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文檔簡介

科室用藥權(quán)限管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)科室用藥管理,規(guī)范用藥行為,確保用藥安全、有效、合理,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)各科室涉及藥品使用的相關(guān)人員及活動。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.安全有效原則:以保障患者用藥安全、有效為首要目標(biāo),充分考慮藥物的療效、不良反應(yīng)等因素。3.分級管理原則:根據(jù)科室、人員的專業(yè)能力和職責(zé)范圍,對用藥權(quán)限進(jìn)行分級管理。4.動態(tài)調(diào)整原則:根據(jù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、藥品更新、人員變動等情況,適時(shí)對用藥權(quán)限進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。二、用藥權(quán)限分級(一)科室分級1.一級科室:主要承擔(dān)基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù),用藥范圍相對較窄,以常用的基本藥物為主。2.二級科室:具備一定的??圃\療能力,用藥種類和范圍有所增加,包括一些??瞥S盟幬?。3.三級科室:為重點(diǎn)??瓶剖?,診療技術(shù)復(fù)雜,用藥需求多樣化,可使用較新、較特殊的藥物。(二)人員分級1.普通醫(yī)生:在上級醫(yī)生指導(dǎo)下,按照本科室用藥權(quán)限開具常規(guī)藥品處方。2.主治醫(yī)生:可獨(dú)立開具本科室常用藥品處方,并對部分特殊藥品具有一定的使用權(quán)限。3.副主任醫(yī)師:除可使用本科室各類藥品外,對一些限制使用級藥品有獨(dú)立使用權(quán)限。4.主任醫(yī)師:全面負(fù)責(zé)科室用藥管理,對特殊使用級藥品具有審批權(quán),并可根據(jù)臨床需要合理選用各類藥品。三、藥品分類管理(一)基本藥物1.定義:指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。2.采購與儲備:由公司統(tǒng)一采購,確保各科室基本藥物的充足供應(yīng)。各科室應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求,合理儲備基本藥物,避免積壓或缺貨。3.使用管理:優(yōu)先選用基本藥物,普通醫(yī)生可直接開具基本藥物處方,確?;舅幬镌谂R床治療中的廣泛應(yīng)用。(二)常用藥品1.定義:在本科室診療范圍內(nèi)經(jīng)常使用的藥品,包括一些療效確切、安全性較高的非基本藥物。2.采購與儲備:科室根據(jù)臨床需求提出采購計(jì)劃,經(jīng)審批后由公司統(tǒng)一采購。儲備量應(yīng)根據(jù)科室日均使用量和周轉(zhuǎn)天數(shù)合理確定。3.使用管理:主治醫(yī)生及以上職稱人員可開具常用藥品處方,嚴(yán)格按照藥品說明書及臨床診療指南使用。(三)特殊藥品1.定義:包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,具有特殊的管理要求。2.采購與儲備:嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定,由公司指定專人負(fù)責(zé)采購、儲存和保管。采購計(jì)劃需經(jīng)嚴(yán)格審批,確保特殊藥品的合法供應(yīng)和安全儲存。3.使用管理:麻醉藥品和第一類精神藥品:必須由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)生開具,且每張?zhí)幏降挠昧繃?yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。使用過程中需進(jìn)行專冊登記,包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、使用日期等信息。第二類精神藥品:處方權(quán)授予主治醫(yī)生及以上職稱人員,處方用量不得超過規(guī)定的限量。醫(yī)療用毒性藥品:開具處方的醫(yī)生必須具有相應(yīng)的資格證書,處方應(yīng)注明“毒”字樣,每次處方劑量不得超過二日極量。放射性藥品:使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用,確保患者和環(huán)境安全。(四)新藥1.定義:指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,或已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品。2.采購與儲備:新藥引進(jìn)需經(jīng)過嚴(yán)格的評估和審批程序,包括藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等方面。公司根據(jù)評估結(jié)果決定是否采購和儲備新藥。3.使用管理:新藥使用前,科室應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),了解新藥的作用機(jī)制、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)等信息。使用過程中需密切觀察患者反應(yīng),及時(shí)記錄并反饋用藥情況。四、用藥申請與審批(一)基本藥物和常用藥品普通醫(yī)生根據(jù)患者病情,按照本科室用藥權(quán)限直接開具處方。