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文檔簡介

放療科信息管理系統(tǒng)需求說明序號模塊功能要求患者管理支持手工錄入患者基本、病案信息,自動產(chǎn)生放療號;支持患者條形碼生成,患者的快速檢索、高級檢索功能。支持復診患者身份證信息識別,根據(jù)患者身份信息自動關(guān)聯(lián)歷史數(shù)據(jù);對于復診患者支持新放療號、舊放療號兩種方式。支持放療中心全過程的工作流管理,按照“待辦、全部、診療、定位、勾靶、計劃、治療、小結(jié)”等狀態(tài)對患者進行分類展示,醫(yī)生只能查看本工作組的患者。支持以時間軸查看患者治療流程,含醫(yī)生、時間信息。患者預警提醒:治療次數(shù)修改、處方修改等情況進行預警提醒。支持患者體重記錄,并以表格和曲線顯示變化趨勢;支持身體質(zhì)量指數(shù)計算。體重數(shù)據(jù)采集與管理支持多維度體重數(shù)據(jù)錄入方式:手動輸入(適用于門診場景)。智能體重秤自動同步(藍牙/Wi-Fi直連)醫(yī)療級移動設備數(shù)據(jù)采集(如放療定位時的體位監(jiān)測系統(tǒng))。數(shù)據(jù)校驗機制:自動識別異常值(如單日波動>5kg觸發(fā)復核提示)。單位自動轉(zhuǎn)換(kg/lb/斤)。時間戳自動記錄(精確到分鐘)??梢暬厔莘治鰟討B(tài)數(shù)據(jù)展示:表格形式:完整記錄每次測量值、測量時間、測量設備、操作人員。折線圖:支持日/周/月/年多時間維度切換。散點圖:疊加BMI值進行雙變量分析。高級可視化功能:移動平均線趨勢預測。異常波動標記(紅色高亮顯示)。數(shù)據(jù)導出(CSV/Excel/PDF)。BMI計算與管理自動計算功能:實時BMI值顯示(WHO標準和國內(nèi)標準雙模式)。分類標識(偏瘦/正常/超重/肥胖)。歷史BMI變化曲線疊加顯示。擴展計算指標:理想體重范圍計算。腰臀比風險評估。體脂率估算(需結(jié)合其他設備數(shù)據(jù))。支持記錄患者治療的每一環(huán)節(jié)、完成人以及完成時間,支持實時顯示登錄人所有待辦事項數(shù)目,以及登錄人所在組全部、診療、定位、勾靶、計劃、治療、小結(jié)的患者數(shù)量。具備放療號修改和刪除功能,在定位提交前可修改和刪除患者放療號。流程管理具備療程管理:支持患者在放射治療期間內(nèi)開啟多個療程、多療程并行治療管理;支持對現(xiàn)有放療療程的編輯,對原有放療療程的中斷、廢棄、恢復。支持放療禁忌癥評估和放療知情同意書打印。支持直線加速器精放和普放、后裝治療管理。支持體位固定、模擬定位的申請編輯、時間預約等,實現(xiàn)記錄的填寫、編輯、打印功能,支持CT圖像導入和預覽。支持勾靶文件上傳、下載以及從TPS中自動導入。支持靶區(qū)任務領取、提交、審核功能,并記錄任務領取人和領取發(fā)起時間。支待治療計劃申請單的申請、編輯、模版導入、模板保存,并記錄任務提交人和提交時間,提供放療方案知識庫,并支持對放療知識庫的更新維護。支持物理師領取、打回計劃申請任務功能,并記錄計劃領取人和領取時間,支持計劃申請單打??;支持計劃任務的自動派單功能,可根據(jù)自定義的權(quán)重進行任務派單。支持計劃任務的自動派單功能,可根據(jù)自定義的權(quán)重進行任務派單。提供提交、批準治療計劃功能、并記錄計劃提交/批準人和提交/批準時間。計劃復核:支持與TPS無縫傳輸計劃、劑量文件,支持計劃文件完整性、正確性進行判斷,智能復核和QA的人工校核,核查一致性、自洽性、處方信息。支持多計劃排程、計劃狀態(tài)更新,可對單個日程新增、刪除等。