醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)銷售協(xié)議第一章定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指根據(jù)本協(xié)議約定，甲方研發(fā)并生產(chǎn)的用于診斷、治療、預(yù)防疾病，替代或調(diào)節(jié)人體生理功能的設(shè)備、器具和材料。1.1.2“研發(fā)”指甲方對醫(yī)療器械的設(shè)計、開發(fā)、試驗和驗證等活動。1.1.3“生產(chǎn)”指甲方根據(jù)醫(yī)療器械的設(shè)計要求，進(jìn)行批量制造和裝配。1.1.4“銷售”指甲方將醫(yī)療器械銷售給乙方的活動。1.1.5“本協(xié)議”指本醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)銷售協(xié)議。1.1.6“合同期限”指本協(xié)議生效之日起至協(xié)議約定的終止日期止。1.2解釋1.2.1本協(xié)議中出現(xiàn)的術(shù)語和定義，除非上下文另有說明，否則具有本協(xié)議所賦予的含義。1.2.2除非上下文另有說明，否則本協(xié)議中的“包括”和“包含”一詞均表示“包括但不限于”。第二章研發(fā)與生產(chǎn)2.1研發(fā)責(zé)任2.1.1甲方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)工作，保證研發(fā)成果符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.1.2甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和人員培訓(xùn)，協(xié)助乙方了解和掌握醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)格。2.1.3甲方應(yīng)在協(xié)議約定的研發(fā)期限內(nèi)完成研發(fā)工作。2.2生產(chǎn)責(zé)任2.2.1甲方負(fù)責(zé)按照醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)格和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。2.2.2甲方應(yīng)保證生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.2.3甲方應(yīng)在協(xié)議約定的生產(chǎn)期限內(nèi)完成生產(chǎn)工作。第三章質(zhì)量保證3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1.1甲方保證生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.1.2甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和質(zhì)量保證措施，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量。3.2檢驗與測試3.2.1甲方應(yīng)在生產(chǎn)過程中進(jìn)行必要的檢驗和測試，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量。3.2.2甲方應(yīng)按照乙方的要求提供檢驗和測試報告。3.3不合格產(chǎn)品處理3.3.1甲方對不合格產(chǎn)品應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改。3.3.2甲方應(yīng)向乙方報告不合格產(chǎn)品的數(shù)量、原因及處理措施。第四章銷售與交付4.1銷售價格4.1.1雙方協(xié)商確定醫(yī)療器械的銷售價格，并在本協(xié)議中明確。4.1.2銷售價格以人民幣計價。4.2交付方式4.2.1甲方負(fù)責(zé)將醫(yī)療器械按照乙方的要求交付至指定地點。4.2.2甲方應(yīng)在協(xié)議約定的交付期限內(nèi)完成交付工作。4.3交付責(zé)任4.3.1甲方應(yīng)保證交付的醫(yī)療器械符合合同約定，并承擔(dān)因質(zhì)量問題造成的損失。4.3.2甲方應(yīng)在交付時提供必要的包裝和運輸保障。第五章付款與結(jié)算5.1付款方式5.1.1乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的時間和方式向甲方支付款項。5.1.2付款方式包括但不限于銀行轉(zhuǎn)賬、支票等。5.2付款時間5.2.1乙方應(yīng)在交付后15個工作日內(nèi)支付首款，余款在協(xié)議約定的期限內(nèi)分批支付。5.3結(jié)算5.3.1雙方應(yīng)按照協(xié)議約定的結(jié)算方式結(jié)算貨款，包括但不限于發(fā)票、收據(jù)等。5.4逾期付款5.4.1如乙方未按時支付款項，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期付款的違約金。5.5付款爭議5.5.1雙方就付款產(chǎn)生爭議時，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六章技術(shù)支持與售后服務(wù)6.1技術(shù)支持6.1.1甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于產(chǎn)品使用說明、操作培訓(xùn)、故障排除等。6.1.2甲方應(yīng)在協(xié)議有效期內(nèi)，保證技術(shù)支持服務(wù)的及時性和有效性。6.1.3甲方應(yīng)設(shè)立專門的客戶服務(wù)，為乙方提供24小時咨詢服務(wù)。