有限公司衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SSOP)文件編號(hào)： 版本號(hào)：B/0受控狀態(tài)： 受控分發(fā)號(hào)： 持有人： 編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)布日期：實(shí)施日期：編號(hào)：有限公司版本號(hào)： B第1頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)： 0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP）實(shí)施日期：根據(jù)EU/FDA的《化妝品良好生產(chǎn)操作規(guī)范（GMPc）》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)

范》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》的要求，特制定公司的《標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范》（SSOP）。本規(guī)范規(guī)定了本公司的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備和加工、貯存運(yùn)輸過程中品質(zhì)、衛(wèi)生

等管理的基本要求。使產(chǎn)品原、輔料收購(gòu)、生產(chǎn)加工、貯存運(yùn)輸在良好條件下進(jìn)行,

適用于本公司化妝品的加工，使加工在標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生條件下進(jìn)行，以生產(chǎn)出符合客戶品

質(zhì)規(guī)格和安全衛(wèi)生要求的產(chǎn)品。L0生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求與衛(wèi)生管理1.1目的:保證個(gè)人衛(wèi)生符合要求，確保安全生產(chǎn)。L2適用范圍：公司所有加工人員，檢驗(yàn)人員。1.3職責(zé)：L3.1辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)籌辦理加工、檢驗(yàn)人員的健康檢查，體檢合格者，由衛(wèi)生檢疫

部門發(fā)證，并建立檔案。3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)擬定對(duì)生產(chǎn)人員的衛(wèi)生培訓(xùn)的計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。編號(hào)：有限公司版本號(hào)：B第2頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)：0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)實(shí)施日期：將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間。1.4.4進(jìn)入車間時(shí)必須穿著工作服、帽、鞋，洗手消毒，并在腳踏池對(duì)工作鞋進(jìn)行

消毒。大小便后必須洗手，消毒后方可進(jìn)車間繼續(xù)工作。1.4.5不準(zhǔn)非本公司的外來人員進(jìn)入車間，特殊情況下必須經(jīng)過公司總經(jīng)辦批準(zhǔn)，

并更換工作服后，消毒，方可進(jìn)入。加工過程中，不同區(qū)域人員不得串崗，嚴(yán)禁穿

工作服出車間，離開車間必須換下工作衣、帽、鞋。4.6配備足夠數(shù)量的，具備相當(dāng)資格的專業(yè)人員從事衛(wèi)生質(zhì)量管理工作。0環(huán)境衛(wèi)生要求與控制1目的：對(duì)公司環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行控制，創(chuàng)造良好的衛(wèi)生環(huán)境。2適用范圍：本公司廠區(qū)及各部門車間環(huán)境3職責(zé)辦公室：負(fù)責(zé)廠區(qū)、車間的衛(wèi)生檢查，組織人員清掃、綠化；車間：負(fù)責(zé)各車間內(nèi)的衛(wèi)生；倉(cāng)庫(kù)：負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的衛(wèi)生；2.3.4其它各部負(fù)責(zé)本室及衛(wèi)生分擔(dān)區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生和綠化。2.4環(huán)境衛(wèi)生的要求。2.4.1廠區(qū)周圍應(yīng)清潔衛(wèi)生無物理、化學(xué)及生物等污染源，廠區(qū)內(nèi)不得兼營(yíng)、生產(chǎn)

有礙化妝品衛(wèi)生的其它產(chǎn)品；廠區(qū)布局合理，無交叉污染，工廠生產(chǎn)、生活區(qū)嚴(yán)格

分開。其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。2.4.2廠區(qū)路面均用水泥或石塊鋪砌，無積水，有專人員清掃；道路損壞處由行政

