醫(yī)療裝備使用管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療裝備的使用管理，確保醫(yī)療裝備的安全、有效使用，保障患者醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)部門所使用的各類醫(yī)療裝備，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備、檢驗設(shè)備等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)療裝備管理的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.安全有效原則：確保醫(yī)療裝備的使用安全，達(dá)到預(yù)期的診斷、治療效果。3.科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高醫(yī)療裝備的使用效率和管理水平。4.全程管理原則：對醫(yī)療裝備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報廢等全過程進(jìn)行管理。二、管理職責(zé)（一）設(shè)備管理部門1.負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)療裝備使用管理制度、操作規(guī)程等文件。2.組織醫(yī)療裝備的采購、驗收、安裝、調(diào)試等工作。3.建立醫(yī)療裝備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、使用情況、維護(hù)維修記錄等。4.定期對醫(yī)療裝備進(jìn)行巡檢，確保設(shè)備正常運行。5.組織醫(yī)療裝備的報廢鑒定和報廢處理工作。（二）使用科室1.負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療裝備的日常使用和管理，指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的操作和維護(hù)。2.組織本科室人員學(xué)習(xí)醫(yī)療裝備的操作規(guī)程和注意事項，確保正確使用設(shè)備。3.及時向設(shè)備管理部門報告設(shè)備的故障、損壞等情況，并配合維修人員進(jìn)行維修。4.協(xié)助設(shè)備管理部門做好醫(yī)療裝備的驗收、校準(zhǔn)、計量等工作。（三）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對醫(yī)療裝備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.參與醫(yī)療裝備的驗收、校準(zhǔn)、計量等工作，對設(shè)備的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行審核。3.對醫(yī)療裝備使用過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和分析，提出改進(jìn)措施。（四）維修部門1.負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備的維修保養(yǎng)工作，制定維修計劃，確保設(shè)備及時維修。2.建立維修檔案，記錄設(shè)備的維修情況和維修結(jié)果。3.對維修后的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保設(shè)備正常運行。（五）財務(wù)部門1.負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備的經(jīng)費預(yù)算、核算和報銷等工作。2.對醫(yī)療裝備的采購、維修等費用進(jìn)行審核和控制。三、采購與驗收（一）采購計劃1.使用科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和設(shè)備使用情況，提出醫(yī)療裝備采購申請，填寫采購申請表。2.采購申請表應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預(yù)算等內(nèi)容。3.設(shè)備管理部門對采購申請進(jìn)行審核，匯總后編制年度采購計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）采購實施1.設(shè)備管理部門按照批準(zhǔn)的采購計劃，組織實施采購工作。2.采購方式包括招標(biāo)采購、競爭性談判、單一來源采購等，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和公司采購制度執(zhí)行。3.在采購過程中，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等內(nèi)容。（三）驗收1.醫(yī)療裝備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收。2.驗收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、技術(shù)資料、性能指標(biāo)等。3.驗收人員應(yīng)按照采購合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，填寫驗收報告。4.對驗收合格的設(shè)備，辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其更換或處理。四、安裝與調(diào)試（一）安裝1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的安裝要求，組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備安裝。2.安裝人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備安裝說明書進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、位置正確。3.在設(shè)備安裝過程中，應(yīng)注意保護(hù)設(shè)備，避免損壞。（二）調(diào)試1.設(shè)備安裝完成后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行設(shè)備調(diào)試。2.調(diào)試人員應(yīng)按照設(shè)備調(diào)試說明書進(jìn)行操作，對設(shè)備的各項性能指標(biāo)進(jìn)行測試和調(diào)整，確保設(shè)備正常運行。3.調(diào)試合格后，填寫調(diào)試報告，作為設(shè)備驗收的重要依據(jù)。五、使用與維護(hù)（一）使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門在設(shè)備投入使用前，應(yīng)組織使用科室人員進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的基本原理、操作規(guī)程、注意事項、維護(hù)保養(yǎng)知識等。3.培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場演示、操作練習(xí)等多種形式，確保使用人員熟悉設(shè)備的操作方法和性能特點。4.使用人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，方可獨立操作設(shè)備。（二）操作規(guī)程1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點和使用要求，制定操作規(guī)程。2.操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的操作步驟、操作要點、注意事項等內(nèi)容，確保使用人員正確操作設(shè)備。3.使用科室應(yīng)將操作規(guī)程張貼在設(shè)備旁，便于使用人員隨時查閱。