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文檔簡介

2024執(zhí)業(yè)藥師全真模擬測試帶答案1.藥品質量特性不包括以下哪項?A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經濟性答案:D分析:藥品質量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性,經濟性不屬于藥品質量特性。2.以下屬于國家一級保護野生藥材物種的是?A.黃柏B.黃芩C.羚羊角D.龍膽答案:C分析:羚羊角是國家一級保護野生藥材物種,黃柏是二級,黃芩、龍膽是三級。3.醫(yī)療機構購進藥品時,必須建立并執(zhí)行的制度是?A.進貨檢查驗收制度B.質量檢驗制度C.保管制度D.核準制度答案:A分析:醫(yī)療機構購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識。4.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是?A.衛(wèi)生健康主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.發(fā)展和改革宏觀調控部門D.工業(yè)和信息化管理部門答案:A分析:衛(wèi)生健康主管部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。5.藥品不良反應報告和監(jiān)測的主體不包括?A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.患者個人答案:D分析:藥品不良反應報告和監(jiān)測的主體是藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構,患者個人不是報告主體。6.藥品標簽上有效期的格式正確的是?A.有效期至2024.10B.有效期至2024年10月C.有效期至2024/10D.以上都正確答案:D分析:藥品標簽上有效期可以表述為“有效期至2024.10”“有效期至2024年10月”“有效期至2024/10”等格式。7.關于藥品召回的說法,錯誤的是?A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.藥品生產企業(yè)是藥品召回的責任主體D.藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,無需采取措施答案:D分析:藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。8.以下屬于第二類精神藥品的是?A.嗎啡B.氯胺酮C.曲馬多D.可待因答案:C分析:曲馬多屬于第二類精神藥品,嗎啡、可待因是麻醉藥品,氯胺酮是第一類精神藥品。9.藥品廣告批準文號的有效期是?A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A分析:藥品廣告批準文號的有效期為1年,到期作廢。10.國家藥品標準不包括?A.《中國藥典》B.局頒藥品標準C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.藥品注冊標準答案:C分析:省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于地方藥品標準,國家藥品標準包括《中國藥典》、局頒藥品標準、藥品注冊標準。11.以下不屬于藥品經營方式的是?A.藥品批發(fā)B.藥品零售C.藥品進出口D.藥品零售連鎖答案:C分析:藥品經營方式包括藥品批發(fā)、藥品零售、藥品零售連鎖,藥品進出口不屬于經營方式。12.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時,一次銷售不得超過?A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.5個最小包裝D.7個最小包裝答案:A分析:藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑,一次銷售不得超過2個最小包裝。13.醫(yī)療器械產品注冊證的有效期是?A.3年B.5年C.7年D.10年答案:B分析:醫(yī)療器械產品注冊證的有效期為5年。14.開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給?A.《藥品經營許可證》B.《藥品生產許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》D.《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》答案:A分析:開辦藥品批發(fā)企業(yè),經省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》。15.藥品說明書和標簽中的文字表述應當?A.科學、規(guī)范、準確B.生動、形象、易懂C.專業(yè)、復雜、詳細D.隨意、靈活、多樣答案:A分析:藥品說明書和標簽中的文字表述應當科學、規(guī)范、準確。16.以下哪種藥品可以在大眾媒介發(fā)布廣告?A.麻醉藥品B.精神藥品C.處方藥D.非處方藥答案:D分析:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品以及處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告,非處方藥可以。17.藥品監(jiān)督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取的行政強制措施是?A.查封、扣押B.吊銷許可證C.罰款D.責令停產停業(yè)答案:A分析:藥品監(jiān)督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施。