6.2售后服務(wù)6.2.1甲方應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系，保證醫(yī)療器械在售后的維護(hù)和維修。6.2.2甲方應(yīng)在接到乙方關(guān)于醫(yī)療器械故障的報修請求后，及時響應(yīng)并提供解決方案。6.2.3甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費維修或更換因質(zhì)量問題出現(xiàn)的故障部件。6.3培訓(xùn)服務(wù)6.3.1甲方應(yīng)根據(jù)乙方的需求，提供定期的產(chǎn)品使用和維護(hù)培訓(xùn)。6.3.2培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品的基本操作、故障排除、保養(yǎng)維護(hù)等。6.3.3培訓(xùn)結(jié)束后，甲方應(yīng)向乙方提供培訓(xùn)記錄和合格證書。第七章保密條款7.1保密義務(wù)7.1.1雙方對本協(xié)議內(nèi)容以及在與本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。7.1.2保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效。7.2保密信息7.2.1保密信息包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃、市場信息、客戶信息等。7.2.2除非法律法規(guī)要求或雙方另有約定，否則不得向任何第三方披露保密信息。7.3保密措施7.3.1雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，防止保密信息的泄露、丟失或不當(dāng)使用。7.3.2雙方應(yīng)對接觸保密信息的人員進(jìn)行保密教育，保證其知曉并遵守保密義務(wù)。第八章專利與知識產(chǎn)權(quán)8.1專利歸屬8.1.1甲方對其研發(fā)的醫(yī)療器械所擁有的專利權(quán)歸甲方所有。8.1.2甲方應(yīng)保證其研發(fā)成果不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。8.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.2.1雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的法律、法規(guī)和政策。8.2.2甲方應(yīng)采取必要措施，防止其知識產(chǎn)權(quán)被侵犯。8.3知識產(chǎn)權(quán)使用8.3.1乙方在使用甲方知識產(chǎn)權(quán)時，應(yīng)遵守甲方的要求和規(guī)定。8.3.2未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將甲方知識產(chǎn)權(quán)許可給第三方使用。第九章合同變更與解除9.1合同變更9.1.1本協(xié)議的任何變更，必須以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽署。9.1.2合同變更自雙方簽署之日起生效。9.2合同解除9.2.1雙方在協(xié)議有效期內(nèi)，如一方違約，另一方有權(quán)解除本協(xié)議。9.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照協(xié)議約定處理未履行完畢的義務(wù)。9.3合同終止9.3.1本協(xié)議到期或雙方約定的其他終止條件成就時，本協(xié)議終止。9.3.2合同終止后，雙方應(yīng)按照協(xié)議約定處理剩余事宜。第十章通知與通訊10.1通知方式10.1.1雙方之間的通知應(yīng)以書面形式發(fā)送，包括但不限于信函、電報、傳真、郵件等。10.1.2通知應(yīng)發(fā)送至本協(xié)議約定的地址或雙方另行指定的地址。10.2通知生效10.2.1通知自發(fā)送之日起生效，但以對方收到通知之日起生效。10.2.2如以信函方式發(fā)送，自信函投遞之日起生效。第十一章合同生效與終止11.1合同生效11.1.1本協(xié)議自雙方簽署之日起生效。11.1.2本協(xié)議的生效不以任何先決條件為前提。11.2合同終止條件11.2.1本協(xié)議在以下任一條件成就時終止：11.2.1.1合同約定的期限屆滿；11.2.1.2雙方書面同意終止；11.2.1.3一方違約，且違約方未能在規(guī)定期限內(nèi)糾正；11.2.1.4因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。11.3終止通知11.3.1一方?jīng)Q定終止合同時應(yīng)提前書面通知對方，并說明終止的原因。第十二章其他條款12.1不可抗力12.1.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為等。12.1.2發(fā)生不可抗力事件時，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并采取措施減輕損失。12.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行時，雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度，部分或全部免除責(zé)任。12.2適用法律與爭議解決12.2.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2.2雙方因履行本協(xié)議發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十三章合同附件13.1附件13.1.1本協(xié)議的附件為本協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。13.