無(wú)痛醫(yī)院藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)無(wú)痛醫(yī)院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)水平，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于無(wú)痛醫(yī)院內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用及監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)政策要求。2.質(zhì)量第一原則：始終把藥品質(zhì)量放在首位，確保患者用藥安全有效。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高藥品管理效率和水平。4.服務(wù)臨床原則：以滿(mǎn)足臨床醫(yī)療需求為出發(fā)點(diǎn)，優(yōu)化藥品供應(yīng)流程。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.各臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)發(fā)展、患者用藥需求及藥品庫(kù)存情況，每月定期填寫(xiě)藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.藥劑科匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合醫(yī)院藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)、歷史用藥數(shù)據(jù)及市場(chǎng)供應(yīng)情況，進(jìn)行綜合分析評(píng)估，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，由藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)藥品供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，審核內(nèi)容包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)等相關(guān)證明文件。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，及時(shí)從合格供應(yīng)商名錄中剔除，并停止與其合作。3.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)、驗(yàn)收、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)審核后的采購(gòu)計(jì)劃，按照醫(yī)院采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等方式確定供應(yīng)商，并簽訂采購(gòu)合同。2.采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。3.采購(gòu)人員負(fù)責(zé)跟蹤采購(gòu)合同執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。對(duì)于采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)解決。4.藥品到貨前，采購(gòu)人員應(yīng)提前通知藥劑科驗(yàn)收人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員職責(zé)1.藥劑科設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品驗(yàn)收崗位，配備專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品外觀：檢查藥品包裝是否完好無(wú)損，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。2.藥品數(shù)量：按照采購(gòu)合同或送貨清單核對(duì)藥品數(shù)量，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。3.藥品質(zhì)量：根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢查，如藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。對(duì)于需要進(jìn)行特殊檢查的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。4.隨貨同行單：檢查隨貨同行單是否與采購(gòu)合同一致，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨日期等信息。隨貨同行單應(yīng)加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收日期等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。（四）驗(yàn)收結(jié)果處理1.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品驗(yàn)收記錄上簽字，并注明驗(yàn)收合格字樣，辦理入庫(kù)手續(xù)。2.驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，注明拒收原因，及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。對(duì)于不合格藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行封存、銷(xiāo)毀等處理，并做好記錄。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1.醫(yī)院應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、通風(fēng)設(shè)備、消防設(shè)備等。2.定期對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。溫濕度監(jiān)測(cè)儀應(yīng)定期校準(zhǔn)，保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。（二）藥品分類(lèi)儲(chǔ)存1.按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，藥品應(yīng)存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)、庫(kù)位，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，實(shí)行專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專(zhuān)賬記錄。3.中藥材、中藥飲片應(yīng)分別儲(chǔ)存，中藥材應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜），中藥飲片應(yīng)按照其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，防止霉變、蟲(chóng)蛀、鼠咬等。（三）溫濕度管理1.常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃，冷庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。2.每日定時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)溫濕度，并做好記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每月檢查一次，重點(diǎn)藥品（如易變質(zhì)、近效期、拆零藥品等）應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、庫(kù)存數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)情況等。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，如對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理。五、藥品保管管理（一）保管人員職責(zé)1.藥劑科設(shè)立藥品保管崗位，負(fù)責(zé)藥品的日常保管工作。保管人員應(yīng)熟悉藥品保管知識(shí)，嚴(yán)格遵守藥品保管制度。2.保管人員負(fù)責(zé)藥品的出入庫(kù)管理，按照規(guī)定辦理藥品入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)，確保賬物相符。（二）賬物管理1.建立藥品保管賬，詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。保管賬應(yīng)定期與財(cái)務(wù)部門(mén)賬目進(jìn)行核對(duì)，做到賬賬相符。2.每月定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)與保管賬記錄一致。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。