部隨時(shí)修補(bǔ)，廠區(qū)空地植樹、種草進(jìn)行綠化。2.4.3廠區(qū)衛(wèi)生間采用水沖式，備有洗手池，門窗均有紗窗，可防蠅防蟲，地面墻編號(hào)：有限公司版本號(hào)：B第3頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)：0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)實(shí)施日期：壁均有瓷磚，易于清掃消毒。2.4.4廠區(qū)生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水污水經(jīng)處理符合某污水排放標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)后外排。廠區(qū)排水管道每年清理一次，防止堵塞。2.4.5生產(chǎn)區(qū)不得存放與本工序無關(guān)的物品，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。2.4.6生產(chǎn)區(qū)應(yīng)定期消毒；消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。2.4.7潔凈室(區(qū))的空氣應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，空氣監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。2.4.8潔凈工作服的選材應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級(jí)要求相一致，并不得混用。潔凈工作區(qū)的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生脫落物。2.4.9潔凈工作服和一般生產(chǎn)區(qū)工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌，已清洗的潔凈工作服應(yīng)規(guī)定使用期限。10廠區(qū)設(shè)有垃圾桶和垃圾箱，均采用塑料或不銹鋼材料制成。廠區(qū)內(nèi)應(yīng)遠(yuǎn)離化妝品加工區(qū)處設(shè)有垃圾存放處，每天由專人將垃圾及廢棄物清理出廠。2.4.11生產(chǎn)原料、包裝物儲(chǔ)存必須存放在指定的位置或室內(nèi)，庫(kù)內(nèi);2.4.12廠區(qū)周圍及廠區(qū)內(nèi)應(yīng)定期或在必要時(shí)進(jìn)行除蟲、滅害，防止害蟲孳生。3.0車間及設(shè)施的衛(wèi)生要求與控制3.1目的:保持車間及設(shè)備良好的衛(wèi)生條件確保產(chǎn)品質(zhì)量的控制o3.2適用范圍:全公司各車間、質(zhì)檢部及設(shè)備管理部門。3.3職責(zé):3.1各車間負(fù)責(zé)本車間內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生及設(shè)施的衛(wèi)生;2設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)車間內(nèi)、外各設(shè)施的維修、維護(hù)，保證良好的完好率。3.3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)車間及設(shè)施的衛(wèi)生的檢查監(jiān)督。3.4生產(chǎn)車間的衛(wèi)生要求與控制:編號(hào)：有限公司版本號(hào)：B第4頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)：0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP）實(shí)施日期：3.4.1應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并

能防止差錯(cuò)和減少污染。3.4.2廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間并合理布

局。應(yīng)將原料預(yù)處理、稱量、配制、包裝材料和容器的清潔消毒、半成品儲(chǔ)存、分

裝、成品包裝等工序分開設(shè)置。3.4.3生產(chǎn)車間采用與生產(chǎn)相適應(yīng)的防滑，耐腐材料修建，平坦、無積水，車間出

口、與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蟲設(shè)施，生產(chǎn)中保持清潔，無廢物品。

每班工作結(jié)束后，由指定人員清掃地面。3.4.4生產(chǎn)車間四壁及頂棚應(yīng)當(dāng)用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料

涂襯，并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒。3.4.5車間門窗使用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕堅(jiān)固材料制作；3.4.6生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有良好的通風(fēng)和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)應(yīng)經(jīng)過處理。4.7廠房應(yīng)有防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。8車間內(nèi)位于化妝品生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施裝有保護(hù)罩；廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)

施。9潔凈室（區(qū)）內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落、耐受清

洗和消毒。潔凈室（區(qū)）的墻壁與地面的交界處宜成弧形，以減少灰塵積聚和便于清

潔。10生產(chǎn)區(qū)內(nèi)使用的衛(wèi)生工具應(yīng)無易脫落物，并易于清洗和消毒，其存放地點(diǎn)不

應(yīng)對(duì)物料、半成品、成品造成污染，并限定使用區(qū)域。3.4.11潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要

