站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁江西工程職業(yè)學院

《制藥過程自動化與儀表》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的設備選型中，需要綜合考慮生產(chǎn)需求、工藝要求和設備性能等因素。對于一個需要進行大規(guī)模無菌發(fā)酵的生產(chǎn)工藝，以下哪種發(fā)酵罐類型最為適合？（）A.機械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).塔式發(fā)酵罐2、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物與包裝材料的相容性。以下哪種包裝材料通常具有良好的阻隔性能和化學穩(wěn)定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡膠D.紙3、對于生物制藥工藝，以下關于基因工程藥物的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制，哪一個是準確的？（）A.基因工程藥物的生產(chǎn)流程包括目的基因獲取、表達載體構建、宿主細胞培養(yǎng)等環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制主要依賴于最終產(chǎn)品檢測B.基因工程藥物的生產(chǎn)簡單快捷，質(zhì)量控制不重要C.基因工程藥物的生產(chǎn)流程復雜且難以控制，質(zhì)量控制缺乏有效的手段D.基因工程藥物的生產(chǎn)主要依靠經(jīng)驗和運氣，質(zhì)量控制沒有明確的標準4、對于藥物新劑型的研究，以下哪種劑型能夠提高藥物的生物利用度和靶向性？（）A.脂質(zhì)體B.微球C.納米乳D.以上劑型均可5、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇至關重要。對于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖6、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。對于一種具有紫外吸收的藥物，在HPLC分析中，以下哪種因素對分離效果的影響最為顯著？（）A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小7、在藥物穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度敏感的藥物，在儲存過程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質(zhì)材料8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了溫度和濕度，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光照敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色紙盒D.金屬罐9、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，以下哪種條件不是常用的加速因素？（）A.高溫B.高濕C.強光照射D.高氧分壓10、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應面分析法是一種有效的工具。以下關于響應面分析法的優(yōu)點，不準確的是？（）A.可以同時考慮多個因素的交互作用B.實驗次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學模型D.能夠直觀地展示因素與響應值之間的關系11、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。以下哪種振動形式產(chǎn)生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內(nèi)彎曲振動D.面外彎曲振動12、在制藥工程的廠房設計中，潔凈區(qū)的劃分和控制是關鍵。以下關于潔凈區(qū)等級的描述，哪一項不準確？（）A.A級潔凈區(qū)的潔凈度要求最高B.B級潔凈區(qū)適用于無菌制劑的灌裝等高風險操作C.C級和D級潔凈區(qū)的潔凈度要求相對較低D.不同等級的潔凈區(qū)之間可以隨意互通13、在制藥工程的車間設計中，要考慮工藝流程、設備布局和安全環(huán)保等多方面因素。以下哪種車間布局方式更有利于提高生產(chǎn)效率，同時符合安全規(guī)范？（）A.直線型布局B.U型布局C.環(huán)形布局D.分散型布局14、對于藥物分析中的樣品前處理方法，以下關于萃取技術的應用，不準確的是（）A.液液萃取B.固相萃取C.超臨界流體萃取D.萃取對樣品沒有損失15、在制藥過程的質(zhì)量風險管理中，失效模式與影響分析（FMEA）是一種常用的工具。在一個藥物灌裝生產(chǎn)線中，以下哪個環(huán)節(jié)的失效風險可能對產(chǎn)品質(zhì)量影響最大？（）A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理16、在藥物合成中，若反應需要在無水無氧條件下進行，以下哪種操作方法能夠有效地創(chuàng)造這樣的環(huán)境？（）A.使用手套箱B.通入惰性氣體保護C.采用無水溶劑和試劑D.以上方法均可17、在制藥工程的項目管理中，對于項目進度控制的方法，以下說法不正確的是（）A.