藥品廣告法規(guī)遵守考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在檢驗考生對藥品廣告法規(guī)的了解程度，確保廣告內(nèi)容真實合法，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)藥品廣告行業(yè)健康發(fā)展。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.藥品廣告中禁止出現(xiàn)的情形不包括以下哪項？（）

A.涉及虛假或夸大宣傳

B.使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義

C.介紹藥品的功效

D.提供虛假的治療數(shù)據(jù)

2.藥品廣告中不得含有以下哪種用語？（）

A.“療效顯著”

B.“獨(dú)家生產(chǎn)”

C.“經(jīng)過臨床試驗”

D.“廣受好評”

3.藥品廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容不包括以下哪項？（）

A.藥品名稱

B.生產(chǎn)廠家

C.生產(chǎn)批號

D.廣告批準(zhǔn)文號

4.藥品廣告中不得含有以下哪種承諾？（）

A.“快速見效”

B.“無副作用”

C.“國家推薦”

D.“專業(yè)醫(yī)師推薦”

5.藥品廣告的發(fā)布主體是？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.個體醫(yī)生

6.藥品廣告發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？（）

A.藥品廣告審查申請表

B.藥品批準(zhǔn)證明文件

C.廣告內(nèi)容樣稿

D.以上所有

7.以下哪種情況屬于藥品廣告違規(guī)？（）

A.廣告內(nèi)容與藥品說明書一致

B.廣告內(nèi)容含有虛假成分

C.廣告內(nèi)容經(jīng)過批準(zhǔn)

D.廣告內(nèi)容未涉及藥品名稱

8.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)是？（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.市級藥品監(jiān)督管理局

D.縣級藥品監(jiān)督管理局

9.藥品廣告審查的時限是？（）

A.10個工作日

B.15個工作日

C.20個工作日

D.30個工作日

10.藥品廣告審查通過后，有效期是？（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.永久有效

11.藥品廣告中不得含有以下哪種誤導(dǎo)性陳述？（）

A.“純天然”

B.“綠色環(huán)?！?/p>

C.“無副作用”

D.“適用于所有人群”

12.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“歷史悠久”

B.“祖?zhèn)髅胤健?/p>

C.“現(xiàn)代科技”

D.“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”

13.藥品廣告中不得含有以下哪種宣傳方式？（）

A.“專家推薦”

B.“患者證言”

C.“權(quán)威數(shù)據(jù)”

D.“臨床試驗”

14.藥品廣告中不得含有以下哪種圖形或符號？（）

A.“批準(zhǔn)文號”

B.“注冊商標(biāo)”

C.“認(rèn)證標(biāo)志”

D.“專利標(biāo)志”

15.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“國內(nèi)外暢銷”

B.“市場占有率第一”

C.“消費(fèi)者滿意度高”

D.“長期使用”

16.藥品廣告中不得含有以下哪種比較？（）

A.“與同類產(chǎn)品相比”

B.“與其他廠家產(chǎn)品相比”

C.“與其他藥品相比”

D.“與其他品牌相比”

17.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“效果顯著”

B.“治療疾病”

C.“改善癥狀”

D.“預(yù)防疾病”

18.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“適用于所有人群”

B.“適合特定人群”

C.“針對特定疾病”

D.“推薦使用”

19.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“快速見效”

B.“無副作用”

C.“安全可靠”

D.“長期服用”

20.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“國家推薦”

B.“專家推薦”

C.“權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證”

D.“消費(fèi)者推薦”

21.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“歷史悠久”

B.“祖?zhèn)髅胤健?/p>

C.“現(xiàn)代科技”

D.“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”

22.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“效果顯著”

B.“治療疾病”

C.“改善癥狀”

D.“預(yù)防疾病”

23.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“適用于所有人群”

B.“適合特定人群”

C.“針對特定疾病”

D.“推薦使用”

24.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“快速見效”

B.“無副作用”

C.“安全可靠”

D.“長期服用”

25.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“國家推薦”

B.“專家推薦”

C.“權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證”

D.“消費(fèi)者推薦”

26.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“歷史悠久”

B.“祖?zhèn)髅胤健?/p>

C.“現(xiàn)代科技”

D.“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”

27.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“效果顯著”

B.“治療疾病”

C.“改善癥狀”

D.“預(yù)防疾病”

28.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“適用于所有人群”

B.“適合特定人群”

C.“針對特定疾病”

D.“推薦使用”

29.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“快速見效”

B.“無副作用”

C.“安全可靠”

D.“長期服用”

