國藥控股沈陽有限公司筆試考試題一、單選題（共50題，每題1分）1.以下哪種藥品屬于抗生素類藥物？（）A.阿司匹林B.阿莫西林C.布洛芬D.對乙酰氨基酚答案：B解析：阿莫西林屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，主要用于治療細菌感染。阿司匹林、布洛芬、對乙酰氨基酚均為非甾體抗炎藥，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，但不屬于抗生素類藥物。2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：B解析：GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；GLP是《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》；GCP是《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。3.下列哪種維生素可促進鈣的吸收？（）A.維生素AB.維生素BC.維生素CD.維生素D答案：D解析：維生素D能促進腸道對鈣的吸收，調(diào)節(jié)鈣磷代謝，維持血鈣和血磷的水平，對骨骼的生長和發(fā)育起著重要作用。維生素A主要與視力、上皮組織健康等有關；維生素B族參與多種代謝過程；維生素C具有抗氧化等作用。4.藥品的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限B.藥品在任何條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限C.藥品在常溫條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限D(zhuǎn).藥品在低溫條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限答案：A解析：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限。不同藥品對儲存條件要求不同，只有在規(guī)定條件下，藥品才能在有效期內(nèi)保證質(zhì)量。5.下列哪種疾病不是由病毒引起的？（）A.流感B.艾滋病C.肺結核D.新冠肺炎答案：C解析：流感由流感病毒引起；艾滋病由人類免疫缺陷病毒（HIV）引起；新冠肺炎由新型冠狀病毒引起。而肺結核是由結核分枝桿菌引起的肺部傳染病，結核分枝桿菌屬于細菌。6.關于處方藥與非處方藥的說法，正確的是（）A.處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳B.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用C.處方藥和非處方藥的劃分是固定不變的D.非處方藥的安全性和有效性不如處方藥答案：B解析：處方藥不得在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹。非處方藥不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。處方藥和非處方藥的劃分不是固定不變的，根據(jù)藥品的安全性等因素，部分處方藥可能會轉(zhuǎn)換為非處方藥。非處方藥經(jīng)過長期臨床使用驗證，安全性和有效性有一定保障。7.以下哪種藥物屬于中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮藥？（）A.地西泮B.咖啡因C.氯丙嗪D.苯巴比妥答案：B解析：咖啡因能興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)，提高中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性，使人精神振奮、消除疲勞。地西泮、苯巴比妥屬于鎮(zhèn)靜催眠藥；氯丙嗪屬于抗精神病藥。8.藥品不良反應報告和監(jiān)測的主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.患者個人答案：D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構是藥品不良反應報告和監(jiān)測的主體，有義務按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。患者個人不是法定的報告主體，但鼓勵患者向相關企業(yè)或機構報告藥品不良反應。9.下列哪種藥品不適用于糖尿病患者？（）A.二甲雙胍B.格列本脲C.阿卡波糖D.地塞米松答案：D解析：二甲雙胍、格列本脲、阿卡波糖均為常用的降糖藥物，用于治療糖尿病。地塞米松屬于糖皮質(zhì)激素類藥物，可引起血糖升高，不利于糖尿病患者血糖控制，一般不適用于糖尿病患者。10.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應當查驗的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP現(xiàn)場檢查報告答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應查驗《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件等資料。GMP現(xiàn)場檢查報告不是必須查驗的資料。11.下列哪種物質(zhì)不屬于藥品輔料？（）A.淀粉B.蔗糖C.阿司匹林D.硬脂酸鎂答案：C解析：淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂常作為藥品輔料使用，用于制劑的成型、穩(wěn)定等。