驗(yàn)證與確認(rèn)管理制度一、總則（一）目的本制度旨在建立一套科學(xué)、規(guī)范、有效的驗(yàn)證與確認(rèn)管理體系，確保公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)、產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合預(yù)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)，保障公司運(yùn)營(yíng)的合規(guī)性、穩(wěn)定性和可靠性，提升公司整體績(jī)效和競(jìng)爭(zhēng)力，滿足客戶需求和法律法規(guī)要求，促進(jìn)公司持續(xù)健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有與業(yè)務(wù)活動(dòng)、產(chǎn)品、過程和服務(wù)相關(guān)的驗(yàn)證與確認(rèn)工作，包括但不限于研發(fā)項(xiàng)目、生產(chǎn)制造、質(zhì)量管理、供應(yīng)鏈管理、信息技術(shù)系統(tǒng)等領(lǐng)域。（三）基本原則1.全面性原則：涵蓋公司運(yùn)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)和層面，確保所有關(guān)鍵要素都能得到充分的驗(yàn)證與確認(rèn)。2.科學(xué)性原則：運(yùn)用科學(xué)的方法、技術(shù)和工具，依據(jù)客觀事實(shí)和數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn)活動(dòng)。3.風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向原則：識(shí)別和評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度確定驗(yàn)證與確認(rèn)的重點(diǎn)和范圍，合理分配資源。4.獨(dú)立性原則：驗(yàn)證與確認(rèn)工作應(yīng)獨(dú)立于被驗(yàn)證或確認(rèn)的對(duì)象，確保結(jié)果的客觀性和公正性。5.可追溯性原則：對(duì)驗(yàn)證與確認(rèn)的過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便于追溯和查詢，為后續(xù)決策提供依據(jù)。二、職責(zé)分工（一）驗(yàn)證與確認(rèn)管理小組1.組成：由公司高層管理人員、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。2.職責(zé)負(fù)責(zé)制定和修訂驗(yàn)證與確認(rèn)管理制度，審批驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃和報(bào)告。協(xié)調(diào)跨部門的驗(yàn)證與確認(rèn)工作，解決工作中出現(xiàn)的重大問題。監(jiān)督驗(yàn)證與確認(rèn)工作的執(zhí)行情況，確保制度的有效實(shí)施。（二）驗(yàn)證與確認(rèn)工作執(zhí)行部門1.研發(fā)部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)過程中的驗(yàn)證與確認(rèn)工作，包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等。制定產(chǎn)品研發(fā)階段的驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。對(duì)研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和整改，確保產(chǎn)品符合預(yù)定要求。2.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的驗(yàn)證與確認(rèn)工作，如生產(chǎn)設(shè)備的確認(rèn)、生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證等。按照驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃，組織生產(chǎn)過程的各項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性。對(duì)生產(chǎn)過程中的異常情況進(jìn)行及時(shí)處理，并記錄相關(guān)信息，為后續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。3.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證與確認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，對(duì)驗(yàn)證與確認(rèn)活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查。審核驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃和報(bào)告，確保其符合質(zhì)量管理體系要求。對(duì)產(chǎn)品和過程的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和評(píng)估，為驗(yàn)證與確認(rèn)工作提供支持。4.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的驗(yàn)證與確認(rèn)工作，確保所采購(gòu)的物資符合規(guī)定的質(zhì)量要求。與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，獲取物資的質(zhì)量證明文件，并進(jìn)行審核和驗(yàn)證。對(duì)采購(gòu)過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤和處理，保障公司供應(yīng)鏈的穩(wěn)定。5.信息技術(shù)部門負(fù)責(zé)公司信息技術(shù)系統(tǒng)的驗(yàn)證與確認(rèn)工作，包括系統(tǒng)功能驗(yàn)證、性能測(cè)試等。制定信息技術(shù)系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃，組織相關(guān)測(cè)試活動(dòng)，確保系統(tǒng)滿足業(yè)務(wù)需求和安全要求。對(duì)信息技術(shù)系統(tǒng)的變更進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn)，保障系統(tǒng)的正常運(yùn)行。