30.藥品廣告中不得含有以下哪種表述？（）

A.“國家推薦”

B.“專家推薦”

C.“權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證”

D.“消費(fèi)者推薦”

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.以下哪些情形屬于藥品廣告違法？（）

A.虛假宣傳藥品療效

B.使用患者名義作證明

C.未標(biāo)明藥品批準(zhǔn)文號

D.故意隱瞞藥品副作用

2.藥品廣告審查應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（）

A.審查內(nèi)容真實合法

B.審查程序規(guī)范透明

C.審查時限明確合理

D.審查結(jié)果公正公平

3.以下哪些行為屬于未經(jīng)審查發(fā)布藥品廣告？（）

A.在未取得廣告批準(zhǔn)文號的情況下發(fā)布廣告

B.超過廣告批準(zhǔn)文號有效期的發(fā)布廣告

C.變更廣告內(nèi)容未重新審查的發(fā)布廣告

D.未按照審查內(nèi)容發(fā)布廣告

4.藥品廣告中可以包含哪些信息？（）

A.藥品名稱

B.生產(chǎn)廠家

C.藥品批準(zhǔn)文號

D.藥品價格

5.以下哪些屬于藥品廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容？（）

A.藥品名稱

B.成分

C.適應(yīng)癥

D.用法用量

6.藥品廣告中不得含有以下哪些表述？（）

A.“特效藥”

B.“一藥到病除”

C.“包治百病”

D.“無副作用”

7.以下哪些屬于藥品廣告不得使用的用語？（）

A.“最新科技”

B.“獨(dú)家研發(fā)”

C.“祖?zhèn)髅胤健?/p>

D.“權(quán)威認(rèn)證”

8.藥品廣告中不得含有以下哪些內(nèi)容？（）

A.患者testimonials

B.醫(yī)師推薦

C.臨床試驗數(shù)據(jù)

D.藥品包裝圖片

9.以下哪些屬于藥品廣告發(fā)布前必須審查的材料？（）

A.藥品廣告審查申請表

B.藥品批準(zhǔn)證明文件

C.廣告內(nèi)容樣稿

D.廣告發(fā)布媒體

10.藥品廣告審查機(jī)關(guān)在審查過程中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)審查哪些內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容是否符合藥品說明書

B.廣告內(nèi)容是否存在虛假宣傳

C.廣告內(nèi)容是否含有未經(jīng)證實的療效

D.廣告內(nèi)容是否違反了廣告法規(guī)

11.藥品廣告審查的目的是什么？（）

A.保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

B.規(guī)范藥品廣告市場秩序

C.促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展

D.減少藥品不良反應(yīng)

12.藥品廣告審查不通過的原因可能包括哪些？（）

A.廣告內(nèi)容與藥品說明書不一致

B.廣告內(nèi)容含有虛假或誤導(dǎo)性信息

C.廣告內(nèi)容違反了廣告法規(guī)

D.廣告內(nèi)容未經(jīng)過審查

13.以下哪些屬于藥品廣告不得包含的承諾？（）

A.“立即見效”

B.“根治疾病”

C.“保證療效”

D.“終身有效”

14.藥品廣告中不得含有以下哪些比較？（）

A.與同類產(chǎn)品比較

B.與其他廠家產(chǎn)品比較

C.與其他藥品比較

D.與其他品牌比較

15.藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容存在問題，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.要求廣告發(fā)布者停止發(fā)布

B.撤回廣告批準(zhǔn)文號

C.罰款或吊銷廣告批準(zhǔn)文號

D.向有關(guān)部門報告

16.藥品廣告中不得含有以下哪些表述？（）

A.“特效藥”

B.“一藥到病除”

C.“包治百病”

D.“無副作用”

17.以下哪些屬于藥品廣告不得使用的用語？（）

A.“最新科技”

B.“獨(dú)家研發(fā)”

C.“祖?zhèn)髅胤健?/p>

D.“權(quán)威認(rèn)證”

18.藥品廣告中不得含有以下哪些內(nèi)容？（）

A.患者testimonials

B.醫(yī)師推薦

C.臨床試驗數(shù)據(jù)

D.藥品包裝圖片

19.以下哪些屬于藥品廣告發(fā)布前必須審查的材料？（）

A.藥品廣告審查申請表

B.藥品批準(zhǔn)證明文件

C.廣告內(nèi)容樣稿

D.廣告發(fā)布媒體

20.藥品廣告審查機(jī)關(guān)在審查過程中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)審查哪些內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容是否符合藥品說明書

