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文檔簡(jiǎn)介
衛(wèi)生院藥品齊全管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理,確保藥品齊全、質(zhì)量合格、供應(yīng)及時(shí),滿足臨床醫(yī)療需求,保障患者用藥安全有效,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)。3.基本原則(1)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。(2)堅(jiān)持以患者為中心,確保藥品質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。(3)實(shí)行科學(xué)管理,規(guī)范操作流程,提高工作效率。(4)加強(qiáng)監(jiān)督檢查,確保制度有效執(zhí)行。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定(1)藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì),每月定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。(2)采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息,并經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核簽字后報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商選擇與管理(1)建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。(2)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、退換貨規(guī)定、違約責(zé)任等。(3)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等,對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。3.采購(gòu)流程(1)采購(gòu)人員根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。(2)采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息,并要求供應(yīng)商簽字確認(rèn)。(3)采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。(4)藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作,驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(1)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)質(zhì)量文件的要求,對(duì)到貨藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行逐一核對(duì)。(2)檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等證明文件是否齊全、有效。(3)對(duì)特殊管理藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等),應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收流程(1)藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收,一般應(yīng)在到貨后12個(gè)工作日內(nèi)完成。(2)驗(yàn)收人員應(yīng)將到貨藥品放置在待驗(yàn)區(qū),待驗(yàn)期間不得隨意發(fā)放或使用。(3)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行逐一核對(duì),核對(duì)無(wú)誤后填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽字等。(4)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn),并將藥品移入合格區(qū)存放;驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫(xiě)不合格藥品記錄,注明不合格原因,并及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局(1)衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。(2)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域,并有明顯的標(biāo)識(shí)。(3)藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放,實(shí)行分區(qū)、分類管理。2.藥品儲(chǔ)存條件(1)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)的要求,將藥品分別儲(chǔ)存于常溫庫(kù)(溫度為10℃30℃)、陰涼庫(kù)(溫度不超過(guò)20℃)、冷藏庫(kù)(溫度為2℃8℃)等不同溫度環(huán)境下。(2)對(duì)于易受光線影響的藥品,應(yīng)采取避光措施儲(chǔ)存。(3)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品,應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)9瘢瑢?shí)行雙人雙鎖管理。3.藥品養(yǎng)護(hù)(1)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,一般每月不少于一次。(2)養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。(3)對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),建立近效期藥品催銷表,每月進(jìn)行盤點(diǎn),確保近效期藥品在有效期內(nèi)使用。(4)根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理調(diào)整,對(duì)不合格藥品及時(shí)清理。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)藥房調(diào)配人員負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配工作,應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程,確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配流程(1)調(diào)配人員接到處方后,應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等,審核無(wú)誤后方可調(diào)配。(2)按照處方要求,準(zhǔn)確稱量或量取藥品,調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等,確保調(diào)配準(zhǔn)確。(3)調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì)無(wú)誤后,方可發(fā)給患者,并向患者交代用法用量、注意事項(xiàng)等。(4)調(diào)配人員應(yīng)及時(shí)將調(diào)配好的藥品登記入賬,記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。3.特殊藥品調(diào)配(1)對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,雙人核對(duì),確保調(diào)配準(zhǔn)確、安全。(2)調(diào)配特殊管理藥品時(shí),應(yīng)使用專用處方,并在處方上加蓋專用章,調(diào)配人員應(yīng)在專用登記本上記錄調(diào)配情況。六、藥品使用管理1.醫(yī)師用藥管理(1)醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果,合理選用藥品,嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等。(2)醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)符合《處方管理辦法》的規(guī)定,字跡清晰,不得涂改;如需修改,應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。(3)醫(yī)師應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)臨床診療指南的要求,向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,確?;颊哒_使用藥品。2.患者用藥指導(dǎo)(1)藥房工作人員應(yīng)在發(fā)藥時(shí)向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,解答患者的用藥疑問(wèn)。(2)對(duì)于特殊管理藥品、貴重藥品、新特藥品等,應(yīng)重點(diǎn)向患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)。