（三）崗位人員職責(zé)1.驗(yàn)證與確認(rèn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織和實(shí)施具體的驗(yàn)證與確認(rèn)項(xiàng)目，制定詳細(xì)的工作計(jì)劃和方案。協(xié)調(diào)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員之間的工作，確保驗(yàn)證與確認(rèn)工作按計(jì)劃順利進(jìn)行。收集、整理和分析驗(yàn)證與確認(rèn)過程中的數(shù)據(jù)和信息，編寫驗(yàn)證與確認(rèn)報(bào)告。2.驗(yàn)證與確認(rèn)執(zhí)行人員按照驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃和方案，執(zhí)行各項(xiàng)驗(yàn)證與確認(rèn)任務(wù)，如實(shí)記錄工作過程和結(jié)果。及時(shí)反饋工作中發(fā)現(xiàn)的問題和異常情況，配合負(fù)責(zé)人進(jìn)行問題分析和解決。3.相關(guān)部門人員配合驗(yàn)證與確認(rèn)工作執(zhí)行部門開展工作，提供必要的支持和協(xié)助，如提供相關(guān)資料、數(shù)據(jù)等。對(duì)驗(yàn)證與確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，提出改進(jìn)意見和建議，確保驗(yàn)證與確認(rèn)工作對(duì)本部門業(yè)務(wù)的有效支持。三、驗(yàn)證與確認(rèn)流程（一）需求分析與策劃1.明確驗(yàn)證與確認(rèn)需求各部門根據(jù)業(yè)務(wù)活動(dòng)、產(chǎn)品、過程和服務(wù)的特點(diǎn)，識(shí)別需要進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和要素。分析驗(yàn)證與確認(rèn)的目的、范圍和要求，確定驗(yàn)證與確認(rèn)的具體內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)。2.制定驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃驗(yàn)證與確認(rèn)負(fù)責(zé)人根據(jù)需求分析結(jié)果，制定詳細(xì)的驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容包括項(xiàng)目概述、驗(yàn)證與確認(rèn)的目標(biāo)、范圍、方法、步驟、時(shí)間安排、人員職責(zé)、資源需求等。驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門審核和批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）驗(yàn)證與確認(rèn)活動(dòng)實(shí)施1.準(zhǔn)備工作驗(yàn)證與確認(rèn)執(zhí)行人員根據(jù)計(jì)劃要求，準(zhǔn)備所需的文件、資料、設(shè)備、工具等。對(duì)參與驗(yàn)證與確認(rèn)活動(dòng)的人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉驗(yàn)證與確認(rèn)的方法、流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.執(zhí)行驗(yàn)證與確認(rèn)任務(wù)按照驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃和方案，采用適當(dāng)?shù)姆椒ê图夹g(shù)，對(duì)業(yè)務(wù)活動(dòng)、產(chǎn)品、過程和服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn)。驗(yàn)證方法可包括檢驗(yàn)、測(cè)試、分析、模擬、演示等；確認(rèn)方法可包括評(píng)審、審核、驗(yàn)證性試驗(yàn)等。在驗(yàn)證與確認(rèn)過程中，如實(shí)記錄各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息，包括驗(yàn)證與確認(rèn)的過程、結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。（三）結(jié)果評(píng)估與分析1.收集和整理數(shù)據(jù)驗(yàn)證與確認(rèn)執(zhí)行人員對(duì)記錄的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行收集和整理，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。2.評(píng)估驗(yàn)證與確認(rèn)結(jié)果驗(yàn)證與確認(rèn)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)驗(yàn)證與確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，判斷是否符合預(yù)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)。如結(jié)果不符合要求，分析原因，確定影響因素，并提出整改措施和建議。3.編寫驗(yàn)證與確認(rèn)報(bào)告驗(yàn)證與確認(rèn)負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)估結(jié)果，編寫驗(yàn)證與確認(rèn)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括項(xiàng)目概述、驗(yàn)證與確認(rèn)的過程和方法、結(jié)果評(píng)估、結(jié)論和建議等。驗(yàn)證與確認(rèn)報(bào)告應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門審核和批準(zhǔn)后存檔。（四）整改與跟蹤1.制定整改措施針對(duì)驗(yàn)證與確認(rèn)結(jié)果中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)任部門制定具體的整改措施，明確整改目標(biāo)、責(zé)任人、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和整改方法。2.實(shí)施整改措施責(zé)任部門按照整改措施計(jì)劃組織實(shí)施整改工作，確保問題得到有效解決。