月餅生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)月餅生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范月餅生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證月餅質(zhì)量安全，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事月餅生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。（三）基本原則月餅生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)遵循依法、誠(chéng)信、規(guī)范、安全的原則，保證月餅質(zhì)量安全。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的月餅質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，承擔(dān)主體責(zé)任?？h級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)月餅生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理。二、生產(chǎn)許可（一）申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的月餅品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的月餅品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。（三）許可程序1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人向所在地縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。2.受理：縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。3.審查：縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，遵守核查紀(jì)律。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作。4.決定：縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出決定：申請(qǐng)符合條件的，準(zhǔn)予許可，向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并在食品生產(chǎn)許可證副本上載明食品類(lèi)別和備注事項(xiàng)。申請(qǐng)不符合條件的，不予許可，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（四）變更與延續(xù)1.變更：食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。食品生產(chǎn)許可的變更包括食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的變更和食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)變更。食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的變更包括食品生產(chǎn)類(lèi)別、生產(chǎn)地址、食品品種明細(xì)等事項(xiàng)的變更。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)變更包括食品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等事項(xiàng)的變更。2.延續(xù)：食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請(qǐng)，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。三、生產(chǎn)過(guò)程控制（一）原料采購(gòu)1.食品生產(chǎn)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件；對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；不得采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。2.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)使用食品添加劑。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑使用記錄制度，如實(shí)記錄食品添加劑的使用品種、使用范圍、使用量、使用日期等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于2年。（二）生產(chǎn)加工1.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求組織生產(chǎn)，保證食品安全。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料處理、加工、包裝、貯存等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，確保食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。2.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和清潔，確保其正常運(yùn)行和衛(wèi)生狀況良好。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)和清潔記錄制度，如實(shí)記錄設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)和清潔的時(shí)間、內(nèi)容、操作人員等信息，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于2年。（三）人員管理1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康管理制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作?；加袊?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員培訓(xùn)制度，對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的食品安全意識(shí)和操作技能。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄從業(yè)人員的培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、考核結(jié)果等信息，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于2年。（四）環(huán)境衛(wèi)生1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境整潔，與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的要求，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施等進(jìn)行清潔、消毒，防止食品污染。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立環(huán)境衛(wèi)生管理制度，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的清潔、消毒、蟲(chóng)害控制等工作進(jìn)行規(guī)范和管理。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄環(huán)境衛(wèi)生管理的時(shí)間、內(nèi)容、操作人員等信息，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于2年。四、產(chǎn)品質(zhì)量安全（一）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行月餅生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，確保月餅質(zhì)量安全。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，并報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)備案。（二）檢驗(yàn)檢測(cè)1.月餅生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠月餅的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄月餅的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷(xiāo)售日期以及購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。2.月餅生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)月餅品種、數(shù)量相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員，對(duì)出廠月餅進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠銷(xiāo)售。食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行對(duì)所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)，也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷(xiāo)售。（三）包裝標(biāo)識(shí)1.月餅的包裝應(yīng)當(dāng)清潔、無(wú)毒、無(wú)害，符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的要求。月餅的包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)明食品名稱(chēng)、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、生產(chǎn)者或者經(jīng)銷(xiāo)商的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。2.預(yù)包裝月餅的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)。食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其提供的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容負(fù)責(zé)。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的月餅生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括食品生產(chǎn)許可情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全情況、食品安全管理制度建立和落實(shí)情況等。2.食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查的內(nèi)容、方式、頻次和時(shí)間等。食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)月餅生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員、隨機(jī)確定檢查內(nèi)容的“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”檢查。（二）抽樣檢驗(yàn)1.縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照食品安全抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃，對(duì)月餅生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的月餅進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。食品安全監(jiān)督管理部門(mén)可以自行抽樣檢驗(yàn)，也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合食品安全監(jiān)督管理部門(mén)的抽樣檢驗(yàn)工作，如實(shí)提供樣品和相關(guān)資料，不得拒絕或者阻撓。食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的食品安全監(jiān)督管理部門(mén)或者其上一級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)提出復(fù)檢申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。（三）違法行為查處1.食品安全監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)月餅生產(chǎn)企業(yè)存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。食品安全監(jiān)督管理部門(mén)可以采取責(zé)令改正、警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、吊銷(xiāo)許可證等措施，對(duì)違法行為進(jìn)行處罰。2.食品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、附則（一）術(shù)語(yǔ)解釋本辦法