三類器械倉(cāng)儲(chǔ)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)三類醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，特制定本制度。本制度旨在規(guī)范三類器械在倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)操作，防止器械在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)損壞、變質(zhì)、失效等情況，保障醫(yī)療器械的正常供應(yīng)和使用。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有三類醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)管理活動(dòng)，包括醫(yī)療器械的采購(gòu)入庫(kù)、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)發(fā)放等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)：負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的日常管理工作，包括倉(cāng)庫(kù)的規(guī)劃布局、貨物的收發(fā)、儲(chǔ)存保管、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)等。質(zhì)量部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)三類醫(yī)療器械的入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械的采購(gòu)工作，確保所采購(gòu)的器械符合質(zhì)量要求，并及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)做好收貨準(zhǔn)備。使用部門(mén)：負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)際需求，及時(shí)提交三類醫(yī)療器械的領(lǐng)用申請(qǐng)，并在領(lǐng)用后做好使用記錄。二、倉(cāng)庫(kù)規(guī)劃與布局1.倉(cāng)庫(kù)選址倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選擇在交通便利、地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離污染源和易燃、易爆、腐蝕性物品的地方。確保倉(cāng)庫(kù)周邊環(huán)境安全，有利于醫(yī)療器械的儲(chǔ)存和保管。2.倉(cāng)庫(kù)分區(qū)待驗(yàn)區(qū)：用于存放待驗(yàn)收的三類醫(yī)療器械，標(biāo)識(shí)明顯，與其他區(qū)域有效隔離。合格品區(qū)：存放驗(yàn)收合格的三類醫(yī)療器械，按照類別、品種、規(guī)格等進(jìn)行分區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。不合格品區(qū)：專門(mén)存放經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收判定為不合格的三類醫(yī)療器械，設(shè)有明顯的紅色標(biāo)識(shí)，防止不合格品與合格品混淆。發(fā)貨區(qū)：為三類醫(yī)療器械的發(fā)貨區(qū)域，根據(jù)發(fā)貨計(jì)劃進(jìn)行貨物的集中整理和發(fā)放。退貨區(qū)：用于存放退回的三類醫(yī)療器械，對(duì)退貨器械進(jìn)行單獨(dú)標(biāo)識(shí)和管理。3.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備倉(cāng)儲(chǔ)貨架：根據(jù)三類醫(yī)療器械的特點(diǎn)和儲(chǔ)存要求，選用合適的貨架，確保貨物存放穩(wěn)固、整齊，便于搬運(yùn)和盤(pán)點(diǎn)。溫濕度調(diào)控設(shè)備：配備溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)備，使倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度符合三類醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求。不同類型的三類醫(yī)療器械對(duì)溫濕度有不同的要求，應(yīng)根據(jù)具體產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行設(shè)置和調(diào)整。通風(fēng)設(shè)備：安裝有效的通風(fēng)設(shè)施，保證倉(cāng)庫(kù)內(nèi)空氣流通，降低濕度，防止異味和有害氣體積聚。消防設(shè)備：按照規(guī)定配備足夠數(shù)量、種類合適的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其處于良好的備用狀態(tài)。防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備：設(shè)置防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，如防蟲(chóng)網(wǎng)、擋鼠板等，防止昆蟲(chóng)和老鼠對(duì)三類醫(yī)療器械造成損壞。搬運(yùn)設(shè)備：配備必要的搬運(yùn)工具，如叉車(chē)、手推車(chē)等，便于貨物的裝卸和搬運(yùn)，提高工作效率，同時(shí)確保搬運(yùn)過(guò)程中醫(yī)療器械的安全。三、入庫(kù)管理1.入庫(kù)流程采購(gòu)?fù)ㄖ翰少?gòu)部門(mén)在三類醫(yī)療器械采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)做好收貨準(zhǔn)備，提供詳細(xì)的貨物信息，包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期等。到貨驗(yàn)收：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)在收到采購(gòu)的三類醫(yī)療器械后，應(yīng)立即組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同要求，對(duì)醫(yī)療器械的外觀、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行逐一核對(duì)。