2025年綜合類-醫(yī)藥考試-執(zhí)業(yè)藥師歷年真題摘選帶答案(5卷單選題100題)2025年綜合類-醫(yī)藥考試-執(zhí)業(yè)藥師歷年真題摘選帶答案(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），處方藥與非處方藥在儲(chǔ)存條件上的主要區(qū)別是（）【選項(xiàng)】A.處方藥需避光保存，非處方藥無需避光B.非處方藥需陰涼保存（不超過20℃），處方藥需冷藏C.處方藥需在陰涼處保存（不超過20℃），非處方藥可在常溫下保存D.處方藥與非處方藥儲(chǔ)存條件無差異【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)GSP要求，處方藥必須儲(chǔ)存于陰涼處（不超過20℃），而非處方藥可在常溫（不超過25℃）下保存。選項(xiàng)C準(zhǔn)確描述了兩類藥品的儲(chǔ)存條件差異，其他選項(xiàng)混淆了冷藏與陰涼的概念或未體現(xiàn)法規(guī)差異?！绢}干2】藥品分類管理中，屬于第二類精神藥品的是（）【選項(xiàng)】A.地西泮（安定）B.哌醋甲酯C.氯胺酮D.曲馬多【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，第二類精神藥品包括氯胺酮、馬魯肽肽等。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A為第一類精神藥品，B為興奮劑，D為第二類管制藥物但非精神藥品，均不符合題意?！绢}干3】醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品時(shí)，需定期報(bào)告但無需立即報(bào)告的是（）【選項(xiàng)】A.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B.群體性藥品不良反應(yīng)C.新藥上市后嚴(yán)重不良反應(yīng)D.醫(yī)療器械不良事件【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)需立即報(bào)告，群體性事件需24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，新藥上市后嚴(yán)重不良反應(yīng)需在15日內(nèi)報(bào)告。選項(xiàng)C符合定期報(bào)告要求，其他選項(xiàng)均需即時(shí)或限時(shí)報(bào)告?！绢}干4】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須由（）審核處方并簽字【選項(xiàng)】A.藥師或執(zhí)業(yè)藥師B.藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.法定代表人D.采購(gòu)員【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP明確要求處方藥銷售須由藥師或執(zhí)業(yè)藥師審核處方并簽字，選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)人員無處方審核權(quán)限，不符合法規(guī)要求?！绢}干5】藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限中，需在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告的是（）【選項(xiàng)】A.新藥上市后嚴(yán)重不良反應(yīng)B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C.一般藥品不良反應(yīng)D.群體性藥品不良反應(yīng)【參考答案】B【詳細(xì)解析】嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)需立即報(bào)告并24小時(shí)內(nèi)提交系統(tǒng)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A需15日內(nèi)報(bào)告，C需1個(gè)月內(nèi)，D需24小時(shí)內(nèi)但屬于群體事件范疇，與題意不符?！绢}干6】根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在電商平臺(tái)銷售藥品時(shí)，必須（）【選項(xiàng)】A.自行建立互聯(lián)網(wǎng)銷售渠道B.委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代為銷售C.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書D.與平臺(tái)簽訂三方協(xié)議【參考答案】B【詳細(xì)解析】法規(guī)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在電商平臺(tái)銷售需委托具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)代為銷售，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C為平臺(tái)需取得的資質(zhì)，D無明確要求。【題干7】藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，需提供至少3年臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的是（）【選項(xiàng)】A.化學(xué)原料藥B.生物制品C.化學(xué)仿制藥D.中藥制劑【參考答案】B【詳細(xì)解析】生物制品注冊(cè)需提供至少3年臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，化學(xué)仿制藥需2年，化學(xué)原料藥和中藥制劑無明確年限要求。選項(xiàng)B正確。【題干8】藥品運(yùn)輸過程中，需全程冷鏈保存的是（）【選項(xiàng)】A.胰島素B.疫苗C.口服降糖藥D.外用貼劑【參考答案】B【詳細(xì)解析】疫苗、生物制品等需全程冷鏈（2-8℃），胰島素部分劑型需冷藏，口服降糖藥和外用貼劑通常常溫保存。選項(xiàng)B最符合全程冷鏈要求?！绢}干9】藥品上市許可持有人（MAH）的主體責(zé)任不包括（）【選項(xiàng)】A.藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管B.藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)C.委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審核D.藥品注冊(cè)證和上市許可的轉(zhuǎn)讓【參考答案】D【詳細(xì)解析】MAH需對(duì)藥品全生命周期質(zhì)量負(fù)責(zé)，包括生產(chǎn)、流通和上市后監(jiān)測(cè)，但不得擅自轉(zhuǎn)讓注冊(cè)證和上市許可。選項(xiàng)D屬于禁止行為，正確答案為D?！