臨床用藥分級管理制度一、總則（一）目的為加強臨床用藥管理，規(guī)范臨床用藥行為，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟，依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)及相關(guān)政策，結(jié)合本醫(yī)療機構(gòu)實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事臨床藥物治療工作的醫(yī)師、藥師及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員。（三）基本原則1.安全第一：確?；颊哂盟幇踩瑴p少藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。2.有效合理：根據(jù)患者病情、體質(zhì)、藥物適應(yīng)證等因素，選擇有效的藥物進行治療，并遵循合理用藥原則，避免藥物濫用。3.分級管理：按照藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟性等因素，將臨床用藥分為不同級別進行管理，嚴格掌握各級藥物的使用指征。4.動態(tài)調(diào)整：根據(jù)藥品臨床應(yīng)用情況、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果等，對分級管理目錄及相關(guān)規(guī)定進行動態(tài)調(diào)整。二、臨床用藥分級（一）分級依據(jù)根據(jù)藥品的安全性、療效、不良反應(yīng)及藥品價格等因素，將臨床用藥分為以下三級：1.非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用級：與非限制使用級抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。3.特殊使用級：具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。（二）分級管理目錄制定與調(diào)整1.目錄制定：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)制定本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥分級管理目錄，明確各級藥物的品種、劑型、規(guī)格等。2.目錄調(diào)整：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)定期對臨床用藥分級管理目錄進行評估和調(diào)整，原則上每年進行一次。如遇國家藥品管理政策調(diào)整、新的臨床研究結(jié)果公布、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)變化等情況，應(yīng)及時進行調(diào)整。三、各級藥物使用權(quán)限（一）非限制使用級藥物1.醫(yī)師權(quán)限：臨床醫(yī)師根據(jù)診斷和病情，可直接選用非限制使用級藥物進行治療。2.藥師職責(zé)：藥師應(yīng)按照《處方管理辦法》等規(guī)定，對非限制使用級藥物的處方進行審核、調(diào)配和發(fā)放，對患者進行用藥指導(dǎo)，包括藥物的用法用量、不良反應(yīng)、注意事項等。（二）限制使用級藥物1.醫(yī)師權(quán)限：主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可使用限制使用級藥物。醫(yī)師在開具限制使用級藥物處方時，應(yīng)在病歷中詳細記錄用藥指征，并簽署姓名。2.藥師職責(zé)：藥師應(yīng)對限制使用級藥物的處方進行嚴格審核，對不符合使用指征的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與處方醫(yī)師溝通。藥師應(yīng)定期對限制使用級藥物的使用情況進行監(jiān)測和分析，向臨床醫(yī)師反饋藥物使用中的問題和建議。（三）特殊使用級藥物1.醫(yī)師權(quán)限：具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)會診并填寫《特殊使用級抗菌藥物會診單》，報醫(yī)務(wù)部門批準后，方可使用特殊使用級藥物。緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用特殊使用級藥物，但僅限于1天用量，并應(yīng)在24小時內(nèi)補辦越級使用手續(xù)。2.藥師職責(zé)：藥師應(yīng)對特殊使用級藥物的處方進行嚴格審核，對不符合使用指征、越級使用等違規(guī)處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時報告醫(yī)務(wù)部門。藥師應(yīng)加強對特殊使用級藥物的專項管理，建立使用登記冊，詳細記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、用量、使用時間、醫(yī)師姓名等信息。四、用藥申請與審批（一）非限制使用級藥物醫(yī)師根據(jù)臨床需要，可直接開具非限制使用級藥物的處方，無需特殊審批。（二）限制使用級藥物主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師如需使用限制使用級藥物，應(yīng)填寫《限制使用級藥物申請表》，注明患者姓名、性別、年齡、診斷、用藥名稱、用藥理由等，經(jīng)所在科室主任審核簽字后，報醫(yī)務(wù)部門備案。（三）特殊使用級藥物具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師如需使用特殊使用級藥物，應(yīng)填寫《特殊使用級抗菌藥物會診單》，詳細說明患者病情、用藥指征、用藥品種及劑量等，并提交相關(guān)臨床資料。經(jīng)所在科室主任審核簽字后，由醫(yī)務(wù)部門組織相關(guān)專家進行會診。專家會診同意后，報醫(yī)務(wù)部門批準，方可使用。五、用藥監(jiān)測與評價（一）建立監(jiān)測指標體系1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)制定臨床用藥監(jiān)測指標體系，包括藥物使用金額、使用頻度、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率、細菌耐藥率等。2.定期收集、分析臨床用藥數(shù)據(jù)，評估藥物使用的合理性和安全性。（二）開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測1.臨床科室應(yīng)指定專人負責(zé)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)、收集、報告藥物不良反應(yīng)信息。2.藥師應(yīng)加強對藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析，定期向臨床醫(yī)師反饋藥物不良反應(yīng)情況，提出防范措施和建議。（三）定期進行用藥評價1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)定期組織對臨床用藥情況進行評價，分析各級藥物的使用合理性、安全性、經(jīng)濟性等。2.根據(jù)用藥評價結(jié)果，及時調(diào)整用藥策略，優(yōu)化臨床用藥方案，促進合理用藥。六、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃制定醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部門應(yīng)聯(lián)合制定臨床用藥分級管理制度培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)方式和培訓(xùn)時間等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，如《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等。2.臨床用藥分級管理的原則、方法和要求。3.各級藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)等。4.合理用藥知識和技能。（三）培訓(xùn)對象1.全體醫(yī)師、藥師及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員。2.新入職員工及進修、實習(xí)人員。（四）培訓(xùn)方式1.定期組織集中培訓(xùn)，邀請專家進行授課。2.開展專題講座、病例討論、學(xué)術(shù)交流等活動。3.利用網(wǎng)絡(luò)平臺提供在線學(xué)習(xí)資源。4.進行崗位培訓(xùn)，由帶教老師對新員工進行一對一指導(dǎo)。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部門定期對臨床用藥情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括處方書寫質(zhì)量、藥物使用合理性、分級管理制度執(zhí)行情況等。2.對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知，要求相關(guān)科室和人員限期整改。（二）考核評價1.建立臨床用藥分級管理制度考核評價機制，將藥物使用合理性、分級管理規(guī)定執(zhí)行情況等納入醫(yī)師、藥師的績效考核內(nèi)容。2.考核結(jié)果與績效獎金、職稱晉升、崗位聘任等掛鉤。對違反本制度的行為，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行