預(yù)防接種工作規(guī)范

（20XX年版）

.目錄

第一章組織機構(gòu)、人員及職責(zé)..............................................1

第二章疫苗使用管理.....................................................5

第三章冷鏈系統(tǒng)管理....................................................12

第四章預(yù)防接種服務(wù).....................................................16

第五章疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理................................27

第六章接種率監(jiān)測.......................................................33

第七章國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制.........................36

第八章實驗室管理.......................................................39

第九章資料管理.........................................................42

第十章督導(dǎo)、考核與評價.................................................46

附件一臨時預(yù)防接種點的基本設(shè)置要求..................................50

附件二預(yù)防接種門診建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)......................................51

附件三預(yù)防接種工作相關(guān)表格..........................................53

附件四名詞釋義.......................................................78

附件五縮略語80

第一章組織機構(gòu)、人員及職責(zé)

1組織機構(gòu)

1.1疾控機構(gòu)

縣級及以上各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)（疾控機構(gòu)）設(shè)立負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作的業(yè)

務(wù)部門（中心、所、科、室）。

1.2鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心依據(jù)其職責(zé)設(shè)立預(yù)防接種科室。

1.3接種單位

1.3.1從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱接種單位），由縣級衛(wèi)生計

生行政部門指定，并明確其責(zé)任區(qū)域或任務(wù)。

1.3.2接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.3.2.1具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；

1.3.2.2具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格

的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；

1.3.2.3具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

1.3.2.4鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及其他承擔(dān)常規(guī)接種服務(wù)的城鎮(zhèn)醫(yī)

療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診°

2人員

2.1各級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、接種單位根據(jù)其職責(zé)、

任務(wù)，結(jié)合本行政區(qū)域的服務(wù)人口、服務(wù)面積和地理條件等因素，合理配置專業(yè)

技術(shù)和接種人員。

2.2承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生

資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可

從事預(yù)防接種服務(wù)工作。

3職責(zé)

3.1疾控機構(gòu)

3.1.1中國疾病預(yù)防控制中心

3.1.1.1協(xié)助國家衛(wèi)生計生委制定預(yù)防接種工作規(guī)范、國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程

序和其他疫苗的使用指導(dǎo)原則；制定國家免疫規(guī)劃相關(guān)的方案、指南等技術(shù)文件。

3.1.1.2開展預(yù)防接種相關(guān)的政策、策略和技術(shù)措施的科學(xué)研究與評估，為國家

預(yù)防接種政策制定提供技術(shù)支持。

3.1.1.3開展預(yù)防接種科普知識的宣傳教育和工作人員技術(shù)培訓(xùn)。

3.1,1.4開展相關(guān)疾病監(jiān)測，指導(dǎo)疫苗可預(yù)防疾病疫情的調(diào)查處理。

3.1.1.5開展預(yù)防接種服務(wù)技術(shù)指導(dǎo)與評價，承擔(dān)國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)運

行和維護，開展常規(guī)免疫接種率監(jiān)測與評價。

3.1.1.6開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測，對地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與

處理等提供技術(shù)支持。

3.1.2?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）級疾控機構(gòu)

3.1.2.1協(xié)助省級衛(wèi)生計生行政部門制定本轄區(qū)國家免疫規(guī)劃的實施方案、預(yù)防

接種方案和相關(guān)經(jīng)費預(yù)算。

3.1.2.2制定免疫規(guī)劃和預(yù)防接種相關(guān)技術(shù)方案，開展免疫規(guī)劃實施和預(yù)防接種

服務(wù)的督導(dǎo)、考核和評價工作。

3.1.2.3擬定轄區(qū)第一類疫苗使用計劃，負(fù)責(zé)第一類疫苗的分發(fā)和使用管理，組

織第二類疫苗的集中采購。

3.1.2.4協(xié)助省級衛(wèi)生計生行政部門制定冷鏈設(shè)備裝備、更新計劃，指導(dǎo)轄區(qū)冷

鏈設(shè)備管理和溫度監(jiān)測。

3.1.2.5負(fù)責(zé)國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫接種率、第二類疫苗接種情況和人群免

疫水平監(jiān)測。

3.1.2.6組織開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和重大疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查

診斷工作，協(xié)助省級衛(wèi)生計生行政部門開展預(yù)防接種相關(guān)重大事件的調(diào)查處理。

3.1.2.7組織開展疫苗可預(yù)防疾病的監(jiān)測、調(diào)查和疫情控制。

3.1.2.8負(fù)責(zé)轄區(qū)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)維護和使用管理，收集、匯總、分析、

上報免疫規(guī)劃相關(guān)基礎(chǔ)信息。

3.1.2.9組織開展預(yù)防接種健康教育和人員培訓(xùn)工作。

3.1.2.10開展預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)的調(diào)查研究。

3.1.3設(shè)區(qū)的市級疾控機構(gòu)

3.1.3.1協(xié)助市級衛(wèi)生計生行政部門制定免疫規(guī)劃工作計劃和經(jīng)費預(yù)算。

3.1.3.2制定轄區(qū)免疫規(guī)劃和預(yù)防接種相關(guān)技術(shù)方案，開展免疫規(guī)劃實施和預(yù)防

2

接種服務(wù)的督導(dǎo)、考核和評價工作。

3.1.3.3擬定轄區(qū)第一類疫苗使用計劃，負(fù)責(zé)第一類疫苗的接收、分發(fā)和使用管

理。

3.1.3.4協(xié)助市級衛(wèi)生計生行政部門制定冷鏈設(shè)備裝備、更新計劃，指導(dǎo)轄區(qū)冷

鏈設(shè)備管理和溫度監(jiān)測。

3.1.3.5負(fù)責(zé)國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫接種率、第二類疫苗接種情況和人群免

疫水平監(jiān)測。

3.1.3.6組織開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和重大疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查

診斷工作，協(xié)助市級衛(wèi)生計生行政部門開展預(yù)防接種相關(guān)事件的調(diào)查處理。

3.1.3,7組織開展疫苗可預(yù)防疾病的監(jiān)測、調(diào)查和疫情控制。

3.1.3.8負(fù)責(zé)轄區(qū)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)維護和使用管理，收集、匯總、分析、

上報免疫規(guī)劃相關(guān)基礎(chǔ)信息。

3.1.3,9組織開展預(yù)防接種健康教育和人員培訓(xùn)工作。

3.1.3.10開展預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)的調(diào)查研究。

3.1.4縣級疾控機構(gòu)

3.1.4.1協(xié)助縣級衛(wèi)生計生行政部門制定轄區(qū)免疫規(guī)劃工作計劃和實施方案。

3.1.4.2協(xié)助縣級衛(wèi)生計生行政部門開展接種單位和接種人員的資質(zhì)管理，對轄

區(qū)預(yù)防接種服務(wù)進行技術(shù)指導(dǎo)。

3.1.4.3負(fù)責(zé)轄區(qū)免疫規(guī)劃疫苗的接收、分發(fā)和使用管理，負(fù)責(zé)第二類疫苗的計

劃、采購、供應(yīng)和使痣管理。

3.1.4.4協(xié)助縣級衛(wèi)生計生行政部門制定冷鏈裝備更新計劃，負(fù)責(zé)轄區(qū)疫苗冷鏈

監(jiān)測管理和溫度監(jiān)測工作。

3.1.4.5開展常規(guī)免疫接種監(jiān)測，對轄區(qū)預(yù)防接種工作質(zhì)量進行考核評價。

3.1.4.6開展疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、疫情控制。

3.1.4.7開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進行調(diào)查診斷。

3.1.4.8負(fù)賁轄區(qū)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)維護和管理。

3.1.4.9開展預(yù)防接種健康教育、人員培訓(xùn)。

3.1.4.10收集和上報與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。

3.1.4.11組織或協(xié)助上級疾控機構(gòu)開展預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)的調(diào)查研究。