绢}干10】藥品追溯碼的賦碼主體是（）【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品使用單位D.第三方追溯平臺(tái)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼實(shí)施指南》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)賦碼，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需掃描賦碼并加貼。選項(xiàng)A正確?！绢}干11】醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品時(shí)，需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的不良反應(yīng)是（）【選項(xiàng)】A.過敏反應(yīng)B.肝功能異常C.血壓升高D.肌肉疼痛【參考答案】A【詳細(xì)解析】生物制品（如疫苗、單抗）常見不良反應(yīng)為過敏反應(yīng)，其他選項(xiàng)多為一般藥物反應(yīng)。選項(xiàng)A正確。【題干12】藥品零售企業(yè)銷售保健食品時(shí)，必須明示的內(nèi)容不包括（）【選項(xiàng)】A.批準(zhǔn)文號(hào)B.功效成分及含量C.禁忌人群D.生產(chǎn)日期【參考答案】B【詳細(xì)解析】保健食品需明示批準(zhǔn)文號(hào)、禁忌人群、生產(chǎn)日期和標(biāo)簽，但功效成分及含量屬于技術(shù)指標(biāo)，非強(qiáng)制明示。選項(xiàng)B正確?！绢}干13】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的“四報(bào)告”制度不包括（）【選項(xiàng)】A.嚴(yán)重報(bào)告B.定期報(bào)告C.及時(shí)報(bào)告D.匯總報(bào)告【參考答案】D【詳細(xì)解析】四報(bào)告制度包括嚴(yán)重、一般、群體和定期報(bào)告，匯總報(bào)告屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部工作。選項(xiàng)D正確?！绢}干14】藥品注冊(cè)申請(qǐng)中的“一致性評(píng)價(jià)”主要針對(duì)（）【選項(xiàng)】A.化學(xué)原料藥B.生物制品C.化學(xué)仿制藥D.中藥制劑【參考答案】C【詳細(xì)解析】化學(xué)仿制藥需通過一致性評(píng)價(jià)證明與原研藥生物等效性，生物制品和中藥制劑暫不納入該要求。選項(xiàng)C正確。【題干15】藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，需附詳細(xì)用藥史的是（）【選項(xiàng)】A.一般不良反應(yīng)B.嚴(yán)重不良反應(yīng)C.群體性不良反應(yīng)D.新藥上市后不良反應(yīng)【參考答案】B【詳細(xì)解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)需附詳細(xì)用藥史、劑量和療程等信息，其他類型報(bào)告可簡(jiǎn)化。選項(xiàng)B正確?！绢}干16】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，處方必須包含（）【選項(xiàng)】A.患者過敏史B.藥品價(jià)格C.用法用量D.銷售日期【參考答案】C【詳細(xì)解析】處方必須明確用法用量，其他選項(xiàng)為銷售環(huán)節(jié)信息。選項(xiàng)C正確。【題干17】藥品注冊(cè)變更中，需重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)工藝優(yōu)化B.包裝規(guī)格調(diào)整C.適應(yīng)癥增加D.說明書修訂【參考答案】C【詳細(xì)解析】適應(yīng)癥增加需重新臨床試驗(yàn)，其他變更屬注冊(cè)變更范疇。選項(xiàng)C正確?！绢}干18】藥品追溯碼的賦碼信息不包括（）【選項(xiàng)】A.藥品名稱B.批號(hào)C.有效期D.銷售溫度【參考答案】D【詳細(xì)解析】追溯碼需包含藥品名稱、批號(hào)、有效期和生產(chǎn)企業(yè)信息，銷售溫度屬于流通環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)。選項(xiàng)D正確?！绢}干19】醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品時(shí)，需配備的專用設(shè)備不包括（）【選項(xiàng)】A.電子處方系統(tǒng)B.專用儲(chǔ)存柜C.雙人核對(duì)制度D.24小時(shí)報(bào)警裝置【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻醉藥品需專用儲(chǔ)存柜、雙人核對(duì)和報(bào)警裝置，電子處方系統(tǒng)為通用設(shè)備。選項(xiàng)A正確?！绢}干20】藥品上市后變更中，需提交上市許可持有人備案的是（）【選項(xiàng)】A.標(biāo)簽變更B.說明書修訂C.生產(chǎn)工藝優(yōu)化D.適應(yīng)癥擴(kuò)展【參考答案】A【詳細(xì)解析】標(biāo)簽和說明書修訂需備案，生產(chǎn)工藝優(yōu)化屬備案制，適應(yīng)癥擴(kuò)展需重新審批。選項(xiàng)A正確。2025年綜合類-醫(yī)藥考試-執(zhí)業(yè)藥師歷年真題摘選帶答案(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，屬于特殊管理藥品的是（）【選項(xiàng)】A.解熱鎮(zhèn)痛藥B.抗生素C.麻醉藥品D.非處方藥【參考答案】C【詳細(xì)解析】麻醉藥品（C）屬于特殊管理藥品，需嚴(yán)格管控流通和儲(chǔ)存，由國(guó)家實(shí)行特殊管理。選項(xiàng)A（解熱鎮(zhèn)痛藥）屬于處方藥，B（抗生素）多為非處方或處方藥，D（非處方藥）無需特殊管理，因此正確答案為C?！绢}干2】醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥開具權(quán)限中，三級(jí)醫(yī)院主任醫(yī)師的處方權(quán)限不包括（）【選項(xiàng)】A.普通處方B.處方藥C.麻醉藥品D.抗菌藥物【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方管理辦法》，麻醉藥品（C）需由主任醫(yī)師或副主任醫(yī)師以上醫(yī)師開具，但三級(jí)醫(yī)院主任醫(yī)師僅能開具普通處方（A）和處方藥（B、D），麻醉藥品需經(jīng)更高級(jí)別醫(yī)師審批，因此C為正確答案?！绢}干3】藥品零售企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師必須保證（）【選項(xiàng)】A.每日8小時(shí)在崗B.每月至少1次在崗C.每年至少2次在崗D.