藥學(xué)處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥學(xué)處方管理，規(guī)范處方開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及藥學(xué)處方開(kāi)具、調(diào)劑、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥以及處方保存等工作的部門(mén)和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保處方管理工作合法、合規(guī)。2.規(guī)范操作原則：明確各環(huán)節(jié)工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范處方開(kāi)具、調(diào)劑等行為，保證處方質(zhì)量。3.安全有效原則：保障患者用藥安全、有效，促進(jìn)合理用藥，防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。4.信息保密原則：保護(hù)患者隱私，對(duì)處方信息嚴(yán)格保密。二、處方開(kāi)具管理（一）處方權(quán)授予1.本公司/組織內(nèi)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)師，在被本公司/組織授權(quán)后，方可開(kāi)具處方。2.醫(yī)師應(yīng)定期接受藥學(xué)處方管理相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后方可繼續(xù)行使處方權(quán)。（二）處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范1.處方內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清晰、準(zhǔn)確，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開(kāi)具日期等。2.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。4.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。5.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。6.中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。（三）處方開(kāi)具規(guī)則1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。2.開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。3.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。4.醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱。5.醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。6.處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。7.處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。8.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方調(diào)劑管理（一）調(diào)劑人員資質(zhì)1.本公司/組織內(nèi)從事處方調(diào)劑工作的人員須取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)，并經(jīng)注冊(cè)。2.調(diào)劑人員應(yīng)定期參加藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。（二）調(diào)劑流程1.收方：調(diào)劑人員接收醫(yī)師開(kāi)具的處方，認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性、完整性。2.審方：對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，包括規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。3.調(diào)配：根據(jù)審核后的處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊碼放，注明患者姓名、用法、用量等信息。4.核對(duì)：調(diào)配完成后，由另一名藥師對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致，藥品外觀質(zhì)量是否合格等。5.發(fā)藥：核對(duì)無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。（三）調(diào)劑工作要求1.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程，確保調(diào)劑質(zhì)量。2.調(diào)劑人員在調(diào)劑過(guò)程中發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)劑。3.調(diào)劑人員不得擅自更改處方內(nèi)容，對(duì)有配伍禁忌、超劑量處方等情況，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。4.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存、保管，保證藥品質(zhì)量。四、處方審核管理（一）審核人員資質(zhì)本公司/組織內(nèi)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核工作。（二）審核內(nèi)容1.合法性審核：審查處方是否由合法的醫(yī)師開(kāi)具，醫(yī)師是否具有相應(yīng)的處方權(quán)。2.規(guī)范性審核：檢查處方書(shū)寫(xiě)是否符合規(guī)范要求，包括患者信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開(kāi)具日期等。3.適宜性審核：對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，內(nèi)容同調(diào)劑審方要求。（三）審核流程1.處方調(diào)配前，先由審核藥師對(duì)處方進(jìn)行審核。2.審核藥師應(yīng)認(rèn)真審查處方各項(xiàng)內(nèi)容，對(duì)存在問(wèn)題的處方及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，提出修改意見(jiàn)。3.審核藥師在審核合格的處方上簽字確認(rèn)，處方方可進(jìn)入調(diào)配環(huán)節(jié)。（四）審核工作要求1.審核藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行職責(zé)，認(rèn)真審核處方，確保處方質(zhì)量。2.審核藥師應(yīng)及時(shí)反饋審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，與處方醫(yī)師保持良好溝通，促進(jìn)合理用藥。3.定期對(duì)處方審核工作進(jìn)行總結(jié)分析，不斷完善審核標(biāo)準(zhǔn)和流程。五、處方保存管理（一）保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。（二）保存要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。3.保存的處方應(yīng)按日期順序排列，便于查閱。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織內(nèi)部設(shè)立專門(mén)的處方管理監(jiān)督小組，定期對(duì)處方開(kāi)具、調(diào)劑、審核等工作進(jìn)行檢查。2.監(jiān)督小組應(yīng)檢查處方書(shū)寫(xiě)質(zhì)量、用藥合理性、調(diào)劑流程執(zhí)行情況等，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)督促整改。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。2.對(duì)相關(guān)部門(mén)檢查提出的問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真整改落實(shí)，并及時(shí)反饋整改情況。（三）違規(guī)處理1.對(duì)違反本辦法規(guī)定開(kāi)具、調(diào)劑、審核處方的人員，視情節(jié)輕重給予批評(píng)教育、警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)等處理。2.對(duì)因處方管理不善導(dǎo)致醫(yī)療事故或糾紛的，依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定年度藥學(xué)處方管理培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間等。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范、用藥適宜性審核、調(diào)劑操作規(guī)程等。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)工作，可采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.培訓(xùn)師資可邀請(qǐng)內(nèi)部專家、外部學(xué)者或相關(guān)部門(mén)工作人員擔(dān)任。（三）考核評(píng)估1.定期對(duì)參加培訓(xùn)人員進(jìn)行