3

3.2鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

3.2.1組織實施轄區(qū)預(yù)防接種工作，對接種單位進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、考核和評價。

3.2.2負(fù)責(zé)收集適齡兒童信息，負(fù)責(zé)轄區(qū)預(yù)防接種證、卡（薄或電子檔案）管理。

3.2.3制定和上報疫苗使用計劃，承擔(dān)疫苗領(lǐng)發(fā)、儲存和使用管理。

3.2.4承擔(dān)冷鏈設(shè)備使用管理和疫苗冷鏈溫度監(jiān)測工作。

3.2.5負(fù)責(zé)常規(guī)免疫接種率監(jiān)測和第二類疫苗接種情況報告工作。

3.2.6承擔(dān)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告，協(xié)助上級疾控機構(gòu)開展疑似預(yù)防接種

異常反應(yīng)病例的調(diào)查和處理。

3.2.7協(xié)助托幼機構(gòu)、學(xué)校做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作。

3.2.8開展疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測，協(xié)助開展疫苗可預(yù)防疾病的調(diào)查和疫情控制。

3.2.9負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)的維護和使用。

3.2.10開展預(yù)防接種宣傳教育和人員培訓(xùn)I。

3.2.11收集、匯總、報告預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料

3.2.12承擔(dān)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，同時履行接

種單位的職責(zé)。

3.3接種單位

3.3.1收集適齡兒童信息，為適齡兒童建立預(yù)防接種證、卡（薄或電子檔案）。

3.3.2按照預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，提供

預(yù)防接種服務(wù)，記錄和保存接種信息。

3.3.3制定并上報第一類疫苗需求計劃和第二類疫苗采購計劃，負(fù)責(zé)疫苗接收、

儲存和使用管理。

3.3.4協(xié)助托幼機構(gòu)、學(xué)校做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作。

3.3.5負(fù)責(zé)常規(guī)免疫接種率和第二類疫苗接種情況報告工作。

3.3.6報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。

3.3.7開展預(yù)防接種健康教育和咨詢。

3.3.8使用預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的接種單位，負(fù)責(zé)預(yù)防接種數(shù)據(jù)錄入、上傳和

備份。

3.3.9承擔(dān)冷鏈設(shè)備使用管理和疫苗冷鏈溫度監(jiān)測工作。

3.3.10收集和上報預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。

4

第二章疫苗使用管理

1疫苗分類

根據(jù)國務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，將疫苗分為第一類疫

苗和第二類疫苗。

1.1第一類疫苗

第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫

苗，包括國家免疫規(guī)劃疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，

縣級及以上人民政府或者其衛(wèi)生計生行政部門組織開展的應(yīng)急接種或群體性預(yù)

防接種所使用的疫苗。

1.2第二類疫苗

第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

2疫苗使用規(guī)定

2.1第一類疫苗

2.1.1國家免疫規(guī)劃疫苗

國家免疫規(guī)劃疫苗包括兒童常規(guī)接種疫苗和重點人群接種疫苗。

2.1.1.1兒童常規(guī)接種的疫苗包括乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）,卡介苗

（BCG）、脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）滅活疫苗（脊灰滅活疫苗，IPV）、口服脊灰減毒活

疫苗（脊灰減毒活疫苗，OPV）、無細(xì)胞百日咳白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（百白破疫苗，

DTaP）,白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（白破疫苗，DT）、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（麻風(fēng)

疫苗，MR）、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（麻腮風(fēng)疫苗，MMR）、甲型肝炎減毒

活疫苗（甲肝減毒活疫苗，HcpA-L）、甲型肝炎滅活疫苗（甲肝滅活疫苗，HcpAT）、

乙型腦炎減毒活疫苗（乙腦減毒活疫苗.JE-L）、乙腦滅活疫苗（乙腦滅活疫苗.

JE-1）、A群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群流腦多糖疫苗，MPV-A）.A群C群腦膜炎

球菌多糖疫苗（A群C群流腦多糖疫苗，MPV-AC）o

2.1.1.2重點人群接種疫苗包括在重點地區(qū)對重點人群預(yù)防接種的雙價腎綜合

征出血熱滅活疫苗（出血熱疫苗，EHF）；發(fā)生炭疽和鉤端螺旋體病疫情時，對重

點人群應(yīng)急接種的皮上劃痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗，Anth）和鉤端螺旋體疫

苗（鉤體疫苗，Lep）。

5

2.1.2省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗

省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)轄區(qū)的傳染病流行情況、人群免

疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供接種的疫苗種類或劑次，疫苗的使用原

則依照有關(guān)部門制定的方案執(zhí)行，并報國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門備案。

2.1.3應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種疫苗

在疫苗針對傳染病暴發(fā)、流行時，縣級及以上人民政府或者其衛(wèi)生計生行政

部門組織開展的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗，疫苗的使用原則依照

有關(guān)部門制定的方案執(zhí)行。

2.1.4國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種對象、接種劑次及間隔、起始月齡、接種皆位、

接種途徑和劑量，按照國家衛(wèi)生計生行政部門公布的免疫程序執(zhí)行。

2.1.5國家免疫規(guī)劃疫苗同時接種原則

2.1.5.1不同疫苗同時接種：現(xiàn)階段的國家免疫規(guī)劃疫苗均可按照免疫程序或補

種原則同時接種，兩種及以上注射類疫苗應(yīng)在不同部位接種。除非特別說明，嚴(yán)

禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。

2.1.5.2不同疫苗接種間隔：兩種及以上國家免疫規(guī)劃使用的注射類減毒活疫

苗，如果未同時接種，應(yīng)間隔228天進行接種。國家免疫規(guī)劃使用的滅活疫苗

和脊灰減毒活疫苗，如果與其他種類國家免疫規(guī)劃疫苗（包括減毒和滅活）未同

時接種，對接種時間間隔不做限制°

2.1.5.3如果第一類疫苗和第二類疫苗接種時間發(fā)生沖突時，應(yīng)優(yōu)先保證第一類

疫苗的接種。

2.1.6流行季節(jié)疫苗接種建議國家免疫規(guī)劃使用的疫苗都可以按照免疫程序和

預(yù)防接種方案的要求，全年（包括流行季節(jié)）開展常規(guī)接種，或根據(jù)需要開展補

充免疫和應(yīng)急接種。

2.1.7國家免疫規(guī)劃疫苗補種通用原則

未按照推薦年齡完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次接種的W14歲兒童，應(yīng)盡早進

行補種，在補種時掌握以下原則：

2.1.7.1對未曾接種某種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，根據(jù)兒童當(dāng)時的年齡，按照

該疫苗的免疫程序進行補種。

2.1.7.2未完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次的兒童，只需補種未完成的劑次，無需重

新開始全程接種。

6

2.1.7.3應(yīng)優(yōu)先保證兒童及時完成國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種，當(dāng)遇到無法使

用同一廠家疫苗完成全程接種情況時，可使用不同廠家的同品種疫苗完成后續(xù)接

種（含補種）。疫苗使用說明書中有特別說明的情況除外。

2.2第二類疫苗

2.2.1根據(jù)國家制定的第二類疫苗使用指導(dǎo)原則或國家、省級發(fā)布的接種第二類

疫苗建議信息或疫苗使用說明書接種第二類疫苗。

2.2.2受種者或其監(jiān)護人在知情同意的情況下，可以自愿自費選擇第二類疫苗。

2.2.3國家免疫規(guī)劃疫苗和第二類疫苗在接種時間上有沖突的，原則上應(yīng)優(yōu)先

接種國家免疫規(guī)劃疫苗。但在特殊情況下，用于預(yù)防緊急疾病風(fēng)險的非國家免疫

規(guī)劃疫苗，如狂犬病疫苗、黃熱病疫苗或其他需應(yīng)急接種的疫苗，可優(yōu)先接種。

3疫苗的計劃和供應(yīng)