(3)鼓勵(lì)患者參與用藥安全管理,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或用藥問(wèn)題及時(shí)向衛(wèi)生院反饋。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告(1)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,各科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作。(2)醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,并上報(bào)至衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。(3)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。七、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃制定(1)藥房應(yīng)定期組織藥品盤點(diǎn),一般每月進(jìn)行一次小盤點(diǎn),每季度進(jìn)行一次大盤點(diǎn)。(2)盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等內(nèi)容,并提前通知相關(guān)人員做好準(zhǔn)備工作。2.盤點(diǎn)流程(1)盤點(diǎn)人員應(yīng)按照規(guī)定的盤點(diǎn)方法和順序,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn),確保賬物相符。(2)盤點(diǎn)過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)賬物不符,應(yīng)及時(shí)查明原因,并填寫(xiě)盤點(diǎn)差異表,注明差異藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、差異原因等。(3)盤點(diǎn)結(jié)束后,盤點(diǎn)人員應(yīng)根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果編制盤點(diǎn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、實(shí)際庫(kù)存數(shù)量、賬存數(shù)量、差異情況及原因分析、處理建議等,并經(jīng)盤點(diǎn)負(fù)責(zé)人審核簽字后報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理(1)對(duì)于盤點(diǎn)差異,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如屬于人為原因造成的,應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任;如屬于藥品質(zhì)量問(wèn)題或其他客觀原因造成的,應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。(2)根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行調(diào)整,確保賬物一致。同時(shí),對(duì)盤點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)分析,提出改進(jìn)措施,不斷完善藥品管理工作。八、藥品效期管理1.效期藥品管理制度(1)藥房應(yīng)建立效期藥品管理制度,對(duì)效期藥品進(jìn)行跟蹤管理。(2)在藥品入庫(kù)時(shí),應(yīng)記錄藥品的生產(chǎn)日期和有效期,并在藥品貨位上標(biāo)明有效期。(3)定期對(duì)效期藥品進(jìn)行檢查,每月不少于一次,發(fā)現(xiàn)近效期藥品應(yīng)及時(shí)采取措施,如促銷、退貨等,確保藥品在有效期內(nèi)使用。2.近效期藥品處理(1)對(duì)于距有效期不足6個(gè)月的藥品,應(yīng)列為近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)管理。(2)藥房應(yīng)建立近效期藥品催銷表,將近效期藥品信息通知各科室,督促臨床醫(yī)師優(yōu)先使用。(3)對(duì)無(wú)法在有效期內(nèi)使用的近效期藥品,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或換貨。九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度(1)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,并上報(bào)至衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。(2)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組應(yīng)在收到報(bào)告表后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核,對(duì)符合報(bào)告要求的,應(yīng)及時(shí)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。(3)對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15分鐘內(nèi)電話報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),并在3個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表上報(bào)。2.監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)(1)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等。(2)根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果,提出改進(jìn)措施和建議,如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等,不斷提高藥品使用的安全性。3.培訓(xùn)與宣傳(1)衛(wèi)生院應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和監(jiān)測(cè)能力。(2)通過(guò)多種形式開(kāi)展藥品不良反應(yīng)宣傳教育活動(dòng),向患者及家屬宣傳藥品不良反應(yīng)的相關(guān)知識(shí),提高公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知度。十、藥品報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)(1)過(guò)期、失效、淘汰、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)予以報(bào)廢。(2)藥品包裝破損、標(biāo)識(shí)不清、影響質(zhì)量的,也應(yīng)予以報(bào)廢。2.報(bào)廢流程(1)藥房應(yīng)定期清理庫(kù)存藥品,對(duì)符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的藥品填寫(xiě)藥品報(bào)廢申請(qǐng)表,注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)廢原因等,并附上相關(guān)證明材料。(2)藥品報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核簽字后,報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。(3)經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品,應(yīng)在專人監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,銷毀過(guò)程應(yīng)做好記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀地點(diǎn)、銷毀方式、監(jiān)督人員簽字等。3.報(bào)廢藥品處理(1)報(bào)廢藥品的銷毀方式可采用焚燒、深埋等方法,確保藥品得到徹底銷毀,防止流入非法渠道。(2)對(duì)于可回收利用的藥品包裝材料等,應(yīng)進(jìn)行回收處理,避免資源浪費(fèi)。十一、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查(1)衛(wèi)生院應(yīng)定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、盤點(diǎn)、效期管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)廢管理等各個(gè)環(huán)節(jié)。(2)監(jiān)督檢查可采用定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行,檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案,并及時(shí)反饋給相關(guān)部門和
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