阿司匹林是一種藥物活性成分，不屬于藥品輔料。12.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應具有（）A.藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱B.藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學中級以上專業(yè)技術職稱C.高中以上學歷D.本科以上學歷答案：A解析：藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。13.以下哪種藥物具有平喘作用？（）A.沙丁胺醇B.氨茶堿C.異丙托溴銨D.以上都是答案：D解析：沙丁胺醇為β?受體激動劑，氨茶堿為磷酸二酯酶抑制劑，異丙托溴銨為抗膽堿能藥物，它們都具有平喘作用，通過不同機制舒張支氣管平滑肌，緩解哮喘癥狀。14.國家實行特殊管理的藥品不包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素答案：D解析：國家實行特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。抗生素不屬于特殊管理藥品范疇。15.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應標明的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準文號D.數(shù)量、價格答案：C解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證，藥品批準文號不是銷售憑證必須標明的內(nèi)容。16.下列哪種疾病需要使用抗菌藥物治療？（）A.普通感冒B.流感C.細菌性肺炎D.病毒性肝炎答案：C解析：普通感冒和流感多由病毒引起，一般不需要使用抗菌藥物。病毒性肝炎由肝炎病毒引起，主要針對病毒進行治療。細菌性肺炎由細菌感染引起，需要使用抗菌藥物進行抗感染治療。17.藥品的儲存條件中，陰涼處是指（）A.不超過20℃B.2℃～10℃C.10℃～30℃D.避光且不超過20℃答案：A解析：陰涼處是指不超過20℃的環(huán)境；涼暗處是指避光且不超過20℃；冷處是指2℃～10℃；常溫是指10℃～30℃。18.下列哪種藥物屬于抗高血壓藥？（）A.硝苯地平B.硝酸甘油C.地高辛D.胺碘酮答案：A解析：硝苯地平屬于鈣通道阻滯劑，是常用的抗高血壓藥物。硝酸甘油主要用于緩解心絞痛；地高辛用于治療心力衰竭等；胺碘酮為抗心律失常藥。19.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應劃分的專用場所不包括（）A.待驗區(qū)B.合格品區(qū)C.發(fā)貨區(qū)D.藥品檢驗區(qū)答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等專用場所。藥品檢驗區(qū)一般是藥品檢驗機構或企業(yè)質(zhì)量檢驗部門的場所，不屬于倉庫劃分的專用場所。20.以下哪種維生素缺乏會導致壞血??？（）A.維生素AB.維生素B?C.維生素CD.維生素D答案：C解析：維生素C缺乏會導致壞血病，出現(xiàn)牙齦出血、皮膚瘀點等癥狀。維生素A缺乏可導致夜盲癥等；維生素B?缺乏可引起腳氣??；維生素D缺乏可影響鈣吸收，導致佝僂病等。21.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準。A.藥品說明書B.藥品宣傳冊C.醫(yī)生的推薦D.患者的反饋答案：A解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。22.下列哪種藥物可用于治療胃酸過多？（）A.奧美拉唑B.多潘立酮C.蒙脫石散D.乳酶生答案：A解析：奧美拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑，能抑制胃酸分泌，可用于治療胃酸過多相關疾病。多潘立酮是促胃腸動力藥；蒙脫石散用于止瀉；乳酶生是助消化藥。23.從事藥品驗收工作的人員，應當具有（）A.高中以上文化程度B.藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱C.藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.本科以上學歷答案：A解析：從事藥品驗收工作的人員，應當具有高中以上文化程度，如具有藥學、醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱則更好，但高中以上文化程度是基本要求。24.下列哪種藥品屬于生物制品？（）A.青霉素B.胰島素C.利巴韋林D.阿莫西林答案：B解析：胰島素是由動物胰腺或通過基因工程技術生產(chǎn)的蛋白質(zhì)類激素，屬于生物制品。青霉素、阿莫西林屬于抗生素類化學藥品；利巴韋林為抗病毒化學藥品。25.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，正確的做法是（）A.可以不憑處方銷售B.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售C.可以開架銷售D.可以采用有獎銷售的方式答案：B解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時必須憑處方銷售，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上人員審核后方可調(diào)配和銷售，處方藥不得開架銷售，也不得采用有獎銷售等促銷方式。