各級疾控機構(gòu)和接種單位應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《疫苗

儲存和運輸管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，建立健全疫苗管理制度，安排專人負(fù)責(zé)，做

好疫苗的計劃、分發(fā)和管理工作。

3.1第一類疫苗計劃

各級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位根據(jù)國家免

疫規(guī)劃程序和本地區(qū)傳染病預(yù)防控制工作的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗計劃。

3.1.1制定計劃的依據(jù)

3.1.1.1國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫

程序。

3.1.1.2本地區(qū)人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，以及人口流動情況。

3.1.1.3本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗可預(yù)防疾病發(fā)病水平及疫情預(yù)測、人群免疫狀

況以及群體性預(yù)防接種的安排。

3.1.1.4結(jié)合上年度疫苗庫存量和本年度疫苗使用情況，預(yù)計本年底疫苗庫存

量。

3.1.1.5疫苗損耗系數(shù)：根據(jù)接種服務(wù)形式、接種周期、疫苗規(guī)格大小等確定。

疫苗損耗系數(shù)二疫苗使用劑次數(shù)小疫苗實際接種劑次數(shù)

疫苗損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)：單人份疫苗1.05,2人份疫苗1.2,3人份疫苗I.5,

4人份疫苗2.0,25人份疫苗2.5。

7

3.1.2制定兒童常規(guī)接種疫苗計劃的參考計算方法

3.1.2.1某種疫苗計劃量（劑）=某種疫苗目標(biāo)人口數(shù)X出生率X流動人口調(diào)整

系數(shù)X接種劑數(shù)X損耗系數(shù)-本年底預(yù)計庫存量（劑）。

①計算某種疫苗目標(biāo)人口數(shù)時，縣級及以上機構(gòu)采用最新統(tǒng)計局人口資料，

并考慮人口流動因素；縣級以下機構(gòu)采用轄區(qū)各年度兒童出生資料，并考慮人口

流動因素。

②流動人口調(diào)整系數(shù)以戶籍目標(biāo)兒童為基數(shù)1,根據(jù)實有服務(wù)目標(biāo)兒童情

況進行估算。估算方法：

流動人口調(diào)整系數(shù)=實有服務(wù)目標(biāo)兒童數(shù)?戶籍目標(biāo)兒童數(shù)。

3.1.2.2制定計劃時需考慮本級和下一級本年底預(yù)計庫存量。

3.1.2.3制定本級疫苗計劃時，需要參考/審核下級上報的疫苗計劃。

3.1.2.4省級疾控機構(gòu)在制定疫苗計劃時需考慮一定數(shù)量的疫苗儲備，以滿足可

能發(fā)生的疫苗短缺和突發(fā)疫情應(yīng)急接種需要。

3.1.3群體性預(yù)防接種的疫苗計劃，由負(fù)責(zé)組織實施的政府部門根據(jù)疫苗預(yù)防接

種的對象和范圍制定。

3.1.4制定國家免疫規(guī)劃疫苗計劃的程序和報告

3.1.4.1鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作

的需要，每年制定“國家免疫規(guī)劃疫苗計劃報表”（附件三，表2T）,報告縣

級疾控機構(gòu)。

3.1.4.2縣、市級疾控機構(gòu)對下級上報的“國家免疫規(guī)劃疫苗計劃報表”（附

件三，表2T）匯總、審核、調(diào)劑后，制定本級下年度疫苗使用計劃，報同級衛(wèi)

生計生行政部門。并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)報告上一級疾控機構(gòu)。

3.1.4.3省級疾控機構(gòu)對下級上報的“國家免疫規(guī)劃疫苗計劃報表”（附件三，

表2-1）匯總、審核、調(diào)劑后，制定本級下年度疫苗使用計劃，并向依照國家有

關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門報告，同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案,

并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)報告中國疾病預(yù)防控制中心。

3.1.4.4省級制定的第一類疫苗的使用計劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠

道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。

3.1.5疫苗計劃的調(diào)整

8

省、市、縣級疾控機構(gòu)根據(jù)疫苗使用情況，必要時可調(diào)整疫苗計劃。

3.2第二類疫苗購買計劃的制訂與報告

3.2.1接種單位根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購買計劃（附表三,

表2-2：第二類疫苗計劃報表），并向縣級疾控機構(gòu)報告。

3.2.2第二類疫苗計劃報表由縣級疾控機構(gòu)匯總后，逐級提交至省級疾控機構(gòu)。

3.3疫苗的采購

疫苗采購按照《中華人民共和國政府采購法》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理

條例》等的規(guī)定執(zhí)行。

3.4疫苗的供應(yīng)

3.4.1第一類疫苗的供應(yīng)

3.4.1.1疫苗分發(fā)計劃由衛(wèi)生計生行政部門或疾控機構(gòu)逐級下達(dá)疫苗年度分

發(fā)計劃。

3.4.1.2疫苗領(lǐng)取計劃鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位每月（或

雙月）上報下一次疫苗領(lǐng)取計劃；縣、市級疾控機構(gòu)根據(jù)預(yù)計疫苗使用情況和疫

苗儲存能力，每2個月或每季度向上一級單位上報下一次疫苗領(lǐng)取計劃。

3.4.1.3第一類疫苗的分發(fā)

①疾控機構(gòu)根據(jù)下一級單位上報的疫苗領(lǐng)取計劃，經(jīng)審核后，及時下發(fā)疫苗。

②疫苗的分發(fā)，要遵循先進先出、近有效期先出的原則。

③傳染病暴發(fā)、流行時，縣級及以上地方人民政府或者其衛(wèi)生計生行政部門

需要采取應(yīng)急接種措施的，市級及以上疾控機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類

疫苗。

3.4.2第二類疫苗的供應(yīng)

縣級疾控機構(gòu)在省級公共資源交易平臺采購第二類疫苗后，供應(yīng)給本行政區(qū)

域的接種單位。

3.4.3疫苗的接收

3.4.3.1疾控機構(gòu)和接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時，應(yīng)當(dāng)向

疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取由藥品檢定機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核

批準(zhǔn)證明復(fù)印件；購進進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進口藥品通關(guān)單復(fù)印件。索取的

上述證明文件，保存至超過疫苗有效期2年備查。

9

3.4.3.2國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，應(yīng)有標(biāo)明“免費”字樣以

及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。

3.4.3.3疾控機構(gòu)和接種單位接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)索要疫苗銷售方或配送

方本次運輸過程的溫度監(jiān)測記錄。對不能提供溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合

要求的，不得接收或者購進，并應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計生行

政部門報告。對采用冷藏箱或冷藏包運送到接種單位的，要查看冰排狀況或冷藏

箱、冷藏包內(nèi)的溫度表，并做好記錄。

3.4.3.4疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位在接收疫苗

時，應(yīng)對疫苗品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等

進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。

3.4.4疫苗出入庫登記

疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）于生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位應(yīng)當(dāng)建立真實、

完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄。記錄“疫苗出入庫登記表”（附件三，表

2-3）或建立疫苗出入庫登記表電子檔案信息。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的名稱、生產(chǎn)

企業(yè)、劑型、規(guī)格、疫苗最小包裝單位的識別信息（或批號）、有效期、（購銷、

分發(fā)）單位、數(shù)量、（購銷、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及儲存溫度、運輸條件、