工作流程審核包括定位申請、定位記錄提交環(huán)節(jié),勾靶必須包括勾靶提交、處方提交、批準環(huán)節(jié),計劃必須包括計劃申請、領取、提交、評估環(huán)節(jié),支持對超出規(guī)定時間的流程進行預警提醒。支持自動排程,并關(guān)聯(lián)節(jié)假日和工作日,支持拖拽圖標、一鍵推遲等方式靈活調(diào)整患者排程。提供按次進行患者治療記錄的登記、補錄功能。治療過程中的評估有記錄。多維度評估指標記錄支持結(jié)構(gòu)化記錄各類治療評估指標:急性毒性反應(CTCAE分級)。腫瘤反應評估(RECIST1.1/Choi標準)。功能狀態(tài)評分(KPS/ECOG)。生活質(zhì)量量表(EORTCQLQ-C30)。放射影像學變化(CT/MRI/PET動態(tài)對比)。自動關(guān)聯(lián)患者基本信息與治療計劃。支持多時間點評估數(shù)據(jù)對比分析。智能評估提醒系統(tǒng)基于治療日程的自動提醒:放療前基線評估。每周治療中評估。放療后短期隨訪。異常指標預警:毒性反應升級提示。腫瘤進展預警。功能狀態(tài)急劇下降警報??梢暬u估報告動態(tài)趨勢圖表:毒性反應隨時間變化曲線。腫瘤體積三維重建對比。生活質(zhì)量評分雷達圖。多模態(tài)數(shù)據(jù)整合:影像組學特征可視化?;驒z測結(jié)果關(guān)聯(lián)分析。實驗室檢驗指標動態(tài)展示。提供患者的治療過程總結(jié),放療后的治療評估結(jié)果,且支持打印??筛鶕?jù)評估結(jié)果對治療方案有建議功能。支持計劃平均復雜指數(shù)MCS、計劃復雜度MD計算、靶區(qū)適形指數(shù)CI、靶區(qū)均勻指數(shù)HI、計劃不規(guī)則指數(shù)AI、平均小孔射野指數(shù)SAS、腫瘤局部控制率TCP、正常組織并發(fā)癥概率NTCP計算。支持根據(jù)實體瘤療效評價標準進行治療評估,并對當前治療方案給出建議。支持與醫(yī)院檢驗和檢查系統(tǒng)對接,治療評估能夠利用檢驗、檢查的數(shù)據(jù)。高風險項預警:支持治療過程中對于具備高風險項的患者進行治療警示。支持記錄患者治療的每一環(huán)節(jié)、操作人以及操作時間,支持實時顯示登錄人所有待辦事項數(shù)目,以及登錄人所在組全部、診療、定位、勾靶、計劃、治療、小結(jié)的患者數(shù)量。系統(tǒng)支持與機器設備數(shù)據(jù)互聯(lián)。收費管理支持各環(huán)節(jié)患者繳費狀態(tài)查看和提醒,支持依據(jù)工作流自動生成收費明細。在醫(yī)院開放接口的情況下,支持從HIS系統(tǒng)獲取患者的收繳費信息,自動同步費用狀態(tài)。提供收費確費功能,支持體位固定、模擬定位、計劃設計、治療實施等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行收費確費。預約管理支持顯示當日、當周已完成、未完成患者數(shù)量,通過預約視圖按日、周查看患者的預約事項支持按照設備分類查詢預約信息,對預約信息進行拖拽調(diào)整,支持以患者視圖展示,查看該患者所有的預約信息。支持設備故障發(fā)布,支持當日未治療的患者,后續(xù)治療預約時間自動推遲??蓪⒅付ㄈ掌谖粗委煹幕颊呷粘踢M行批量自動變更。排隊叫號對加速器、模擬定位機上治療和定位的病人進行預約管理,實現(xiàn)規(guī)范的治療排隊,叫號管理?;颊呱矸荽_認通過條行碼或者放療號管理,患者可以通過掃描條形碼、身份證,輸入放療號,在自助終端上取號。