26.下列哪種藥物具有解熱作用？（）A.對乙酰氨基酚B.氯苯那敏C.偽麻黃堿D.右美沙芬答案：A解析：對乙酰氨基酚通過抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素（PGE1）的合成及釋放，而產(chǎn)生周圍血管擴張，引起出汗以達到解熱作用。氯苯那敏為抗組胺藥，主要用于抗過敏；偽麻黃堿用于緩解鼻黏膜充血等癥狀；右美沙芬為鎮(zhèn)咳藥。27.國家基本藥物目錄的調(diào)整原則不包括（）A.防治必需B.安全有效C.價格昂貴D.中西藥并重答案：C解析：國家基本藥物目錄的調(diào)整原則包括防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。價格昂貴不符合價格合理原則。28.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），以確保藥品生產(chǎn)過程的規(guī)范和藥品質(zhì)量。29.下列哪種藥物可用于治療心絞痛？（）A.硝酸甘油B.普萘洛爾C.硝苯地平D.以上都是答案：D解析：硝酸甘油可直接松弛血管平滑肌，特別是小血管平滑肌，使周圍血管舒張，外周阻力減小，回心血量減少，心排出量降低，心臟負荷減輕，心肌耗氧量減少，從而緩解心絞痛；普萘洛爾為β受體阻滯劑，可降低心肌耗氧量，改善心肌缺血區(qū)供血，用于治療心絞痛；硝苯地平為鈣通道阻滯劑，可擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，同時擴張外周血管，降低血壓，減輕心臟負荷，緩解心絞痛。30.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應當采取的措施不包括（）A.立即停止銷售B.報告質(zhì)量管理部門確認C.繼續(xù)銷售，待查明原因后再處理D.存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離答案：C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應當立即停止銷售，報告質(zhì)量管理部門確認，存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得繼續(xù)銷售，待查明原因并排除質(zhì)量問題后，方可銷售。31.下列哪種維生素與凝血功能有關？（）A.維生素AB.維生素KC.維生素CD.維生素E答案：B解析：維生素K參與肝臟合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ等，與凝血功能密切相關，缺乏維生素K可導致凝血障礙，出現(xiàn)出血傾向。32.藥品不良反應是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應B.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應C.合格藥品在超劑量使用時出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應D.合格藥品在不合理用藥時出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應答案：A解析：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。強調(diào)合格藥品、正常用法用量這兩個關鍵條件。33.下列哪種藥物屬于抗心律失常藥？（）A.胺碘酮B.地高辛C.卡托普利D.硝苯地平答案：A解析：胺碘酮屬于Ⅲ類抗心律失常藥，能延長心肌細胞的動作電位時程和有效不應期，用于治療多種心律失常。地高辛用于治療心力衰竭等；卡托普利為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，用于治療高血壓等；硝苯地平為鈣通道阻滯劑，用于治療高血壓和心絞痛等。34.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應配備的設備不包括（）A.藥品陳列設備B.藥品儲存設備C.溫度調(diào)控設備D.藥品檢驗設備答案：D解析：藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應配備藥品陳列設備、溫度調(diào)控設備等，以保證藥品的陳列和儲存環(huán)境適宜。藥品檢驗設備一般是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢驗機構或藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量檢驗部門配備，藥品零售企業(yè)通常不配備專門的藥品檢驗設備。35.以下哪種疾病屬于自身免疫性疾??？（）A.糖尿?。?型）B.感冒C.肺炎D.高血壓答案：A解析：1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，機體的免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊并破壞胰腺中產(chǎn)生胰島素的β細胞，導致胰島素分泌絕對不足。感冒多由病毒感染引起；肺炎可由細菌、病毒等病原體感染導致；高血壓分為原發(fā)性和繼發(fā)性，原發(fā)性高血壓病因不明，繼發(fā)性高血壓多由其他疾病引起，它們都不屬于自身免疫性疾病。36.藥品標簽上的有效期格式正確的是（）A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX.XXC.有效期至XXXX/XX/XXD.