肝素藥物市場競爭格局分析——達(dá)肝素鈉、貝米肝素、低分子量肝素肝素類藥物作為抗凝治療的經(jīng)典藥物之一，因其廣泛的適應(yīng)癥和在多個(gè)臨床專科中的應(yīng)用，對(duì)眾多疾病具有重要的治療價(jià)值和深遠(yuǎn)的臨床意義。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展和患者需求的日益增長，肝素藥物市場呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。摩熵咨詢最新發(fā)布的《市場研究專題報(bào)告——肝素藥物》報(bào)告，通過深入分析市場動(dòng)態(tài)及企業(yè)競爭格局，揭示了低分子肝素類藥物的市場增長潛力和未來發(fā)展前景。本文將對(duì)達(dá)肝素鈉、貝米肝素以及未具體區(qū)分分子量的“低分子量肝素”的市場競爭力進(jìn)行詳盡分析，旨在為投資者和制藥企業(yè)等提供深入的市場洞察和決策支持。目前，我國上市的低分子量肝素有兩類制劑，一類是分子量范圍較寬的低分子量肝素鈉和低分子量肝素鈣；另一類是分子量較明確的制劑，如依諾肝素鈉、那屈肝素鈣和達(dá)肝素鈉、貝米肝素等。一、達(dá)肝素鈉的市場競爭格局達(dá)肝素鈉是輝瑞研發(fā)的一款低分子肝素鈉藥物，主要用于治療急性深靜脈血栓，急性腎功能衰竭，不穩(wěn)定型冠心病，與手術(shù)有關(guān)的血栓形成等癥狀。達(dá)肝素鈉注射液（法安明）于1985年率先在德國上市，2012年在中國上市，輝瑞公司年報(bào)顯示，在2008年-2010年，法安明的銷售額分別為3.16億、3.59億以及3.41億美元。達(dá)肝素鈉過評(píng)達(dá)5家，第十批集采進(jìn)行時(shí)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，截止2024年10月，國產(chǎn)達(dá)肝素鈉注射液已有5家企業(yè)通過了一致性評(píng)價(jià)，分別是健友生化、常山生化、千紅生化和東城北方制藥、齊魯制藥，構(gòu)成了原研藥與仿制藥1+5的競爭格局。此外，辰欣藥業(yè)也在積極推進(jìn)相關(guān)審批流程，預(yù)計(jì)不久也將完成最終審批。達(dá)肝素鈉注射液過評(píng)企業(yè)圖片來源：摩熵醫(yī)藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫近年來，達(dá)肝素鈉的銷售額呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長態(tài)勢，從2019年的12.53億元穩(wěn)步攀升至2023年的18.23億元，年復(fù)合增長率達(dá)到了9.84%。在國內(nèi)達(dá)肝素鈉的TOP3生產(chǎn)企業(yè)中，齊魯制藥作為行業(yè)佼佼者面臨著日益激烈的競爭壓力，其市場份額已從2019年的31.93%下滑至2023年的27.31%。與此同時(shí)，健友生化與常山生化則實(shí)現(xiàn)了市場份額的持續(xù)增長，顯示出較強(qiáng)的市場競爭力。圖片來源：摩熵咨詢《市場研究專題報(bào)告——肝素藥物》二、貝米肝素的市場競爭格局貝米肝素作為第二代低分子肝素，由西班牙企業(yè)羅威制藥（Rovi）研發(fā)，具有分子量更低、Axa/AⅡa比值更高、抗血栓效果更好、出血風(fēng)險(xiǎn)更低等優(yōu)點(diǎn)。1998年在歐洲上市，目前已覆蓋全球超過80多個(gè)國家和地區(qū)，并于2014年獲批進(jìn)入國內(nèi)市場。但在適應(yīng)癥方面與一代低分子肝素相比沒有不穩(wěn)定心絞痛、ST抬高心絞痛等適應(yīng)癥。在國內(nèi)外指南對(duì)于貝米肝素推薦等級(jí)也與其他低分子肝素一致，基本沒有區(qū)別。由于上市時(shí)間短、適應(yīng)癥相對(duì)較少以及市場認(rèn)知度不高等原因，貝米肝素目前的銷售額并不高。2023年，貝米肝素的國內(nèi)銷售額僅為2.11億元。貝米肝素納入醫(yī)保，有望成功放量摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，貝米肝素已在2023年12月被納入醫(yī)保，0.2ml：2500iu與0.2ml：3500iu兩種規(guī)格價(jià)格分別降為35.90元與46.45元，有望顯著提升貝米肝素的市場認(rèn)知度和銷售量，從而推動(dòng)其市場份額的擴(kuò)大。三、低分子量肝素的市場競爭格局在我國肝素藥物市場上，除了依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達(dá)肝素等具體命名的低分子肝素外，還有一些未區(qū)分具體分子量而統(tǒng)一命名為“低分子量肝素”的產(chǎn)品，包括低分子量肝素鈉和低分子量肝素鈣。這些產(chǎn)品在市場上也占據(jù)了一定的份額?！暗头肿恿扛嗡亍比哉紦?jù)市場一席之地2023年，低分子肝素鈣實(shí)現(xiàn)了超20億元的銷售額，市場總量相當(dāng)可觀。其中，常山生化憑借其市場優(yōu)勢占據(jù)了半壁江山，而賽保爾生物、通用同盟藥業(yè)和紅日藥業(yè)則瓜分了剩余的市場。相比之下，低分子肝素鈉的市場表現(xiàn)則顯著下滑。2023年，其年銷售額滑落至4.86億元，相較于2022年下降了39.23%。在低分子肝素鈉市場，阿爾法西格瑪占據(jù)了70%以上的市場份額，而萬邦生化則占據(jù)了剩余的近30%份額。四、低分子肝素藥物市場趨勢分析目前，在臨床應(yīng)用上低分子肝素因其廣泛的適應(yīng)癥和較高的安全性，已經(jīng)基本取代了標(biāo)準(zhǔn)肝素。此外，隨著低分子肝素集采降價(jià)的實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)肝素在市場上剩余的份額也預(yù)計(jì)將逐步被低分子肝素所取代。隨著第八批集采的深入推進(jìn)，以及達(dá)肝素鈉集采的同步進(jìn)行，預(yù)計(jì)依諾肝素鈉、那屈肝素鈣和達(dá)肝素鈉等具體品種將逐漸取代“低分子量肝素”，低分子肝素市場格局將迎來巨大變化。2020年版《中國藥典》僅收錄了肝素鈣及注射液、肝素鈉及乳膏和注射液。未來隨著藥典的修訂，可能會(huì)進(jìn)一步將低分子肝素納入藥典。如果法定標(biāo)準(zhǔn)提升，那些無法明確分類的“低分子量肝素”就要按照新的標(biāo)準(zhǔn)提升產(chǎn)品質(zhì)量，如果不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，將無法在市場上流通。從產(chǎn)品迭代的角度看，二代低分子肝素在療效上并未展現(xiàn)出相對(duì)于一代低分子肝素的顯著差異，但其價(jià)格卻偏高。因此，在短期內(nèi)，二代低分子肝素還不足以取代一代低分子肝素在市場上的地位。結(jié)語：未來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和患者需求的持續(xù)增加，肝素藥物市場將繼續(xù)