每日24小時(shí)在崗【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師需保證每日8小時(shí)在崗（A），且需在崗期間審核處方和銷售藥品。選項(xiàng)B（每月1次）和C（每年2次）為錯(cuò)誤頻率，D（24小時(shí)）不符合人力配置要求，故正確答案為A?！绢}干4】抗菌藥物分級(jí)管理中，屬于非限制使用級(jí)的是（）【選項(xiàng)】A.青霉素類B.碳青霉烯類C.氟喹諾酮類D.磺胺類【參考答案】A【詳細(xì)解析】抗菌藥物分級(jí)管理中，非限制使用級(jí)（A）包括青霉素類、頭孢菌素類等，限制使用級(jí)（B）為碳青霉烯類，特殊使用級(jí)（C、D）為氟喹諾酮類和磺胺類聯(lián)合用藥，因此正確答案為A。【題干5】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是（）【選項(xiàng)】A.1日內(nèi)報(bào)告B.3日內(nèi)報(bào)告C.7日內(nèi)報(bào)告D.15日內(nèi)報(bào)告【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（ADR）需在1日內(nèi)報(bào)告，一般不良反應(yīng)為5日內(nèi)，因此正確答案為A?！绢}干6】中藥制劑注冊(cè)資料中，必須包含（）【選項(xiàng)】A.藥材來源證明B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.生產(chǎn)工藝D.藥效學(xué)證明【參考答案】B【詳細(xì)解析】中藥制劑注冊(cè)需提交質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（B），包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等，而藥材來源（A）和生產(chǎn)工藝（C）屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求，藥效學(xué)（D）為研發(fā)資料，非注冊(cè)核心文件，因此正確答案為B?！绢}干7】生物制品批簽發(fā)制度中，負(fù)責(zé)審核簽發(fā)的機(jī)構(gòu)是（）【選項(xiàng)】A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.生物制品研發(fā)企業(yè)C.國(guó)家藥監(jiān)局D.地方藥監(jiān)部門【參考答案】A【詳細(xì)解析】生物制品批簽發(fā)由經(jīng)國(guó)家認(rèn)定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（A）執(zhí)行，需對(duì)制品的理化、安全性和有效性進(jìn)行審核，研發(fā)企業(yè)（B）和藥監(jiān)部門（C、D）不直接負(fù)責(zé)簽發(fā)，因此正確答案為A?！绢}干8】藥品召回程序中，企業(yè)應(yīng)在知悉召回事實(shí)后（）內(nèi)通知相關(guān)單位【選項(xiàng)】A.1小時(shí)B.1日C.3日D.7日【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在知悉召回事實(shí)后（B）1日內(nèi)通知相關(guān)單位，經(jīng)營(yíng)企業(yè)為2日內(nèi)，因此正確答案為B。【題干9】特殊管理藥品的儲(chǔ)存條件中，需配備（）【選項(xiàng)】A.防火設(shè)施B.防鼠設(shè)施C.防霉設(shè)施D.防靜電設(shè)施【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻醉藥品等特殊管理藥品需嚴(yán)格防火（A），防鼠（B）、防霉（C）、防靜電（D）為一般儲(chǔ)存要求，因此正確答案為A。【題干10】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須由（）審核處方【選項(xiàng)】A.普通藥師B.執(zhí)業(yè)藥師C.藥劑師D.普通員工【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師（B）審核處方，藥劑師（C）為醫(yī)院職稱，普通藥師（A）和員工（D）不具備處方審核資質(zhì)，因此正確答案為B?！绢}干11】藥品追溯系統(tǒng)要求，企業(yè)需在（）內(nèi)完成數(shù)據(jù)上傳【選項(xiàng)】A.1小時(shí)B.1日C.3日D.7日【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需在（B）1日內(nèi)完成藥品追溯碼數(shù)據(jù)上傳，生產(chǎn)企業(yè)在放行環(huán)節(jié)完成，因此正確答案為B?！绢}干12】藥品分類管理中，非處方藥分為（）【選項(xiàng)】A.OTC甲類B.OTC乙類C.OTC丙類D.OTC丁類【參考答案】AB【詳細(xì)解析】非處方藥（OTC）分為甲類（紅色標(biāo)簽）和乙類（綠色標(biāo)簽），丙類和丁類為分類錯(cuò)誤選項(xiàng)，因此正確答案為AB?！绢}干13】醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品前，必須取得（）【選項(xiàng)】A.藥品注冊(cè)證書B.生產(chǎn)許可證C.執(zhí)業(yè)許可證D.質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告【參考答案】A【詳細(xì)解析】生物制品（如疫苗）使用前需取得藥品注冊(cè)證書（A），生產(chǎn)許可證（B）為生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)，執(zhí)業(yè)許可證（C）為人員資質(zhì)，質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（D）為檢驗(yàn)文件，因此正確答案為A?！绢}干14】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)公示（）【選項(xiàng)】A.藥品價(jià)格B.處方審核流程C.藥品有效期D.藥品說明書【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求公示處方審核流程（B），藥品價(jià)格（A）需明碼標(biāo)價(jià)，有效期（C）和說明書（D）為標(biāo)簽內(nèi)容，因此正確答案為B?！绢}干15】抗菌藥物使用管理中，需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥物包括（）【選項(xiàng)】A.青霉素類B.碳青霉烯類C.氟喹諾酮類D.磺胺類【參考答案】BCD【詳細(xì)解析】抗菌藥物管理重點(diǎn)監(jiān)測(cè)特殊使用級(jí)藥物（B碳青霉烯類、C氟喹諾酮類、D磺胺類聯(lián)合用藥），非限制使用級(jí)（A青霉素類）無需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，因此正確答案為BCD?！