標準解讀

《T/ZHCA 032-2024 駐留類化妝品溫和性評價 重建表皮模型組織活力法》這一標準，旨在通過使用重建的人工表皮模型來評估駐留型化妝品的安全性和溫和性。該方法主要針對那些在皮膚上停留時間較長的化妝品產(chǎn)品，如面霜、乳液等，以確保它們不會對消費者的皮膚造成不必要的刺激或傷害。

標準中詳細規(guī)定了實驗所需的材料與設(shè)備，包括但不限于特定類型的人工表皮模型以及相應(yīng)的測試化學(xué)品。此外，還明確了樣品準備過程中的注意事項，比如如何正確地將待測物應(yīng)用于模型表面，并且設(shè)定了適當?shù)慕佑|時間和條件。

對于測試程序而言，首先需要根據(jù)說明書指導(dǎo)準確無誤地處理好每一步驟；然后，在規(guī)定的條件下讓樣品與人工表皮模型相互作用一段時間；之后，通過一系列生物學(xué)指標（如細胞存活率、代謝活性等）來衡量樣品對模型的影響程度。

依據(jù)這些數(shù)據(jù)，可以綜合判斷出所測試化妝品是否具有良好的溫和性質(zhì)。如果結(jié)果顯示產(chǎn)品能夠保持較高水平的細胞活力而不引起顯著損害，則認為其滿足溫和性的要求。反之，則可能需要進一步調(diào)整配方直至達到預(yù)期效果為止。

該標準為化妝品行業(yè)提供了一種科學(xué)有效的手段來驗證新產(chǎn)品開發(fā)階段的安全性能，有助于提高消費者使用體驗的同時也促進了行業(yè)的健康發(fā)展。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2024-01-15 頒布
  • 2024-04-15 實施
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文檔簡介

ICS7110070

CCSY.42.

團體標準

T/ZHCA032—2024

駐留類化妝品溫和性評價

重建表皮模型組織活力法

Evaluationformildnessofleave-oncosmeticproducts—

Tissueviabilitymethodofreconstructedepidermalmodel

2024-01-15發(fā)布2024-04-15實施

浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會發(fā)布

中國標準出版社出版

T/ZHCA032—2024

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責(zé)任

。。

本文件由浙江省食品藥品檢驗研究院提出

。

本文件由浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會歸口

(ZHCA)。

本文件起草單位浙江省食品藥品檢驗研究院廣東博溪生物科技有限公司珀萊雅化妝品股份有

:、、

限公司杭州捷諾飛生物科技有限公司上海家化聯(lián)合股份有限公司

、、。

本文件主要起草人何立成匡榮張艷云金洋伊歐陽楊賈海東

:、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA032—2024

駐留類化妝品溫和性評價

重建表皮模型組織活力法

1范圍

本文件描述了采用重建表皮模型對駐留類化妝品溫和性功效的評價方法

。

本文件適用于駐留類化妝品溫和性功效的評價

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

駐留類化妝品leave-oncosmeticproduct

除淋洗類化妝品外的化妝品

。

32

.

溫和性mildness

經(jīng)過安全評估的受試物在正常合理及可預(yù)見的使用條件下未引起皮膚異常反應(yīng)的特性

、,。

33

.

重建表皮模型reconstructedepidermalmodel

分離人包皮表皮細胞作為種子細胞經(jīng)過體外培養(yǎng)制備成與人表皮組織具有相似結(jié)構(gòu)及功能的三

,,

維組織模型

。

4試驗原理

將經(jīng)安全性評價為無刺激性的受試樣品均勻涂抹在重建表皮模型上經(jīng)過比刺激性測試更長的暴

,

露時間或更高暴露量后根據(jù)模型細胞的存活率評價受試樣品的溫和性

,,。

5試劑和材料

除非另有說明本方法所用試劑均為分析純水為規(guī)定的三級水

,,GB/T6682。

51聚乙二醇單辛基苯基醚

.

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