ICS11160

C05.

團體標準

T/CADERM3001—2019

外傷后破傷風預防規(guī)范

Specificationforpreventionofpost-traumatictetanus

2019-03-24發(fā)布2019-04-01實施

中國醫(yī)學救援協(xié)會發(fā)布

T/CADERM3001—2019

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國醫(yī)學救援協(xié)會提出并歸口

。

本標準起草單位中國醫(yī)學救援協(xié)會動物傷害救治分會中國創(chuàng)傷救治聯(lián)盟北京大學創(chuàng)傷醫(yī)學中

:、、

心北京大學人民醫(yī)院北京大學第一醫(yī)院北京市和平里醫(yī)院中國疾病預防控制中心中國食品藥品

、、、、、

檢定研究院

。

本標準主要起草人王傳林劉斯陳慶軍呂新軍殷文武馬霄李明張成張曉萌王艷華

:、、、、、、、、、、

邵祝軍

。

Ⅰ

T/CADERM3001—2019

引言

為了進一步規(guī)范我國外傷后破傷風預防降低外傷后破傷風的發(fā)病率在參考年世界衛(wèi)生組

,,《2017

織破傷風立場文件年疫苗可預防疾病監(jiān)測標準非新生兒破傷風及中國創(chuàng)傷救治聯(lián)盟

》《2018WHO:》、

北京大學創(chuàng)傷醫(yī)學中心制定的中國破傷風免疫預防專家共識基礎上結合近年來國內外在外傷后破

《》,

傷風預防方面的研究進展以及我國破傷風預防用生物制劑相關現(xiàn)狀制定本標準

,,。

Ⅱ

T/CADERM3001—2019

外傷后破傷風預防規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了外傷后破傷風預防的處理流程技術要點免疫功能低下人群外傷后的破傷風預防

、、、

破傷風患者的免疫預防

。

本標準適用于各級醫(yī)療單位的醫(yī)務人員對外傷后的患者進行破傷風預防

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

破傷風tetanus

由破傷風梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口侵入人體后在厭氧環(huán)境中繁殖并產生外毒素侵襲神

,,

經系統(tǒng)的運動神經元而引起的以全身骨骼肌強直性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性特異性中毒性

、、

疾病

。

22

.

含破傷風類毒素疫苗tetanustoxoid-containingvaccineTTCV

;

含有破傷風類毒素抗原成分的疫苗包括吸附破傷風疫苗吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗以及吸附無細

,、

胞百白破聯(lián)合疫苗等

。

23

.

破傷風抗毒素tetanusantitoxinTAT

;

由破傷風類毒素免疫馬所得的血漿經胃蛋白酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑屬破傷

,,

風被動免疫制劑用于預防和治療破傷風梭狀芽孢桿菌引起的感染

,。

24

.

馬破傷風免疫球蛋白Fab'2equineanti-tetanusFab'2

()()

由破傷風類毒素免疫馬后得到的高效價血漿經深度純化等工藝處理后制成的馬破傷風免疫球蛋

,

白注射劑屬破傷風被動免疫制劑用于預防和治療破傷風梭狀芽孢桿菌引起的感染

,,。

25

.

破傷風人免疫球蛋白humantetanusimmunoglobulinHTIG

;

由含高效價破傷風抗體的健康人血漿經低溫乙醇蛋白分離法或經批準的其他分離法分離純化并

,,

經病毒去除和滅活處理制成屬破傷風被動免疫制劑含適宜穩(wěn)定劑不含防腐劑和抗生素

,,,。

3外傷后破傷風預防的處理流程

31基本流程如下

.:

根據(jù)傷口的暴露情況進行分類

a);