（三）日常使用1.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，不得擅自更改設(shè)備的運行參數(shù)和操作方法。2.在設(shè)備使用過程中，應(yīng)密切觀察設(shè)備的運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時停機(jī)檢查，并報告設(shè)備管理部門。3.使用人員應(yīng)做好設(shè)備使用記錄，記錄設(shè)備的使用時間、使用人員、運行情況等信息。（四）維護(hù)保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門應(yīng)制定醫(yī)療裝備維護(hù)保養(yǎng)計劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責(zé)任人等。2.維護(hù)保養(yǎng)工作包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、校驗等，確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。3.使用人員應(yīng)做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或損壞時，應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門。4.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行巡檢，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行處理。六、校準(zhǔn)與計量（一）校準(zhǔn)計劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，制定校準(zhǔn)計劃。2.校準(zhǔn)計劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的設(shè)備名稱、規(guī)格型號、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。（二）校準(zhǔn)實施1.設(shè)備管理部門按照校準(zhǔn)計劃，組織將設(shè)備送法定計量檢定機(jī)構(gòu)或有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)，出具校準(zhǔn)證書。3.設(shè)備管理部門應(yīng)將校準(zhǔn)證書歸檔保存，作為設(shè)備管理的重要依據(jù)。（三）計量管理1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立醫(yī)療裝備計量器具臺賬，記錄計量器具的基本信息、校準(zhǔn)情況等。2.對強(qiáng)制檢定的計量器具，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定定期送法定計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。3.對非強(qiáng)制檢定的計量器具，可根據(jù)實際情況自行校準(zhǔn)或送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。七、維修與報廢（一）維修申請1.使用人員在設(shè)備使用過程中發(fā)現(xiàn)故障或損壞時，應(yīng)及時填寫維修申請表，報告設(shè)備管理部門。2.維修申請表應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、故障現(xiàn)象、維修要求等內(nèi)容。（二）維修實施1.設(shè)備管理部門接到維修申請后，應(yīng)及時安排維修人員進(jìn)行維修。2.維修人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備故障情況，進(jìn)行故障診斷和維修，填寫維修記錄。3.對維修難度較大的設(shè)備，可組織相關(guān)專家進(jìn)行會診，制定維修方案。（三）維修質(zhì)量檢驗1.維修完成后，維修人員應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行自檢，確保設(shè)備維修質(zhì)量。2.設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對維修后的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢驗，檢驗合格后方可投入使用。（四）報廢鑒定1.對無法修復(fù)或維修成本過高的醫(yī)療裝備，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行報廢鑒定。2.報廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用年限、技術(shù)狀況、維修記錄等因素進(jìn)行綜合評估。3.經(jīng)報廢鑒定確需報廢的設(shè)備，應(yīng)填寫報廢申請表，報主管領(lǐng)導(dǎo)審批。（五）報廢處理1.經(jīng)批準(zhǔn)報廢的設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報廢處理。2.報廢處理方式包括報廢出售、報廢拆解、報廢捐贈等，應(yīng)確保設(shè)備的安全和環(huán)保。3.設(shè)備管理部門應(yīng)做好報廢設(shè)備的處置記錄，包括報廢設(shè)備名稱、規(guī)格型號、報廢時間、處置方式等內(nèi)容。八、檔案管理（一）檔案建立1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立醫(yī)療裝備檔案，對設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報廢等全過程資料進(jìn)行歸檔管理。2.醫(yī)療裝備檔案應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、采購合同、驗收報告、調(diào)試報告、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)證書、報廢申請表等內(nèi)容。（二）檔案保管1.醫(yī)療裝備檔案應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)保管，確保檔案的安全和完整。2.檔案保管人員應(yīng)按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定，對檔案進(jìn)行分類、編號、裝訂、存放等管理。3.醫(yī)療裝備檔案應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。（三）檔案查閱1.因工作需要查閱醫(yī)療裝備檔案時，查閱人員應(yīng)填寫檔案查閱申請表，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.查閱人員應(yīng)在指定地點查閱檔案，不得擅自將檔案帶出或轉(zhuǎn)借他人。3.查閱人員應(yīng)愛護(hù)檔案，不得在檔案上涂改、標(biāo)記、損壞等。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療裝備的使用管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項管理制度和操作規(guī)程的有效執(zhí)行。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括設(shè)備的使用情況、維護(hù)保養(yǎng)情況、校準(zhǔn)計量情況、維修報廢情況等。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門和人員限期整改。（二）考核評價1.公司應(yīng)建立醫(yī)療裝備使用管