血液管理辦法規(guī)定一、總則（一）目的為加強(qiáng)血液管理，保證血液質(zhì)量，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事血液采集、制備、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、使用等活動(dòng)的單位和個(gè)人。（三）基本原則血液管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無(wú)償、科學(xué)、規(guī)范的原則，確保血液安全、有效、合理使用。二、血液采集（一）獻(xiàn)血者管理1.建立獻(xiàn)血者招募、健康檢查、血液采集、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、發(fā)放、運(yùn)輸全流程管理制度。2.嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的獻(xiàn)血者健康標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行體檢，確保獻(xiàn)血者身體健康。3.對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行登記和信息管理，建立獻(xiàn)血者檔案，記錄獻(xiàn)血者的基本信息、獻(xiàn)血情況、健康狀況等。（二）采血機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì)1.采血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》。2.采血人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格，取得《采血資格證書(shū)》。（三）采血操作規(guī)程1.嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，確保采血過(guò)程安全、衛(wèi)生。2.按照規(guī)定的采血流程進(jìn)行操作，準(zhǔn)確采集血液，避免血液污染和浪費(fèi)。3.對(duì)采集的血液進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保血液可追溯。三、血液制備（一）制備機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì)1.血液制備機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并取得《單采血漿站執(zhí)業(yè)許可證》。2.制備人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格，取得《制備資格證書(shū)》。（二）制備操作規(guī)程1.嚴(yán)格遵守血液制備的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保制備過(guò)程安全、衛(wèi)生。2.按照規(guī)定的制備流程進(jìn)行操作，對(duì)采集的血液進(jìn)行分離、加工、檢測(cè)等處理，確保血液質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.對(duì)制備的血液進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保血液可追溯。四、血液儲(chǔ)存（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.血液儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施和條件，確保血液儲(chǔ)存安全、有效。2.儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，具備溫度、濕度、通風(fēng)等控制設(shè)備，確保血液儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。（二）儲(chǔ)存管理制度1.建立血液儲(chǔ)存管理制度，對(duì)血液儲(chǔ)存過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格管理。2.按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和方法儲(chǔ)存血液，定期對(duì)儲(chǔ)存的血液進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，確保血液質(zhì)量安全。3.對(duì)儲(chǔ)存的血液進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保血液可追溯。五、血液運(yùn)輸（一）運(yùn)輸機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì)1.血液運(yùn)輸機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并取得《血液運(yùn)輸許可證》。2.運(yùn)輸人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格，取得《運(yùn)輸資格證書(shū)》。（二）運(yùn)輸操作規(guī)程1.嚴(yán)格遵守血液運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保運(yùn)輸過(guò)程安全、衛(wèi)生。2.按照規(guī)定的運(yùn)輸條件和方法運(yùn)輸血液，確保血液在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。3.對(duì)運(yùn)輸?shù)难哼M(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保血液可追溯。六、血液供應(yīng)（一）供應(yīng)機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì)1.血液供應(yīng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》。2.供應(yīng)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格，取得《供應(yīng)資格證書(shū)》。（二）供應(yīng)管理制度1.建立血液供應(yīng)管理制度，對(duì)血液供應(yīng)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格管理。2.按照規(guī)定的供應(yīng)流程進(jìn)行操作，確保血液及時(shí)、準(zhǔn)確、安全地供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.對(duì)供應(yīng)的血液進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保血液可追溯。七、血液使用（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全用血管理制度，加強(qiáng)臨床用血管理。2.嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，合理用血，避免不必要的輸血。3.對(duì)臨床用血進(jìn)行審核和評(píng)估，確保用血安全、有效。（二）用血申請(qǐng)與審批1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行申請(qǐng)和審批。2.臨床科室需要用血時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫用血申請(qǐng)單，經(jīng)科室主任簽字后，報(bào)輸血科審核。3.輸血科應(yīng)當(dāng)對(duì)用血申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合用血指征的，報(bào)分管院長(zhǎng)審批。（三）用血檢測(cè)與發(fā)放1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床用血進(jìn)行檢測(cè)，確保血液質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.輸血科應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的流程進(jìn)行用血發(fā)放，確保用血安全、準(zhǔn)確。3.對(duì)發(fā)放的血液進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保血液可追溯。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)血液管理工作進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法行為。2.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，做好血液管理的相關(guān)工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.對(duì)采血機(jī)構(gòu)、制備機(jī)構(gòu)、儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)、運(yùn)輸機(jī)構(gòu)、供應(yīng)機(jī)構(gòu)等進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保臨床用血安全、有效、合理。（三）處罰措施1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，由衛(wèi)生行政部門依法給予行政處罰。2.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。九、法律責(zé)任（一）行政責(zé)任1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，由衛(wèi)生行政部門依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等行政處罰。2.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。（二）民事責(zé)任1.因血液質(zhì)量問(wèn)題給患者造成損害的，血液采集、制備、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、使用等單位應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。2.獻(xiàn)血者因獻(xiàn)血受到損害的，采血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。（三）刑事責(zé)任1.違反本辦法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.對(duì)非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)