如何管理一次性醫(yī)療用品5/30/20251一次性醫(yī)療用品管理制度醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu),臨床科室不得自行購(gòu)入和試用,一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用。醫(yī)院感染管理科(辦公室)認(rèn)真履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)管理,臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。5/30/20252一次性醫(yī)療用品管理制度醫(yī)院使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品(三類(lèi))或進(jìn)口的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督部門(mén)頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和具有衛(wèi)生行政部門(mén)頒布了備案,憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的產(chǎn)品,專(zhuān)管人員必須齊全,資料存檔備查。5/30/20253一次性醫(yī)療用品管理制度5.醫(yī)院在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí),采購(gòu)部門(mén)必須對(duì)以下四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:(1)訂貨合同,發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致,查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證.(2)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損.(3)包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí).5/30/202545/30/20255一次性醫(yī)療用品管理制度6.醫(yī)院建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)登記制度,記錄產(chǎn)品名稱(chēng),型號(hào),規(guī)格,數(shù)量,單價(jià),產(chǎn)品批號(hào),消毒滅菌日期,失效期,出廠(chǎng)日期,衛(wèi)生許可證號(hào),每次訂貨與到貨的時(shí)間,供需雙方經(jīng)辦人簽名,發(fā)到科室與領(lǐng)物人雙方簽字使用后按規(guī)定處理并做備查記錄。7.醫(yī)院設(shè)置一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房,建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房管理制度和出入庫(kù)登記制度。5/30/20256一次性醫(yī)療用品管理制度8.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于陰涼干燥,通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20—25cm;距天花板50cm;距墻壁≥5cm;按失效期的先后順序碼放,禁止與其它物品混放,不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、蠕變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。9.臨床使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前,應(yīng)認(rèn)真檢查包裝標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn),小包裝有無(wú)破損,失效,和產(chǎn)品有無(wú)不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面的問(wèn)題,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向醫(yī)院感染管理部門(mén)和采購(gòu)部門(mén)報(bào)告。5/30/20257一次性醫(yī)療用品管理制度10.使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應(yīng),感染或其它異常情況時(shí),應(yīng)立即停止使用,并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況,同時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科(辦公室),藥劑科和采購(gòu)部門(mén)。11.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén),不得自行作退換貨處理。12.使用后的一次性醫(yī)療用品須進(jìn)行無(wú)害化處理,單獨(dú)存放,按國(guó)家主管部門(mén)的規(guī)定暫存,轉(zhuǎn)運(yùn)和最終