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《藥物合成實驗》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的設(shè)備選型中，關(guān)于考慮因素和評估標準，以下哪種說法是準確的？（）A.設(shè)備選型只需要考慮價格，越便宜越好B.設(shè)備選型要綜合考慮生產(chǎn)能力、工藝要求、材質(zhì)、可靠性、維護成本等因素，并根據(jù)企業(yè)的實際需求和預算進行評估C.設(shè)備的先進性是選型的唯一標準，其他因素可以忽略D.設(shè)備選型是一次性的工作，不需要考慮未來的發(fā)展和升級需求2、關(guān)于制藥過程中的分離技術(shù)，以下哪種技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對生物大分子的高效分離？（）A.超濾B.離心C.沉淀D.萃取3、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學的理念越來越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應C.原子利用率高的反應D.能耗高的工藝4、在制藥工程的工藝放大過程中，可能會遇到一些問題。以下哪種問題通常不是由于規(guī)模增大而直接導致的？（）A.傳熱和傳質(zhì)效率下降B.反應選擇性改變C.原材料供應不足D.攪拌不均勻5、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的研究和控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。以下哪種雜質(zhì)的來源通常與藥物的生產(chǎn)過程無關(guān)？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.包裝材料引入的雜質(zhì)6、在制藥過程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？（）A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是7、在制藥工藝的優(yōu)化中，對反應參數(shù)的精確控制是提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的關(guān)鍵。對于一個放熱的化學反應，為了有效地控制反應溫度，避免副反應的發(fā)生，以下哪種操作方式通常是最為有效的？（）A.緩慢滴加反應物B.增加反應體系的壓力C.采用間歇式加料D.加強反應體系的攪拌8、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對細胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機鹽9、在中藥制藥過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關(guān)重要。對于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法10、在制藥工程的成本核算中，以下哪個環(huán)節(jié)的成本占比較大，對最終藥品價格有重要影響？（）A.原材料采購B.生產(chǎn)過程中的能耗C.研發(fā)投入D.以上環(huán)節(jié)成本占比均較大11、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器12、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應用至關(guān)重要。對于反應釜內(nèi)溫度的監(jiān)測，以下哪種傳感器更能提供準確、實時的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗方法能夠更快速地預測藥品的有效期？（）A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗法C.濕度加速試驗法D.以上方法效果相同14、在制藥工程中的質(zhì)量風險管理，以下關(guān)于風險識別、評估和控制的步驟，哪種表述是準確的？（）A.質(zhì)量風險管理包括風險識別、評估和控制三個步驟，通過系統(tǒng)地分析潛在風險，確定其可能性和嚴重性，采取相應的控制措施來降低風險B.質(zhì)量風險管理只是一種形式，對實際生產(chǎn)中的質(zhì)量問題解決沒有幫助C.制藥工程中的風險難以識別和評估，質(zhì)量風險管理無法有效實施D.質(zhì)量風險管理主要依靠經(jīng)驗和直覺，不需要科學的方法和工具15、在制藥工程的廢水處理中，以下對于處理方法選擇的依據(jù)，不正確的是（）A.廢水的成分和濃度B.處理成本C.當?shù)丨h(huán)保法規(guī)D.處理廠的占地面積二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）分析在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)在藥物生產(chǎn)中的應用原理和主要步驟，以及面臨的挑戰(zhàn)和解決方案有哪些？2、（本題5分）闡述在化學藥物的雜質(zhì)研究中，雜質(zhì)的分類和來源有哪些，如何控制雜質(zhì)的含量在規(guī)定限度內(nèi)？3、（本題5分）分析在生物制藥的質(zhì)量標準制定中，如何結(jié)合產(chǎn)品特點和臨床需求，確定關(guān)鍵質(zhì)量屬性和控制策略？4、（本題5分）分析在生物制藥的質(zhì)量源于設(shè)計理念中，如何在產(chǎn)品開發(fā)的早期階段融入質(zhì)量控制策略，確保產(chǎn)品質(zhì)量？三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的自動化生產(chǎn)線建設(shè)，分析其重要性和方法，以及如何提高生產(chǎn)效率。2、（本題5分）藥物研發(fā)中的高通量篩選技術(shù)在發(fā)現(xiàn)新的藥物靶點和活性化合物方面發(fā)揮著重要作用。請深入論述高通量篩選技術(shù)的平臺和方法，探討如何提高高通量篩選的效率和準確性，分析高通量篩選數(shù)據(jù)的處理和分析方法，并舉例說明高通量篩選在藥物研發(fā)中的成功應用。3、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程設(shè)計項目管理，分析如何確保項目按時、按質(zhì)、按量完成。4、（本題5分）制藥工程中的清潔生產(chǎn)技術(shù)對于降低能耗、減少廢物排放具有重要意義。請論述清潔生產(chǎn)的概念和主要技術(shù)措施，分析如何在制藥生產(chǎn)過程中實施清潔生產(chǎn)，實現(xiàn)經(jīng)濟效益和環(huán)境效益的雙贏。5、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程設(shè)計中的可持續(xù)發(fā)展策略，分析如何實現(xiàn)制藥工程的可持續(xù)發(fā)展。四、案例分析題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）某制藥公司的一款藥物在臨床使用中出現(xiàn)了藥物劑量不準確的問題。分析原因及改進措施。2、（本題10分）某制藥廠的一款