以上都是答案：D解析：藥品標簽上的有效期可以標注到月，格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX.XX”；也可以標注到日，格式為“有效期至XXXX年XX月XX日”或“有效期至XXXX/XX/XX”。37.下列哪種藥物具有利尿作用？（）A.呋塞米B.氫氯噻嗪C.螺內(nèi)酯D.以上都是答案：D解析：呋塞米為高效能利尿藥，作用于髓袢升支粗段，抑制NaCl的重吸收；氫氯噻嗪為中效能利尿藥，作用于遠曲小管近端；螺內(nèi)酯為低效能利尿藥，是醛固酮的競爭性拮抗劑，它們都具有利尿作用。38.從事藥品質(zhì)量管理、驗收工作的人員（）A.可以兼職其他工作B.不得兼職其他業(yè)務工作C.可以在其他企業(yè)兼職D.可以隨意離崗答案：B解析：從事藥品質(zhì)量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作，以確保其專注于藥品質(zhì)量相關工作。39.以下關于藥品冷鏈管理，說法錯誤的是（）A.冷鏈藥品儲存、運輸過程中，應當實時監(jiān)測并記錄溫度數(shù)據(jù)B.冷藏車在運輸途中，可以隨意開啟車廂門取放藥品C.冷庫應配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)D.冷鏈藥品到貨時，應重點檢查運輸方式及運輸過程的溫度記錄答案：B解析：冷藏車在運輸途中隨意開啟車廂門會導致車廂內(nèi)溫度波動，影響冷鏈藥品質(zhì)量，所以B選項說法錯誤。A選項，實時監(jiān)測并記錄溫度數(shù)據(jù)能保證藥品儲存運輸?shù)臏囟确弦螅籆選項，配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)可防止冷庫因停電導致溫度失控；D選項，檢查運輸方式及溫度記錄是確保冷鏈藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。40.國藥控股沈陽有限公司在進行藥品采購時，首要考慮的因素是（）A.藥品價格B.供應商的品牌知名度C.藥品的質(zhì)量與安全性D.供應商的供貨速度答案：C解析：藥品的質(zhì)量與安全性直接關系到患者的健康和生命安全，是藥品采購時必須首要考慮的因素，所以選C。雖然藥品價格、供應商品牌知名度和供貨速度也很重要，但都不能超越藥品質(zhì)量與安全性。41.下列哪種藥品屬于特殊管理藥品（）A.感冒藥B.抗生素C.麻醉藥品D.維生素答案：C解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，感冒藥、抗生素、維生素不屬于特殊管理藥品范疇，所以選C。42.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應查驗的資料不包括（）A.《藥品經(jīng)營許可證》B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件C.企業(yè)法定代表人的學歷證書D.相關印章、隨貨同行單（票）樣式答案：C解析：對首營企業(yè)審核需查驗《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、相關印章、隨貨同行單（票）樣式等資料，企業(yè)法定代表人的學歷證書并非審核首營企業(yè)的必要資料，所以選C。43.在藥品驗收過程中，發(fā)現(xiàn)藥品包裝標簽不符合規(guī)定，應（）A.直接入庫B.拒收，不得入庫C.聯(lián)系采購人員，按其指示處理D.先入庫，再進行處理答案：B解析：藥品包裝標簽不符合規(guī)定可能影響藥品的質(zhì)量追溯和使用，應拒收且不得入庫，所以選B。直接入庫或先入庫再處理可能導致不合格藥品流入倉庫，存在質(zhì)量風險；按采購人員指示處理也應在遵循藥品管理規(guī)范的前提下，而拒收是首要原則。44.國藥控股沈陽有限公司的企業(yè)使命中，最核心的部分是（）A.追求經(jīng)濟效益最大化B.保障藥品供應，守護人民健康C.提升企業(yè)市場競爭力D.打造行業(yè)領先品牌答案：B解析：作為醫(yī)藥流通企業(yè)，國藥控股沈陽有限公司最核心的使命是保障藥品供應，守護人民健康，所以選B。追求經(jīng)濟效益最大化、提升企業(yè)市場競爭力和打造行業(yè)領先品牌都是在保障人民健康這一核心使命基礎上衍生的目標。45.藥品批發(fā)企業(yè)的計算機系統(tǒng)應具有自動跟蹤、記錄藥品有效期功能，近效期藥品應（）A.自動鎖定，禁止銷售B.自動提示預警C.自動降價處理D.無需特殊處理答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)對近效期藥品應自動提示預警，以便企業(yè)及時采取措施，避免藥品過期造成損失，所以選B。自動鎖定禁止銷售一般是在藥品臨近或超過有效期時；自動降價處理不是計算機系統(tǒng)對近效期藥品的常規(guī)功能；無需特殊處理會導致近效期藥品管理混亂，存在過期風險。46.下列關于藥品儲存的說法，正確的是（）A.藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品可以混垛B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放即可C.中藥材和中藥飲片應分庫存放D.拆除外包裝的零貨藥品應與整貨藥品混放答案：C解析：中藥材和中藥飲片成分、儲存要求等與其他藥品存在差異，應分庫存放，所以選C。不同批號的藥品不可以混垛，否則不利于藥品的追溯和管理；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，同時還要按劑型、用途等分類存放；拆除外包裝的零貨藥品應集中存放，不應與整貨藥品混放。47.