對(duì)于需要進(jìn)行功能測(cè)試或質(zhì)量檢驗(yàn)的器械，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行操作。驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，包括驗(yàn)收日期、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯查詢。合格入庫(kù)：經(jīng)檢驗(yàn)合格的三類醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并將其存放入合格品區(qū)。同時(shí)，辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫(xiě)入庫(kù)單，注明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、入庫(kù)日期等信息。入庫(kù)單應(yīng)一式多聯(lián)，分別交倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等相關(guān)部門(mén)留存。不合格處理：對(duì)于驗(yàn)收不合格的三類醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)不合格報(bào)告，注明不合格原因、處理意見(jiàn)等。不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即存放入不合格品區(qū)，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，如退貨、換貨、報(bào)廢等。處理過(guò)程應(yīng)做好記錄，確?？勺匪荨?.入庫(kù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)外觀檢查：醫(yī)療器械應(yīng)無(wú)破損、變形、生銹、霉變等外觀缺陷，標(biāo)識(shí)清晰、完整。數(shù)量核對(duì)：實(shí)際到貨數(shù)量應(yīng)與采購(gòu)合同或送貨單一致，不得短缺。規(guī)格型號(hào)：醫(yī)療器械的規(guī)格型號(hào)應(yīng)符合采購(gòu)要求，與質(zhì)量證明文件一致。質(zhì)量證明文件：應(yīng)具備有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等質(zhì)量證明文件，文件內(nèi)容應(yīng)與所采購(gòu)的醫(yī)療器械相符。功能測(cè)試：對(duì)于需要進(jìn)行功能測(cè)試的醫(yī)療器械，應(yīng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行測(cè)試，確保其功能正常。四、儲(chǔ)存保管1.分區(qū)分類存放三類醫(yī)療器械應(yīng)嚴(yán)格按照分區(qū)分類的原則進(jìn)行存放，不同類別、品種、規(guī)格的器械應(yīng)分開(kāi)存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌。對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械，如冷藏、冷凍類器械，應(yīng)存放在相應(yīng)的專用倉(cāng)庫(kù)或設(shè)備中，并確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.堆碼要求貨物堆碼應(yīng)整齊、穩(wěn)固，便于搬運(yùn)和盤(pán)點(diǎn)。堆碼高度應(yīng)根據(jù)貨物的性質(zhì)、包裝形式和倉(cāng)庫(kù)貨架的承載能力合理確定，避免貨物倒塌或損壞。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和操作。垛與墻、柱、梁等設(shè)施之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)木嚯x，防止貨物受潮、受壓或損壞。3.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度變化情況。根據(jù)不同三類醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求，設(shè)置合理的溫濕度范圍，并采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保溫濕度符合規(guī)定要求。對(duì)于溫濕度敏感的醫(yī)療器械，應(yīng)每天定時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并繪制溫濕度變化曲線。如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄調(diào)整過(guò)程和結(jié)果。4.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)三類醫(yī)療器械進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)，每年進(jìn)行一次年終盤(pán)點(diǎn)。在盤(pán)點(diǎn)前，應(yīng)制定詳細(xì)的盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)范圍、方法、人員分工等。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、存放位置等信息，如實(shí)記錄盤(pán)點(diǎn)結(jié)果。對(duì)于盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤(pán)盈、盤(pán)虧情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)差異報(bào)告。經(jīng)批準(zhǔn)后，按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，調(diào)整庫(kù)存賬目。五、養(yǎng)護(hù)檢查1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃質(zhì)量部門(mén)應(yīng)根據(jù)三類醫(yī)療器械的特性、儲(chǔ)存條件和庫(kù)存情況，制定年度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的品種、方法、周期、責(zé)任人等內(nèi)容，確保養(yǎng)護(hù)工作的有序開(kāi)展。