Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h前言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14體系架構(gòu) 15基本建設(shè)要求 16體系運(yùn)行 27信息化建設(shè) 38質(zhì)量控制 3附錄A（資料性）不孕不育篩查量表 4參考文獻(xiàn) 6前言本文件參照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由廣西優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會(huì)提出、歸口并宣貫。本文件起草單位：南寧市第二人民醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、百色市人民醫(yī)院、河池市人民醫(yī)院、貴港市人民醫(yī)院。本文件主要起草人：梁藝、周耀輝、譚茁杰、鄧?yán)钗摹⑻浦衫?、李榮、江莉、黃偉媚、覃曉、韋霽蕓、黎霓娜、饒媚、張劍、張季陽、石德敏、覃衛(wèi)玲、周翠娟、譚秀群、楊千慧、周玲。不孕不育三級(jí)診療體系建設(shè)規(guī)范范圍本文件界定了不孕不育三級(jí)診療體系的術(shù)語和定義，規(guī)定了不孕不育三級(jí)診療體系的架構(gòu)、基本建設(shè)要求、體系運(yùn)行、信息化建設(shè)以及質(zhì)量控制的要求。本文件適用于不孕不育三級(jí)診療體系的建設(shè)。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。

不孕不育三級(jí)診療體系three-leveldiagnosisandtreatmentsystemforinfertility由一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成分級(jí)診療體系，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身功能定位和服務(wù)能力，承擔(dān)不同級(jí)別的不孕不育診療服務(wù)。體系架構(gòu)不孕不育三級(jí)診療體系架構(gòu)包括：一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括：衛(wèi)生院、婚檢站、社區(qū)服務(wù)中心、縣級(jí)醫(yī)院，負(fù)責(zé)初步篩查、健康教育、科普。二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括：未開展輔助生殖助孕技術(shù)的區(qū)、市、縣級(jí)醫(yī)院，負(fù)責(zé)不孕不育高危人群初步診療、健康教育。三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括：開展輔助生殖助孕技術(shù)的區(qū)、市、縣級(jí)醫(yī)院，負(fù)責(zé)不孕不育規(guī)范診治和輔助生殖技術(shù)（如人工授精、體外受精-胚胎移植術(shù)）、質(zhì)控管理及健康教育。基本建設(shè)要求一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)地及設(shè)施設(shè)備在婦產(chǎn)科設(shè)置不孕不育、出生缺陷防治診室（可兼用）。配備婦科檢查床、女性生殖系統(tǒng)模型。人員配備1名臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)生或1名護(hù)士。二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)地及設(shè)施設(shè)備設(shè)置婦科門診，宜獨(dú)立設(shè)置男科門診。婦科門診要求如下。場(chǎng)地要求：設(shè)置獨(dú)立的不孕不育、出生缺陷防治診室。設(shè)備設(shè)施要求：配備婦科檢查床、女性生殖系統(tǒng)模型。具備開展以下項(xiàng)目的條件：性激素，宜開展抗繆勒管激素檢測(cè)；超聲檢查：常規(guī)婦科超聲檢查、陰超卵泡監(jiān)測(cè)；子宮輸卵管超聲造影或子宮輸卵管X線造影檢查。男科門診要求如下。場(chǎng)地要求：宜設(shè)置獨(dú)立的男性學(xué)科門診診室；宜設(shè)置取精室。設(shè)備設(shè)施要求：宜配備檢查床、男性生殖系統(tǒng)模型，睪丸模型；宜計(jì)算機(jī)輔助精子分析儀、網(wǎng)格計(jì)數(shù)板、離心機(jī)、普通光學(xué)顯微鏡。具備開展以下項(xiàng)目的條件：宜精液常規(guī)分析；宜精子形態(tài)分析。人員配備1名婦產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)師和1名泌尿外科專業(yè)醫(yī)師，并接受不孕不育規(guī)范化培訓(xùn)。三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)地及設(shè)施設(shè)備設(shè)置不孕不育門診及實(shí)驗(yàn)室，包括：候診區(qū)、診室、B超檢查室、人工授精室、胚胎室、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室、留觀室及宣教室等。至少配備輔助生殖技術(shù)所必需的儀器設(shè)備，如B超機(jī)、精液分析儀、倒置顯微鏡、體視顯微鏡、顯微操作儀、胚胎培養(yǎng)箱及液氮罐等。建立輔助生殖專用信息化管理平臺(tái)。人員配備若干臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)生或若干護(hù)士，人數(shù)符合《衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知》的規(guī)定，均應(yīng)經(jīng)輔助生殖技術(shù)培訓(xùn)合格。體系運(yùn)行篩查及轉(zhuǎn)診對(duì)有生育需求的人群按《優(yōu)生優(yōu)育普查量表》（見表A.1）進(jìn)行初步篩查。初步篩查結(jié)果為無風(fēng)險(xiǎn)人群宜繼續(xù)觀察，并積極試孕；初步篩查結(jié)果為存在風(fēng)險(xiǎn)人群再按《不孕不育高危篩查量表》（見表A.2）進(jìn)一步篩查，篩查結(jié)果為不孕不育高危人群的按以下要求轉(zhuǎn)診：一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：如果在一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)篩查結(jié)果為不孕不育高危人群的轉(zhuǎn)診至二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：接收一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診人群或有生育需求的人群，并進(jìn)行初步診療，將病情復(fù)雜、超出自身診療能力的患者和需要輔助生殖技術(shù)助孕（人工授精和試管嬰兒）的患者轉(zhuǎn)診至三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：接收一級(jí)、二級(jí)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診患者或有生育需求的人群，并進(jìn)行相應(yīng)診療；將助孕成功人群轉(zhuǎn)診至二級(jí)機(jī)構(gòu)進(jìn)行后續(xù)孕期管理，分娩人群再轉(zhuǎn)診至一級(jí)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)后管理及隨訪。診療一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行科普、篩查、健康教育。二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)視高風(fēng)險(xiǎn)人群情況選擇給予以下相關(guān)診斷檢查項(xiàng)目：男性診斷檢查項(xiàng)目包括：體格檢查、精液常規(guī)；女性診斷檢查項(xiàng)目包括：體格檢查及婦科B超檢查、排卵及卵巢儲(chǔ)備功能檢查、輸卵管通暢性及功能檢查、生殖道常見病原體檢查。根據(jù)夫婦情況給予促排卵、指導(dǎo)同房、宮腔鏡檢查、盆腔輸卵管手術(shù)等。三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，宜視患者情況選擇給予以下相關(guān)診斷檢查項(xiàng)目。男方檢查項(xiàng)目包括：性功能評(píng)估（必查）；精液常規(guī)（必查）；生殖道常見病原體檢查（必查）；內(nèi)分泌激素檢測(cè)（必查）；精子功能檢測(cè)（選查）；精漿生化功能檢測(cè)（選查）；影像學(xué)評(píng)估（選查）；遺傳學(xué)評(píng)估（選查）；病理學(xué)評(píng)估（選查）。女方檢查項(xiàng)目包括：全身狀態(tài)評(píng)估（必查）；卵巢功能評(píng)估（必查）；生殖外科針對(duì)性檢查（必查）；免疫因素檢測(cè)（選查）；血栓前狀態(tài)（選查）；基因篩查（選查）。根據(jù)夫婦情況給予常規(guī)體外授精-胚胎移植（IVF-ET）、人工授精、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷（PGT）、宮腹腔鏡手術(shù)、促排卵、指導(dǎo)同房等治療。健康教育一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的群眾進(jìn)行宣教，指導(dǎo)有生育需求的人群知曉就診途徑，盡早接受規(guī)范的診治。三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制作宣教視頻、宣教ppt、宣教海報(bào)、宣傳畫報(bào)等，并提供給一級(jí)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；根據(jù)一級(jí)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求，提供宣教材料制作素材。信息化建設(shè)宜建設(shè)三級(jí)診療體系智慧平臺(tái)，平臺(tái)具備遠(yuǎn)程會(huì)診、不孕篩查及分級(jí)轉(zhuǎn)診等功能，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)體系內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)人員使用。質(zhì)量控制建立覆蓋一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全流程質(zhì)量控制體系。定期開展內(nèi)部審核，每年至少1次。實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)制，上級(jí)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，提出不孕不育診療流程，并指導(dǎo)一級(jí)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；搭建基層醫(yī)師培訓(xùn)平臺(tái)。