國藥控股沈陽有限公司在開展藥品配送業(yè)務時，為確保藥品質(zhì)量，運輸車輛應（）A.定期清潔消毒B.僅在出現(xiàn)污漬時清潔C.無需特殊維護D.每次配送完藥品后都進行全面檢修答案：A解析：為確保藥品質(zhì)量，運輸車輛應定期清潔消毒，防止車輛內(nèi)環(huán)境對藥品造成污染，所以選A。僅在出現(xiàn)污漬時清潔不能保證車輛長期處于良好的衛(wèi)生狀態(tài)；車輛需要進行定期維護，以保障運輸安全和藥品質(zhì)量；每次配送完都進行全面檢修成本過高且不現(xiàn)實，應按規(guī)定的周期進行檢修。48.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）規(guī)定，企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應具有（）A.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱B.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.高中以上學歷D.初級藥師資格答案：B解析：根據(jù)GSP規(guī)定，企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，所以選B。大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱是對企業(yè)質(zhì)量負責人的部分要求；高中以上學歷和初級藥師資格不符合質(zhì)量管理部門負責人的任職要求。49.當藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題或安全隱患時，國藥控股沈陽有限公司應立即啟動（）A.藥品召回程序B.內(nèi)部調(diào)查程序C.與供應商溝通程序D.向客戶道歉程序答案：A解析：當藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題或安全隱患時，應立即啟動藥品召回程序，以最大限度減少對患者的傷害，所以選A。內(nèi)部調(diào)查、與供應商溝通、向客戶道歉等程序會在召回過程中同步或后續(xù)進行，但首要的是啟動召回程序。50.下列關于藥品不良反應報告的說法，正確的是（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，可自行決定是否報告B.新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內(nèi)報告C.一般的藥品不良反應應在3個月內(nèi)報告D.藥品不良反應報告僅針對藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：B解析：新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內(nèi)報告，所以選B。藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應必須按規(guī)定報告，不能自行決定；一般的藥品不良反應應在30日內(nèi)報告；藥品不良反應報告涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構等多方主體，并非僅針對生產(chǎn)企業(yè)。二、多選題（共30題，每題1分）1.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量特性包括安全性，即藥品按規(guī)定的適應證和用法、用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度；有效性，指藥品在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求；穩(wěn)定性，是藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性，指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。2.國藥控股沈陽有限公司在藥品采購環(huán)節(jié)，需要對供應商進行評估的內(nèi)容包括（）A.企業(yè)資質(zhì)與信譽B.藥品質(zhì)量保證能力C.供貨能力與價格D.售后服務水平答案：ABCD解析：評估供應商企業(yè)資質(zhì)與信譽，可確保合作對象合法合規(guī)、值得信賴；藥品質(zhì)量保證能力是保障藥品質(zhì)量的關鍵；供貨能力與價格關系到企業(yè)的運營成本和藥品供應穩(wěn)定性；售后服務水平影響后續(xù)合作的順暢度及問題解決效率。3.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品，應當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理，其中包括（）A.待驗區(qū)為黃色B.合格品區(qū)為綠色C.不合格品區(qū)為紅色D.退貨區(qū)為黃色答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，用于標識處于待檢驗或等待處理退貨狀態(tài)的藥品；合格品區(qū)為綠色，表示該區(qū)域藥品質(zhì)量合格；不合格品區(qū)為紅色，用于存放經(jīng)檢驗判定不合格的藥品。4.下列關于藥品不良反應監(jiān)測的說法，正確的有（）A.是藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產(chǎn)、進口的藥品進行再評價的主要方式和手段B.