標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 16432-2025 康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語》相較于《GB/T 16432-2016 康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語》進(jìn)行了若干更新與調(diào)整,以更好地適應(yīng)當(dāng)前康復(fù)輔助器具領(lǐng)域的發(fā)展需求和技術(shù)進(jìn)步。主要變化包括:

  • 分類體系優(yōu)化:新版標(biāo)準(zhǔn)對原有的康復(fù)輔助器具分類體系進(jìn)行了細(xì)化和完善,增加了新類別或子類別,以涵蓋更多類型的康復(fù)輔助器具,特別是近年來出現(xiàn)的新技術(shù)產(chǎn)品。

  • 術(shù)語更新與補(bǔ)充:針對行業(yè)發(fā)展的新趨勢、新技術(shù)的應(yīng)用情況,新增了一些專業(yè)術(shù)語,并對部分原有定義進(jìn)行了修訂,使得表述更加準(zhǔn)確、科學(xué)。同時,刪除了已經(jīng)不再適用或者使用頻率較低的術(shù)語。

  • 國際化接軌:為了促進(jìn)國內(nèi)外交流與合作,進(jìn)一步加強(qiáng)了與國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn))之間的協(xié)調(diào)性,在某些分類方法及術(shù)語采用上盡量保持一致,有助于提高我國康復(fù)輔助器具行業(yè)的國際競爭力。

  • 用戶導(dǎo)向增強(qiáng):考慮到最終使用者的需求,《GB/T 16432-2025》在制定過程中更加注重從用戶角度出發(fā),對于如何更好地描述各類康復(fù)輔助器具的功能特點(diǎn)、適用人群等方面做了改進(jìn),旨在幫助消費(fèi)者更清晰地理解并選擇適合自己的產(chǎn)品。

這些改變反映了康復(fù)輔助器具領(lǐng)域內(nèi)不斷涌現(xiàn)的新技術(shù)、新材料以及新的設(shè)計(jì)理念,同時也體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化工作對促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的重要作用。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2025-06-30 頒布
  • 2025-06-30 實(shí)施
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GB/T 16432-2025康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語_第1頁
GB/T 16432-2025康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語_第2頁
GB/T 16432-2025康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語_第3頁
GB/T 16432-2025康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語_第4頁
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文檔簡介

ICS1118001

CCSC.45.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

代替GB/T16432—2016

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語

Assistiveproductsforpersonswithdisability—Classificationandterminology

ISO99992022Assistiveroducts—ClassificationandterminoloIDT

(:,pgy,)

2025-06-30發(fā)布2025-06-30實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類要素和原則

4…………………………3

原則

4.1…………………3

結(jié)構(gòu)

4.2…………………3

代碼

4.3…………………3

主類次類和支類術(shù)語

4.4、………………3

分類中使用的規(guī)則

4.5…………………4

分類

5………………………4

第一層分類主類

5.1———………………4

第二層分類主類和次類

5.2———………………………4

第三層有解釋說明包括說明不包括說明和參見的詳細(xì)分類

5.3,、、…………………8

附錄資料性納入世界衛(wèi)生組織國際分類家族

A()ISO9999………93

附錄資料性關(guān)于康復(fù)輔助器具的定義

B()……………94

附錄資料性第版與第版對照表

C()ISO9999:2016(6)ISO9999:2022(7)……95

參考文獻(xiàn)

……………………120

索引

…………………………121

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語與相比除結(jié)

GB/T16432—2016《》,GB/T16432—2016,

構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,:

刪除了主類見年版的第章

———05(20166);

更改了三個主類見第章年版的第章

———09、12、22(5,20166)。

本文件等同采用輔助器具分類和術(shù)語

ISO9999:2022《》。

本文件做了下列最小限度的編輯性改動

:

將標(biāo)準(zhǔn)名稱改為康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語

———《》;

增加了漢語拼音索引

———;

修改了英文對應(yīng)詞索引的編排方式

———。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復(fù)輔具研究中心中國康復(fù)研究中心

:、。

本文件主要起草人馬鳳領(lǐng)劉俊玲馬儷芳陳偉朱圖陵

:、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———1996GB/T16432—1996;

年第一次修訂

———2004;

年第二次修訂

———2016;

本次為第三次修訂

———。

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

引言

康復(fù)輔助器具包括軟件根據(jù)功能分類分類由三個層次組成每個代碼由三對數(shù)字組成與其

()。,。

他分類一樣對于每個層次給出代碼名稱解釋說明包括說明不包括說明和相互參見除了解釋文

,,、、、、。

本和分類本身之外還提供了上一版和本版本之間的對照

,ISO9999(ISO9999:2016)(ISO9999:2022)

表及字母索引以便于使用分類并提高分類的易用性

,。

本文件有個分類名稱其中個是新分類個分類有更改還包括小的編輯性改動

948,67,572,。

本分類中所有康復(fù)輔助器具主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的場所但是一些康復(fù)輔助器具可用于康復(fù)

。,

中心等用于指導(dǎo)患者如何使用這些康復(fù)輔助器具宜注意的是主類中一些次類和支類的名稱提

,。,28

到工作場所該術(shù)語是指開展就業(yè)相關(guān)活動或職業(yè)訓(xùn)練的場所而不是指特定場所或地理位置

“”,,。

本文件使用的康復(fù)輔助器具的定義已修訂與國際功能殘疾和健康分類世界衛(wèi)生組

“”,《、》(ICF,

織的術(shù)語保持一致

,2018)。

年納入世界衛(wèi)生組織國際分類家族是衛(wèi)生系統(tǒng)及相關(guān)

2003,ISO9999(WHO-FIC)。WHO-FIC

部門的高水平分類納入將促進(jìn)本文件的使用

。WHO-FIC,。

本文件使用了的術(shù)語是衛(wèi)生和衛(wèi)生相關(guān)領(lǐng)域的分類通過兩個列表從身體個人和社會

ICF,ICF,、

角度進(jìn)行分類一個列表是身體功能和結(jié)構(gòu)另一個列表是活動和參與由于個人的功能發(fā)揮和功能障

:,。

礙是在一定情境下發(fā)生的還包括一個環(huán)境因素列表本列表中的康復(fù)輔助器具被視為環(huán)境因素

,ICF。

的一部分是的核心分類之一見附錄

。ICFWHO-FIC(A)。

索引分別給出了按漢語拼音字母順序英文字母順序排列的術(shù)語索引以便于查找分類信息

、,。

注一些康復(fù)輔助器具可能歸類為醫(yī)療器械

:。

GB/T16432—2025/ISO99992022

:

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語

1范圍

本文件規(guī)定了用于改善人的功能發(fā)揮和減輕功能障礙的定制或成品康復(fù)輔助器具的分類和術(shù)語

。

本文件適用于包括那些需要他人幫助操作在內(nèi)的用于改善功能發(fā)揮和減輕功能障礙供個人使用

,,

的康復(fù)輔助器具

本文件不包含下列術(shù)語

:

康復(fù)輔助器具安裝所用的工具

———;

由本文件分類中的單個康復(fù)輔助器具組合的解決辦法

———;

藥品

———;

醫(yī)務(wù)人員或教師專用的康復(fù)輔助器具和設(shè)備

———

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