绢}干16】藥品零售企業(yè)不得銷售（）【選項(xiàng)】A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.解熱鎮(zhèn)痛藥【參考答案】C【詳細(xì)解析】麻醉藥品（C）僅限憑醫(yī)療證明購(gòu)買，藥品零售企業(yè)不得銷售，處方藥（A）、非處方藥（B）和解熱鎮(zhèn)痛藥（D）允許銷售，因此正確答案為C?！绢}干17】藥品不良反應(yīng)報(bào)告中的嚴(yán)重不良反應(yīng)是指（）【選項(xiàng)】A.致死或?qū)е聡?yán)重殘疾B.致死或?qū)е掠谰眯怨δ苷系KC.致死或?qū)е滤劳鯠.致死或?qū)е掠谰眯怨δ軉适А緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（ADR）定義為（B）致死或?qū)е掠谰眯怨δ苷系K，選項(xiàng)A（嚴(yán)重殘疾）和C（死亡）為廣義定義，D（永久性功能喪失）為更嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，因此正確答案為B?！绢}干18】中藥制劑注冊(cè)時(shí)，需提供（）【選項(xiàng)】A.藥材圖譜B.原料藥證明C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)【參考答案】AC【詳細(xì)解析】中藥制劑注冊(cè)需提供藥材圖譜（A）和生產(chǎn)原料藥證明（C），質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（B）為注冊(cè)資料核心部分，藥效學(xué)數(shù)據(jù)（D）為研發(fā)資料，因此正確答案為AC。【題干19】藥品召回范圍中，屬于主動(dòng)召回的是（）【選項(xiàng)】A.用戶投訴B.質(zhì)量檢驗(yàn)不合格C.企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)D.監(jiān)管部門要求【參考答案】ACD【詳細(xì)解析】主動(dòng)召回包括企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)（C）、用戶投訴（A）和監(jiān)管部門要求（D），被動(dòng)召回為質(zhì)量檢驗(yàn)不合格（B），因此正確答案為ACD?！绢}干20】藥品零售企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)包含（）【選項(xiàng)】A.藥劑師B.藥事管理C.藥品檢驗(yàn)D.醫(yī)學(xué)臨床【參考答案】AB【詳細(xì)解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)范圍需包含藥劑師（A）和藥事管理（B），藥品檢驗(yàn)（C）和醫(yī)學(xué)臨床（D）為其他專業(yè)范疇，因此正確答案為AB。2025年綜合類-醫(yī)藥考試-執(zhí)業(yè)藥師歷年真題摘選帶答案(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，下列屬于處方藥的是？【選項(xiàng)】A.阿司匹林片B.速效傷風(fēng)膠囊C.眼用紅霉素滴眼液D.銀翹解毒片【參考答案】A【詳細(xì)解析】阿司匹林片屬于需憑醫(yī)師處方銷售的藥品，其適應(yīng)癥復(fù)雜且可能存在藥物相互作用，符合處方藥定義；速效傷風(fēng)膠囊、眼用紅霉素滴眼液和銀翹解毒片均為非處方藥（OTC），可在藥店零售。【題干2】藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，新藥證書的審批時(shí)限為？【選項(xiàng)】A.60日B.90日C.120日D.150日【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，新藥證書的審批時(shí)限為120日，自受理申請(qǐng)之日起計(jì)算。此環(huán)節(jié)涉及藥學(xué)、臨床及生物等效性等多部門審核，需確保數(shù)據(jù)完整性和安全性。【題干3】GSP認(rèn)證中，藥品儲(chǔ)存區(qū)溫濕度監(jiān)控的頻率要求是？【選項(xiàng)】A.每日2次B.每日4次C.每周1次D.每月1次【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP要求儲(chǔ)存區(qū)溫濕度監(jiān)控每日至少2次，數(shù)據(jù)記錄保存期限不少于2年。此規(guī)定旨在防止藥品因溫濕度波動(dòng)導(dǎo)致質(zhì)量變化，如胰島素在高溫下易分解失效。【題干4】GMP生產(chǎn)環(huán)境中，A類潔凈區(qū)的懸浮粒子濃度限值是？【選項(xiàng)】A.≤3500CFU/m3B.≤500CFU/m3C.≤200CFU/m3D.≤100CFU/m3【參考答案】A【詳細(xì)解析】A類潔凈區(qū)（如無菌注射劑生產(chǎn)區(qū)）懸浮粒子濃度限值為≤3500CFU/m3，B類為≤500CFU/m3，C類為≤200CFU/m3，D類為≤100CFU/m3。需結(jié)合動(dòng)態(tài)粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測(cè)，確保符合《中國(guó)藥典》要求?！绢}干5】藥品召回制度中，企業(yè)啟動(dòng)召回程序的條件是？【選項(xiàng)】A.藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題B.用戶投訴但未證實(shí)問題C.藥品標(biāo)簽印刷錯(cuò)誤D.供應(yīng)商未按時(shí)供貨【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定，企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題（如有效成分含量不足、微生物超標(biāo)）或使用后發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，須立即啟動(dòng)召回程序，并向國(guó)家藥監(jiān)局報(bào)告?！绢}干6】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是？【選項(xiàng)】A.7日內(nèi)B.10日內(nèi)C.15日內(nèi)D.30日內(nèi)【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)需在15日內(nèi)報(bào)告至省級(jí)藥監(jiān)局，其他情況10日內(nèi)報(bào)告。此時(shí)限確保風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)管控，如對(duì)乙酰氨基酚過量導(dǎo)致肝損傷的早期預(yù)警?！绢}干7】藥品說明書必須包含的內(nèi)容不包括？【選項(xiàng)】A.藥品通用名B.適應(yīng)癥C.禁忌癥D.