執(zhí)業(yè)藥師題庫帶答案分析20241.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險答案：D分析：藥品安全風險具有不可避免性，藥品內(nèi)在屬性決定了其具有不可避免的安全風險，A選項正確。不合理用藥、用藥差錯等人為因素是導致藥品安全風險的關鍵因素，B選項正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作，C選項正確。藥品安全風險是無法從藥品注冊環(huán)節(jié)消除的，只能通過各種措施進行控制和管理，D選項錯誤。2.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是（）A.藥品再評價B.藥品不良反應的報告和監(jiān)測C.藥品召回D.藥品追溯系統(tǒng)的建立答案：B分析：藥品再評價一般由藥品監(jiān)管部門組織相關機構和專家進行，A選項錯誤。藥品不良反應的報告和監(jiān)測主要由藥品使用單位承擔，使用單位在用藥過程中發(fā)現(xiàn)不良反應應及時報告，B選項正確。藥品召回由藥品生產(chǎn)企業(yè)負責，C選項錯誤。藥品追溯系統(tǒng)的建立多由藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體主導，D選項錯誤。3.根據(jù)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是（）A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄C.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施答案：C分析：藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍，A選項正確。將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄，有利于促進仿制藥的使用，B選項正確。加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當與原研藥相同，而不是適當高于原研藥，C選項錯誤。落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施，有利于仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，D選項正確。4.根據(jù)《關于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位不包括（）A.突出基本、防治必需B.保障供應、優(yōu)先使用C.價格合理、使用方便D.以獎代補、全額報銷答案：D分析：基本藥物制度的功能定位包括突出基本、防治必需，保障供應、優(yōu)先使用，價格合理、使用方便等。以獎代補、全額報銷不屬于基本藥物制度的功能定位，D選項符合題意。5.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上調整周期是（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上每3年調整一次，C選項正確。6.根據(jù)《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知》，關于中藥材自種、自采、自用管理的說法，錯誤的是（）A.自種自采中草藥可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構使用B.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采中草藥不得上市流通D.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材答案：A分析：自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機構內(nèi)使用，不得上市流通，也不得加工成中藥制劑，A選項錯誤。不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材，B選項正確。鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采中草藥不得上市流通，C選項正確。禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材，D選項正確。7.關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構制劑批準文號和《醫(yī)療機構制劑許可證》的有效期均為5年B.醫(yī)療機構制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售C.醫(yī)療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑D.醫(yī)療機構制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售答案：C分析：醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為3年，《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期為5年，A選項錯誤。醫(yī)療機構制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告，包括不得在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向患者銷售，B選項錯誤。醫(yī)療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑，C選項正確。醫(yī)療機構制劑只能在本醫(yī)療機構內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)銷售，D選項錯誤。8.下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C分析：麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品在藥品標簽和說明書中都需要印有特殊標識。含特殊藥品復方制劑不需要印有特殊標識，C選項符合題意。9.根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）A.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫B(tài).醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種C.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶥.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫答案：B分析：藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，A選項正確。醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，同一通用名稱藥品的注射劑型和口服劑型的規(guī)格不得超過2種，這里說的不完整，B選項錯誤。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?，C選項正確。藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，D選項正確。10.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）A.負責藥品拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容答案：C分析：負責藥品拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓，方能從事拆零銷售工作，A選項正確。藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書，B選項正確。藥品拆零銷售應向購買者提供藥品說明書原件或復印件，C選項錯誤。藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容，D選項正確。11.關于藥品標準的說法，錯誤的是（）A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定答案：D分析：《中國藥典》是我國的法定藥品標準，A選項正確。醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準，B選項正確。