有助于及時發(fā)現(xiàn)藥品新的或嚴重的不良反應C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構是藥品不良反應報告和監(jiān)測的責任主體D.可以為藥品上市后風險管理提供依據(jù)答案：ABCD解析：藥品不良反應監(jiān)測能為藥品再評價提供數(shù)據(jù)，是重要手段；通過監(jiān)測可發(fā)現(xiàn)藥品新的或嚴重不良反應，保障公眾用藥安全；生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構有責任報告監(jiān)測到的不良反應；監(jiān)測數(shù)據(jù)能為藥品上市后風險管理，如修改說明書、調(diào)整使用范圍等提供依據(jù)。5.國藥控股沈陽有限公司的員工在工作中，應當嚴格遵守的法律法規(guī)包括（）A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（若涉及相關業(yè)務）D.《中華人民共和國勞動法》答案：ABCD解析：《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范藥品經(jīng)營活動的核心法規(guī)；若企業(yè)涉及醫(yī)療器械業(yè)務，需遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》；《勞動法》保障員工合法權益，規(guī)范企業(yè)用工行為，企業(yè)員工均需遵守。6.以下哪些藥物屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素（）A.青霉素B.頭孢菌素C.氨曲南D.克拉維酸答案：ABCD解析：青霉素和頭孢菌素是典型的β-內(nèi)酰胺類抗生素；氨曲南屬于單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素；克拉維酸是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，常與β-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)用，增強抗菌活性，也屬于β-內(nèi)酰胺類相關藥物。7.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時，必須做到（）A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售B.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售C.不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.不得向未成年人銷售答案：ABC解析：處方藥銷售需憑醫(yī)師處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核確保用藥安全，且不能開架自選，防止患者自行誤用。目前法律法規(guī)未明確規(guī)定不得向未成年人銷售處方藥（除非該處方藥有特殊針對未成年人的使用限制），所以D選項錯誤。8.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理文件應包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責C.操作規(guī)程D.檔案、記錄和憑證管理答案：ABCD解析：質(zhì)量管理制度是企業(yè)質(zhì)量管理的基本準則；部門及崗位職責明確各部門和人員在質(zhì)量管理中的職責；操作規(guī)程指導具體工作流程；檔案、記錄和憑證管理用于保證質(zhì)量管理工作的可追溯性。9.國藥控股沈陽有限公司在藥品配送過程中，為保證藥品質(zhì)量，應采取的措施有（）A.根據(jù)藥品的溫度要求選擇合適的運輸工具和設備B.對運輸過程進行溫度監(jiān)測和記錄C.確保藥品在裝卸過程中輕拿輕放，防止破損D.對運輸人員進行相關培訓答案：ABCD解析：依據(jù)藥品溫度要求選運輸工具設備，能保證藥品儲存條件；溫度監(jiān)測記錄可追蹤運輸過程中的環(huán)境狀況；輕拿輕放防止藥品物理損壞；培訓運輸人員可提高其操作規(guī)范性和質(zhì)量意識。10.下列關于藥品標簽和說明書的說法，正確的是（）A.藥品標簽和說明書的內(nèi)容必須真實、準確、完整B.應當包含藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息C.處方藥和非處方藥的標簽和說明書有不同的標識要求D.藥品標簽和說明書是指導患者用藥的重要依據(jù)答案：ABCD解析：藥品標簽和說明書內(nèi)容真實準確完整是基本要求；包含的通用名稱等信息能幫助患者和醫(yī)護人員了解藥品；處方藥和非處方藥標識不同，便于區(qū)分管理；其內(nèi)容是患者用藥指導的重要依據(jù)。11.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收藥品時，需要檢查的內(nèi)容包括（）A.藥品的外觀質(zhì)量B.藥品的包裝、標簽和說明書C.藥品的批號、生產(chǎn)日期和有效期D.藥品的檢驗報告書（或合格證明文件）答案：ABCD解析：檢查外觀質(zhì)量可發(fā)現(xiàn)藥品是否有破損、變質(zhì)等情況；包裝、標簽和說明書是藥品的重要標識；批號、生產(chǎn)日期和有效期關系到藥品的使用期限和追溯；檢驗報告書或合格證明文件是藥品質(zhì)量合格的證明。12.以下哪些屬于國家基本藥物遴選原則（）A.防治必需B.安全有效C.價格合理D.