生產(chǎn)日期【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品說明書需標(biāo)注有效期、用法用量、禁忌癥等，但生產(chǎn)日期屬于包裝標(biāo)簽內(nèi)容（如瓶簽或條碼），由企業(yè)按《藥品包裝、標(biāo)簽管理辦法》規(guī)范標(biāo)注?！绢}干8】藥品標(biāo)簽中“批準(zhǔn)文號(hào)”的格式為？【選項(xiàng)】A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20230001B.Z20230001C.S20230001D.Y20230001【參考答案】A【詳細(xì)解析】化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字+字母（化學(xué)藥H/生物制品S/中藥Z/化學(xué)原料藥Y）+8位數(shù)字”；生物制品為“國(guó)藥注字S+8位數(shù)字”。如A選項(xiàng)符合化學(xué)藥注冊(cè)要求?！绢}干9】藥品追溯碼的編碼規(guī)則由誰制定？【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥監(jiān)局B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)C.國(guó)家衛(wèi)生健康委D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼編碼規(guī)則》由市場(chǎng)監(jiān)管總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布（GB/T39626-2020），要求追溯碼采用“一物一碼”原則，實(shí)現(xiàn)全鏈條信息可追溯?！绢}干10】高血壓患者使用ACEI類藥物時(shí)需監(jiān)測(cè)的指標(biāo)是？【選項(xiàng)】A.血糖B.血壓C.腎功能D.血液黏度【參考答案】C【詳細(xì)解析】ACEI類藥物（如依那普利）可能引起血管緊張素II生成減少，導(dǎo)致低血壓和腎功能損害（如血肌酐升高）。長(zhǎng)期使用需定期監(jiān)測(cè)腎功能，尤其是存在糖尿病或腎病者?！绢}干11】抗血小板藥物阿司匹林的禁忌癥是？【選項(xiàng)】A.胃潰瘍B.肝炎C.皮膚過敏D.血壓升高【參考答案】A【詳細(xì)解析】阿司匹林通過抑制環(huán)氧化酶減少血栓素A2生成，但會(huì)損傷胃黏膜，加重胃潰瘍病情。需聯(lián)用質(zhì)子泵抑制劑（如奧美拉唑）或選擇COX-2選擇性抑制劑（如塞來昔布）?！绢}干12】糖尿病藥物治療中，SGLT-2抑制劑的主要優(yōu)勢(shì)是？【選項(xiàng)】A.改善胰島素抵抗B.促進(jìn)胰島素分泌C.減少尿糖排泄D.延緩腎小球硬化【參考答案】D【詳細(xì)解析】SGLT-2抑制劑（如達(dá)格列凈）通過抑制腎小管近曲小管SGLT-2受體，減少葡萄糖重吸收，促進(jìn)尿糖排泄，同時(shí)具有心血管保護(hù)作用，可延緩糖尿病腎病進(jìn)展?！绢}干13】β-內(nèi)酰胺類抗生素的共性是？【選項(xiàng)】A.耐甲氧西林金葡菌B.對(duì)革蘭氏陰性菌無效C.需與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑聯(lián)用D.半衰期超過24小時(shí)【參考答案】C【詳細(xì)解析】β-內(nèi)酰胺類（如青霉素、頭孢菌素）易被β-內(nèi)酰胺酶水解失活，需與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（如克拉維酸）聯(lián)用以增強(qiáng)療效，如阿莫西林克拉維酸鉀?！绢}干14】抗HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑屬于？【選項(xiàng)】A.NRTIB.NNRTIC.PID.entryinhibitor【參考答案】A【詳細(xì)解析】核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）通過模擬核苷競(jìng)爭(zhēng)性抑制逆轉(zhuǎn)錄酶活性，如齊多夫定；非核苷類（NNRTI）如依非韋倫通過非競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合；蛋白酶抑制劑（PI）如洛匹那韋抑制病毒蛋白成熟?！绢}干15】對(duì)乙酰氨基酚過量致肝損傷的機(jī)制是？【選項(xiàng)】A.羥基自由基損傷B.磷脂過氧化C.藥物代謝酶抑制D.膽汁淤積【參考答案】A【詳細(xì)解析】對(duì)乙酰氨基酚過量后，肝臟代謝生成N-乙酰對(duì)苯醌亞胺（NAPQI），蓄積后與肝細(xì)胞谷胱甘肽結(jié)合，過量時(shí)導(dǎo)致氧化應(yīng)激和線粒體損傷，引發(fā)肝細(xì)胞壞死?！绢}干16】利多卡因的代謝途徑是？【選項(xiàng)】A.肝藥酶CYP450系統(tǒng)B.腸肝循環(huán)C.腦脊液分布D.脫羧反應(yīng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】利多卡因主要通過肝藥酶CYP3A4代謝為單乙基甘氨酰利多卡因，經(jīng)腎排出。其代謝特點(diǎn)影響劑量調(diào)整，如肝功能不全者需減量。【題干17】華法林的半衰期是？【選項(xiàng)】A.1-2小時(shí)B.8-12小時(shí)C.24-72小時(shí)D.3-5天【參考答案】D【詳細(xì)解析】華法林為雙香豆素類抗凝藥，半衰期3-5天，需長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)INR值（目標(biāo)范圍2-3）。劑量調(diào)整受飲食（如維生素K攝入）和肝酶活性影響?！绢}干18】紫杉醇的作用機(jī)制是？【選項(xiàng)】A.抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶ⅡB.誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡C.阻斷血管生成D.抑制DNA修復(fù)【參考答案】A【詳細(xì)解析】紫杉醇通過穩(wěn)定微管結(jié)構(gòu)，抑制腫瘤細(xì)胞分裂（G2/M期），促進(jìn)凋亡。其副作用包括骨髓抑制和周圍神經(jīng)病變，需使用白蛋白結(jié)合型（Abraxane）減少溶劑毒性?！绢}干19】莫達(dá)非尼屬于？【選項(xiàng)】A.硝苯地平B.磷酸二酯酶抑制劑C.多巴胺受體激動(dòng)劑D.5-羥色胺再攝取抑制劑【參考答案】C【詳細(xì)解析】莫達(dá)非尼為多巴胺受體D2激動(dòng)劑，通過調(diào)節(jié)中樞多巴胺能系統(tǒng)改善睡眠呼吸暫停綜合征，與中樞興奮藥（如哌甲酯）聯(lián)用可增強(qiáng)療效?！绢}干20】微囊化技術(shù)的核心目的是？【選項(xiàng)】A.提高藥物穩(wěn)定性B.掩蓋藥物異味C.延長(zhǎng)作用時(shí)間D.促進(jìn)藥物吸收【參考答案】B【詳細(xì)解析】微囊化技術(shù)通過包埋藥物核心，掩蓋苦味、刺激性或揮發(fā)性成分（如阿司匹林腸溶片），同時(shí)可提高生物利用度或控制釋放。