局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種，C選項正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規(guī)定，而不是一般不得高于，D選項錯誤。12.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應當履行的主要義務不包括（）A.開展調查評估，啟動召回B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告答案：A分析：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。開展調查評估，啟動召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務，不是藥品經(jīng)營企業(yè)的主要義務，A選項符合題意。13.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是（）A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低答案：A分析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械按照風險程度由低到高分為第一類、第二類和第三類，A選項正確。14.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙藥品廣告時，聲稱“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告答案：B分析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，如“治愈率達90%”“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”等表述是不符合規(guī)定的，A、C選項錯誤。藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布，“小兒感冒顆?！痹陔娨暸_兒童頻道發(fā)布廣告不符合規(guī)定，D選項錯誤。以藥品商品名稱為活動冠名是可以的，B選項符合規(guī)定。15.根據(jù)《反不正當競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是（）A.轉載藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品召回信息B.轉載國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的藥品不良反應信息C.利用技術手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡服務實施不兼容D.對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽答案：C分析：轉載藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品召回信息、國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的藥品不良反應信息以及對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽等行為都是合理合法的。而利用技術手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡服務實施不兼容屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為，C選項符合題意。16.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是（）A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D分析：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件，A選項正確。要符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局，B選項正確。需具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件，C選項正確。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年，D選項錯誤。17.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是（）A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或實物進行交易D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買方檔案答案：C分析：購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》，A選項正確。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素，B選項正確。藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易，C選項錯誤。銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買方檔案，D選項正確。18.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏運輸工具D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章答案：B分析：藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動，A選項正確。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗，但不得向接種單位銷售第一類疫苗，第一類疫苗由省級疾病預防控制機構統(tǒng)一采購，B選項錯誤。從事疫苗經(jīng)營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏運輸工具，C選項正確。疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章，D選項正確。19.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應當設立專業(yè)機構并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機構答案：C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應當設立專門機構并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當設立或者指定機構并配備專（兼）職人員，承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。所以藥品生產(chǎn)企業(yè)應當設立專業(yè)機構并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作，C選項正確。20.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發(fā)類B.除斑類C.香水類D.防曬類答案：C分析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。香水類屬于非特殊用途化妝品，C選項正確。21.以下關于藥品質量特性的描述，錯誤的是（）A.藥品的有效性是指藥品在規(guī)定的適應證、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求B.藥品的安全性是指藥品按規(guī)定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度C.藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品不符合國家藥品標準規(guī)定的質量要求答案：D分析：藥品的有效性是指藥品在規(guī)定的適應證、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求，A選項正確。藥品的安全性是指藥品按規(guī)定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度，B選項正確。藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，C選項正確。藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合國家藥品標準規(guī)定的質量要求，而不是不符合，D選項錯誤。22.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強制措施是（）A.