對于超出本科室用藥范圍的常用藥品,需經(jīng)上級醫(yī)生審核簽字后方可開具。(二)特殊藥品1.麻醉藥品和第一類精神藥品:醫(yī)生開具處方前,需填寫專用申請表,注明患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用理由等信息,經(jīng)科室主任審核簽字后,報(bào)公司藥劑科審批。藥劑科審批通過后,方可開具處方。2.第二類精神藥品:主治醫(yī)生開具處方后,需在科室藥品使用登記本上登記,科室主任定期進(jìn)行檢查。3.醫(yī)療用毒性藥品:醫(yī)生開具處方后,需將處方留存兩年備查。4.放射性藥品:使用前需填寫放射性藥品使用申請表,經(jīng)科室主任、公司藥劑科和相關(guān)管理部門審批后,方可使用。(三)新藥1.臨床科室如需使用新藥,應(yīng)填寫新藥使用申請表,詳細(xì)說明新藥的名稱、劑型、規(guī)格、適應(yīng)證、用法用量、申請理由等信息。2.申請表經(jīng)科室主任審核簽字后,報(bào)公司藥劑科。藥劑科組織相關(guān)專家進(jìn)行評估,評估內(nèi)容包括新藥的臨床價(jià)值、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面。3.評估通過后,報(bào)公司藥事管理委員會審批。藥事管理委員會根據(jù)評估結(jié)果和公司實(shí)際情況,決定是否批準(zhǔn)新藥使用。4.新藥使用過程中,科室應(yīng)定期總結(jié)使用經(jīng)驗(yàn),及時(shí)反饋用藥效果和不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)新藥存在嚴(yán)重問題,應(yīng)立即停止使用,并報(bào)告公司相關(guān)部門。五、藥品采購與供應(yīng)(一)采購計(jì)劃1.各科室應(yīng)根據(jù)藥品庫存情況、臨床需求預(yù)測等因素,每月定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息。2.采購計(jì)劃經(jīng)科室主任審核簽字后,報(bào)公司藥劑科。藥劑科匯總各科室采購計(jì)劃,結(jié)合庫存情況和公司藥品儲備定額,制定公司月度藥品采購總計(jì)劃。3.公司采購部門根據(jù)采購總計(jì)劃,按照相關(guān)法律法規(guī)和公司采購流程,選擇合格的藥品供應(yīng)商進(jìn)行采購。(二)采購流程1.采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等條款。2.供應(yīng)商按照合同約定將藥品送至公司倉庫。倉庫管理人員對藥品進(jìn)行驗(yàn)收,檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求。3.驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù),錄入庫存管理系統(tǒng)。驗(yàn)收不合格的藥品,及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退換貨手續(xù)。(三)藥品供應(yīng)1.藥劑科根據(jù)各科室藥品請領(lǐng)單,及時(shí)將藥品發(fā)放至科室。發(fā)放過程中應(yīng)嚴(yán)格核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息,確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。2.對于急救藥品、特殊藥品等,應(yīng)建立緊急供應(yīng)機(jī)制,確保在緊急情況下能夠及時(shí)供應(yīng)。3.科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的領(lǐng)取和保管,定期盤點(diǎn)藥品庫存,確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)藥品短缺或其他問題,應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科。六、藥品儲存與保管(一)倉庫管理1.公司設(shè)立專門的藥品倉庫,倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件,確保藥品儲存環(huán)境符合要求。2.倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域,分別存放麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、普通藥品等,并有明顯的標(biāo)識。3.藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型、批號等分類存放,遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則。4.倉庫管理人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行檢查和盤點(diǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理藥品變質(zhì)、損壞、過期等問題。(二)科室藥房管理1.各科室設(shè)立藥房,負(fù)責(zé)本科室常用藥品的儲存和保管。藥房應(yīng)保持清潔、整齊,藥品擺放有序。2.科室藥房應(yīng)配備必要的冷藏、保溫設(shè)備,確保需要冷藏或保溫的藥品儲存條件符合要求。3.科室藥房管理人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn),核對藥品數(shù)量、質(zhì)量等情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告科室主任。