64SpecificationformutualrecognitionofinspectionandtestingresultsofmedicalI 24.3互認(rèn)項(xiàng)目范圍 24.4互認(rèn)標(biāo)識(shí) 24.5互認(rèn)報(bào)告單 24.6不予互認(rèn)條件 2 2 35.2線上互認(rèn) 3 3 36.2客戶端功能 4 4本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)提出、歸口并1醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)規(guī)范GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)GB/T28452信息安全技術(shù)應(yīng)用軟件系統(tǒng)通用安GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)3.1據(jù)查詢、數(shù)據(jù)調(diào)閱、互認(rèn)共享等功能的信息平臺(tái)，包括中心端、3.23.34.1.2檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、24.2互認(rèn)區(qū)域范圍4.2.1滿足自治區(qū)級(jí)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，并參加自治區(qū)級(jí)質(zhì)控中心質(zhì)量評(píng)價(jià)合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目，互認(rèn)范4.2.2滿足市、縣（區(qū)）級(jí)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，并參加市、縣（區(qū)）級(jí)質(zhì)量評(píng)價(jià)合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目，互4.2.3同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間，滿足同級(jí)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，并參加同級(jí)質(zhì)控中心質(zhì)量評(píng)價(jià)合格的檢4.2.4低級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)高級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的屬于互認(rèn)范圍的檢查檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)予以認(rèn)可。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目應(yīng)限定于衛(wèi)生健康行政部門正式公布的互認(rèn)項(xiàng)目清4.4.2未按要求參加質(zhì)量評(píng)價(jià)或質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的檢查檢4.5互認(rèn)報(bào)告單互認(rèn)項(xiàng)目名稱左側(cè)標(biāo)注“★”,并進(jìn)行互認(rèn)備注說(shuō)明。注：SI為國(guó)際單位制，SystèmeInternationald'Unités（法語(yǔ)）。4.6不予互認(rèn)條件——因病情變化，檢查檢驗(yàn)結(jié)果與患者臨床表現(xiàn)、疾病診斷不符，難以滿足臨床診療需求的；——檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)于疾病診療意義重大的（如手術(shù)、輸血等重大醫(yī)療措施前）；——患者處于急診、急救等緊急狀態(tài)下的；——圖像質(zhì)量和方法不能滿足診斷要求的；——患者或其家屬要求進(jìn)一步復(fù)查的；——涉及司法、傷殘及病退等鑒定的；——系統(tǒng)數(shù)據(jù)異?；蝈e(cuò)誤的；——其他情形確需復(fù)查的。35.1.1患者就診時(shí)主動(dòng)出具在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成并標(biāo)有互認(rèn)標(biāo)識(shí)的檢查檢驗(yàn)結(jié)果。——若檢查檢驗(yàn)結(jié)果符合互認(rèn)規(guī)則，醫(yī)務(wù)人員利用此結(jié)果進(jìn)行診斷，并在醫(yī)療記錄中注明結(jié)果來(lái)——若檢查檢驗(yàn)結(jié)果不符合互認(rèn)規(guī)則，醫(yī)務(wù)人員可根據(jù)診療需求開(kāi)具檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目，并向患者予患者就診時(shí)，醫(yī)務(wù)人員通過(guò)互認(rèn)客戶端檢索該患者在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成的且符合互認(rèn)規(guī)則的檢查醫(yī)務(wù)人員結(jié)合患者病情和診療需求，對(duì)調(diào)閱到待——予以互認(rèn)的，通過(guò)互認(rèn)客戶端引入互認(rèn)結(jié)果信息，并填充在醫(yī)療記錄中作為本次診療參考依——不予以互認(rèn)的，通過(guò)互認(rèn)客戶端進(jìn)行互認(rèn)拒絕操作，如實(shí)填寫拒絕理由，同時(shí)向患者說(shuō)明原注：互認(rèn)項(xiàng)目編碼維護(hù)是為確保不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的檢查檢驗(yàn)結(jié)果能4按照第4章的要求形成統(tǒng)一的互認(rèn)規(guī)則，并進(jìn)行動(dòng)6.2.1依據(jù)互認(rèn)平臺(tái)中心端的互認(rèn)項(xiàng)目和規(guī)則，能自動(dòng)檢索、匹配、提醒醫(yī)務(wù)人員待互認(rèn)的患者檢查6.2.2支持醫(yī)務(wù)人員調(diào)閱患者待互認(rèn)的檢查檢驗(yàn)結(jié)果信息，完成互認(rèn)或拒絕的操作；支持將已互認(rèn)的注：客戶端是進(jìn)行互認(rèn)項(xiàng)目查詢、結(jié)果調(diào)閱、互認(rèn)共享服務(wù)的用戶端，使醫(yī)生能夠快捷、方便地完成檢索、授權(quán)、6.3.1互認(rèn)平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)符合GB/T22239中規(guī)定的第三級(jí)安全保護(hù)要求。6.3.2互認(rèn)平臺(tái)系統(tǒng)安全應(yīng)符合GB/T28452的要求。6.3.3互認(rèn)平臺(tái)數(shù)據(jù)安全應(yīng)按照GB/T39725執(zhí)行。6.3.4互認(rèn)平臺(tái)數(shù)據(jù)接口應(yīng)采用包括但不限于身份鑒別、訪問(wèn)控制、安全傳輸、操作抗抵賴、過(guò)程追6.3.5采用多因素認(rèn)證方法，加強(qiáng)身份認(rèn)證和訪問(wèn)控制；保護(hù)