查封、扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留答案：A分析：查封、扣押財物是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀等用的行政強制措施，A選項正確。凍結存款、匯款一般由其他有權機關實施，B選項錯誤。罰款是行政處罰措施，C選項錯誤。拘留屬于限制人身自由的行政處罰，一般由公安機關實施，D選項錯誤。23.下列不屬于藥品行政許可事項的是（）A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品經(jīng)營許可C.藥品上市許可D.藥品定價許可答案：D分析：藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、藥品上市許可都屬于藥品行政許可事項。藥品定價許可不屬于藥品行政許可事項，目前藥品價格主要由市場形成，D選項符合題意。24.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區(qū)答案：A分析：毒性中藥品種不得陳列，而不是在專門的櫥窗陳列，A選項錯誤。藥品應按劑型、用途及儲存要求分類陳列，B選項正確。外用藥與其他藥品分開擺放，C選項正確。拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區(qū)，D選項正確。25.醫(yī)療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B分析：醫(yī)療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存2年，B選項正確。26.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）A.一級保護野生藥材物種B.二級保護野生藥材物種C.三級保護野生藥材物種D.四級保護野生藥材物種答案：B分析：一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。沒有四級保護野生藥材物種的說法，B選項正確。27.關于藥品說明書和標簽的說法，錯誤的是（）A.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準B.藥品標簽應當以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書答案：A分析：藥品說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門核準，而不是省級藥品監(jiān)督管理部門，A選項錯誤。藥品標簽應當以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，B選項正確。藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，C選項正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書，D選項正確。28.藥品廣告審查機關是（）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門答案：B分析：藥品廣告審查機關是省級藥品監(jiān)督管理部門，B選項正確。國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責宏觀的藥品監(jiān)管政策制定等工作，A選項錯誤?？h級以上藥品監(jiān)督管理部門主要負責日常的藥品監(jiān)管執(zhí)法等工作，C選項錯誤。工商行政管理部門主要負責廣告市場的綜合監(jiān)管等，但藥品廣告審查由省級藥品監(jiān)督管理部門負責，D選項錯誤。29.下列關于藥品質量公告的說法，錯誤的是（）A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告B.藥品質量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關注和重視D.藥品質量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布答案：D分析：藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告，A選項正確。它可以指導藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用，B選項正確。能使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關注和重視，C選項正確。藥品質量公告可以由國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，而不是只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布，D選項錯誤。30.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確的是（）A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放答案：A分析：中成藥與中藥飲片必須分庫存放，A選項正確。不同批號的藥品可以在同一倉庫分區(qū)存放，不一定分庫存放，B選項錯誤。藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應分開存放，但不一定分庫存放，C、D選項錯誤。31.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應（）A.警告，責令限期改正B.責令停業(yè)整頓C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款答案：A分析：藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。所以首先是警告，責令限期改正，A選項正確。32.下列關于藥品不良反應報告主體的說法，正確的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構是藥品不良反應報告的主體B.只有藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品不良反應報告的主體C.只有醫(yī)療機構是藥品不良反應報告的主體D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和患者都是藥品不良反應報告的主體答案：A分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構是藥品不良反應報告的主體，患者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應可以向醫(yī)療機構等報告，但不是法定的報告主體，A選項正確。33.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括（）A.藥物臨床試驗申請B.藥品上市許可申請C.藥品補充申請D.藥品價格審批答案：D分析：藥品注冊事項包括藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、藥品補充申請等。藥品價格審批不屬于藥品注冊事項，目前藥品價格主要由市場形成，D選項符合題意。34.關于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收環(huán)節(jié)操作規(guī)程的說法，錯誤的是（）A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗收，驗收合格后迅速轉入冷庫D.驗收藥品應當做好驗收記錄，驗收記錄按規(guī)定保存至少5年答案：C分析：實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查，A選項正確。對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝，B選項正確。冷藏、冷凍藥品到貨時，應當按照規(guī)定進行檢查驗收，且必須在冷庫內(nèi)待驗，而不是在陰涼庫待驗，C選項錯誤。驗收藥品應當做好驗收記錄，驗收記錄按規(guī)定保存至少5年，D選項正確。35.某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是（）A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應承擔責任B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任C.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任答案：C分析：藥店作為銷售者，有義務保證所售商品的質量和安全。