批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結(jié)論、驗收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超

過疫苗有效期2年備查。

3.4.5疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位要經(jīng)常核對疫

苗出入庫情況，日清月結(jié)，定期盤點，做到帳、物相符。

3.4.6疫苗的報廢處理

3.4.6.1疾控機構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)包裝無法識別、超過有效期、來源不明等疫苗,

應(yīng)當(dāng)逐級上報，其中第一類疫苗上報至省級疾控機構(gòu)，第二類疫苗上報至縣級疾

控機構(gòu)。

3.4.6.2需報廢疫苗統(tǒng)一回收至縣級以上疾控機構(gòu)，在同級食品藥品監(jiān)督管理部

門和衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)督下銷毀，并保留記錄5年。

3.5疫苗的儲存與運輸

3.5.1疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位應(yīng)根據(jù)免疫程

序、年度工作計劃、預(yù)防接種服務(wù)形式、冷鏈儲存條件以及應(yīng)急接種需要等情況

10

確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。

3.5.2疫苗和稀釋液儲存和運輸?shù)臏囟纫?/p>

3.5.2.1疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。采用冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底

部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1?

2cm的空隙。疫苗不應(yīng)放置冰箱門內(nèi)擱架上，含吸附劑疫苗不可貼壁放置。

3.5.2.2使用冰襯冰箱儲存疫苗時，應(yīng)將可冷凍保存的疫苗存放在底部、冷藏保

存的疫苗放在冰箱上部，避免凍結(jié)。

3.5.2.3乙肝疫苗、卡介苗、脊灰滅活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、

麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、

甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗等在2?8寸條件下避光儲存和運

輸。

3.5.2.4脊灰減毒活疫苗在-20。。以下保存，運輸過程可在冷藏條件下進行。

3.5.2.5其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照《中華人民共和國藥

典》和使用說明的規(guī)定執(zhí)行。

3.5.2.6運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位

在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。

11

第三章冷鏈系統(tǒng)管理

1冷鏈系統(tǒng)

1.1冷鏈系統(tǒng)

1.1.1冷鏈?zhǔn)侵笧楸Ｕ弦呙缳|(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度

條件下儲存、運輸和使用的全過程。

1.1.2冷鏈設(shè)施設(shè)備包括冷藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、

冰排、冷鏈溫度監(jiān)測設(shè)備和安置設(shè)備的房屋等。

1.1.3冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)施設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素（即人員、管理措施和

保障）的工作體系。

1.2冷密設(shè)備的裝備、補充與更新

1.2.1冷鏈設(shè)備的裝備

1.2.2.1省級疾控機構(gòu)：冷藏車、冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）及其溫度監(jiān)測設(shè)

備。冷庫的容積應(yīng)與使用需求相適應(yīng)。

1.2.2.2市、縣級疾控機構(gòu)：冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、

冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車或疫苗運輸車和溫度監(jiān)測設(shè)備。冷庫或冰箱的容

積應(yīng)與使用需求相適應(yīng)。

1.2.2.3鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏

包、冰排和溫度監(jiān)測設(shè)備。

1.2.2冷鏈設(shè)備補充與更新

1.2.2.1疾控機構(gòu)應(yīng)定期評估轄區(qū)和本單位冷鏈沒施設(shè)備狀況，結(jié)合冷鏈設(shè)備使

用年限、預(yù)防接種工作需要和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制定冷鏈設(shè)備補充、

更新需求計劃，報名同級衛(wèi)生計生行政部門或上級疾控機構(gòu)。

1.2.2.2冰箱補充、更新應(yīng)首選醫(yī)用冰箱。

2冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求

2.1冷鏈設(shè)備應(yīng)按計劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得

存放其他物品。

2.2冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。

2.3建立健全冷鏈管理制度。各級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)

12

中心和接種單位應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進行管理與維護。

2.4建立健全冷鏈設(shè)備檔案，填寫“冷鏈設(shè)備檔案表”（附件三，表3-1）,并

通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報告。

2.4.1對新裝備或狀態(tài)發(fā)生變化的冷錐設(shè)備，要求在變更后15日內(nèi)通過中國免

疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)更新報告。

2.4.2疾控機構(gòu)每年1月底前，通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，審核和更新

轄區(qū)冷鏈設(shè)備狀況。

2.5對儲存疫苗的冷璉設(shè)備進行溫度記錄，記錄保存2年備查。

2.6冷鏈設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護和更新，確保符合規(guī)定要求。

2.7冷鏈設(shè)備的報廢，嚴(yán)格按照國有資產(chǎn)管理規(guī)定執(zhí)行。

3冷鏈設(shè)備驗收與安裝的基本要求

3.1設(shè)備到貨后及時組織技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備使用說明進行驗收。

3.2設(shè)備應(yīng)安裝或存放在干燥通風(fēng)的專用房間內(nèi)，避免陽光直射。每臺設(shè)備安

裝專用接地插座（三相電源），不可與其他設(shè)備或電器共用。

3.3冷藏車和冷庫的安裝與調(diào)試必須由專業(yè)人員承擔(dān)。

4常用冷鏈設(shè)備使用與維護

4.1冷藏車

4.1.1冷藏車是運輸疫苗的專用車輛，應(yīng)辦理特種車輛證。

4.1.2冷藏車應(yīng)保持機械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運輸時，根據(jù)疫苗儲存的

溫度要求調(diào)整冷藏車廂內(nèi)溫度，按規(guī)定對冷藏車廂內(nèi)溫度進行監(jiān)測與記錄。

4.1.3疫苗裝車時應(yīng)注意保留冷氣循環(huán)通道。每次運輸時隨車攜帶外接電源線，

如運輸途中停車時間較長應(yīng)接好外接電源，確保車內(nèi)制冷系統(tǒng)正常運行。

4.2冷庫

4.2.1冷庫的制冷機組應(yīng)雙路供電或配有備用發(fā)電機組，安裝電壓、電流指示儀

表，并配有備用制冷機組。

4.2.2冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備。

4.3冰箱

4.3.1冰箱應(yīng)安裝在干燥通風(fēng)的房間內(nèi)，擺放平整，避免震動。1個房間安裝3

臺以上冰箱時，應(yīng)有安裝空調(diào)或排氣風(fēng)扇。

13

4.3.2冰箱的上部和散熱面要分別留有230厘米（cm）、10cm的空間。

4.3.3經(jīng)常保持冰箱的清潔。可用軟布、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件，清潔后用干

布擦干。不可用酸、強堿、化學(xué)稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰箱任何部分。

4.3.4冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度24毫米（mm）時要及時除霜，除霜時不得使用銳器。

4.3.5冰箱長期停止使用時，應(yīng)將冰箱內(nèi)外擦干凈，每周開機數(shù)小時。

4.3.6定期對冰箱進行全面保養(yǎng)。切斷電源，檢查冰箱較鏈、門封條、螺絲是否

松動變形，清除冰箱內(nèi)外暴露部分的灰塵和污物。發(fā)現(xiàn)冰箱出現(xiàn)異常或故障應(yīng)由

專業(yè)技術(shù)人員進行檢查和修理。

4.4冷藏箱和冷藏包

4.4.1儲存和運輸疫苗時，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫

苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。

4.4.2儲存和運輸疫苗時，應(yīng)在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或紙，以便吸水

并預(yù)防疫苗破損。

4.4.3每次使用冷藏箱或冷藏包后，應(yīng)清洗擦干后保存。

4.5冰排

4.5.1凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰

排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于24小時。

4.5.2在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3?5cm的間隙。

4.5.3每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱或

冷藏包分開存放。

4.5.4預(yù)充式冰排按照說明書要求使用。

5冷鏈溫度監(jiān)測

疾控機構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)遵守《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和本規(guī)范，在疫