使用方便答案：ABCD解析：國家基本藥物遴選遵循防治必需，即滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求；安全有效，確保藥物的安全性和有效性；價格合理，保障藥物的可負擔性；使用方便，便于臨床使用和患者接受等原則。13.國藥控股沈陽有限公司在開展業(yè)務時，涉及的質(zhì)量管理活動有（）A.藥品采購質(zhì)量管理B.藥品儲存質(zhì)量管理C.藥品運輸質(zhì)量管理D.售后服務質(zhì)量管理答案：ABCD解析：藥品采購、儲存、運輸和售后服務等各個環(huán)節(jié)都需要進行質(zhì)量管理，以確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全。14.下列關于麻醉藥品和精神藥品管理的說法，正確的有（）A.實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度B.運輸過程中需要采取安全保障措施C.醫(yī)療機構憑印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品D.對麻醉藥品和精神藥品的使用進行專冊登記答案：ABCD解析：麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、經(jīng)營，便于監(jiān)管；運輸需安全保障防止流失；醫(yī)療機構憑印鑒卡購買，規(guī)范使用渠道；專冊登記可追蹤藥品使用情況。15.藥品批發(fā)企業(yè)的人員培訓內(nèi)容應包括（）A.藥品法律法規(guī)B.藥品專業(yè)知識C.崗位操作規(guī)程D.職業(yè)道德答案：ABCD解析：培訓藥品法律法規(guī)，讓員工了解行業(yè)規(guī)范；藥品專業(yè)知識提升業(yè)務能力；崗位操作規(guī)程確保工作規(guī)范；職業(yè)道德培養(yǎng)員工職業(yè)素養(yǎng)，保障企業(yè)運營質(zhì)量。16.以下哪些屬于非甾體抗炎藥（）A.阿司匹林B.布洛芬C.對乙酰氨基酚D.吲哚美辛答案：ABCD解析：阿司匹林、布洛芬、對乙酰氨基酚、吲哚美辛均屬于非甾體抗炎藥，通過抑制環(huán)氧化酶（COX）的活性，減少前列腺素合成，從而減輕炎癥反應和疼痛。17.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫設施設備應包括（）A.溫濕度監(jiān)測設備B.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施C.貨架、托盤等藥品存放設備D.冷藏、冷凍藥品儲存運輸設備答案：ABCD解析：溫濕度監(jiān)測設備用于監(jiān)控倉庫環(huán)境；避光等設施保證藥品儲存條件；貨架等設備用于藥品存放；冷藏冷凍設備滿足特殊藥品儲存運輸需求。18.國藥控股沈陽有限公司在進行藥品召回時，應采取的措施包括（）A.立即停止銷售該召回藥品B.通知相關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用C.按照規(guī)定的程序和時限向藥品監(jiān)督管理部門報告D.對召回藥品進行登記、保管和處理答案：ABCD解析：停止銷售、通知相關方停止使用可防止問題藥品繼續(xù)流通；向藥監(jiān)部門報告是履行企業(yè)責任；對召回藥品登記保管處理，保證問題藥品妥善處置。19.下列關于藥品廣告管理的說法，正確的是（）A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C.藥品廣告的內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證D.藥品廣告可以利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明答案：ABC解析：藥品廣告需經(jīng)批準獲得文號；處方藥有廣告發(fā)布限制；廣告內(nèi)容不能有虛假斷言保證。而利用相關名義和形象作證明易誤導消費者，是被禁止的，所以D選項錯誤。20.藥品批發(fā)企業(yè)對首營品種的審核，應包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)B.藥品的合法性和質(zhì)量可靠性C.藥品的說明書、標簽內(nèi)容D.藥品的價格和市場需求答案：ABC解析：審核首營品種時，生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)是基礎；藥品合法性和質(zhì)量可靠性是關鍵；說明書、標簽內(nèi)容關系到藥品使用和信息傳遞。價格和市場需求不屬于首營品種審核的核心內(nèi)容，所以D選項錯誤。21.以下哪些疾病可使用抗生素治療（）A.細菌性肺炎B.支原體肺炎C.真菌性陰道炎D.病毒感染引起的感冒（合并細菌感染時）答案：ABCD解析：細菌性肺炎、支原體肺炎可直接使用抗生素治療；真菌性陰道炎需使用抗真菌的抗生素；病毒感染引起的感冒若合并細菌感染，也可使用抗生素。22.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）對藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)要求包括（）A.具有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機B.具有安全穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境C.具有符合要求的應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫D.