配藥室規(guī)范管理制度一、總則1.目的為加強配藥室的規(guī)范化管理，確保藥品調(diào)配工作的準確、安全、高效進行，保障患者用藥安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部配藥室的所有工作人員及相關(guān)管理活動。3.基本原則嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)章制度。以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的藥品調(diào)配服務(wù)。堅持科學管理、規(guī)范操作、質(zhì)量第一的方針。二、人員管理1.人員資質(zhì)配藥室工作人員應(yīng)具備藥學專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。2.崗位職責配藥室負責人全面負責配藥室的日常管理工作，制定工作計劃并組織實施。確保配藥室的設(shè)施設(shè)備正常運行，藥品儲存條件符合要求。組織人員培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥品調(diào)配工作的順利進行。藥師負責藥品的審核、調(diào)配、發(fā)放工作，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準確性。對患者進行用藥指導(dǎo)，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時報告和處理藥品不良反應(yīng)事件。藥劑士在藥師的指導(dǎo)下，協(xié)助進行藥品的調(diào)配、發(fā)放工作。負責配藥室的藥品請領(lǐng)、盤點、保管等工作，確保藥品賬物相符。保持配藥室的清潔衛(wèi)生，做好藥品和設(shè)備的維護保養(yǎng)工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織配藥室工作人員參加藥學專業(yè)知識、操作技能、法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。建立工作人員考核制度，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績、專業(yè)技能、服務(wù)態(tài)度等，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施要求配藥室應(yīng)設(shè)置在清潔、通風良好的區(qū)域，遠離污染源。室內(nèi)布局應(yīng)合理，分為藥品儲存區(qū)、調(diào)配區(qū)、核對發(fā)放區(qū)等，并有明顯的標識。配備必要的辦公設(shè)備、藥品調(diào)配設(shè)備（如天平、藥匙、注射器等）、冷藏設(shè)備（如冰箱）、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等。2.設(shè)備管理建立設(shè)備臺賬，記錄設(shè)備的名稱、型號、購置時間、使用狀況等信息。定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時報修，并記錄維修情況。對溫濕度監(jiān)測設(shè)備進行定期校準，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性。四、藥品管理1.藥品采購藥品采購應(yīng)嚴格按照國家藥品采購相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定藥品采購計劃，經(jīng)審批后實施采購。采購藥品時，應(yīng)索取發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù)，并妥善保存。2.藥品驗收藥品到貨后，應(yīng)及時進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等。檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有破損、變質(zhì)、過期等情況，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并記錄驗收情況。3.藥品儲存藥品應(yīng)按照藥品的儲存條件分類存放，如常溫、陰涼、冷藏等。藥品應(yīng)擺放整齊，并有明顯的標識，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、有效期等信息。定期對藥品進行盤點，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)藥品短缺、損壞等情況，應(yīng)及時查明原因并處理。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，及時通知相關(guān)部門和人員處理。4.藥品調(diào)配調(diào)配藥品前，應(yīng)認真審核處方，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對處方存在疑問的，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通確認。嚴格按照操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的劑量準確、劑型正確、標簽清晰。調(diào)配完成后，應(yīng)在藥品包裝上注明患者姓名、用法用量等信息。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行調(diào)配和管理。5.藥品發(fā)放藥品調(diào)配完成后，應(yīng)進行雙人核對，核對無誤后發(fā)放給患者，并做好發(fā)放記錄。向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項等信息，確?；颊哒_使用藥品。五、質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全配藥室質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，明確質(zhì)量職責和工作流程。定期對配藥室的工作質(zhì)量進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.藥品質(zhì)量監(jiān)控加強對藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量符合標準要求。定期對庫存藥品進行質(zhì)量抽檢，對不合格藥品應(yīng)及時進行處理，并記錄相關(guān)情況。3.不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，工作人員應(yīng)主動收集、報告藥品不良反應(yīng)事件。對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行分析、評價，并及時采取措施，保障患者用藥安全。六、衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生配藥室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，每天進行清潔消毒，定期進行大掃除。地面、桌面、設(shè)備等應(yīng)保持干凈整潔，無灰塵、無污漬。藥品儲存區(qū)應(yīng)保持通風良好，溫濕度符合要求。2.個人衛(wèi)生工作人員應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習慣，穿戴工作服、工作帽、口罩等。操作前應(yīng)洗手，操作過程中應(yīng)避免交叉污染。3.安全管理配藥室應(yīng)配備必要的消防器材和安全設(shè)施，并定期進行檢查和維護，確保其正常運行。工作人員應(yīng)熟悉消防器材的使用方法和安全疏散通道，掌握基本的安全應(yīng)急知識。嚴格遵守安全操作規(guī)程，防止發(fā)生火災(zāi)、爆炸、中毒等安全事故。對易燃、易爆、有毒等危險藥品應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行管理和儲存。七、信息管理1.藥品信息管理建立藥品信息檔案，記錄藥品的基本信息、采購信息、驗收信息、儲存信息、調(diào)配信息、發(fā)放信息等。及時更新藥品信息，確保信息的準確性和完整性。2.處方信息管理對處方進行電子化管理，建立處方數(shù)據(jù)庫。處方信息應(yīng)包括患者基本信息、藥品信息、醫(yī)師信息、調(diào)配信息、發(fā)放信息等，便于查詢和統(tǒng)計分析。3.數(shù)據(jù)備份與保密