18.國家基本藥物遴選的原則不包括?A.防治必需B.安全有效C.價格昂貴D.使用方便答案:C分析:國家基本藥物遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。19.藥品經營企業(yè)應遵循的質量管理規(guī)范是?A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案:B分析:藥品經營企業(yè)應遵循藥品經營質量管理規(guī)范(GSP),GMP是藥品生產質量管理規(guī)范,GLP是藥物非臨床研究質量管理規(guī)范,GCP是藥物臨床試驗質量管理規(guī)范。20.關于互聯網藥品交易服務的說法,錯誤的是?A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方藥B.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間不得通過互聯網進行藥品交易C.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務D.互聯網藥品交易服務機構資格證書有效期為5年答案:B分析:藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間可以通過互聯網進行藥品交易。21.以下哪種藥品的標簽必須印有規(guī)定的標志?A.處方藥B.國家基本藥物C.外用藥品D.進口藥品答案:C分析:外用藥品的標簽必須印有規(guī)定的標志,如“外用”字樣。22.藥品生產企業(yè)對召回的藥品,必須?A.自行銷毀B.交藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀C.低價銷售D.贈送醫(yī)療機構答案:B分析:藥品生產企業(yè)對召回的藥品,必須交藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。23.醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期是?A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C分析:醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為3年。24.負責藥品價格監(jiān)督檢查工作的部門是?A.衛(wèi)生健康主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.市場監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療保障部門答案:C分析:市場監(jiān)督管理部門負責藥品價格監(jiān)督檢查工作。25.藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明的內容不包括?A.藥品名稱B.生產廠商C.藥品批準文號D.數量、價格答案:C分析:藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容,不包括藥品批準文號。26.以下屬于生物制品的是?A.青霉素B.胰島素C.阿司匹林D.布洛芬答案:B分析:胰島素屬于生物制品,青霉素是抗生素,阿司匹林、布洛芬是化學藥品。27.藥品不良反應是指?A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應B.藥品在使用過程中出現的意外不良反應C.超劑量使用藥品引起的不良反應D.假藥引起的不良反應答案:A分析:藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。28.國家實行特殊管理的藥品不包括?A.麻醉藥品B.生物制品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品答案:B分析:國家實行特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,生物制品不屬于特殊管理藥品。29.藥品說明書中【用法用量】項內容不包括?A.用藥劑量B.用藥次數C.用藥療程D.藥品不良反應答案:D分析:【用法用量】項應包括用藥劑量、用藥次數、用藥療程等內容,藥品不良反應在【不良反應】項說明。30.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的相對濕度應控制在?A.35%75%B.45%75%C.50%80%D.60%85%答案:A分析:藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的相對濕度應控制在35%75%。31.以下關于藥品注冊管理的說法,錯誤的是?A.藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補充申請B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理C.仿制藥申請是指生產國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的,已有國家標準的藥品的注冊申請D.藥品注冊申請只能由藥品生產企業(yè)提出答案:D分析:藥品注冊申請可以由藥品生產企業(yè)、研發(fā)機構等提出。32.醫(yī)療器械按照風險程度由低到高分為?A.一類、二類、三類B.二類、一類、三類C.三類、二類、一類D.一類、三類、二類答案:A分析:醫(yī)療器械按照風險程度由低到高分為一類、二類、三類。33.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫應配置的設備不包括?A.貨架和柜臺B.監(jiān)測、調控溫度的設備C.通風、防潮、防蟲、防鼠設備D.檢驗藥品質量的設備答案:D分析:藥品零售企業(yè)一般不具備檢驗藥品質量的設備,營業(yè)場所和倉庫應配置貨架和柜臺、監(jiān)測調控溫度設備、通風防潮防蟲防鼠設備等。