滲透泵片（如硝苯地平控釋片）則結(jié)合緩釋與靶向技術(shù)。2025年綜合類-醫(yī)藥考試-執(zhí)業(yè)藥師歷年真題摘選帶答案(篇4)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售處方藥時(shí)必須配備的設(shè)施不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.處方審核專用水印機(jī)B.處方藥專用儲(chǔ)存柜C.電子處方打印系統(tǒng)D.醫(yī)師資格審核登記簿【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求處方藥必須配備專用儲(chǔ)存柜（B）、處方審核專用水印機(jī)（A）和電子處方打印系統(tǒng)（C）。醫(yī)師資格審核登記簿屬于內(nèi)部人員資質(zhì)管理范疇，非銷售處方藥直接配備的設(shè)施，D為正確答案?！绢}干2】某藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售記錄與驗(yàn)收單存在差異，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)立即采取的補(bǔ)救措施是？【選項(xiàng)】A.調(diào)整系統(tǒng)參數(shù)后繼續(xù)運(yùn)營(yíng)B.重新驗(yàn)收并記錄差異C.撤銷當(dāng)月銷售數(shù)據(jù)D.報(bào)告當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷售記錄與驗(yàn)收單差異時(shí)，必須立即重新驗(yàn)收藥品并記錄差異（B）。選項(xiàng)A調(diào)整參數(shù)可能掩蓋問題，C撤銷數(shù)據(jù)違反記錄保存原則，D未說明整改措施即報(bào)告不夠嚴(yán)謹(jǐn)，均不符合規(guī)范要求?！绢}干3】麻醉藥品和精神藥品處方管理辦法規(guī)定，含有可待因的止咳糖漿屬于哪類麻醉藥品？【選項(xiàng)】A.第一類B.第二類C.第三類D.非麻醉類【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，含可待因的止咳糖漿（如復(fù)方甘草片）因可待因含量≤10mg/100ml且非直接用于治療癌癥或嚴(yán)重疼痛，被明確列為非麻醉類藥品（D）。第一類麻醉藥品需含阿片類成分且劑量更高，第二類包括曲馬多等，第三類為咖啡因等。【題干4】某藥企在GMP驗(yàn)證中采用連續(xù)3批生產(chǎn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證清潔驗(yàn)證程序，該做法是否符合現(xiàn)行法規(guī)要求？【選項(xiàng)】A.符合要求B.僅需1批數(shù)據(jù)C.需增加穩(wěn)定性考察D.必須包含環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）附錄6規(guī)定，清潔驗(yàn)證應(yīng)包含工藝設(shè)備清潔、環(huán)境清潔、清潔效果確認(rèn)及穩(wěn)定性考察。連續(xù)3批生產(chǎn)數(shù)據(jù)可反映常規(guī)生產(chǎn)條件下的清潔效果（A）。選項(xiàng)B僅1批數(shù)據(jù)不充分，C未提及環(huán)境監(jiān)測(cè)，D穩(wěn)定性考察是必要環(huán)節(jié)但非排除條件?！绢}干5】藥品追溯碼系統(tǒng)要求藥品最小銷售單元需包含哪些信息？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)、銷售單位B.生產(chǎn)日期、有效期、規(guī)格、銷售單位C.生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期D.生產(chǎn)日期、有效期、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼編碼規(guī)則》明確最小銷售單元追溯碼應(yīng)包含：生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)（最小單元對(duì)應(yīng)生產(chǎn)批號(hào)）、銷售單位（如盒、瓶）。選項(xiàng)A完整覆蓋要求，B缺少批號(hào)，C重復(fù)生產(chǎn)日期且無銷售單位，D缺少銷售單位?！绢}干6】某注射劑生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)異物污染，根據(jù)GMP應(yīng)立即啟動(dòng)的應(yīng)急預(yù)案不包括？【選項(xiàng)】A.停止生產(chǎn)線并隔離污染區(qū)域B.清洗設(shè)備后繼續(xù)生產(chǎn)C.報(bào)告質(zhì)量管理部門D.對(duì)污染批次進(jìn)行召回【參考答案】B【詳細(xì)解析】GMP要求異物污染發(fā)生時(shí)必須立即停止生產(chǎn)（A）、隔離污染區(qū)域（A），并報(bào)告質(zhì)量管理部門（C）。清洗設(shè)備后繼續(xù)生產(chǎn)（B）可能擴(kuò)大污染，需經(jīng)全面排查合格后方可恢復(fù)。召回（D）是后續(xù)處理措施，非應(yīng)急啟動(dòng)步驟?！绢}干7】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的防篡改功能不包括？【選項(xiàng)】A.操作日志自動(dòng)記錄B.系統(tǒng)密碼每日更換C.電子簽名驗(yàn)證D.數(shù)據(jù)備份自動(dòng)執(zhí)行【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備操作日志（A）、電子簽名（C）、自動(dòng)備份（D）等防篡改功能。密碼每日更換（B）屬于內(nèi)部管理制度，非系統(tǒng)技術(shù)功能要求。系統(tǒng)需通過技術(shù)手段防止數(shù)據(jù)篡改，而非強(qiáng)制密碼更換頻率?！绢}干8】某藥品注冊(cè)申請(qǐng)因穩(wěn)定性數(shù)據(jù)不足被要求補(bǔ)充，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》應(yīng)補(bǔ)充哪些內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.3個(gè)月加速試驗(yàn)B.6個(gè)月常溫試驗(yàn)C.12個(gè)月穩(wěn)定性數(shù)據(jù)D.上述全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，補(bǔ)充穩(wěn)定性數(shù)據(jù)需同時(shí)提供：6個(gè)月常溫（B）、3個(gè)月加速（A）和12個(gè)月穩(wěn)定性（C）試驗(yàn)數(shù)據(jù)。僅提供其中一項(xiàng)無法全面評(píng)價(jià)藥品穩(wěn)定性，D為正確答案。【題干9】藥品上市后變更申報(bào)中，改變片劑包衣顏色需提交的材料不包括？【選項(xiàng)】A.包衣材料變更技術(shù)報(bào)告B.