（資料性）

不孕不育篩查量表優(yōu)生優(yōu)育普查量表見表A.1。優(yōu)生優(yōu)育普查量表優(yōu)生優(yōu)育普查量表1.是否懷孕中？A.是；B.否2.是否有生育需求？A.是；B.否3.女方今年年齡多大？A.＜20歲；B.20～45歲；C.＞45歲4.未孕期間是否有進(jìn)行避孕措施？A.是；B.否；C.因性傳播疾病一直采用避孕措施5.未避孕且未孕期間是否有進(jìn)行正常的性生活？A.是；B.否6.未避孕且未孕時(shí)間持續(xù)了多久？A.不足6個(gè)月；B.滿6個(gè)月，不足12個(gè)月；C.滿12個(gè)月，不足24個(gè)月；D.超過24個(gè)月【顯隱邏輯】1.第一題選是那就后面都不顯示；2.第一選否第二題是就繼續(xù)顯示如果第二題選否則后面也不顯示，選是則顯示后面4題?！撅L(fēng)險(xiǎn)判斷邏輯】一、無風(fēng)險(xiǎn)（滿足以下其中一個(gè)或多個(gè)）1.第一題選是；2.第一題選否，第二題選否（同時(shí)滿足）；3.第一題選否，第二題選是，第三題選1或2，第四題選1,（同時(shí)滿足）；4.第一題選否，第二題選是，第三題選1或2，第四題選2，第五題選是，第六題選1（同時(shí)滿足）。二、存在風(fēng)險(xiǎn)非無風(fēng)險(xiǎn)均為存在風(fēng)險(xiǎn)。不孕不育高危篩查量表見表A.2。不孕不育高危篩查量表不孕不育高危篩查量表篩查醫(yī)院名稱：序號(hào)篩查日期女方姓名女方身份證號(hào)碼是否患有多囊卵巢綜合征、子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎性疾病、闌尾炎、卵巢子宮肌瘤、卵巢囊腫、甲狀腺功能亢進(jìn)/減退等疾病是否有生化妊娠、自然流產(chǎn)、早產(chǎn)史、生育子代不