苗儲存、運輸?shù)娜^程中按要求定時監(jiān)測、記錄溫度，保證疫苗質(zhì)量。

5.1疫苗儲存溫度監(jiān)測

5.1.1采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度監(jiān)測，自動溫度儀測

溫時間間隔及記錄保存要求另行制定。同時每天上午和下午各測溫至少查閱1

次溫度監(jiān)測記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附小三,

表3-2）。發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄要及時評估，根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施。

14

5.1.2采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱或冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。

5.1.2.1溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置、冰襯冰箱的

底部及接近頂蓋處或低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各測溫1次（間隔不

少于6小時），并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件三，表3-2）,每次應(yīng)測量

冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍（冷藏室為2℃-8℃,

冷凍室低于-15℃）。

5.1.2.2有條件的單位可應(yīng)用自動溫度監(jiān)測設(shè)備連續(xù)、動態(tài)監(jiān)測冰箱溫度。

5.1.3冷鏈設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)及時將可以使用的疫苗轉(zhuǎn)移到其

他設(shè)備中，不能使用的疫苗按照有關(guān)規(guī)定進行處置。當(dāng)冷鏈設(shè)備狀況異常時，應(yīng)

及時報告、維修、更換，并做好設(shè)備維修記錄。

5.2疫苗運輸溫度監(jiān)測

5.2.1疾控機構(gòu)對疫苗運輸過春進行溫度監(jiān)測并刊錄。

5.2.2記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有

效期、啟運和到達(dá)時間、啟運和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸工具名

稱和接送疫苗人員簽名，并填寫“疫苗運輸溫度二,已錄表”（附件三，表3-3）。

5.3監(jiān)控與評價

疾控機構(gòu)定期采用溫度測量器材，如疫苗瓶溫度標(biāo)簽（VVM）、疫苗防凍指示

卡、白動溫度記錄議等，查閱冷鏈?zhǔn)褂糜涗洝⒕S護保養(yǎng)記錄，對轄區(qū)儲存、運輸

和使用環(huán)節(jié)的冷鏈設(shè)備的性能和運行狀況進行監(jiān)控和評價。

15

第四章預(yù)防接種服務(wù)

1預(yù)防接種分類

1.1常規(guī)接種

常規(guī)接種是指接種單位按照國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)

原則、疫苗使用說明書，在相對固定的接種服務(wù)周期時間內(nèi)，為接種對象提供的

預(yù)防接種服務(wù)。

1.2臨時接種

在出現(xiàn)自然災(zāi)害、控制疫苗針對傳染病流行等情況，開展應(yīng)急接種、補充免

疫或其他群體性預(yù)防接種時，按應(yīng)急接種、補充免疫或群體性預(yù)防接種方案，在

適宜的地點和時間，設(shè)立臨時預(yù)防接種點，對目標(biāo)人群開展的預(yù)防接種服務(wù)。

臨時預(yù)防接種點的基本設(shè)置要求見附件一。

1.3群體性預(yù)防接種

群體性預(yù)防接種是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染病威脅的特

定人群，有組織地集中實施的預(yù)防接種活動。補充免疫（原稱為“強化免疫”）

是一種較常采用的群體性預(yù)防接種形式。

1.4應(yīng)急接種

應(yīng)急接種是指在傳染病疫情開始或有流行趨勢時，為控制傳染病疫情蔓延，

對目標(biāo)人群開展的預(yù)防接種活動。

2預(yù)防接種服務(wù)形式和周期

縣級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)人口密度、服務(wù)半徑、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生

資源配置等情況，合理規(guī)劃和設(shè)置接種單位，或按省級衛(wèi)生計生行政部門的相關(guān)

規(guī)定實施。

2.1定點預(yù)防接種

2.1.1預(yù)防接種門診

2.1.1.1城鎮(zhèn)地區(qū)原則上每個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心至少應(yīng)當(dāng)設(shè)立一個預(yù)防接種門

診，服務(wù)半徑不超過5公里，實行按日（每周23天）預(yù)防接種。

2.1.1.2農(nóng)村地區(qū)原則上每個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置1個預(yù)防接種門診，

服務(wù)半徑不超過10公里，實行日、周（每周1?2天）預(yù)防接種。

16

2.1.1.3預(yù)防接種門診建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)見附件二。

2.1.2村級接種單位

農(nóng)村地區(qū)根據(jù)人口、交通情況及服務(wù)半徑等因素，設(shè)置覆蓋1個或幾個行政

村的定點接種單位。村級接種點每月應(yīng)當(dāng)至少提供2次預(yù)防接種服務(wù)。

2.1.3產(chǎn)科接種單位

設(shè)有產(chǎn)科接種單位的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)新生兒出生時首針乙肝疫苗及卡介

苗的預(yù)防接種服務(wù)。

2.1.4其他接種單位

主要指成人接種門診、狂犬疫苗接種門診等。

2.2入戶預(yù)防接種

交通不便的邊遠(yuǎn)山區(qū)、牧區(qū)、海島等地區(qū)，可采取入戶方式進行預(yù)防接種。

實施入戶接種的地區(qū)，每月應(yīng)當(dāng)至少提供1次預(yù)防接種服務(wù)。

3預(yù)防接種證、卡（簿）的管理

國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。接種單位應(yīng)按規(guī)定為適齡兒童建立預(yù)防接

種證、卡（簿），作為兒童預(yù)防接種的憑證。其他人群的預(yù)防接種也要實行接種

記錄工作。

3.1預(yù)防接種證、卡（簿）的建立

3.1.1預(yù)防接種證、卡（簿）按照受種者的居住池實行屬地化管理。

3.1.2兒童出生后1個月內(nèi)，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉氐慕臃N單位為其辦理預(yù)

防接種證。未按時建立預(yù)防接種證或預(yù)防接種證遺失者應(yīng)及時到接種單位補辦。

3.1.3產(chǎn)科接種單位應(yīng)告知新生兒監(jiān)護人一個月內(nèi)到居住地接種單位建立預(yù)防

接種證、卡（簿），或直接為新生兒辦理預(yù)防接種證。

3.1.4戶籍在外地的適齡兒童暫住在當(dāng)?shù)貢r間23個月，由暫住地接種單位及時

建立預(yù)防接種卡（簿）；無預(yù)防接種證者需同時建立、補辦預(yù)防接種證。

3.1.5辦理預(yù)防接種證的接種單位應(yīng)在預(yù)防接種任上加蓋公章。

3.1.6預(yù)防接種證、卡（簿）參考格式見附件三，表4-1、表4-2。

3.2預(yù)防接種證、卡（簿）的使用管理

3.2.1接種單位對適齡兒童實施預(yù)防接種時，應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，并按規(guī)定做

好記錄。

17

3.2.2預(yù)防接種證、卡（簿）由接種單位的人員填寫或打印。相關(guān)信息要求書寫

工整、文字規(guī)范、填寫準(zhǔn)確、內(nèi)容齊全，時間（日期）欄（項）填寫以公歷為準(zhǔn)。

3.2.3兒童遷移時，兒童監(jiān)護人應(yīng)在原接種單位辦理兒童既往預(yù)防接種證明，轉(zhuǎn)