（三）特殊藥品保管1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的保管應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)規(guī)定，確保藥品安全。2.特殊管理藥品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖保管，鑰匙分別由兩人保管。領(lǐng)用特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照審批程序進(jìn)行，雙人核對(duì)發(fā)放，并做好記錄。3.定期對(duì)特殊管理藥品的庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查，確保賬物相符，藥品安全無(wú)事故。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員職責(zé)1.藥劑科調(diào)配崗位人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)配藥品的品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量等與處方一致。（二）調(diào)配流程1.接收處方：調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)師處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。對(duì)處方存在的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通聯(lián)系，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。2.調(diào)配藥品：根據(jù)審核后的處方，按照藥品調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，避免調(diào)配錯(cuò)誤。3.核對(duì)藥品：調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)進(jìn)行自我核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。核對(duì)無(wú)誤后，交核對(duì)人員進(jìn)行再次核對(duì)。4.發(fā)藥：核對(duì)人員核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或患者家屬。發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或患者家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。（三）拆零藥品調(diào)配1.對(duì)于需要拆零銷(xiāo)售的藥品，應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零專(zhuān)柜或拆零區(qū)域，并配備必要的拆零工具，如藥匙、鑷子、剪刀等。2.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜或拆零區(qū)域，并保留原包裝標(biāo)簽。拆零藥品的調(diào)配應(yīng)按照拆零調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行，確保拆零藥品的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。3.拆零藥品應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝材料進(jìn)行包裝，并注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、用法用量、有效期等信息。七、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，開(kāi)具規(guī)范的處方。處方開(kāi)具應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證、禁忌證和劑量，合理選擇藥品和給藥途徑。2.藥師應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)師處方，對(duì)處方用藥的合理性進(jìn)行審核，包括藥品適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌、聯(lián)合用藥等方面。對(duì)不合理處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出修改建議。3.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確給藥，確保患者用藥安全。在給藥過(guò)程中，應(yīng)注意觀察患者用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)師并處理。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥過(guò)程中的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥劑科。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，并報(bào)告醫(yī)院相關(guān)部門(mén)。3.定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。（三）抗菌藥物使用管理1.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。2.醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物分級(jí)管理制度的規(guī)定，合理使用抗菌藥物。開(kāi)具抗菌藥物處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，明確診斷，根據(jù)病原菌種類(lèi)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。3.藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物處方的審核，對(duì)越級(jí)使用抗菌藥物、無(wú)適應(yīng)證使用抗菌藥物等不合理處方，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。4.定期對(duì)醫(yī)院抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物使用強(qiáng)度、使用率、使用合理性等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)。八、藥品監(jiān)督管理（一）質(zhì)量管理部門(mén)職責(zé)1.醫(yī)院設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理。2.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)制定藥品質(zhì)量管理工作計(jì)劃和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估。（二）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門(mén)定期對(duì)藥劑科各崗位的藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行情況、藥品驗(yàn)收記錄、藥品儲(chǔ)存條件、藥品養(yǎng)護(hù)情況、藥品調(diào)配操作規(guī)程執(zhí)行情況、藥品使用合理性等方面。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求相關(guān)部門(mén)或人員限期整改。整改完成后，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問(wèn)題得到徹底解決。（三）外部監(jiān)督檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供藥品管理相關(guān)資料和信息。2.對(duì)于藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真整改落實(shí)，并及時(shí)將整改情況報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度及業(yè)務(wù)發(fā)展需要，制定年度藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品采購(gòu)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品儲(chǔ)存管理、藥品保管管理、藥品調(diào)配管理、藥品使用管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用集中授課、專(zhuān)題講座、現(xiàn)場(chǎng)演示、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，可通過(guò)考試、撰寫(xiě)心得體會(huì)、實(shí)際操作考核等方式進(jìn)行評(píng)估，了解培訓(xùn)對(duì)象對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和實(shí)際應(yīng)用能力。（三）考核管理1.建立藥品管理考核制度，定