叫號大屏支持多隊列,每個治療室可以作為一個隊列,并可顯示醫(yī)院個性化宣教及機器故障等通知信息。技師界面支持正在治療患者、等待患者、未報到患者、過號患者、已完成患者信息隊列展示。支持歷史治療患者查詢,可以查看任意時間段、任意加速器和模擬定位機的已治療患者、未治療患者,并以列表顯示展現(xiàn)。統(tǒng)計分析支持任選時間段統(tǒng)計醫(yī)生接診量、醫(yī)生勾靶量、物理師計劃制作工作量、治療技師治療、模擬技師模擬定位工作量等。支持任選時間段統(tǒng)計加速器治療人次、CT模擬定位人次。支持按照性別、省市、年齡、治療模式、疾病種類統(tǒng)計患者個數(shù)。支持按醫(yī)生組或醫(yī)生統(tǒng)計放療收費信息。支持統(tǒng)計勾畫效率、計劃制作效率。支持醫(yī)生查看待勾畫/待制定處方/逾期未勾畫患者數(shù),以及查看今日首次治療、醫(yī)囑變更、剩余治療小于3次患者列表;支持物理師查看計劃待QA、計劃超時未領取、醫(yī)生超時未批準計劃患者列表;支持治療技師查看已完成/未完成/暫停治療/恢復治療/今日上新患者數(shù),以及醫(yī)囑變更。支持統(tǒng)計不同年份的治療數(shù)據(jù),加速器治療人數(shù)/人次、開機天數(shù)/運行總時長/日均時長,支持按設備、醫(yī)生工作組、病種統(tǒng)計定位等待時長、放療等待天數(shù)、放療總天數(shù)。支持自定義統(tǒng)計分析:支持按照患者性別、患者省份、療程進度、診斷時間、治療方式、治療目標、登記時間等為統(tǒng)計條件,并可保存統(tǒng)計條件供后續(xù)使用。數(shù)據(jù)中心具備獨立的數(shù)據(jù)中心平臺:存儲與管理必須包括完整的患者信息、流程詳情信息、影像數(shù)據(jù)、計劃數(shù)據(jù)、治療數(shù)據(jù)等,支持患者基本信息、診斷、定位、處方、計劃、治療小結(jié)信息的查看、打印,以及PDF下載。支持患者每次加速器治療開始與結(jié)束時間、操作人員等信息的查看,患者每次加速器實際治療參數(shù)的信息查看。支持對患者CT/MRI/PET數(shù)據(jù)、勾畫文件、計劃文件、劑量文件按照療程、計劃分層次進行綁定,并支持批量轉(zhuǎn)發(fā)和下載。支持DICOMRT數(shù)據(jù)存儲與瀏覽顯示:可以存儲、下載、預覽顯示患者的CT和MRI影像、RTStructure、RTPlan、RTDose數(shù)據(jù),并支持上述數(shù)據(jù)的任意疊加顯示和交互操作;支持ROI展示與隱藏;支持射束可視化;支持劑量云、劑量線顯示;支持RD與CT/RS/RP疊加顯示。支持DVH統(tǒng)計顯示及定量分析;根據(jù)給定一組TPS輸出的CT影像、RTStructure、RTPlan、RTDose數(shù)據(jù)自動統(tǒng)計DVH數(shù)據(jù),統(tǒng)計計算和顯示所有器官及靶區(qū)的DVH數(shù)據(jù),并支持輸入劑量、體積值進行評估。支持對的患者進行歸檔,歸檔后的患者只能在數(shù)據(jù)中心看到;并支持恢復,恢復后的患者可以在流程管理頁面看到,并可進行編輯操作。支持一鍵打印診療記錄單、定位申請單、定位記錄單、勾靶記錄單、計劃申請單、放射治療單、治療記錄單等。放療文件管理:支持把pdf、word、照片等各種文件分類上傳到放療信息系統(tǒng)中的指定文件目錄,并支持下載、刪除。質(zhì)控管理支持為客戶定制設計相關(guān)質(zhì)控標準及平臺開發(fā)服務。設備QA,支持設備日檢、月檢、年檢,設備檢查模板設置和記錄,QA數(shù)據(jù)掃描上傳、預覽。