入遷入地接種單位；遷入地接種單位應(yīng)主動向兒童監(jiān)護人索查兒童既往預(yù)防接種

證明；無預(yù)防接種證、卡（簿）或預(yù)防接種證明的要及時補建。

3.2.4接種單位至少每季度對轄區(qū)內(nèi)兒童的預(yù)防接種卡（簿）進行1次核查和整

理，對失去聯(lián)系212個月或遷出、死亡的兒童的預(yù)防接種卡（簿）資料，由接種

單位另行妥善保管。

3.2.5預(yù)防接種證由兒童監(jiān)護人或受種者長期保管。預(yù)防接種卡（簿）在城市由

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、接種單位保管，在農(nóng)村由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、接種單位保管。

預(yù)防接種卡（簿）的保管期限應(yīng)在兒童滿6歲后再保存不少于15年。其他預(yù)防

接種記錄保存時間不得少于5年。

3.3兒童預(yù)防接種信息資料的使用和管理

3.3.1兒童預(yù)防接種電子檔案由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或接種單位

保管，保管期限要求同預(yù)防接種卡（簿）。

3.3.2鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或接種單位應(yīng)在完成每次預(yù)防接種信

息錄入和上報的當(dāng)天，對兒童預(yù)防接種信息的電子檔案進行備份，并妥善保存。

3.3.3已全面實施兒童預(yù)防接種信息化管理地區(qū)，可以用兒童預(yù)防接種信息的電

子檔案逐步取代預(yù)防接種卡（簿），但不得代替兒童預(yù)防接種證。如為異地建檔

兒童，可通過聯(lián)網(wǎng)下載該兒童的既往預(yù)防接種資料。

3.3.4疾控機構(gòu)、接種單位及相關(guān)工作人員對兒童預(yù)防接種個案信息負(fù)有安全管

理和隱私保護責(zé)任，不得擅自向其他任何單位和個人提供兒童相關(guān)信息。

4預(yù)防接種實施

4.1預(yù)防接種前準(zhǔn)備工作

4.1.1確定受種對象

4.1.1.1根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序、群體性預(yù)防接種、應(yīng)急接種或補充

免疫方案等，確定受種對象。

4.1.1.2受種對象包括：本次受種對象、上次漏種者和流動人口等特殊人群中的

未受種者。

18

4.1.1.3清理預(yù)防接種卡（簿）或通過信息系統(tǒng)建立的兒童預(yù)防接種個案信息、，

根據(jù)預(yù)防接種記錄核實受種對象。

4.1.1.4主動搜索流動人口和計劃外生育兒童中的受種對象。

4.1.2通知兒童監(jiān)護人或受種者

采取口頭預(yù)約、書面預(yù)約、電話聯(lián)系、手機短信（微信）告知、郵件通知、

廣播通知、公示告知等方式，通知兒童監(jiān)護人或受種者，告知接種疫苗的種類、

時間、地點和相關(guān)要求。

4.1.3領(lǐng)取或購進疫苗

4.1.3.1接種單位根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計算領(lǐng)取或購進疫苗數(shù)量，做好疫苗領(lǐng)

發(fā)登記。

4.1.3.2運輸疫苗的冷藏箱（包），應(yīng)根據(jù)環(huán)境溫度、運輸條件、使用條件放置

適當(dāng)數(shù)量的冰排。

4.1.3.3冷藏箱（包）中疫苗的放置

①脊灰減毒活疫苗、含麻疹成分疫苗、甲肝減毒活疫苗、乙腦減毒活疫苗等

放在冷藏箱（包）的底層。

②卡介苗放在中層，并有醒目標(biāo)記。

③百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗等嚴(yán)禁凍結(jié)，要放在冷

藏箱（包）的上層，不能直接接觸冰排。

④其他疫苗按照使用說明規(guī)定的溫度，參照上述要求放置。

4.1.4準(zhǔn)備預(yù)防接種器材

4.1.4.1按受種對象人次數(shù)的1.1倍準(zhǔn)備相應(yīng)規(guī)格的注射器材。

4.1.4.2注射器使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)使用。

4.1.5準(zhǔn)備藥品、器械

準(zhǔn)備75%乙醇、鑲于、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治疔盤、體溫表、聽診

器、壓舌板、血壓計、1:1000腎上腺素、注射器毀型裝置或安全盒、污物桶等。

4.2預(yù)防接種時的工作

4.2.1預(yù)防接種場所要求

4.2.1.1預(yù)防接種場尸室外要設(shè)有醒目的標(biāo)志，室內(nèi)清潔、光線明亮、通風(fēng)保暖,

并準(zhǔn)備好預(yù)防接種工作臺、坐凳以及提供兒童和家長留觀、等候的條件。

19

4.2.1.2預(yù)防接種門診應(yīng)當(dāng)按照咨詢/登記、預(yù)防接種、留觀等內(nèi)容進行合理分

區(qū)，確保預(yù)防接種有序進行。村級接種單位和產(chǎn)科接種單位應(yīng)根據(jù)預(yù)防接種的需

要合理進行功能分區(qū)。

4.2.1.3預(yù)防接種室、接種工作臺應(yīng)設(shè)置醒目標(biāo)無。

4.2.1.4做好室內(nèi)清潔，使用消毒液或紫外線消毒，并做好消毒記錄。

4.2.1.5接種人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手要洗凈。

4.2.1.6在預(yù)防接種場所顯著位置公示相關(guān)資料，包括：

①預(yù)防接種工作流程。

②國家免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、預(yù)防接種方法等；第二類疫苗余公

示上述內(nèi)容外，還應(yīng)公示疫苗價格、預(yù)防接種服務(wù)價格。

③預(yù)防接種服務(wù)時間、咨詢電話。

④科普宣傳資料。

4.2.2核實受種對象

4.2.2.1預(yù)防接種工作人員應(yīng)查驗兒童預(yù)防接種任、卡（簿）或兒童預(yù)防接種個

案信息，核對受種者姓名、出生日期及預(yù)防接種記錄，確定本次受種對象、接種

疫苗的品種。

4.2.2.2預(yù)防接種工作人員發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名、出生日期、聯(lián)系方式等

基本信息有誤或變更的，應(yīng)及時更新。

4.2.2.3對不符合本次預(yù)防接種的受種者，向兒童家長或其監(jiān)護人做好解釋工

作。

4.2.2.4對因有預(yù)防接種禁忌而不能預(yù)防接種的受種者，預(yù)防接種人員應(yīng)對受種

者或其監(jiān)護人提出醫(yī)學(xué)建議，并在預(yù)防接種證、卡（簿）或兒童預(yù)防接種個案信

息上記錄。

4.2.3預(yù)防接種前告知和健康狀況詢問

4.2.3.1預(yù)防接種工作人員在實施預(yù)防接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或其監(jiān)護人所接

種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意事項，并如實記錄告

知情況。

4.2.3.2預(yù)防接種工作人員在實施預(yù)防接種前，應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是

否有預(yù)防接種禁忌等情況，并如實記錄詢問的內(nèi)容；當(dāng)對受種者的健康狀況有懷

20

疑時，應(yīng)建議其到醫(yī)院進行檢查后，決定是否預(yù)防接種。

4.2.3.3受種者或其監(jiān)護人自愿選擇預(yù)防接種第一類疫苗同品種的第二類疫苗

時，接種單位應(yīng)當(dāng)告知費用承擔(dān)、預(yù)防接種異常反應(yīng)補償方式及接種疫苗的品種、

作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意事項。

4.2.4預(yù)防接種現(xiàn)場疫苗管理

4.2.4.1預(yù)防接種前符疫苗從冷藏設(shè)備內(nèi)取出，盡量減少開啟冷藏設(shè)備的次數(shù)。

4.2.4.2核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、

有搖不散凝塊或異物、無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清、疫苗瓶有裂紋的疫苗一律不得使用。

