DB11Qualitycontrolspecification北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布 1 1 1 1 2 3 5本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定天津市：天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、天津市健康體檢北京市：張國(guó)紅、韓寶、竇紫巖、錢文紅、陳碩、陳曄、姚1健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范健康體檢physicalexami通過醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱4基本要求4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立負(fù)責(zé)健康體檢質(zhì)量控制工作的組織。質(zhì)控組織應(yīng)由體檢中心負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)管理、b)應(yīng)定期或按需召開質(zhì)控組織會(huì)議，對(duì)質(zhì)量管理發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié)，研究確定整改方向和措施2c)應(yīng)根據(jù)本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，結(jié)合機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和質(zhì)量控制重點(diǎn)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，組織開展健康體檢質(zhì)量監(jiān)測(cè)、預(yù)警、分析、考核、評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)工作，并評(píng)估效果。其5.1場(chǎng)所5.1.1健康體檢場(chǎng)所及候檢場(chǎng)所應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，與機(jī)構(gòu)的門診、急診及病房等醫(yī)療場(chǎng)所分開。5.1.4體檢區(qū)域應(yīng)保持適宜溫度和良好通風(fēng)，有規(guī)范、清晰、醒目的標(biāo)識(shí)引導(dǎo)系統(tǒng)，整體建筑設(shè)施應(yīng)5.1.6應(yīng)按時(shí)對(duì)體檢場(chǎng)所內(nèi)的應(yīng)急疏散通道、消防設(shè)備等5.2.1醫(yī)護(hù)人員的配備應(yīng)符合以下要求：上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)培訓(xùn)合格且在有效期內(nèi)的內(nèi)科或外科執(zhí)業(yè)醫(yī)5.2.2醫(yī)技人員的配備應(yīng)符合以下要求：5.2.3其他工作人員的配備應(yīng)符合以下要求：a)應(yīng)配備質(zhì)量安全管理人員、醫(yī)院感染管理人員、網(wǎng)絡(luò)管理員及統(tǒng)計(jì)人員，數(shù)量應(yīng)滿足相關(guān)業(yè)務(wù)b)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別為獨(dú)立設(shè)置的健康體檢中心的還應(yīng)配備健康管理、體檢資料管理、設(shè)備管理、消5.3儀器設(shè)備5.3.1儀器設(shè)備的數(shù)量和種類應(yīng)滿足健康體檢需求，并專人管理。5.3.3儀器設(shè)備應(yīng)定期檢測(cè)，屬于強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備應(yīng)按檢定周期完成檢定。5.4制度5.4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢的基本制度目錄參考附錄5.4.3放射專業(yè)質(zhì)量管理、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療安全管理及信息化管理的制度細(xì)a)放射專業(yè)質(zhì)量管理制度至少包含：影像質(zhì)量評(píng)估制度，診斷質(zhì)量評(píng)估制度，影像資料自查、互查制度，設(shè)備定期檢測(cè)制度，醫(yī)用射線裝置使用、檢修與維護(hù)制度，受檢者防護(hù)制度及放射設(shè)c)醫(yī)院感染管理制度至少包含：醫(yī)院感染報(bào)告、醫(yī)療廢物及污水管理、環(huán)境清潔消毒隔離、職業(yè)暴露防護(hù)、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用品管理的e)信息化管理制度至少包含：系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)管理制度，系統(tǒng)信息安全管理制度，信息安全應(yīng)急預(yù)5.5.2醫(yī)療廢物管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水管理應(yīng)符合國(guó)家的相關(guān)要求。5.5.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為工作人員提供崗位需要的、合格的醫(yī)院感染防護(hù)用品，并培訓(xùn)正確使用。發(fā)生職5.5.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為受檢者提供必要的符合要求的醫(yī)院感染防護(hù)用品，如：一次性中單、婦科墊、一6.1.3宜根據(jù)受檢者性別、年齡、健康狀況等差異，結(jié)合調(diào)查問卷開展評(píng)估，制定個(gè)性化體檢方案。6.1.5體檢項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行公示，并符合以b)委托項(xiàng)目公示應(yīng)包括委托體檢項(xiàng)目、外送醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱c)應(yīng)至少每年對(duì)服務(wù)項(xiàng)目、公示信息等內(nèi)容6.2.1.1受檢者到達(dá)后應(yīng)進(jìn)行實(shí)名制體檢登記，簽署實(shí)名體檢承諾；體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)核對(duì)受檢者信息，采46.2.1.2體檢現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)采用身份證號(hào)碼、條形碼或體檢編號(hào)等方式對(duì)受檢者身份進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)。6.2.1.3登記后應(yīng)發(fā)放體檢指引單，告知體檢流程及檢中注意事項(xiàng)。6.2.2.4影像檢查包括X線、超聲、心電2)根據(jù)檢查部位不同，合理設(shè)置設(shè)備參數(shù)，指導(dǎo)受2)指導(dǎo)受檢者在正確的檢查體位下完成相關(guān)切4)可采用抽查報(bào)告上的附圖和工作站存圖兩種方式進(jìn)行超聲存圖合格的質(zhì)量控制，抽查比例6.2.2.5實(shí)驗(yàn)室檢查包括臨檢、g)實(shí)驗(yàn)室使用兩套及以上檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)同一項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)系統(tǒng)間的比對(duì)，確定檢驗(yàn)結(jié)2)定期核查是否按時(shí)參加實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)選擇未婚套餐女性要求進(jìn)行婦科檢查、女性腔內(nèi)超聲檢查前應(yīng)詢問6.2.3.2乙肝病毒相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)前，應(yīng)告知受檢者相關(guān)政策并簽署知情同6.2.3.3進(jìn)行CT檢查宜簽署知情同6.2.3.4開展C14呼氣試驗(yàn)檢查應(yīng)了解6.2.4.1應(yīng)做到一受檢者一診室，檢查時(shí)關(guān)門或有遮擋。放射6.2.4.2男醫(yī)務(wù)人員對(duì)女性受檢者進(jìn)行檢6.2.4.3紙質(zhì)版乙肝病毒檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)獨(dú)立密封包裝、單獨(dú)發(fā)放、本人領(lǐng)取，他人代領(lǐng)應(yīng)由受檢6.2.5.1咨詢或投訴應(yīng)專崗負(fù)責(zé)，接待及時(shí)，記錄全面，對(duì)問題有處置、有追蹤。6.2.5.2應(yīng)開展受檢者滿意度調(diào)查，針對(duì)受檢者反映6.3.1各科室復(fù)核檢查結(jié)果和結(jié)論，記錄內(nèi)容應(yīng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，對(duì)陽(yáng)性體征和有鑒別意義7.1.1.3醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像部分應(yīng)符合相關(guān)7.1.1.4健康體檢報(bào)告中的主檢結(jié)論意見應(yīng)按照疾病或異常結(jié)果的急、重、緩、輕順序排7.1.1.5針對(duì)體檢中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)根據(jù)受檢者具體情況給出個(gè)性化指導(dǎo)建議，避免模板化處7.1.2.2體檢報(bào)告中各檢查崗位人員簽字應(yīng)7.1.2.3體檢報(bào)告應(yīng)由主檢醫(yī)師審核并簽名確認(rèn)，主檢醫(yī)師資質(zhì)應(yīng)符合本地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門的要6