毒藥品處方管理辦法總則目的為加強毒藥品處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，保證毒藥品合法、安全、合理使用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于開具、審核、調(diào)配、保管毒藥品處方的醫(yī)療機構(gòu)和人員。定義本辦法所稱毒藥品，是指列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他能使人形成癮癖的藥品。管理原則醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全毒藥品處方管理制度，加強對毒藥品處方的管理，確保毒藥品的合理使用，防止流入非法渠道。處方管理機構(gòu)和人員管理機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立藥事管理與藥物治療學委員會，負責本機構(gòu)毒藥品處方管理工作，制定毒藥品處方管理制度和操作規(guī)程，監(jiān)督、指導(dǎo)毒藥品處方的開具、調(diào)劑和使用。處方醫(yī)師1.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得毒藥品處方權(quán)。2.醫(yī)師應(yīng)當嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)患者的病情和醫(yī)療需要，合理開具毒藥品處方。3.醫(yī)師不得為自己開具毒藥品處方。處方調(diào)劑人員1.取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事毒藥品處方調(diào)劑工作。2.調(diào)劑人員應(yīng)當嚴格按照操作規(guī)程進行毒藥品處方調(diào)劑，認真審核處方內(nèi)容，確保處方的合法性、規(guī)范性和準確性。3.調(diào)劑人員不得擅自更改處方內(nèi)容，對不符合規(guī)定的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)劑。處方的開具開具要求1.醫(yī)師開具毒藥品處方時，應(yīng)當使用專用處方。專用處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。2.處方應(yīng)當填寫完整，字跡清晰，不得涂改。如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。3.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。用量規(guī)定1.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。2.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。3.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。4.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。特殊患者的處方開具1.對于需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。2.病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。3.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。處方的審核審核內(nèi)容1.處方的合法性：審核處方是否由取得毒藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具，處方的格式、內(nèi)容是否符合規(guī)定。2.處方的規(guī)范性：審核處方的書寫是否清晰、完整，用藥劑量、用法、療程是否合理，是否存在重復(fù)用藥、配伍禁忌等問題。3.處方的合理性：審核處方用藥是否符合《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，是否符合患者的病情和醫(yī)療需要。審核流程1.調(diào)劑人員在調(diào)配毒藥品處方前，應(yīng)當認真審核處方內(nèi)容。2.對于審核合格的處方，調(diào)劑人員應(yīng)當及時調(diào)配；對于審核不合格的處方，調(diào)劑人員應(yīng)當拒絕調(diào)配，并及時告知處方醫(yī)師，請其重新開具處方。處方的調(diào)配調(diào)配要求1.調(diào)劑人員應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)配毒藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)配。2.調(diào)配毒藥品時，應(yīng)當嚴格按照操作規(guī)程進行，做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調(diào)配完成后，調(diào)劑人員應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。藥品發(fā)放1.調(diào)配好的毒藥品應(yīng)當及時發(fā)放給患者或者其家屬，并告知患者或者其家屬藥品的用法、用量、注意事項等。2.發(fā)放毒藥品時，應(yīng)當核對患者或者其家屬的身份信息，確保藥品發(fā)放給正確的人員。處方的保管保管制度1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立毒藥品處方保管制度，指定專人負責保管毒藥品處方。2.毒藥品處方應(yīng)當單獨存放，妥善保管，防止丟失、被盜、損毀。保管期限1.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。監(jiān)督管理內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對毒藥品處方的開具、調(diào)劑、使用、保存等情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.藥事管理與藥物治療學委員會應(yīng)當定期對本機構(gòu)毒藥品處方管理工作進行檢查和評估，提出改進措施和建議。外部監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)毒藥品處方管理工作的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在違反本辦法規(guī)定的行為，應(yīng)當依法予以處理。2.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對毒藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，確保毒藥品的質(zhì)量和供應(yīng)安全。法律責任醫(yī)療機構(gòu)的法律責任醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：1.未建立毒藥品處方管理制度的；2.未按照規(guī)定配備取得毒藥品處方權(quán)的醫(yī)師的；3.未按照規(guī)定保管毒藥品處方的；4.未按照規(guī)定進行毒藥品處方審核、調(diào)配的；5.其他違反本辦法規(guī)定的行為。醫(yī)師的法律責任醫(yī)師有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：1.未取得毒藥品處方權(quán)或者被取消毒藥品處方權(quán)后開具毒藥品處方的；2.未按照本辦法規(guī)定開具毒藥品處方的；3.違反規(guī)定為自己開具毒藥品處方的；4.其他違反本辦法規(guī)定的行為。調(diào)劑人員的法律責任調(diào)劑人員有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，依法給予降級、撤職、開除的處