4.2.4.3疫苗使用說明規(guī)定嚴(yán)禁凍結(jié)的疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫

苗等，凍結(jié)后一律不得使用。

檢查含吸附劑疫苗是否凍結(jié)的方法：將被檢和正常對照的疫苗瓶同時搖勻后

靜置豎方，如被檢疫苗在短時間（5?10分鐘）內(nèi)與對照疫苗相比，出現(xiàn)分層現(xiàn)

象且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗曾被凍結(jié)。

4.2.5預(yù)防接種操作

4.2.5.1預(yù)防接種工作人員在預(yù)防接種操作前再次進行“三查七對"，無誤后予

以預(yù)防接種。三查：檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預(yù)防接種卡（簿）

與兒童預(yù)防接種證，檜查疫苗、注射器外觀與批號、效期；七對：核對受種對

象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。

4.2.5.2口服法

①適用疫苗：口服脊灰減毒活疫苗等。

②操作方法

1）液體劑型疫苗直接將規(guī)定劑量的疫苗滴入兒童口中。

2）糖丸劑型疫苗用消毒藥匙送入兒童口中，用涼開水送服。對于小月齡兒

童，喂服糖丸劑型時可將糖丸放在消毒的小藥袋中，用手碾碎后放入藥匙內(nèi)，加

少許涼開水溶解成糊狀服用，或?qū)⑻峭枞苡诩s5ml涼開水中，使其完全溶化后口

服。

21

4.2.5.3注射劑型疫苗的使用

①將疫苗瓶上部疫苗彈至底部，用75%乙醇棉球消毒開啟部位。

②在乙醇揮發(fā)后將注射器針頭斜面向下插入疫苗瓶的液面下吸取疫苗。

③吸取疫苗后，將注射器的針頭向上，排空注射器內(nèi)的氣泡，直至針頭上有

一小滴疫苗出現(xiàn)為止。

④自毀型注射器的使用方法參見相關(guān)產(chǎn)品使用說明。

⑤使用含有吸附劑的疫苗前，應(yīng)當(dāng)充分搖勻。使用凍干疫苗時，用一次性注

射器抽取稀釋液，沿疫苗瓶內(nèi)壁緩慢注入，輕輕搖蕩，使疫苗充分溶解，避免出

現(xiàn)泡沫。

⑥開啟減毒活疫苗的疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。

⑦疫苗瓶開啟后應(yīng)盡快使用。如不能立即用完，應(yīng)蓋上無菌干棉球冷藏。當(dāng)

疫苗瓶開啟后，活疫苗超過半小時、滅活疫苗超過1小時未用完，應(yīng)將剩余疫苗

廢棄。

⑧采用預(yù)充式注射器分裝的疫苗，按其使用方法進行注射。

4.2.5.4接種部位皮膚消毒

①確定接種部位。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。

②用滅菌鏡子夾取75%乙醇棉球或用無菌棉簽蘸75%乙醇，由內(nèi)向外螺旋式

對接種部位皮膚進行消毒，涂擦直徑25cm,待晾干后立即預(yù)防接種。

4.2.5.5皮內(nèi)注射法

①適用疫苗：卡介苗。

②接種部位：上臂外側(cè)三角肌中部略下處。

③操作方法

1）監(jiān)護人固定兒童，露出兒童接種部位。

2）用注射器吸取1人份疫苗，排盡注射器內(nèi)空氣，皮膚常規(guī)消毒，待乙萌

干后，左手繃緊注射部位皮膚，右手以平執(zhí)式持注射器，食指固定針管，針頭斜

面向上，與皮膚呈10°?15°角刺入皮內(nèi)。再用左手拇指固定針?biāo)?，然后注?/p>

疫苗，使注射部位形成一個圓形隆起的皮丘，皮膚變白，毛孔變大，注射完畢，

針管順時針方向旋轉(zhuǎn)180°角后，迅速拔出針頭。

4.2.5.6皮下注射法

22

①適用疫苗：麻疹疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖

疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、甲肝減毒活疫苗、鉤體疫苗等。

②接種部位：上臂外側(cè)三角肌下緣附著處。

③操作方法

1）監(jiān)護人固定兒童，露出兒童接種部位。

2）預(yù)防接種人員用相應(yīng)規(guī)格注射器吸取1人份疫苗后，排盡注射器內(nèi)空氣,

皮膚常規(guī)消毒，左手繃緊皮膚，右手持注射器，針頭斜面向上，與皮膚成30,?

40°角，快速刺入皮下，進針深度約1/2?2/3,松左手，固定針管，緩慢推注

疫苗，注射完畢后用消毒干棉球或干棉簽輕壓針剌處，快速拔出針頭。

4.2.5.7肌內(nèi)注射法

①適用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗、甲肝滅活

疫苗、出血熱疫苗等。

②接種部位：上臂外側(cè)三角肌、大腿前外側(cè)中部肌肉。

③操作方法

1）監(jiān)護人固定兒童，露出兒童接種部位。

2）用相應(yīng)規(guī)格注射器吸取1人份疫苗，排盡注射器內(nèi)空氣，皮膚常規(guī)消毒,

左手將注射肌肉部位繃緊，右手持注射器，與皮,扶呈90。角，將針頭快速垂直

刺入肌肉，進針深度約為針頭的2/3,松左手，固定針管，緩慢推注疫苗，注射

完畢后用消毒干棉球或干棉簽輕壓針刺處，快速拔出針頭，觀察有無滲血或藥液

滲出，若有滲出，應(yīng)將消毒干棉球或干棉簽按壓片刻。

4.2.5.8安全注射

①預(yù)防接種前方可打開或取出注射器材。

②在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)按照有關(guān)要

求處置。

③注射完畢后應(yīng)將注射器具直接或毀型后投入安全盒或防刺穿的容器內(nèi)，按

照《醫(yī)療廢物管理條例》統(tǒng)一回收銷毀。

④使用后的注射器不得雙手回套針帽，或用手分離注射器針頭。

4.2.6預(yù)防接種記錄、觀察與預(yù)約

4.2.6.1預(yù)防接種后及時在預(yù)防接種證、卡（簿）記錄接種疫苗品種、規(guī)格、疫

23

苗最小包裝單位的識別信息（或批號）、時間等。預(yù)防接種記錄書寫工整，不得

用其他符號代替。使用兒童預(yù)防接種信息化管理地區(qū)，需將兒童預(yù)防接種相關(guān)資

料錄入信息系統(tǒng)。

4.2.6.2告知兒童監(jiān)護人，受種者在預(yù)防接種后留在預(yù)防接種現(xiàn)場觀察30分鐘。

如出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時處理和報告。

4.2.6.3與兒童監(jiān)護人預(yù)約下次接種疫苗的種類、時間和地點。

4.2.6.4產(chǎn)科接種單位在為新生兒預(yù)防接種第1劑乙肝疫苗和卡介苗后，應(yīng)填寫

“新生兒首劑乙肝疫苗和卡介苗疫苗預(yù)防接種記錄單”（附件三，表4-3）,告知

兒童監(jiān)護人在1個月內(nèi)到居住地的接種單位辦理預(yù)防接種證、卡（簿）；產(chǎn)科接

種單位也可直接在預(yù)防接種證記錄首劑乙肝疫苗和卡介苗預(yù)防接種情況。

4.3預(yù)防接種后的工作

4.3.1清理器材

4.3.1.1清潔冷藏設(shè)備。

4.3.1.2使用后的自毀型注射器、一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴(yán)格按照《醫(yī)療