制定詳細的進度計劃B.定期檢查和評估進度C.不需要考慮資源的限制D.及時調(diào)整計劃以應對偏差18、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞密度的監(jiān)測對于生產(chǎn)過程的控制非常重要。以下哪種方法常用于細胞密度的實時監(jiān)測？（）A.顯微鏡計數(shù)B.細胞計數(shù)器C.分光光度計法D.流式細胞術19、在生物制藥的質(zhì)量控制中，關于生物活性測定的方法，以下說法不正確的是（）A.基于細胞的測定B.基于動物的測定C.測定結果不準確D.反映藥物的生物學效應20、在制藥過程的清潔生產(chǎn)中，以下哪種措施不屬于從源頭減少污染的方法？（）A.選用綠色原料B.優(yōu)化反應工藝C.加強末端治理D.采用新型催化劑21、在制藥過程中，滅菌是保證藥品質(zhì)量的重要操作。以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體藥物？（）A.熱壓滅菌B.過濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌22、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關注23、在藥物分析的儀器分析方法中，關于高效液相色譜法的特點，以下描述不正確的是（）A.分離效率高B.適用范圍廣C.分析速度慢D.檢測靈敏度高24、在藥物合成中，催化劑的選擇可以提高反應效率和選擇性。對于一個加氫反應，以下哪種催化劑通常具有較好的效果？（）A.鈀碳B.鎳C.鉑D.以上均可25、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗B.長期試驗C.遷移試驗D.吸附試驗26、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？（）A.組分間沸點差異較大B.組分間沸點接近C.混合物為熱敏性物質(zhì)D.混合物為高黏度物質(zhì)27、在藥物質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)，雜質(zhì)的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種新研發(fā)的藥物，在進行雜質(zhì)分析時，以下哪種方法通常能夠提供最全面的雜質(zhì)信息？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜法D.紅外光譜法28、對于生物制品的質(zhì)量控制，以下哪種檢測方法常用于檢測蛋白質(zhì)的純度和分子量？（）A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可29、在制藥工程的分離技術中，關于萃取操作，以下哪種因素對于萃取效率的提升起著關鍵作用？（）A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時間C.溫度和壓力D.攪拌速度30、在藥物合成反應中，催化劑的選擇對反應進程和產(chǎn)物質(zhì)量有重要影響。對于一個需要提高反應速率和選擇性的藥物合成反應，以下哪種催化劑更有可能達到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機催化劑二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）藥物制劑的靶向給藥系統(tǒng)是提高藥物療效和降低副作用的重要手段。請深入論述靶向給藥系統(tǒng)的分類（如主動靶向、被動靶向、物理靶向）和設計原理，探討靶向給藥系統(tǒng)的體內(nèi)外評價方法和臨床應用現(xiàn)狀，并舉例說明其在腫瘤治療等領域的應用前景。2、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的自動化設備的故障診斷與維護，分析其重要性和方法，以及如何確保設備的正常運行。3、（本題5分）中藥提取工藝的優(yōu)化對于提高中藥制劑的質(zhì)量和療效具有重要意義。請深入探討中藥提取的常用方法和原理，如溶劑提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法等，分析影響提取效率的因素，并結合實際案例討論如何優(yōu)化提取工藝參數(shù)以獲得高質(zhì)量的提取物。4、（本題5分）制藥工程中的藥物晶型研究對藥品質(zhì)量和療效有重要影響。請論述藥物晶型研究的方法和意義，分析不同晶型對藥物性質(zhì)的影響，以及如何在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中進行晶型控制。5、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程自動化設備故障處理。分析自動化設備故障處理的方法和技術。討論其在制藥企業(yè)中的應用和意義。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）在生物制藥的培養(yǎng)基優(yōu)化中，論述如何運用統(tǒng)計學方法進行培養(yǎng)基成分和培養(yǎng)條件的優(yōu)化。2、（本題5分）隨著生物制藥的質(zhì)量控制要求不斷提高，探討如何建立有效的質(zhì)量控制體系，包括檢測方法的開發(fā)、標準的制定等。3、（本題5分）請詳細論述藥物分析中的定量分析方法，如容量分析法、重量分析法等的原理和操作要點。4、（本題5分）簡述在中藥有效成分的提取新技術中，如超臨界流體萃取、微