設備報修/質(zhì)控,支持設備報修記錄登記、預覽、更新,支持對加速器日檢、月檢、年檢信息、檢查結(jié)果進行記錄。系統(tǒng)管理支持模具的可視化便捷管理:庫房占位數(shù)字化顯示已占用/未使用/待釋放情況,以及患者名稱/模具名稱/療程狀態(tài)等信息,可圖形化供用戶選擇模具位置,支持一鍵釋放模具。支持計劃設計任務的人工領取和自動分配。支持按照開始日期、結(jié)束日期、用戶、放療號等進行系統(tǒng)日志查詢。支持新用戶注冊、用戶信息修改、用戶狀態(tài)激活、用戶列表篩選、用戶綁定。支持角色權(quán)限配置、角色編輯,支持對角色進行軟件模塊、菜單、按鈕的權(quán)限分配,權(quán)限分配后以相應的角色登錄只顯示被分配的模塊、菜單、按鈕以及審核權(quán)限。支持工作組管理,可設置醫(yī)生組長、組員,登錄后只能查看自己工作組的患者。系統(tǒng)管理員可對不同的角色授予不同的權(quán)限,可對同一個人賦予不同的角色。支持設備基本信息錄入、修改,設備工作時間的調(diào)整,設備類型維護。支持添加、編輯、刪除病情診斷模板、計劃申請模板、流程警告配置、流程警告預警。支持加速器治療預約間隔時間配置,設置最小間隔時間內(nèi)的可預約人數(shù)。放療文件夾管理:支持創(chuàng)建一級、二級等多級放療文件目錄,并可自定義命名。患者隨訪隨訪計劃生成:自動生成個性化隨訪計劃,支持循環(huán)隨訪。隨訪計劃編輯:支持所有患者個性化計劃編輯,包括時間節(jié)點編輯與隨訪內(nèi)容編輯等。隨訪計劃停止、恢復、刪除:計劃任務列表的任務節(jié)點可以停止和恢復,未執(zhí)行的方案任務節(jié)點可以手動刪除。支持隨訪方案拖拽式生成和編輯。支持隨訪問卷編輯,啟用、停止、復制、刪除,預覽。支持隨訪數(shù)據(jù)查詢,統(tǒng)計及視圖展示分析。移動端醫(yī)生端支持科室每日接診量顯示。支持查看多狀態(tài)下患者列表,治療進度以及高危風險提醒,支持即時消息推送,提供高級檢索方式查看患者治療明細。支持查看患者流程明細,包括診斷、收費、定位、處方等。支持預警、設備故障、科室通知信息提醒和查看。支持高危病人關(guān)注操作,可快速查看。支持醫(yī)護人員個人信息維護與展示?;颊叨酥С只颊卟榭串斍爸委熯M度、預約和日程安排,支持預約與治療提醒。支持患者查看放療注意事項,支持癌癥百科查看,了解放療流程。多院區(qū)管理支持開院模板設置,包括角色、病情、收費、字典、節(jié)假日、時間、模板等設置,一鍵開立新院區(qū),支持分院開立、關(guān)閉,管理員設置。支持多院區(qū)數(shù)據(jù)統(tǒng)一存儲,分院報表統(tǒng)一展示。支持各院區(qū)統(tǒng)一的權(quán)限控制,包括參數(shù)、權(quán)限。支持按院區(qū)分別進行患者分布統(tǒng)計、人員工作量、科室接診量、設備工作量、疾病、治療技術(shù)統(tǒng)計,可按照類型、時間緯度檢索查看。電子病歷建設支持放療病歷無紙化。電子病歷系統(tǒng)(EMR)深度集成采用HL7FHIR標準實現(xiàn)放療信息系統(tǒng)(OIS)與醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)的雙向數(shù)據(jù)互通?;贒ICOMRT標準完成放療計劃(RTPlan)、劑量分布(DVH)、靶區(qū)勾畫(Contour)等專業(yè)數(shù)據(jù)的數(shù)字化存儲內(nèi)置智能表單引擎,支持放療知情同意書、治療記錄單等文檔的結(jié)構(gòu)化轉(zhuǎn)換。