2.養(yǎng)護(hù)方法外觀檢查：定期對(duì)三類醫(yī)療器械進(jìn)行外觀檢查，查看器械是否有破損、變形、生銹、霉變等情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問(wèn)題。溫濕度調(diào)控：根據(jù)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)的溫濕度，確保醫(yī)療器械處于適宜的儲(chǔ)存環(huán)境。設(shè)備維護(hù)：對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，如檢查貨架的穩(wěn)固性、通風(fēng)設(shè)備的運(yùn)行情況、消防器材的有效性等，確保設(shè)備正常運(yùn)行。庫(kù)存檢查：定期檢查庫(kù)存醫(yī)療器械的數(shù)量、質(zhì)量狀況，核實(shí)庫(kù)存賬目，防止積壓、過(guò)期等情況發(fā)生。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員在進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)?zhàn)B護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)日期、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，作為醫(yī)療器械質(zhì)量追溯的重要依據(jù)。4.質(zhì)量復(fù)查對(duì)于在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的三類醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。復(fù)查可采用抽樣檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)等方式，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。如經(jīng)復(fù)查判定為不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)按照不合格品管理程序進(jìn)行處理。六、出庫(kù)管理1.出庫(kù)流程領(lǐng)用申請(qǐng)：使用部門(mén)根據(jù)實(shí)際工作需要，填寫(xiě)三類醫(yī)療器械領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，并提交給倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)。審核批準(zhǔn)：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)收到領(lǐng)用申請(qǐng)表后，應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括領(lǐng)用數(shù)量是否合理、庫(kù)存是否充足等。對(duì)于緊急領(lǐng)用或特殊情況的申請(qǐng)，應(yīng)報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。備貨發(fā)貨：經(jīng)審核批準(zhǔn)后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)按照領(lǐng)用申請(qǐng)表的要求進(jìn)行備貨。備貨人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。備貨完成后，辦理出庫(kù)手續(xù)，填寫(xiě)出庫(kù)單，注明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、出庫(kù)日期、領(lǐng)用部門(mén)等信息。出庫(kù)單應(yīng)一式多聯(lián)，分別交倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)、領(lǐng)用部門(mén)等相關(guān)部門(mén)留存。交接簽字：貨物發(fā)出前，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)與領(lǐng)用部門(mén)應(yīng)辦理交接手續(xù)，雙方在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)。交接過(guò)程中，應(yīng)確保醫(yī)療器械的數(shù)量、質(zhì)量等信息準(zhǔn)確無(wú)誤，避免出現(xiàn)差錯(cuò)。2.出庫(kù)復(fù)核出庫(kù)時(shí)，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)安排專人進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)按照出庫(kù)單的內(nèi)容，對(duì)即將發(fā)出的三類醫(yī)療器械進(jìn)行再次核對(duì)，包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況等。復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，查明原因并進(jìn)行處理，確保出庫(kù)的醫(yī)療器械質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。3.運(yùn)輸要求根據(jù)三類醫(yī)療器械的特性和運(yùn)輸距離，選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具。對(duì)于有特殊運(yùn)輸要求的醫(yī)療器械，如冷藏、冷凍類器械，應(yīng)采用相應(yīng)的冷鏈運(yùn)輸設(shè)備，確保運(yùn)輸過(guò)程中醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止醫(yī)療器械受到碰撞、擠壓、雨淋、日曬等損壞。同時(shí)，應(yīng)做好運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸日期、運(yùn)輸工具、起運(yùn)地、目的地、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，以便追溯查詢。七、退貨管理1.退貨原因三類醫(yī)療器械退貨的原因主要包括質(zhì)量問(wèn)題、規(guī)格不符、使用剩余等。