醫(yī)療器械加工制作協(xié)議書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方有醫(yī)療器械加工制作的需求，乙方具備相應(yīng)的加工制作能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方加工制作醫(yī)療器械事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號及數(shù)量1.醫(yī)療器械名稱：[具體醫(yī)療器械名稱]2.規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格說明]3.型號：[具體型號]4.數(shù)量：[明確數(shù)量]（二）加工制作要求1.乙方應(yīng)按照國家相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及甲方提供的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)要求等進(jìn)行加工制作。具體技術(shù)要求詳見附件[附件名稱]。2.醫(yī)療器械的外觀應(yīng)光滑、無毛刺、無裂縫，色澤均勻一致。3.醫(yī)療器械的性能應(yīng)符合國家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方的使用要求，能夠正常運(yùn)行且具備穩(wěn)定的性能。4.乙方應(yīng)嚴(yán)格控制加工制作過程中的質(zhì)量，對原材料、零部件進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。（三）交付時(shí)間及地點(diǎn)1.交付時(shí)間：乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)完成醫(yī)療器械的加工制作，并通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。如因不可抗力或其他特殊原因?qū)е陆桓稌r(shí)間延遲的，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方并說明原因，經(jīng)甲方書面同意后，交付時(shí)間可相應(yīng)順延。2.交付地點(diǎn)：[詳細(xì)交付地點(diǎn)]二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的加工制作過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出合理的意見和建議。有權(quán)按照本協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或重新制作。2.義務(wù)向乙方提供醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料，并確保資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付加工制作費(fèi)用。協(xié)助乙方解決加工制作過程中遇到的問題，提供必要的支持和配合。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付加工制作費(fèi)用。有權(quán)根據(jù)甲方提供的資料和要求，自主選擇加工制作的工藝、方法和原材料，但應(yīng)確保所選用的工藝、方法和原材料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定。2.義務(wù)具備國家規(guī)定的從事醫(yī)療器械加工制作的資質(zhì)和條件，并向甲方提供相關(guān)證明文件。嚴(yán)格按照國家相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、甲方提供的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)要求及本協(xié)議約定進(jìn)行加工制作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合要求。建立健全質(zhì)量管理體系，對加工制作過程進(jìn)行全程質(zhì)量控制，做好原材料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)等記錄，并向甲方提供相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。在加工制作過程中，如發(fā)現(xiàn)甲方提供的資料存在問題或不合理之處，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并提出解決方案。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的包裝、運(yùn)輸，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中不受損壞。包裝應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及甲方的要求，能夠有效保護(hù)產(chǎn)品。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和地點(diǎn)向甲方交付醫(yī)療器械，并提供相關(guān)的技術(shù)資料和售后服務(wù)承諾。三、加工制作費(fèi)用及支付方式（一）加工制作費(fèi)用1.本協(xié)議項(xiàng)下的加工制作費(fèi)用總計(jì)為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。該費(fèi)用為固定總價(jià)，包含乙方完成醫(yī)療器械加工制作所需的全部費(fèi)用，除本協(xié)議約定的調(diào)整情況外，不因任何因素調(diào)整。2.加工制作費(fèi)用的構(gòu)成明細(xì)如下：原材料費(fèi)用：人民幣[X]元加工制作費(fèi)用：人民幣[X]元包裝費(fèi)用：人民幣[X]元運(yùn)輸費(fèi)用：人民幣[X]元其他費(fèi)用（如有）：人民幣[X]元（二）支付方式1.甲方在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付加工制作費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.乙方完成醫(yī)療器械的加工制作，并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方在驗(yàn)收合格之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付剩余加工制作費(fèi)用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方式（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)療器械應(yīng)符合國家相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及甲方提供的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。2.外觀應(yīng)符合本協(xié)議約定的要求，無明顯瑕疵。3.性能應(yīng)滿足國家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方的使用要求，能夠正常運(yùn)行且具備穩(wěn)定的性能。（二）驗(yàn)收方式1.乙方完成加工制作后，應(yīng)提前通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。甲方應(yīng)在接到通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。2.驗(yàn)收由甲方按照本協(xié)議約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，乙方應(yīng)提供必要的協(xié)助和配合，包括但不限于提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、技術(shù)資料等。3.如驗(yàn)收合格，雙方應(yīng)簽署驗(yàn)收報(bào)告；如驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)按照甲方的要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改或重新制作，直至驗(yàn)收合格為止。因乙方原因?qū)е买?yàn)收不合格而產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方承擔(dān)，且乙方應(yīng)承擔(dān)逾期交付的違約責(zé)任。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.乙方在加工制作過程中使用甲方提供的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)要求等資料所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方未經(jīng)甲方書面同意，不得將上述資料用于任何其他用途或向第三方披露。2.乙方自行研發(fā)的與本協(xié)議項(xiàng)下醫(yī)療器械加工制作相關(guān)的技術(shù)、工藝、方法等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但乙方應(yīng)確保其使用不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且不得將其用于損害甲方利益的行為。如因乙方原因?qū)е录追皆馐苤R(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。六、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付加工制作費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費(fèi)用及違約金，同時(shí)賠償乙方因此遭受的損失。2.如甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供相關(guān)資料或提供的資料存在問題，導(dǎo)致乙方無法正常加工制作或延誤交付時(shí)間的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成醫(yī)療器械的加工制作及交付，每逾期一日，應(yīng)按照加工制作費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)按照加工制作費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金，賠償甲方因此遭受的損失。2.如乙方加工制作的醫(yī)療器械質(zhì)量不符合本協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)整改或重新制作，直至驗(yàn)收合格為止。如因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.如乙方違反本協(xié)議約定的保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如因乙方違約行為給對方造成重大損失或?qū)е聦Ψ铰曌u(yù)受損的，對方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任。4.如乙方擅自將本協(xié)議項(xiàng)下的加工制作工作轉(zhuǎn)包給第三方，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)按照加工制作費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金，賠償甲方因此遭受的損失。八、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議項(xiàng)下醫(yī)療器械加工制作完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議不