廢物管理條例》的規(guī)定處理，實行入戶接種或臨時接種時應(yīng)將所有醫(yī)療廢物帶回

集中處理。

4.3.1.3鑲子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。

4.3.2處理剩余疫苗

記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量，剩余疫苗按以下要求處理：

4.3.2.1廢棄已開啟疫苗瓶的疫苗。

4.3.2.2冷藏設(shè)備內(nèi)未開啟的疫苗做好標(biāo)記，放冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次預(yù)

防接種時首先使用。

4.3.3清理核對預(yù)防接種通知單，預(yù)防接種卡（簿）或兒童預(yù)防接種個案信息，

確定需補種的人數(shù)和名單，下次預(yù)防接種前補發(fā)通知。

4.3.4統(tǒng)計本次預(yù)防接種情況和下次預(yù)防接種的疫苗使用計劃，并按規(guī)定上報。

5適齡兒童預(yù)防接種管理

5.1適齡兒童預(yù)防接種管理實行居住地屬地化管理。

5.2縣級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)明確轄區(qū)各接種單位及其人員在適齡兒童預(yù)防接

種管理中的任務(wù)和責(zé)任區(qū)域，并督促落實。

24

5.3承擔(dān)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室

應(yīng)定期主動搜索責(zé)任區(qū)域，及時將轄區(qū)新生兒和未建卡適齡兒童納入預(yù)防接種管

理。

5.4承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)但不承擔(dān)接種工作的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)

中心（站）、村衛(wèi)生室，應(yīng)定期在責(zé)任區(qū)域巡回通知、調(diào)查、核實和登記適齡兒

童信息，發(fā)現(xiàn)新生兒和未建卡兒童應(yīng)及時報轄區(qū)接種單位。

5.5縣級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)定期收集轄區(qū)醫(yī)院產(chǎn)

科新生兒出生信息，及時將新生兒納入預(yù)防接種管理。

6流動兒童預(yù)防接種管理

6.1流動兒童是指戶籍在外縣或無戶口，隨父鶯或其他監(jiān)護人在流入地暫時居

住的兒童。

6.2對流動兒童的預(yù)防接種實行現(xiàn)居住地管理，流動兒童與本地兒童享受同樣

的預(yù)防接種服務(wù)。

6.3接種單位要積極爭取基層社會管理組織的支持，通過多種途徑及時了解流

動兒童的分布和流向信息。

6.4流動人口相對集中的地方，可設(shè)立預(yù)防接種點，增加預(yù)防接種門診開放的

頻率和服務(wù)時間等，提供便利的預(yù)防接種服務(wù)。

6.5接種單位至少每季度進行一次流動兒童主動搜索，到流動人口集居地、出

租房等地，掌握流動兒童情況。

6.6縣級疾控機構(gòu)定期對流動兒童的預(yù)防接種情況進行調(diào)查、考核和評價。

6.7流動兒童預(yù)防接種登記

6.7.1在暫住地居住23個月的流動兒童，由現(xiàn)居住地接種單位負(fù)責(zé)預(yù)防接種并

建立預(yù)防接種卡（簿，無預(yù)防接種證者需同時建立或補辦預(yù)防接種證。在暫住

地居住〈3個月的流動兒童，可由現(xiàn)居住地接種單位提供預(yù)防接種服務(wù)，并出具

預(yù)防接種證明。

6.7.2接種單位對主動搜索到的適齡流動兒童，應(yīng)當(dāng)及時登記，按規(guī)定建立預(yù)防

接種卡（簿），實行卡（簿）的分類管理，無預(yù)防接種證者需補辦建立或補辦預(yù)

防接種證，并及時接種或補種疫苗。

6.7.3接種單位應(yīng)做好本地外出兒童的管理，掌握兒童外出、返回期間的預(yù)防接

25

種情況，及時轉(zhuǎn)卡登記；可利用春節(jié)等節(jié)假日期間檢查外出返鄉(xiāng)兒童預(yù)防接種情

況，并給予查漏補種。

6.7.4開展兒童預(yù)防接種信息化管理的接種單位，對流動兒童通過信息化管理系

統(tǒng)共享（下載）預(yù)防接種個案信息；對無法共享（下載）預(yù)防接種個案信息的流

動兒童，必須在本地建立該兒童的預(yù)防接種個案信息，并做到兒童基本信息和接

種信息完整、準(zhǔn)確。

7人托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗

7.1負(fù)責(zé)入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種服務(wù)和管理的接種單位，應(yīng)在兒童入托、入學(xué)

報名前審核兒童的預(yù)防接種證、預(yù)防接種卡或預(yù)防接種個案信息等資料，為托幼

機構(gòu)和學(xué)校開展接種證查驗工作提供技術(shù)支持。

7.2接種單位根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和兒童年齡，確定需查驗的疫苗

種類和接種劑次數(shù)。

7.3接種單位在審核入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種情況時，對于需要補辦接種證的兒

童，接種單位應(yīng)根據(jù)接種記錄為兒童補辦預(yù)防接種證。對于需補種疫苗兒童，接

種單位應(yīng)根據(jù)兒童漏種疫苗和劑次，為漏種兒童提供疫苗補種服務(wù)，并在兒童預(yù)

防接種證、預(yù)防接種卡或預(yù)防接種信息系統(tǒng)進行無錄。

7.4實施預(yù)防接種信息管理的接種單位和疾控機構(gòu)，可利用預(yù)防接種信息系統(tǒng)開

展入托、入學(xué)兒童接種完成情況審核工作。

26

第五章疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理

1報告

1.1病例定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEventFollowingImmunization,AEFT）

是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。

1.2責(zé)任報告單位和報告人

醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及

其執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報告單位和報告人。

1.3報告程序

1.3.1責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)AEFI（包括接到受種者或箕監(jiān)護人的報告）

后應(yīng)當(dāng)及時向受種者麻在地的縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。

發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響

的AEFI時，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生計

生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生干生行政部門在2小時內(nèi)逐級向

上一級衛(wèi)生計生行政部門報告。

1.3.2責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi).填寫AEFI個案報告

卡（附件三表5T）向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種

有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，在2小時

內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或群體性AEFI登記表（附件三表5-2）,向受種者所在

地的縣級疾控機構(gòu)報告。

1.3.2.1有網(wǎng)絡(luò)直報條件的鄉(xiāng)級接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理

系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報名；不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的，應(yīng)當(dāng)由縣級疾控機構(gòu)代報。

1.3.2.2縣級疾控機構(gòu)接到上述報告后，將屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI

立即通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報；不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)

生的AEFI,應(yīng)將AEFI個案報告卡立即轉(zhuǎn)報至其預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu),

由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)進行網(wǎng)絡(luò)直報。

1.3.3各級疾控機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實時監(jiān)測AEFI報告信

息。

27

1.3.4屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI,同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公

共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進行報告。

2調(diào)查診斷

2.1核實報告

縣級疾控機構(gòu)接到AEFI報告后，應(yīng)核實AEFI的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù)、

主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預(yù)防接種等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查

的準(zhǔn)備工作。

2.2組織調(diào)查

2.2.1除一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI均需調(diào)查。

2.2.2縣級疾控機構(gòu)而需要調(diào)查的AEFI,應(yīng)當(dāng)在接到報告后48小時內(nèi)組織開展

調(diào)查，收集相關(guān)資料，在調(diào)查開始后3日內(nèi)初步完成AEFI個案調(diào)查表（附件三

表5T）的填寫，并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。

2.2.3對于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI,也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料，填寫

AEFI個案調(diào)查表，并及時轉(zhuǎn)報至受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)，由預(yù)

防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)進行網(wǎng)絡(luò)直報。

2.2.4懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影

響的AEF1,市級或省級疾控機構(gòu)在接到報告后應(yīng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)

查診斷專家組進行調(diào)查。

2.2