對(duì)于因質(zhì)量問(wèn)題退貨的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按照不合格品管理程序進(jìn)行處理。2.退貨流程退貨申請(qǐng)：使用部門(mén)或客戶因各種原因需要退貨時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)退貨申請(qǐng)表，注明退貨原因、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并提交給倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)。審核批準(zhǔn)：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)收到退貨申請(qǐng)表后，應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括退貨原因是否合理、醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況等。對(duì)于因質(zhì)量問(wèn)題退貨的醫(yī)療器械，應(yīng)通知質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可辦理退貨手續(xù)。退貨驗(yàn)收：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)在收到退回的三類醫(yī)療器械后，應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按照入庫(kù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)退貨醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，核實(shí)退貨的數(shù)量、質(zhì)量狀況等信息。如發(fā)現(xiàn)退貨醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題或與退貨申請(qǐng)表不符的情況，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，查明原因并進(jìn)行處理。退貨入庫(kù)：經(jīng)檢驗(yàn)合格的退貨醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并將其存放入合格品區(qū)或退貨區(qū)。同時(shí)，辦理退貨入庫(kù)手續(xù)，填寫(xiě)退貨入庫(kù)單，注明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、退貨日期等信息。退貨入庫(kù)單應(yīng)一式多聯(lián)，分別交倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等相關(guān)部門(mén)留存。不合格處理：對(duì)于驗(yàn)收不合格的退貨醫(yī)療器械，應(yīng)按照不合格品管理程序進(jìn)行處理，如退貨給供應(yīng)商、換貨、報(bào)廢等。處理過(guò)程應(yīng)做好記錄，確?？勺匪?。3.退貨記錄倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)建立退貨記錄檔案，詳細(xì)記錄退貨醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、退貨日期、退貨原因、處理結(jié)果等信息。退貨記錄應(yīng)妥善保存，作為醫(yī)療器械質(zhì)量追溯和管理的重要依據(jù)。八、不合格品管理1.不合格品識(shí)別在三類醫(yī)療器械的驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在以下情況之一的，應(yīng)判定為不合格品：外觀有破損、變形、生銹、霉變等缺陷；規(guī)格型號(hào)不符；質(zhì)量證明文件不全或無(wú)效；經(jīng)檢驗(yàn)或測(cè)試不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；超過(guò)有效期或儲(chǔ)存期限。2.不合格品隔離發(fā)現(xiàn)不合格的三類醫(yī)療器械后，應(yīng)立即將其隔離存放于不合格品區(qū)，并設(shè)置明顯的紅色標(biāo)識(shí)，防止不合格品與合格品混淆。同時(shí)，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，注明不合格原因、發(fā)現(xiàn)日期、處理情況等信息。3.不合格品處理退貨：對(duì)于因質(zhì)量問(wèn)題或規(guī)格不符等原因采購(gòu)的不合格三類醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨手續(xù)，要求供應(yīng)商更換合格產(chǎn)品或退還貨款。換貨：對(duì)于部分可修復(fù)或更換零部件后能達(dá)到質(zhì)量要求的不合格三類醫(yī)療器械，可與供應(yīng)商協(xié)商進(jìn)行換貨處理。換貨過(guò)程中，應(yīng)確保換貨后的醫(yī)療器械質(zhì)量合格，并做好相關(guān)記錄。報(bào)廢：對(duì)于無(wú)法修復(fù)、無(wú)使用價(jià)值或已超過(guò)有效期且不能退換貨的不合格三類醫(yī)療器械，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢處理應(yīng)填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，進(jìn)行銷毀或妥善處置，并做好記錄。4.不合格品處理記錄對(duì)不合格三類醫(yī)療器械的處理過(guò)程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括不合格品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因、處理方式、處理日期、處理責(zé)任人等信息。處理記錄應(yīng)妥善保存，以便追溯查詢。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織倉(cāng)庫(kù)管理人員參加三類醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械法律法規(guī)、倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作流程、溫濕度管理、設(shè)備維護(hù)等方面。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線