3.跟蹤整改效果質(zhì)量部門或相關(guān)監(jiān)督部門對(duì)整改措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證整改效果。如整改后仍不符合要求，應(yīng)重新分析原因，調(diào)整整改措施，直至達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。四、驗(yàn)證與確認(rèn)文件管理（一）文件分類1.驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃文件：包括驗(yàn)證與確認(rèn)總體計(jì)劃、專項(xiàng)計(jì)劃等，明確驗(yàn)證與確認(rèn)的目標(biāo)、范圍、方法、步驟等。2.驗(yàn)證與確認(rèn)方案文件：針對(duì)具體驗(yàn)證與確認(rèn)項(xiàng)目制定的詳細(xì)實(shí)施方案，包括具體的操作流程、測(cè)試方法、數(shù)據(jù)記錄要求等。3.驗(yàn)證與確認(rèn)記錄文件：記錄驗(yàn)證與確認(rèn)過程和結(jié)果的原始數(shù)據(jù)、報(bào)告、圖表等，如檢驗(yàn)記錄、測(cè)試報(bào)告、評(píng)審記錄等。4.驗(yàn)證與確認(rèn)報(bào)告文件：總結(jié)驗(yàn)證與確認(rèn)活動(dòng)的結(jié)果，包括結(jié)論、建議等，為決策提供依據(jù)。（二）文件編制與審核1.文件編制：由驗(yàn)證與確認(rèn)負(fù)責(zé)人或相關(guān)執(zhí)行人員按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求編制文件。2.文件審核：驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃和報(bào)告需經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性。審核通過后，由審核人簽字確認(rèn)。（三）文件批準(zhǔn)與發(fā)布1.文件批準(zhǔn)：重要的驗(yàn)證與確認(rèn)文件需經(jīng)驗(yàn)證與確認(rèn)管理小組批準(zhǔn)，確保文件符合公司整體戰(zhàn)略和管理要求。2.文件發(fā)布：批準(zhǔn)后的文件由文件管理部門按照規(guī)定的流程進(jìn)行發(fā)布，確保相關(guān)人員能夠及時(shí)獲取和使用。（四）文件修訂與廢止1.文件修訂：當(dāng)業(yè)務(wù)活動(dòng)、產(chǎn)品、過程和服務(wù)發(fā)生變化，或發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證與確認(rèn)文件存在缺陷時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)文件進(jìn)行修訂。修訂后的文件需重新進(jìn)行審核、批準(zhǔn)和發(fā)布。2.文件廢止：對(duì)于已不再適用的驗(yàn)證與確認(rèn)文件，由文件管理部門按照規(guī)定的程序進(jìn)行廢止，并做好存檔和標(biāo)識(shí)工作，防止誤用。（五）文件存檔與保管1.文件存檔：驗(yàn)證與確認(rèn)文件應(yīng)按照類別和時(shí)間順序進(jìn)行存檔，確保文件的可追溯性。2.文件保管：文件保管部門應(yīng)建立完善的文件保管制度，確保文件的安全、完整和保密性。文件保存期限應(yīng)符合公司相關(guān)規(guī)定和法律法規(guī)要求。五、培訓(xùn)與溝通（一）培訓(xùn)1.培訓(xùn)計(jì)劃制定：人力資源部門會(huì)同相關(guān)業(yè)務(wù)部門根據(jù)驗(yàn)證與確認(rèn)工作的需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容：包括驗(yàn)證與確認(rèn)的基本概念、方法、流程、標(biāo)準(zhǔn)，以及相關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系要求等。3.培訓(xùn)方式：可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、案例分析、實(shí)際操作演練等多種方式，確保培訓(xùn)效果。4.培訓(xùn)考核：對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核結(jié)果作為員工績(jī)效評(píng)估和職業(yè)發(fā)展的參考依據(jù)。（二）溝通1.建立溝通機(jī)制：公司內(nèi)部應(yīng)建立有效的溝通機(jī)制，確保驗(yàn)證與確認(rèn)工作涉及的各部門之間能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行信息交流和溝通。2.定期溝通會(huì)議：驗(yàn)證與確認(rèn)管理小組定期組織召開溝通會(huì)議，匯報(bào)驗(yàn)證與確認(rèn)工作進(jìn)展情況，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題，分享經(jīng)驗(yàn)和最佳實(shí)踐。3.日常溝通渠道：各部門之間可通過內(nèi)部郵件、即時(shí)通訊工具、工作群等方式進(jìn)行日常溝通，及時(shí)反饋工作中的疑問和需求。六、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.內(nèi)部審計(jì)：公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)驗(yàn)證與確認(rèn)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行審計(jì)，檢查驗(yàn)證與確認(rèn)工作是否符合制度要求，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見。2.日常監(jiān)督：質(zhì)量部門或相關(guān)業(yè)務(wù)部門對(duì)驗(yàn)證與確認(rèn)工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，確保工作按計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為及時(shí)糾正。（二）績(jī)效考核1.考核指標(biāo)設(shè)定：將驗(yàn)證與確認(rèn)工作的完成情況、工作質(zhì)量、問題解決能力等納入員工績(jī)效考核指標(biāo)體系，明確考核標(biāo)準(zhǔn)和權(quán)重。2.考核周期：績(jī)效考核周期與公司整體績(jī)效評(píng)估周期一