求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18-26C,相對(duì)濕度控制在45%-65%,并保持良好的通風(fēng)；4.12生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施應(yīng)易于清潔。13車間供電、供氣、供水應(yīng)滿足生產(chǎn)需要；編號(hào)：有限公司版本號(hào)：B第5頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)：0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP）實(shí)施日期：3.4.14潔凈室（區(qū)）的窗戶、頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封。15生產(chǎn)區(qū)的水池、地漏不得對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染。潔凈室（區(qū)）與一般生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)設(shè)置緩沖設(shè)施。16與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)變化或吸附產(chǎn)品。17與液態(tài)類物料接觸的設(shè)備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì)，管路的安裝應(yīng)盡量減少連（焊）接處。18潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)備保溫層表面應(yīng)有良好的表面處理，不得生銹或有脫落物。3.4.19設(shè)備保養(yǎng)運(yùn)行所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)產(chǎn)品或容器造成污染。4.20與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料標(biāo)示、流向。21生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，應(yīng)定期維修、保養(yǎng)。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。22車間應(yīng)內(nèi)設(shè)有與車間相連的更衣室，配有與加工人員數(shù)目相適應(yīng)更衣柜、鞋柜及掛衣架。通風(fēng)良好，燈光明亮。23車間內(nèi)，各加工區(qū)的入口處、衛(wèi)生間等具備齊備的手清洗和手消毒設(shè)施、鞋靴消毒池。配有洗手液和干手用品，并配有消毒及干手設(shè)施。4.24每班生產(chǎn)結(jié)束后由班組長(zhǎng)對(duì)各洗手點(diǎn)進(jìn)行檢查，以確保所需物品齊全。3.4.25車間內(nèi)的工作臺(tái)、運(yùn)輸車、工具采用無毒，耐腐蝕、不生銹、易清洗、消毒、堅(jiān)固的材料制作。0原料、輔料衛(wèi)生要求與控制1目的:保持所用原料、輔料的衛(wèi)生符合要求得到并有效控制。2適用范圍:編號(hào)：有限公司版本號(hào)：B第6頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)：0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP）實(shí)施日期：公司采購(gòu)部、生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)檢部。4.3職責(zé)與要求：3.1采購(gòu)部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)符合生產(chǎn)加工工藝標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求的原料、包裝物料和包裝

所用輔助材料；3.2各生產(chǎn)車間嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的衛(wèi)生規(guī)范生產(chǎn)，加工出的半成品、成品符合

衛(wèi)生要求；3.3包裝車間負(fù)責(zé)并保證所用內(nèi)外包裝材料的清潔衛(wèi)生，符合出口標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要

求；3.4倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)保管好所購(gòu)進(jìn)的原料、包裝物料和所用輔助包裝材料，防止蟲蛀、

鼠咬或污染。3.5質(zhì)檢部負(fù)責(zé)原料、輔料的檢驗(yàn)。生產(chǎn)用原料、輔料的衛(wèi)生必須符合下列要求。4.1化妝品生產(chǎn)所需原料、輔料必須經(jīng)過廠驗(yàn)收合格方準(zhǔn)使用：1）原料在廠內(nèi)

要嚴(yán)格檢查，不得帶有泥土，臟物；2）存放場(chǎng)地要清潔衛(wèi)生；3）包裝用輔料必須

符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》。4.2超過質(zhì)量有效期的原料不得用于化妝品生產(chǎn)；4.3原料、輔料進(jìn)廠后用專庫(kù)存放。存放于干燥通風(fēng)的專用庫(kù)中，內(nèi)外包裝材

料要分別存放。并做好標(biāo)識(shí)。原料應(yīng)分類存放、做好標(biāo)識(shí)、保持清潔，防止交叉污

染。加工用水必須符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)要求，生產(chǎn)車間用水每周取樣一

次，監(jiān)測(cè)水的細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群，必要時(shí)檢測(cè)致菌，要求細(xì)菌總數(shù)（37C條件下

培養(yǎng)48小時(shí)）小于lOOcfu/ml,大腸菌群小于3個(gè)/L,不得含有致病菌。如檢測(cè)

結(jié)果超標(biāo)，要采取相應(yīng)的消毒措施并在衛(wèi)生防疫站有關(guān)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行。0生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求與控制編號(hào)：有限公司版本號(hào)：B第7頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)：0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)實(shí)施日期：5.1目的:保證生產(chǎn)符合安全衛(wèi)生的原則，創(chuàng)造良好的生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)符合衛(wèi)生要求的化

妝品。5.2適用范圍各生產(chǎn)車間、質(zhì)檢部3職責(zé)：1各車間要保證車間內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生清潔，創(chuàng)造良好的生產(chǎn)環(huán)境。5.3.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)衛(wèi)生檢驗(yàn)、監(jiān)督。4生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求與控制合理的布局生產(chǎn)工藝設(shè)備，并保持清潔和完好、無交叉污染。2與產(chǎn)品接觸的所有設(shè)備、材料和工器具，采用符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的不銹

鋼、塑料制品、尼龍材料制成，且易于清洗、耐用、不與清潔劑和消毒劑起反應(yīng)。

車間固定設(shè)備的安裝位置均離墻30cm以上，便于清洗、消毒。4.3質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)加工過程中使用的工器具和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢測(cè)，記