移動醫(yī)療終端適配開發(fā)基于平板電腦的電子簽名系統(tǒng),支持醫(yī)生、物理師、技師多角色實時電子簽署。集成OCR技術(shù)實現(xiàn)紙質(zhì)文檔的數(shù)字化歸檔(如患者自述材料、檢查報告等)。通過NFC/RFID技術(shù)實現(xiàn)放療設備操作日志的自動采集。治療安排和治療記錄納入全院統(tǒng)一的醫(yī)療檔案體系,供全院訪問查看。放療流程閉環(huán)管理,包含患者制模定位、勾畫狀態(tài)、計劃狀態(tài)、驗證記錄及治療記錄等數(shù)據(jù)全流程閉環(huán)管理。放療流程各個環(huán)節(jié)有記錄可監(jiān)控,包括項目內(nèi)容、簽字信息、時間信息等,自動獲取每次放射治療記錄信息,包括治療執(zhí)行信息、劑量信息等。集成院內(nèi)CA系統(tǒng),實現(xiàn)登錄密碼統(tǒng)一驗證、登錄CA認證、治療記錄CA數(shù)據(jù)簽、醫(yī)療文書CA電子簽名等,各流程支持對接醫(yī)院CA系統(tǒng)。支持放療病歷與醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)進行集成。支持放療病歷與醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)(EMR/HIS)進行深度集成,通過HL7FHIR標準協(xié)議或DICOMRT標準接口實現(xiàn)雙向數(shù)據(jù)互通。在技術(shù)架構(gòu)層面,采用中間件設計模式構(gòu)建集成引擎,內(nèi)置智能數(shù)據(jù)映射引擎,能夠自動識別并轉(zhuǎn)換不同系統(tǒng)間的醫(yī)學術(shù)語(如ICD-10、SNOMEDCT、RadLex等),確保放療計劃(RTPlan)、劑量分布(DVH)、靶區(qū)勾畫(Contour)等專業(yè)數(shù)據(jù)在放療信息系統(tǒng)(OIS)與醫(yī)院EMR之間的完整性和一致性。集成方案支持HL7v2/v3消息傳輸、FHIRRESTfulAPI以及DICOMWorklist等多種通信方式,可根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)有IT基礎設施靈活選擇適配。在臨床應用場景中,該集成方案實現(xiàn)放療全流程數(shù)字化管理:患者基本信息(人口統(tǒng)計學數(shù)據(jù)、過敏史、既往病史)自動同步至放療計劃系統(tǒng),避免重復錄入;治療過程中的實時劑量數(shù)據(jù)(如每次分割的實際劑量、累積劑量)同步回傳至EMR形成完整的診療記錄;放療相關(guān)影像(CT/MRI模擬定位片、錐形束CT驗證片)通過DICOM協(xié)議直接接入PACS系統(tǒng),并在電子病歷中建立可視化關(guān)聯(lián)。同時支持臨床決策支持功能,當放療劑量接近器官耐受閾值時,系統(tǒng)自動觸發(fā)預警并通過EMR向主治醫(yī)師推送風險提示。在數(shù)據(jù)安全與合規(guī)層面,集成系統(tǒng)嚴格遵循GDPR、HIPAA等國際法規(guī)要求,采用端到端加密傳輸(TLS1.3協(xié)議)、基于角色的訪問控制(RBAC)和審計追蹤機制。對敏感數(shù)據(jù)(如患者身份信息、治療計劃細節(jié))實施動態(tài)脫敏處理,在保證臨床可用性的同時防范數(shù)據(jù)泄露風險。建立數(shù)據(jù)完整性校驗機制,通過SHA-256哈希算法確保跨

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