34.以下屬于藥品嚴重不良反應的是?A.輕度皮膚過敏B.惡心、嘔吐C.導致住院或住院時間延長D.頭痛、頭暈答案:C分析:導致住院或住院時間延長屬于藥品嚴重不良反應,輕度皮膚過敏、惡心嘔吐、頭痛頭暈一般為普通不良反應。35.藥品經營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的?A.購銷記錄B.驗收記錄C.養(yǎng)護記錄D.質量記錄答案:A分析:藥品經營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。36.關于藥品分類管理的說法,正確的是?A.處方藥可以在大眾媒介上做廣告B.非處方藥分為甲、乙兩類C.甲類非處方藥的安全性高于乙類非處方藥D.處方藥可以在藥店隨意購買答案:B分析:非處方藥分為甲、乙兩類,處方藥不得在大眾媒介做廣告,乙類非處方藥安全性高于甲類,處方藥需憑處方購買。37.醫(yī)療機構配制的制劑可以?A.在市場上銷售B.在本醫(yī)療機構使用C.在其他醫(yī)療機構使用D.自行調劑使用答案:B分析:醫(yī)療機構配制的制劑只能在本醫(yī)療機構使用,不得在市場上銷售。38.藥品廣告中必須標明的內容不包括?A.藥品的通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準文號D.藥品生產企業(yè)的電話號碼答案:D分析:藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號等,不要求標明藥品生產企業(yè)的電話號碼。39.藥品生產企業(yè)的關鍵人員不包括?A.企業(yè)負責人B.生產管理負責人C.質量受權人D.銷售人員答案:D分析:藥品生產企業(yè)的關鍵人員包括企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人,銷售人員不屬于關鍵人員。40.以下關于藥品追溯的說法,錯誤的是?A.藥品追溯是指通過記錄和標識等手段,實現藥品從生產到使用全過程的信息追蹤和溯源B.藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位都應當建立并實施藥品追溯制度C.藥品追溯系統(tǒng)只能由藥品生產企業(yè)自行建立D.藥品追溯有利于保障藥品質量安全和公眾用藥安全答案:C分析:藥品追溯系統(tǒng)可以由藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)等自行建立,也可以采用第三方平臺。41.藥品經營企業(yè)的質量管理制度不包括?A.藥品采購、驗收、養(yǎng)護管理制度B.藥品銷售及售后服務管理制度C.藥品研發(fā)管理制度D.藥品質量事故處理和報告制度答案:C分析:藥品經營企業(yè)的質量管理制度包括采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、售后服務、質量事故處理等制度,研發(fā)管理制度是藥品生產企業(yè)相關制度。42.以下屬于假藥的是?A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準B.被污染的藥品C.未標明有效期的藥品D.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品答案:D分析:所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品按假藥論處,藥品成分含量不符是劣藥,被污染藥品視情況而定,未標明有效期是劣藥。43.醫(yī)療器械注冊人、備案人應當建立?A.醫(yī)療器械召回制度B.醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測制度C.醫(yī)療器械追溯制度D.以上都是答案:D分析:醫(yī)療器械注冊人、備案人應當建立醫(yī)療器械召回制度、不良反應監(jiān)測制度、追溯制度等。44.藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內,應當有?A.執(zhí)業(yè)藥師在崗B.藥師在崗C.主管藥師在崗D.以上都可以答案:A分析:藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內,應當有執(zhí)業(yè)藥師在崗。45.關于藥品儲存的說法,錯誤的是?A.藥品應按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片可以同庫儲存D.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放答案:C分析:中藥材和中藥飲片應分庫存放,不能同庫儲存。46.藥品廣告審查機關是?A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門答案:A分析:藥品廣告審查機關是省級藥品監(jiān)督管理部門。47.以下屬于藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)中質量控制與風險管理要求的是?A.對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價B.對庫存藥品進行定期質量檢查C.對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)進行質量控制D.以上都是答案:D分析:GSP中質量控制與風險管理要求包括對供貨和購貨單位質量管理體系評價、庫存藥品定期檢查、各環(huán)節(jié)質量控制等。48.醫(yī)療機構購進藥品,必須從具有?A.《藥品生產許可證》的企業(yè)購進B.《藥品經營許可證》的企業(yè)購進C.合法資格的企業(yè)購進D.以上都對答案:D分析:醫(yī)療機構購進藥品,必須從具有《藥品生產

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