雖然藥店可能不知道該產(chǎn)品為假名牌，但它違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任，A、B選項錯誤，C選項正確。王某基于藥店的推薦購買產(chǎn)品，不應承擔部分責任，D選項錯誤。36.下列屬于假藥的是（）A.更改生產(chǎn)批號的藥品B.擅自添加防腐劑的藥品C.變質的藥品D.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品答案：C分析：變質的藥品屬于假藥，C選項正確。更改生產(chǎn)批號的藥品、擅自添加防腐劑的藥品屬于劣藥，A、B選項錯誤。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品屬于劣藥，D選項錯誤。37.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以（）A.在門診使用B.在村衛(wèi)生室使用C.在局部感染時使用D.在搶救生命垂危患者時使用答案：D分析：特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，A選項錯誤。村衛(wèi)生室一般不具備使用特殊使用級抗菌藥物的條件，B選項錯誤。特殊使用級抗菌藥物應嚴格控制使用，不是在局部感染時使用，C選項錯誤。在搶救生命垂?；颊叩染o急情況下可以使用特殊使用級抗菌藥物，D選項正確。38.下列關于藥品召回的說法，錯誤的是（）A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體C.已經(jīng)確認為假藥、劣藥的，應立即實施召回D.藥品召回的范圍是存在安全隱患的藥品答案：C分析：藥品召回分為主動召回和責令召回，A選項正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體，B選項正確。已經(jīng)確認為假藥、劣藥的，應按照假藥、劣藥的相關規(guī)定進行處理，而不是實施召回，C選項錯誤。藥品召回的范圍是存在安全隱患的藥品，D選項正確。39.關于藥品說明書中“用法用量”的書寫要求，錯誤的是（）A.應當明確、詳細地列出該藥品的用藥方法B.需按療程用藥的，應當注明療程C.可以只寫“遵醫(yī)囑”D.應當準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限答案：C分析：藥品說明書中“用法用量”應當明確、詳細地列出該藥品的用藥方法，A選項正確。需按療程用藥的，應當注明療程，B選項正確。不能只寫“遵醫(yī)囑”，必須準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限等，C選項錯誤，D選項正確。40.醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位（）A.臨床需要而市場上沒有供應的品種B.臨床需要而市場上供應不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應的品種D.臨床或科研需要而市場上供應不足的品種答案：A分析：醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，A選項正確。不是市場上供應不足的品種，B、D選項錯誤。是臨床需要，不包括科研需要，C選項錯誤。41.依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存藥品時，對近效期藥品應（）A.按日填報效期報表B.按月填報效期報表C.按季填報效期報表D.按年填報效期報表答案：B分析：藥品批發(fā)企業(yè)在儲存藥品時，對近效期藥品應按月填報效期報表，B選項正確。42.下列關于藥品廣告內(nèi)容要求的說法，錯誤的是（）A.藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號B.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證C.藥品廣告可以使用國家機關和國家機關工作人員的名義D.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明答案：C分析：藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號，A選項正確。藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證，B選項正確。藥品廣告不得使用國家機關和國家機關工作人員的名義，C選項錯誤。藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明，D選項正確。43.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）審批。A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：C分析：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，C選項正確。設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門主要負責第一類醫(yī)療器械的備案等工作，A選項錯誤。省級藥品監(jiān)督管理部門負責境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊審批等工作，B選項錯誤?？h級藥品監(jiān)督管理部門主要負責一些基層的監(jiān)管工作，不負責醫(yī)療器械的注冊審批，D選項錯誤。44.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品標簽上印有“功能主治：補腎壯陽，填精固真。用于腎陽虛引起的腰膝酸軟、頭暈耳鳴、神疲乏力、男子無精、少精、弱精、精液不液化等癥。”該藥品標簽存在的問題是（）A.超出了藥品注冊批準的內(nèi)容B.未標明有效期C.未標明生產(chǎn)日期D.未標明生產(chǎn)企業(yè)答案：A分析：藥品標簽上的內(nèi)容應與藥品注冊批準的內(nèi)容一致，題干中描述的功能主治可能超出了藥品注冊批準的內(nèi)容，A選項正確。題干未提及有效期、生產(chǎn)日期和生產(chǎn)企業(yè)是否標明的問題，B、C、D選項不符合題意。45.關于藥品經(jīng)營企業(yè)從事藥品銷售活動的說法，錯誤的是（）A.不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B.不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑C.不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥D.可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品答案：D分析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，A選項正確。不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑，B選項正確。不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥，C選項正確。藥品經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品，D選項錯誤。46.下列關于藥品不良反應報告和監(jiān)測的說法，正確的是（）A.新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告B.藥品不良反應報告和監(jiān)測實行逐級、定期報告制度，不可越級報告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案D.藥品不良反應報告和監(jiān)測的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質量事故的依據(jù)答案：ACD分析：新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告，A選項正確。藥品不良反應報告和監(jiān)測實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告，B選項錯誤。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案，C選項正確。藥品不良反應報告和監(jiān)測的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質量事故的依據(jù)，D選項正確。47.關于中藥飲片管理的說法，正確的有（）A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》C.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購