GELA

LNH-98.5臨床試驗(yàn)的解讀新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院第一頁，共二十三頁。內(nèi)容提要研究背景重要結(jié)果臨床意義期待挑戰(zhàn)第二頁，共二十三頁。CHOP效果研究背景-流行病學(xué)第三頁，共二十三頁。CD20主要表現(xiàn)于pre-B到分化完全的B淋巴細(xì)胞，造血干細(xì)胞、前B細(xì)胞、最終分化的漿細(xì)胞不表達(dá)。研究背景-CD20的表達(dá)第四頁，共二十三頁。研究背景-Rituximab第五頁，共二十三頁。在一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，美羅華〔Rituximab〕聯(lián)合CHOP在90例惰性及侵襲性淋巴瘤中有著治療優(yōu)勢(shì)。研究背景-前期臨床試驗(yàn)第六頁，共二十三頁。GELALHN-98.5trial第七頁，共二十三頁。隨訪10年的GELALNH-98.5III期臨床研究首要研究終點(diǎn)：無事件生存次要研究終點(diǎn)：總生存、無疾病生存、緩解率*無事件生存中的事件定義為疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)、治療方案更改或無疾病進(jìn)展情況下任何原因的死亡。R-CHOP

q3w共8周期

(n=202)初治的DLBCL老年患者年齡60－80歲疾病分期II-IV(N=399)根據(jù)aaIP評(píng)分(0-1vs2-3)和研究中心分層療效評(píng)估CHOP

q3w共8周期

(n=197)第八頁，共二十三頁。2年隨訪，R-CHOP顯著提高無事件生存第九頁，共二十三頁。

2年隨訪，R-CHOP顯著延長總生存第十頁，共二十三頁。5年隨訪，R-CHOP繼續(xù)顯著延長總生存第十一頁，共二十三頁。10年隨訪，R-CHOP持續(xù)顯著延長總生存第十二頁，共二十三頁。10年隨訪，R-CHOP顯著延長DFS第十三頁，共二十三頁。CoiffierB,NEJM2002;346:235-242.R-CHOP改善緩解率、降低初治進(jìn)展患者比例636ORR=69%

(n=197)767患者(%)806040200100CHOPR-CHOP無法評(píng)估/其他治療期間死亡疾病進(jìn)展PRCR/CRuORR=83%

(n=202)96622R-CHOPvsCHOP

p=0.00523p=0.005第十四頁，共二十三頁。臨床意義R-CHOP可提高老年DLBCL的治療療效，且可得到長期的生存獲益；GELA98.5的試驗(yàn)結(jié)果強(qiáng)調(diào)了治療老年患者的目標(biāo)與年輕患者一致，應(yīng)以治愈為目標(biāo)；指導(dǎo)了NHL臨床的標(biāo)準(zhǔn)化治療。第十五頁，共二十三頁。GELALNH-98.5

研究的影響

ESMO指南、NCCN指南、中國指南：美羅華聯(lián)合CHOP為DLBCL一線標(biāo)準(zhǔn)治療第十六頁，共二十三頁。研究背景重要結(jié)果臨床意義期待挑戰(zhàn)第十七頁，共二十三頁。新的期待第十八頁，共二十三頁。發(fā)現(xiàn)新的期待點(diǎn)第十九頁，共二十三頁。新的挑戰(zhàn)第二十頁，共二十三頁。指出一些新的挑戰(zhàn)在老年人的試驗(yàn)中，有沒有面臨什么問題，可以考慮設(shè)