錄結(jié)果。5.4.4車間設(shè)有工器具專用清洗室，并配有冷、熱水設(shè)施。每班生產(chǎn)開始前、(如有

必要包括加工過程中)、每班工作結(jié)束后必須用有效的清洗劑和消毒液對(duì)加工設(shè)備、

操作臺(tái)和工器具進(jìn)行清洗和消毒，專人負(fù)責(zé)檢查并做好記錄。消毒后灌裝間工作臺(tái)

表面細(xì)菌總數(shù)控制在W20cfu/cm2o清洗、消毒后的盛器不得直接與地面接觸。5.4.5加工過程中使用的工器具實(shí)行定位置管理，不同工序不同用途器具應(yīng)標(biāo)識(shí)

清楚。5.4.6加工車間的設(shè)備和工器具在每班工作開始前由專人進(jìn)行檢查，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)

且符合衛(wèi)生要求方可使用。加工過程中，設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，立即停止生產(chǎn)，通知維

修部門對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修，故障排除后應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行重新消毒，方可繼續(xù)使用；對(duì)于編號(hào)：有限公司版本號(hào)：B第8頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)：0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP）實(shí)施日期：因設(shè)備故障出現(xiàn)的不合格品依照嚴(yán)重程度執(zhí)行《不合格品控制程序》或《糾正和預(yù)

防措施控制程序》。5.4.7車間應(yīng)配有足夠的安全照明設(shè)施，所有設(shè)施機(jī)器傳動(dòng)部分均裝有防護(hù)罩，作

業(yè)工作面照度不低于220Lux,檢驗(yàn)工作面照度不低于540Luxo5.4.8采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高

度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得

小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2.0米吊裝。生產(chǎn)車間空

氣中細(xì)菌總數(shù)VlOOOcfu/nf;抽檢頻率：每周抽檢一次。5.4.9與產(chǎn)品或產(chǎn)品表面接觸的工作服應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生。廠區(qū)設(shè)有洗衣房和洗

衣小組，保證員工的工作服每班清洗消毒一次。清洗消毒程序：浸泡（內(nèi)含洗衣液）

一采用濃度為100mg/L的次氯酸鈉消毒劑浸泡15-20分鐘（用量以浸沒為標(biāo)準(zhǔn)）

-脫水一烘干。凡直接參與精加工的人員，每人備有兩套工作服、帽，并由專

人集中管理。5.4.10加工人員進(jìn)入車間前、便后及每次重新上崗均要嚴(yán)格消毒。對(duì)于加工化妝品

的加工人員，加工期間員工每隔1小時(shí)用容器消毒液對(duì)手部進(jìn)行浸泡消毒1次。5.4.11對(duì)關(guān)鍵工序即調(diào)配車間，灌裝車間要按照工藝操作規(guī)程操作并進(jìn)行監(jiān)控和

記錄；5.4.12對(duì)加工中的不合格品（包括跌落地面的產(chǎn)品）要立即隔離、標(biāo)識(shí)；分析

產(chǎn)生原因、采取處理和糾正措施在檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下及時(shí)處理并進(jìn)行記錄。5.4.13原料、半成品，成品要分別存放，廢棄物要裝入專用容器，并明確標(biāo)識(shí)

及時(shí)處理，其容器和運(yùn)輸工具要及時(shí)消毒；5.5相關(guān)文件和記錄5.5.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品加工工藝規(guī)程5.2加工設(shè)備工器具一覽表編號(hào)：有限公司版本號(hào)：B第9頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)：0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)實(shí)施日期：6.0包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生要求與控制6.1目的:保證包裝質(zhì)量符合衛(wèi)生和出口要求，儲(chǔ)存規(guī)范化，運(yùn)輸專用化。2適用范圍：公司生產(chǎn)部、質(zhì)檢部3職責(zé)：公司生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生管理辦法及負(fù)責(zé)實(shí)施。3.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)衛(wèi)生檢驗(yàn)、監(jiān)督。6.4包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生要求及控制4.1用于包裝的紙箱、塑料瓶等必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并保持清潔衛(wèi)生，不得含有害、