4.對于特殊藥品,科室藥房應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專柜存放、專人管理,并嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖制度。七、藥品使用監(jiān)測與評價(jià)(一)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.各科室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,醫(yī)護(hù)人員在用藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,并上報(bào)至公司藥劑科。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告,定期向公司藥事管理委員會匯報(bào)。對于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)采取措施,如暫停使用相關(guān)藥品、組織專家評估等。3.公司鼓勵醫(yī)護(hù)人員積極上報(bào)藥品不良反應(yīng),對及時(shí)發(fā)現(xiàn)和上報(bào)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的人員給予適當(dāng)獎勵。(二)用藥合理性評價(jià)1.公司定期組織用藥合理性評價(jià)工作,對各科室的用藥情況進(jìn)行檢查和評估。評價(jià)內(nèi)容包括藥品使用的適應(yīng)證、用法用量、聯(lián)合用藥、藥物不良反應(yīng)等方面。2.評價(jià)方式包括病歷審查、處方點(diǎn)評、藥物利用分析等。通過評價(jià),發(fā)現(xiàn)用藥不合理問題,及時(shí)提出改進(jìn)措施,并跟蹤整改效果。3.對于用藥不合理情況較為嚴(yán)重的科室,公司將進(jìn)行通報(bào)批評,并要求科室限期整改。整改不到位的,將對科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行問責(zé)。(三)藥品使用效益分析1.各科室應(yīng)定期對本科室藥品使用情況進(jìn)行效益分析,評估藥品的治療效果、經(jīng)濟(jì)效益等方面。2.效益分析內(nèi)容包括藥品的銷售額、銷售量、用藥頻度、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)等。通過分析,優(yōu)化藥品使用結(jié)構(gòu),提高藥品使用效益。3.公司根據(jù)各科室藥品使用效益分析結(jié)果,調(diào)整藥品采購計(jì)劃和用藥權(quán)限,促進(jìn)合理用藥。八、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)1.公司定期組織藥品相關(guān)知識培訓(xùn),包括法律法規(guī)、藥品管理知識、臨床用藥指南、新藥知識等方面。培訓(xùn)對象為全體醫(yī)護(hù)人員及相關(guān)管理人員。2.培訓(xùn)方式包括內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)結(jié)合實(shí)際工作需求,注重實(shí)用性和針對性。3.各科室應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃,組織本科室人員參加培訓(xùn),并做好培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估,評估方式包括考試、撰寫心得體會、實(shí)際操作考核等。(二)考核1.公司建立藥品相關(guān)知識考核制度,定期對醫(yī)護(hù)人員及相關(guān)管理人員進(jìn)行考核??己藘?nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、用藥權(quán)限、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、用藥合理性等方面。2.考核方式包括理論考試、實(shí)踐考核、日常工作表現(xiàn)評價(jià)等??己私Y(jié)果作為人員晉升、職稱評定、績效分配等的重要依據(jù)。3.對于考核不合格的人員,公司將進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)。補(bǔ)考仍不合格的,將采取相應(yīng)的處罰措施,如扣發(fā)績效獎金、限制用藥權(quán)限等。九、監(jiān)督與處罰(一)監(jiān)督檢查1.公司成立藥品管理監(jiān)督小組,定期對各科室用藥權(quán)限管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、使用、保管等各個環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查方式包括現(xiàn)場檢查、資料查閱、問卷調(diào)查、患者滿意度調(diào)查等。對于發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)下達(dá)整改通知書,要求科室限期整改。3.科室應(yīng)積極配合監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。對于拒絕接受監(jiān)督檢查或隱瞞問題的科室,公司將給予嚴(yán)肅處理。(二)處罰措施1.對于違反本制度的

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