B.廣告內(nèi)容是否存在虛假宣傳

C.廣告內(nèi)容是否含有未經(jīng)證實的療效

D.廣告內(nèi)容是否違反了廣告法規(guī)

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.藥品廣告必須真實、合法，以______為依據(jù)，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

2.藥品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明______，以表明該廣告為藥品廣告。

3.藥品廣告的內(nèi)容必須以______為準(zhǔn)。

4.藥品廣告中不得含有______、______、______等內(nèi)容。

5.藥品廣告不得利用______、______或者其他______的形象、名義推薦、證明其藥品功效。

6.藥品廣告不得含有______、______、______等表示功效的斷言或者保證。

7.藥品廣告不得含有______、______、______等利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義或者形象作證明的內(nèi)容。

8.藥品廣告不得含有______、______、______等說明治愈率或者有效率的內(nèi)容。

9.藥品廣告不得含有______、______、______等與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的內(nèi)容。

10.藥品廣告不得含有______、______、______等利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。

11.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

12.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及治療作用的內(nèi)容。

13.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

14.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病診斷、治療功能的內(nèi)容。

15.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病診斷、治療功能的內(nèi)容。

16.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

17.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

18.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

19.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

20.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

21.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

22.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

23.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

24.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

25.藥品廣告不得含有______、______、______等涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.藥品廣告中可以任意使用“最新”、“特效”等夸大性詞語。（）

2.藥品廣告可以引用患者或醫(yī)生的真實評價作為廣告內(nèi)容。（）

3.藥品廣告可以承諾治愈率或有效率。（）

4.藥品廣告可以與其他藥品進(jìn)行直接比較。（）

5.藥品廣告可以宣傳藥品的副作用。（）

6.藥品廣告可以包含藥品的價格信息。（）

7.藥品廣告審查通過后，廣告內(nèi)容可以任意修改。（）

8.藥品廣告可以在任何媒體上發(fā)布。（）

9.藥品廣告中可以使用“獨(dú)家生產(chǎn)”、“祖?zhèn)髅胤健钡茸謽?。（?/p>

10.藥品廣告可以宣傳藥品可以預(yù)防疾病。（）

11.藥品廣告中可以出現(xiàn)“國家推薦”、“專家推薦”等字樣。（）

12.藥品廣告可以宣傳藥品的“無副作用”特性。（）

13.藥品廣告審查機(jī)關(guān)可以對廣告內(nèi)容進(jìn)行修改。（）

14.藥品廣告審查期限為10個工作日。（）

15.藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過審查機(jī)關(guān)審查。（）

16.藥品廣告可以宣傳藥品的“快速見效”特性。（）

17.藥品廣告可以宣傳藥品的“歷史悠久”和“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”背景。（）

18.藥品廣告中可以使用“臨床試驗證明”等字樣。（）

19.藥品廣告可以宣傳藥品的“包治百病”特性。（）

20.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容的審查是保密的。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述我國藥品廣告法規(guī)的基本原則和主要規(guī)定。

2.結(jié)合實際案例，分析藥品廣告違規(guī)可能帶來的危害，并說明如何防范這些危害。

3.作為一名藥品廣告審查人員，你認(rèn)為應(yīng)該如何確保廣告內(nèi)容的真實性和合法性？

4.針對當(dāng)前藥品廣告市場存在的問題，提出你的建議，以促進(jìn)藥品廣告行業(yè)的健康發(fā)展。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某藥品廣告聲稱“本產(chǎn)品對各種感冒癥狀具有神奇療效，三天見效，無副作用”，同時在廣告中使用了患者testimonials和知名專家的形象。請問：

（1）該藥品廣告是否違反了我國藥品廣告法規(guī)？為什么？

（2）如果該藥品廣告被認(rèn)定為違規(guī)，應(yīng)如何處理？

2.案例題：

某藥品廣告未經(jīng)審查機(jī)關(guān)審查，擅自發(fā)布廣告，聲稱“本藥品治療心臟病，效果顯著，治愈率高達(dá)90%以上”。廣告中使用了患者testimonials和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義。請問：

（1）該藥品廣告是否違反了我國藥品廣告法規(guī)？為什么？

（2）如果該藥品廣告被認(rèn)定為違規(guī)，廣告發(fā)布者和廣告主應(yīng)承擔(dān)哪些法律責(zé)任？

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.D

2.A

3.C

4.B

5.A

6.D

7.B

8.A

9.D

10.A

11.B

12.A

13.D

14.D

15.C

16.B

17.A

18.C

19.B

20.D

21.C

22.A

23.D

24.B

25.A

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.AB