能夠?qū)λ幤返馁忂M、儲存、銷售等進行記錄和管理答案：ABCD解析：服務器和終端機是系統(tǒng)運行的硬件基礎；網(wǎng)絡環(huán)境保障數(shù)據(jù)傳輸；應用軟件和數(shù)據(jù)庫實現(xiàn)系統(tǒng)功能；對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)記錄管理，保證可追溯性。23.國藥控股沈陽有限公司在與客戶合作過程中，應遵循的原則有（）A.誠實守信B.平等互利C.優(yōu)質(zhì)服務D.遵守法律法規(guī)答案：ABCD解析：誠實守信是合作的基礎；平等互利保證合作公平；優(yōu)質(zhì)服務提升客戶滿意度；遵守法律法規(guī)確保合作合法合規(guī)。24.下列關于藥品有效期的說法，正確的有（）A.藥品應在有效期內(nèi)使用B.有效期的標注方式有多種，如“有效期至XXXX年XX月”等C.超過有效期的藥品不得銷售和使用D.藥品的有效期是根據(jù)藥品穩(wěn)定性試驗研究和留樣觀察確定的答案：ABCD解析：藥品在有效期內(nèi)使用才能保證質(zhì)量；有效期標注方式多樣；超有效期藥品質(zhì)量無法保證，禁止銷售使用；有效期是通過科學研究確定的。25.藥品零售企業(yè)的營業(yè)員在銷售藥品時，應做到（）A.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項B.不夸大藥品療效C.不虛假宣傳藥品D.對顧客提出的問題，無法回答時應咨詢執(zhí)業(yè)藥師答案：ABCD解析：營業(yè)員正確介紹藥品信息，不夸大虛假宣傳，能保障顧客用藥安全；遇到問題咨詢執(zhí)業(yè)藥師，體現(xiàn)專業(yè)服務。26.以下哪些屬于藥品的特殊性（）A.專屬性B.兩重性C.質(zhì)量重要性D.限時性答案：ABCD解析：藥品的專屬性指藥品用于特定的病癥和人群；兩重性是指藥品既有治療作用，又可能有不良反應；質(zhì)量重要性體現(xiàn)在藥品質(zhì)量直接關系健康和生命；限時性表示藥品有有效期，且急救等情況對藥品供應有時效要求。27.藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品時，應開具銷售憑證，銷售憑證應標明的內(nèi)容包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.數(shù)量、價格D.批號答案：ABCD解析：銷售憑證標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容，便于藥品追溯和交易記錄。28.國藥控股沈陽有限公司在進行員工培訓時，培訓效果評估的方式可以有（）A.理論考試B.實際操作考核C.員工工作表現(xiàn)觀察D.員工反饋調(diào)查答案：ABCD解析：理論考試檢驗知識掌握程度；實際操作考核考查技能水平；觀察工作表現(xiàn)了解培訓成果應用；員工反饋調(diào)查收集培訓改進意見。29.下列關于處方藥與非處方藥的區(qū)別，說法正確的有（）A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B.非處方藥不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用C.處方藥一般不良反應較大，非處方藥相對較安全D.處方藥的標簽和說明書比非處方藥更為詳細答案：ABCD解析：處方藥和非處方藥在使用條件、安全性及標簽說明書內(nèi)容等方面存在區(qū)別，這些區(qū)別有助于規(guī)范藥品使用和管理。30.藥品經(jīng)營企業(yè)在處理藥品質(zhì)量投訴時，應采取的措施包括（）A.立即記錄投訴內(nèi)容B.及時調(diào)查核實情況C.根據(jù)調(diào)查結果采取相應的處理措施D.將處理結果反饋給投訴人答案：ABCD解析：記錄投訴、調(diào)查核實、采取措施、反饋結果，形成完整的質(zhì)量投訴處理流程，保障消費者權益和企業(yè)信譽。三、判斷題（共20題，每題1分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的要求，建立質(zhì)量管理體系并有效實施。（）答案：正確解析：GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循的規(guī)范，建立并有效實施質(zhì)量管理體系，才能確保藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量要求，保障藥品質(zhì)量安全。2.國藥控股沈陽有限公司在采購藥品時，只要價格合適，可適當降低對供應商資質(zhì)的審核標準。（）答案：錯誤解析：藥品采購時，供應商資質(zhì)審核是保障藥品質(zhì)量的關鍵，必須嚴格按照規(guī)定審核，不能因價格因素降低標準，否則會帶來質(zhì)量風險。3.非處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準。（）答案：正確解析：非處方藥允許在大眾傳播媒介宣傳，不過廣告內(nèi)容必須真實、合法，且要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，以防止誤導消費者。4.藥品的儲存條件應根據(jù)藥品說明書的要求進行設置，陰涼處是指不超過25℃。（）答案：錯誤解析：陰涼處是指不超過20℃，并非25℃，準確設置儲存條件才能保證藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量。5.從事藥品驗收工作的人員，應具有高中以上文化程度，如具有藥學等相關專業(yè)學歷或職稱則更佳。（）答案：正確