色素穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)C.申請(qǐng)人質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告【參考答案】C【詳細(xì)解析】包衣顏色變更屬于直接接觸藥品的包裝材料變更，需提交包衣材料技術(shù)報(bào)告（A）、色素穩(wěn)定性試驗(yàn)（B）及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證（D）。申請(qǐng)人質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（C）是藥品上市時(shí)已提交的文件，無需重復(fù)申報(bào)?！绢}干10】根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須配備的設(shè)施不包括？【選項(xiàng)】A.處方審核專用水印機(jī)B.電子處方打印系統(tǒng)C.藥師遠(yuǎn)程審方終端D.網(wǎng)絡(luò)銷售專用服務(wù)器【參考答案】A【詳細(xì)解析】網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)需配備電子處方打印系統(tǒng)（B）、藥師遠(yuǎn)程審方終端（C）及網(wǎng)絡(luò)銷售專用服務(wù)器（D）。處方審核專用水印機(jī)（A）是實(shí)體藥店處方審核設(shè)備，網(wǎng)絡(luò)銷售通過電子處方實(shí)現(xiàn)審方，無需實(shí)體水印機(jī)。【題干11】某原料藥企業(yè)收到歐盟EMA的警告信，指出其工藝驗(yàn)證不充分，根據(jù)GMP應(yīng)如何整改？【選項(xiàng)】A.提交補(bǔ)充驗(yàn)證數(shù)據(jù)B.重新進(jìn)行工藝驗(yàn)證C.撤銷相關(guān)工藝注冊(cè)D.上述全部【參考答案】B【詳細(xì)解析】GMP要求工藝驗(yàn)證需覆蓋常規(guī)生產(chǎn)規(guī)模、設(shè)備、工藝參數(shù)及預(yù)期質(zhì)量特性。收到警告信后，企業(yè)必須重新進(jìn)行工藝驗(yàn)證（B）并提交完整數(shù)據(jù)（A）。撤銷注冊(cè)（C）屬于重大變更，非警告信整改措施。【題干12】藥品上市許可持有人（MAH）制度下，委托生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量控制體系方面必須滿足？【選項(xiàng)】A.自有GMP認(rèn)證B.接受MAH質(zhì)量協(xié)議約束C.具備完整質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理文件D.以上全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】MAH制度要求委托生產(chǎn)企業(yè)（B）必須接受MAH質(zhì)量協(xié)議約束（B），同時(shí)需具備自有GMP認(rèn)證（A）和完整質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理文件（C）。四項(xiàng)要求缺一不可，D為正確答案?！绢}干13】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），處方藥銷售記錄保存期限不得短于？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第48條明確規(guī)定，處方藥銷售記錄保存期限不得短于3年（C）。藥品銷售記錄屬于質(zhì)量追溯資料，保存期限嚴(yán)于普通藥品記錄（2年）。選項(xiàng)A、B、D均不符合法規(guī)要求?！绢}干14】某中藥制劑因有效成分檢測(cè)偏差被質(zhì)疑，根據(jù)GMP應(yīng)優(yōu)先采取的措施是？【選項(xiàng)】A.更換檢測(cè)方法B.復(fù)核最近3批生產(chǎn)記錄C.重新進(jìn)行含量測(cè)定D.撤銷相關(guān)生產(chǎn)批號(hào)【參考答案】B【詳細(xì)解析】GMP要求發(fā)現(xiàn)檢測(cè)偏差時(shí)，首先復(fù)核最近3批生產(chǎn)記錄（B）以確認(rèn)是否為系統(tǒng)性問題。選項(xiàng)A更換方法需有充分依據(jù)，C重新測(cè)定需明確偏差原因，D撤銷批號(hào)屬于最終處理措施。【題干15】藥品追溯碼與藥品電子監(jiān)管碼的主要區(qū)別在于？【選項(xiàng)】A.應(yīng)用范圍不同B.編碼規(guī)則不同C.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方式不同D.生成主體不同【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品追溯碼（用于流通環(huán)節(jié)）由藥品上市許可持有人生成（D），而電子監(jiān)管碼（用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)）由監(jiān)管部門統(tǒng)一賦碼。兩者編碼規(guī)則（B）和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)（C）均存在差異，但根本區(qū)別在于生成主體（D）?！绢}干16】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），清潔驗(yàn)證的驗(yàn)證周期應(yīng)至少覆蓋？【選項(xiàng)】A.1個(gè)月生產(chǎn)周期B.3個(gè)月生產(chǎn)周期C.6個(gè)月生產(chǎn)周期D.12個(gè)月生產(chǎn)周期【參考答案】C【詳細(xì)解析】GMP附錄6規(guī)定，清潔驗(yàn)證周期應(yīng)至少覆蓋3個(gè)月生產(chǎn)周期（B），且包含至少2個(gè)完整的生產(chǎn)周期。選項(xiàng)C（6個(gè)月）為更嚴(yán)格的要求，適用于關(guān)鍵清潔操作或高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域?！绢}干17】某注射劑企業(yè)因標(biāo)簽錯(cuò)誤被通報(bào)，根據(jù)GMP應(yīng)立即采取的糾正措施是？【選項(xiàng)】A.更換所有已上市產(chǎn)品B.暫停相關(guān)生產(chǎn)線C.修訂SOP并培訓(xùn)人員D.上述全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】GMP要求企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷時(shí)，必須暫停相關(guān)生產(chǎn)（B）、修訂SOP（C）并實(shí)施召回（A）。僅采取其中一項(xiàng)措施無法徹底解決問題，D為正確答案?！绢}干18】根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員不包括？【選項(xiàng)】A.