押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)考試題庫(kù)及一套完整答案詳解一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）1.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員答案：C分析：開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，無(wú)需具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器，ABD是開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備條件。2.以下關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.藥品廣告內(nèi)容可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.非處方藥廣告可以標(biāo)明“安全無(wú)毒副作用”答案：C分析：處方藥不可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，A錯(cuò)誤；藥品廣告內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，B錯(cuò)誤；非處方藥廣告也不得使用“安全無(wú)毒副作用”等絕對(duì)化語(yǔ)言，D錯(cuò)誤。3.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證，內(nèi)容至少包括A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價(jià)格答案：A分析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證，內(nèi)容至少應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以A.在本省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用B.在市場(chǎng)上銷售C.在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間任意調(diào)劑使用答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售，一般不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，經(jīng)批準(zhǔn)后可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。5.國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是A.臨床藥理學(xué)B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.安全性評(píng)估結(jié)果D.藥品通用名稱答案：A分析：國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是臨床藥理學(xué)。6.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品B.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以向其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：B分析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，A錯(cuò)誤；經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可向其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，C錯(cuò)誤；申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，D錯(cuò)誤。7.下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.生川烏B.鬧羊花C.制南星D.紅粉答案：C分析：制南星不屬于醫(yī)療用毒性藥品，生川烏、鬧羊花、紅粉均是醫(yī)療用毒性藥品。8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心作出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過程答案：A分析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。9.負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院答案：A分析：國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。10.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回答案：B分析：二級(jí)召回在實(shí)施召回的過程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況，一級(jí)召回是每日?qǐng)?bào)告，三級(jí)召回是每7日?qǐng)?bào)告，不存在四級(jí)召回。11.關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品注冊(cè)是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)B.藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理C.境外生產(chǎn)藥品不得在我國(guó)進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)D.藥品注冊(cè)證書有效期為5年答案：C分析：境外生產(chǎn)藥品可以在我國(guó)進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)，C說法錯(cuò)誤。12.以下關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品說明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)市場(chǎng)需求修改藥品說明書和標(biāo)簽D.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字答案：C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)不能自行根據(jù)市場(chǎng)需求修改藥品說明書和標(biāo)簽，如需修改應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行，C錯(cuò)誤。13.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理辦法規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實(shí)行A.審批管理B.備案管理C.許可管理D.注冊(cè)管理答案：B分析：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。14.關(guān)于藥品儲(chǔ)備制度的說法，正確的是A.我國(guó)實(shí)行中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備制度B.藥品儲(chǔ)備以企業(yè)為主導(dǎo)C.儲(chǔ)備藥品主要用于重大傳染病疫情等突發(fā)事件D.以上說法都正確答案：D分析：我國(guó)實(shí)行中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備制度，以企業(yè)為主導(dǎo)，儲(chǔ)備藥品主要用于重大傳染病疫情等突發(fā)事件。15.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生健康主管部門D.工商行政管理部門答案：B分析：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是藥品監(jiān)督管理部門。16.藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D分析：藥品質(zhì)量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性，不包括經(jīng)濟(jì)性。17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品銷售制度答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。18.以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作D.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥可以混庫(kù)儲(chǔ)存答案：D分析：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，不得混庫(kù)儲(chǔ)存，D錯(cuò)誤。19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：資料和銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。20.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.穿山甲B.羚羊角C.熊膽D.蟾酥答案：B分析：羚羊角屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，穿山甲是二級(jí)，熊膽和蟾酥是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)備選項(xiàng)最符合題意）[21-23]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局21.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可的是22.負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)許可的是23.負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)許可的是答案：21.B；22.D；23.B分析：省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可和藥品批發(fā)企業(yè)許可，縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)許可。[24-26]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品24.處方保存3年的是25.可在零售藥店憑處方銷售的是26.不得零售的是答案：24.A；25.C；26.A分析：麻醉藥品處方保存3年，第二類精神藥品可在零售藥店憑處方銷售，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。[27-29]A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)27.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于28.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于29.變更藥品批準(zhǔn)證明文件及其所附藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、標(biāo)簽內(nèi)載明事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于答案：27.A；28.B；29.D分析：未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是新藥申請(qǐng)；生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是仿制藥申請(qǐng)；變更相關(guān)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)是補(bǔ)充申請(qǐng)。[30-32]A.1年B.2年C.3年D.5年30.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為31.第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于答案：30.A；31.D；32.C分析：醫(yī)療用毒性藥品處方保存1年，第二類精神藥品專用賬冊(cè)保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年，藥品銷售憑證保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。[33-35]A.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的B.嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的C.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的品種D.獨(dú)家生產(chǎn)的品種33.不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是34.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是35.國(guó)家基本藥物遴選的基本條件之一是答案：33.A；34.B；35.C分析：主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍；嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的應(yīng)調(diào)出目錄；《中華人民共和國(guó)藥典》收載的品種是遴選基本條件之一。三、綜合分析選擇題（題目基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）[36-38]2023年5月，某藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，甲藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)未開具銷售憑證。同時(shí)，還發(fā)現(xiàn)該企業(yè)貨架上擺放著部分超過有效期的藥品。36.甲藥品零售企業(yè)未開具銷售憑證的行為，違反了A.《藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》D.以上都是答案：D分析：未開具銷售憑證違反了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。37.對(duì)于甲藥品零售企業(yè)銷售超過有效期藥品的行為，應(yīng)定性為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：B分析：超過有效期的藥品屬于劣藥。38.針對(duì)甲藥品零售企業(yè)的違法行為，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的措施不包括A.沒收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.給予警告，責(zé)令限期改正答案：D分析：銷售劣藥的行為處罰較重，不能僅給予警告，責(zé)令限期改正，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處以罰款，情節(jié)嚴(yán)重可吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。[39-41]乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)從丙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一批藥品，該藥品存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致多名患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查，丙藥品批發(fā)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)該藥品時(shí)未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。39.乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)進(jìn)過程中，應(yīng)履行的義務(wù)不包括A.索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料B.索取、留存銷售憑證C.對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)D.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般不具備對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的能力和條件，主要是索取、查驗(yàn)、保存相關(guān)資料，索取留存銷售憑證，建立執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。40.丙藥品批發(fā)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的行為，違反了A.《藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》D.以上都是答案：D分析：未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度違反了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。41.對(duì)于丙藥品批發(fā)企業(yè)的違法行為，藥品監(jiān)督管理部門可給予的處罰不包括A.責(zé)令限期改正B.給予警告C.并處五千元以上五萬(wàn)元以下的罰款D.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》答案：D分析：丙是藥品批發(fā)企業(yè)，不存在《藥品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)責(zé)令限期改正，給予警告，并處相應(yīng)罰款。四、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。錯(cuò)選、少選均不得分）42.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD分析：藥品質(zhì)量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性。43.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理C.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理D.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理答案：ABCD分析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊(cè)管理以及上市后風(fēng)險(xiǎn)管理等職責(zé)。44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度C.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件D.建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品答案：ABCD分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)承擔(dān)貫徹法規(guī)、制定制度、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、遴選藥品等職責(zé)。45.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的范圍包括A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告所有不良反應(yīng)B.其他國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告所有不良反應(yīng)D.進(jìn)口藥品滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)答案：ABCD分析：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告所有不良反應(yīng)，其他國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)報(bào)告所有不良反應(yīng)，滿5年報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。46.以下關(guān)于藥品廣告的禁止性規(guī)定，正確的有A.不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證B.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明C.不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳答案：ABCD分析：藥品廣告不得含有表示功效