有毒物質(zhì)，不易退色。所用的包裝紙箱必須是經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)注冊(cè)的廠家生產(chǎn)的產(chǎn)

品，應(yīng)符合出口包裝標(biāo)準(zhǔn)并具有包裝檢驗(yàn)合格證。4.2包裝物料應(yīng)放在干燥通風(fēng)的地方，內(nèi)外包裝分別存放，不得有交叉污染。4.3運(yùn)輸工具符合衛(wèi)生要求，并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)配備防雨、防塵、冷藏、保溫等

設(shè)施。4.4倉(cāng)庫(kù)的溫濕度應(yīng)符合倉(cāng)儲(chǔ)要求，配備溫濕度計(jì)并做好記錄；溫濕度計(jì)要定

期校準(zhǔn)。倉(cāng)庫(kù)有防毒、防鼠、防蟲設(shè)施。庫(kù)內(nèi)要保持清潔，定期消毒。.5嚴(yán)格實(shí)行成品、原輔料分庫(kù)儲(chǔ)存制度，成品庫(kù)內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品,

同一庫(kù)里不得存放相互污染或者串味的化妝品。質(zhì)檢部每周對(duì)庫(kù)房進(jìn)行檢查并記

錄。不合格的產(chǎn)品一律禁止入庫(kù)。.6貯存產(chǎn)品做到分類、定位碼放，并有明顯的分類標(biāo)志。7.0有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用控制7.1目的：編號(hào)：有限公司版本號(hào)：B第10頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)：0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)實(shí)施日期：避免有毒有害物品對(duì)化妝品、化妝品接觸表面和化妝品包裝物造成污染。2適用范圍：公司倉(cāng)庫(kù)3職責(zé)公司倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用控制管理。4有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用要求及控制：種類：本廠使用的化學(xué)藥品有：化妝品原料、設(shè)備潤(rùn)滑劑、清洗劑、消

毒劑、殺蟲劑。引進(jìn)的化學(xué)藥品必須具有相關(guān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售、使用的證明，具有

其成分、毒性、劑量及使用事項(xiàng)的說明，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。3有毒有害化學(xué)藥品實(shí)行單獨(dú)專庫(kù)儲(chǔ)藏、專人管理。只有經(jīng)授權(quán)的人員可以

接觸這些物品，在專用加鎖的物料間內(nèi)存放，專人管理領(lǐng)用登記，定期進(jìn)行審查核

對(duì)。儲(chǔ)存的有毒有害化學(xué)品應(yīng)避免交叉污染，包裝必須密封、標(biāo)識(shí)清晰。4.4：應(yīng)在文件中規(guī)定所有的化學(xué)藥品的使用規(guī)則，對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)確?；瘜W(xué)

品的安全使用。5相關(guān)文件和記錄5.1危險(xiǎn)化學(xué)品一覽表5.2消毒液配制指引5.3滅蟲害管理規(guī)范0檢驗(yàn)控制程序1目的：確保產(chǎn)品質(zhì)量，逐步達(dá)到免檢的目的。2適用范圍：公司質(zhì)檢部編號(hào)：有限公司版本號(hào)：B第11頁(yè)共13頁(yè)《程序文件》修訂號(hào)：0發(fā)布日期：標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)實(shí)施日期：8.3職責(zé):公司質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集和制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)內(nèi)容及檢驗(yàn)方。負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、

檢驗(yàn)設(shè)備的有關(guān)管理制度并負(fù)責(zé)執(zhí)行。4檢驗(yàn)要求與控制：4.1公司設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)部，通過管理者代表對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)檢部對(duì)質(zhì)

量判斷有否決權(quán)。4.2質(zhì)檢部配備有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、經(jīng)培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)人員o4.3公司應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)

的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備，并有健全的檢驗(yàn)

制度。從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)省經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核合

格。.4每批成品應(yīng)進(jìn)行物料平衡檢查。物料平衡超出規(guī)定限度，由生產(chǎn)部門查明

原因，在得出合理解釋，由質(zhì)量部門確認(rèn)無質(zhì)量隱患并符合產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)后，經(jīng)審

批方可按合格產(chǎn)品處理。4.5質(zhì)檢部配備有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢測(cè)儀器，并根據(jù)需要逐步加強(qiáng)。計(jì)量

儀器按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量檢定。4.6質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集