全職執(zhí)業(yè)藥師B.兼職審方藥師C.遠(yuǎn)程審方藥師D.質(zhì)量保證藥師【參考答案】B【詳細(xì)解析】網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)需配備全職執(zhí)業(yè)藥師（A）負(fù)責(zé)處方審核（C），同時(shí)需有質(zhì)量保證藥師（D）監(jiān)督全過程。兼職審方藥師（B）不符合法規(guī)中“專職”要求?！绢}干19】某原料藥企業(yè)收到FDA483警告信，指出其工藝參數(shù)記錄不完整，根據(jù)GMP應(yīng)如何整改？【選項(xiàng)】A.補(bǔ)充缺失記錄B.重新進(jìn)行工藝驗(yàn)證C.撤銷工藝注冊(cè)D.上述全部【參考答案】B【詳細(xì)解析】GMP要求工藝參數(shù)記錄完整（A）且驗(yàn)證充分（B）。FDA警告信指出記錄問題（A），整改需重新驗(yàn)證（B）。撤銷注冊(cè)（C）屬于重大變更，非警告信整改措施。【題干20】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)必須公示的內(nèi)容不包括？【選項(xiàng)】A.藥品通用名及商品名B.藥品適應(yīng)癥及用法用量C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品有效期【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求公示藥品通用名、商品名（A）、批準(zhǔn)文號(hào)（C）、有效期（D）。適應(yīng)癥及用法用量（B）屬于藥品說明書內(nèi)容，非零售場(chǎng)所公示范圍。2025年綜合類-醫(yī)藥考試-執(zhí)業(yè)藥師歷年真題摘選帶答案(篇5)【題干1】阿司匹林長(zhǎng)期使用可能引起哪種不良反應(yīng)？【選項(xiàng)】A.過敏反應(yīng)B.造血系統(tǒng)抑制C.胃腸道反應(yīng)D.神經(jīng)系統(tǒng)損傷【參考答案】C【詳細(xì)解析】阿司匹林通過抑制前列腺素合成酶導(dǎo)致胃腸道黏膜前列腺素減少，引發(fā)黏膜損傷和出血。A選項(xiàng)為過敏反應(yīng)，常見于首次用藥或劑量過大；B選項(xiàng)多見于抗腫瘤藥物；D選項(xiàng)與劑量相關(guān)但非長(zhǎng)期使用主癥?！绢}干2】緩釋片的主要特點(diǎn)不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.釋放速率恒定B.生物利用度高于普通片C.服藥間隔延長(zhǎng)D.體外釋放曲線符合Higuchi模型【參考答案】B【詳細(xì)解析】緩釋片通過制劑技術(shù)控制藥物釋放速率，A和D為正確特點(diǎn)；B錯(cuò)誤，緩釋制劑因吸收不完全導(dǎo)致生物利用度通常低于普通片；C正確，服藥間隔延長(zhǎng)至12-24小時(shí)。【題干3】關(guān)于藥物配伍禁忌的敘述，錯(cuò)誤的是？【選項(xiàng)】A.銀離子與硝普鈉生成黑色沉淀B.乳濁劑與膠體劑混合產(chǎn)生沉淀C.酸性藥物與堿性藥物混合影響療效D.復(fù)方制劑中各成分間無相互作用【參考答案】D【詳細(xì)解析】D選項(xiàng)錯(cuò)誤，復(fù)方制劑必須進(jìn)行配伍研究；A正確（銀離子與硝普鈉生成棕黑色沉淀）；B正確（乳濁劑與膠體劑可能發(fā)生相分離）；C正確（pH改變可能影響藥物穩(wěn)定性）?！绢}干4】左旋氧氟沙星的抗菌譜不包括？【選項(xiàng)】A.革蘭氏陽性菌B.革蘭氏陰性菌C.真菌D.支原體【參考答案】C【詳細(xì)解析】左旋氧氟沙星對(duì)革蘭氏陽性菌、陰性菌、支原體、衣原體有效，但對(duì)真菌無抗菌活性。氟喹諾酮類抗菌譜不覆蓋醫(yī)學(xué)真菌（如念珠菌）?！绢}干5】青霉素與下列哪種藥物存在配伍禁忌？【選項(xiàng)】A.磺胺嘧啶B.硝普鈉C.維生素K1D.碳酸氫鈉【參考答案】B【詳細(xì)解析】青霉素與硝普鈉在酸性條件下易發(fā)生2,4-二硝基苯腙沉淀反應(yīng)（J形曲線現(xiàn)象）。A選項(xiàng)為同類抗生素?zé)o禁忌；C為維生素注射劑；D為常用pH調(diào)節(jié)劑?！绢}干6】關(guān)于生物利用度的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，正確的是？【選項(xiàng)】A.以給藥劑量計(jì)算B.以血藥濃度達(dá)峰時(shí)間計(jì)算C.以血藥濃度-時(shí)間曲線下面積計(jì)算D.以給藥間隔時(shí)間計(jì)算【參考答案】C【詳細(xì)解析】生物利用度（F）=（受試者AUC/參比制劑AUC）×100%。AUC（曲線下面積）反映藥物吸收總量，達(dá)峰時(shí)間（Tmax）反映吸收速度，兩者均非評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干7】布地奈德吸入劑的主要藥理作用是？【選項(xiàng)】A.抑制組胺釋放B.增強(qiáng)支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)C.促進(jìn)黏膜修復(fù)D.擴(kuò)張支氣管平滑肌【參考答案】D【詳細(xì)解析】糖皮質(zhì)激素吸入制劑通過局部抗炎作用抑制氣道炎癥，直接擴(kuò)張支氣管平滑肌（1-2小時(shí)起效）。A選項(xiàng)為抗過敏藥物作用；B選項(xiàng)與祛痰藥相關(guān)；C選項(xiàng)為黏膜修復(fù)劑機(jī)制?！绢}干8】關(guān)于硝酸甘油片劑型設(shè)計(jì)的敘述，錯(cuò)誤的是？【選項(xiàng)】A.采用腸溶衣克服首過效應(yīng)B.劑量規(guī)格為0.3mg和0.6mgC.需餐后服用D.儲(chǔ)存溫度應(yīng)低于25℃【參考答案】C【詳細(xì)解析】硝酸甘油需舌下含服（吸收不受消化道影響），餐后服用可能因胃排空延遲影響起效。A正確（腸溶衣保護(hù)胃黏膜）；B正確（標(biāo)準(zhǔn)劑量規(guī)格）；D正確（硝酸甘油需避光防潮）?！绢}干9】關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的敘述，正確的是？【選項(xiàng)】A.僅關(guān)注總醫(yī)療費(fèi)用B.采用成本-效果、成本-效用分析方法C.需考慮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)D.僅比較單一治療方案【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)需綜合成本-效果（C-E）、成本-效用（C-U）、成本-效益（C-B）等多種分析方法。A選項(xiàng)片面；B選項(xiàng)不全面；D選項(xiàng)忽略多方案比較?！绢}干10】處方審核中需要重點(diǎn)關(guān)注的要點(diǎn)不包括？【選項(xiàng)】A.藥物劑量合理性B.藥物相互作用C.用藥途徑正確性D.處方書寫規(guī)范性【參考答案】D【詳細(xì)解析】處方審核核心是臨床合理性，包括劑量、配伍、適應(yīng)癥等。D選項(xiàng)為處方書寫規(guī)范性問題，屬于審核流程環(huán)節(jié)而非審核要點(diǎn)