2024年執(zhí)業(yè)藥師全真模擬題庫含答案1.以下屬于藥品不良反應的是A.藥物過量導致的毒性反應B.藥品質(zhì)量不合格引起的有害反應C.用藥后出現(xiàn)的意外的有害反應D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應答案：D解析：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。藥物過量導致的毒性反應不屬于正常用法用量范疇；藥品質(zhì)量不合格引起的有害反應不屬于合格藥品的情況；意外的有害反應表述不準確。2.新藥監(jiān)測期的期限是A.不超過2年B.不超過3年C.不超過5年D.不超過10年答案：C解析：新藥監(jiān)測期的期限不超過5年。3.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。4.醫(yī)療機構配制的制劑可以A.在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳B.在本醫(yī)療機構使用C.在全國各醫(yī)療機構使用D.市場上銷售答案：B解析：醫(yī)療機構配制的制劑只能在本醫(yī)療機構使用，不得在市場上銷售，也不能進行廣告宣傳。5.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應具有A.藥學或相關專業(yè)大專以上學歷B.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷C.藥學中專以上學歷D.藥學或相關專業(yè)中專以上學歷答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應具有藥學或相關專業(yè)中專以上學歷。6.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為1年。7.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上調(diào)整周期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。8.藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構答案：B解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。9.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.以醫(yī)生、患者的名義作證明D.藥品通用名稱答案：D解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得說明治愈率或者有效率；不得利用廣告代言人作推薦、證明?？梢院兴幤吠ㄓ妹Q。10.屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.羚羊角B.甘草C.黃連D.黃柏答案：A解析：羚羊角屬于國家一級保護野生藥材物種；甘草屬于二級；黃連、黃柏屬于三級。11.關于藥品標簽和說明書的說法，錯誤的是A.藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準B.藥品標簽應當以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝可以不附有說明書答案：D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。12.以下屬于處方藥的是A.維生素C片B.雙黃連口服液C.胰島素注射劑D.板藍根顆粒答案：C解析：胰島素注射劑屬于處方藥，維生素C片、雙黃連口服液、板藍根顆粒通常為非處方藥。13.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，必須建立并執(zhí)行A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售制度D.藥品不良反應報告制度答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。14.以下關于藥品不良反應報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應立即自行處理，不需要報告D.醫(yī)療機構應當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應或者群體不良事件的調(diào)查答案：C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應當及時報告，而不是自行處理。15.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》D.《藥品注冊證》答案：B解析：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。16.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查的藥品不包括A.拆零藥品B.近效期藥品C.處方藥D.易變質(zhì)藥品答案：C解析：藥品零售企業(yè)重點檢查拆零藥品、近效期藥品、易變質(zhì)藥品等，處方藥并非重點檢查的特殊類別。17.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更幾日前，向原發(fā)證機關申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。18.以下屬于藥品類易制毒化學品的是A.麻黃堿B.曲馬多C.安鈉咖D.麥角胺咖啡因片答案：A解析：麻黃堿屬于藥品類易制毒化學品；曲馬多屬于精神藥品；安鈉咖、麥角胺咖啡因片屬于第二類精神藥品。19.醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括A.負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核B.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警C.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施D.辦理藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》答案：D解析：辦理藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》不屬于醫(yī)療機構藥師的工作職責。20.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取A.查封、扣押的行政強制措施B.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰C.停止生產(chǎn)、銷售和使用的緊急控制措施D.撤銷藥品批準證明文件的行政處罰答案：A解析：藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施。21.以下關于藥品說明書中【用法用量】的說法，正確的是A.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述B.應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限C.只需列出成人的用法用量D.用法用量可根據(jù)醫(yī)師經(jīng)驗自行調(diào)整，無需在說明書中明確答案：B解析：【用法用量】應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述，要列出不同人群（如兒童、成人等）的用法用量。22.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應當具備的條件不包括A.有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫B.倉庫的溫度、濕度應符合藥品儲存要求C.倉庫應設置在繁華商業(yè)區(qū)D.倉庫應有避光、通風等設施答案：C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應考慮藥品儲存條件等因素，一般不應設置在繁華商業(yè)區(qū)。23.國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責不包括A.承擔全國藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范C.組織開展嚴重藥品不良反應的調(diào)查和評價D.負責藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作答案：D解析：負責藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作不屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心的職責。24.藥品廣告批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：藥品廣告批準文號的有效期為1年。25.以下屬于劣藥的是A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.超過有效期的藥品D.變質(zhì)的藥品答案：C解析：超過有效期的藥品屬于劣藥；藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品、變質(zhì)的藥品屬于假藥。26.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品采購制度D.藥品不良反應報告制度答案：A解析：醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。27.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品價格D.藥品研發(fā)機構答案：D解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容，不包括藥品研發(fā)機構。28.以下關于藥品注冊管理的說法，錯誤的是A.藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補充申請B.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請、補充申請和再注冊申請C.已上市藥品改變劑型的，按照仿制藥申請程序申報D.藥品注冊管理遵循公開、公平、公正的原則答案：C解析：已上市藥品改變劑型的，按照新藥申請程序申報，而不是仿制藥申請程序。29.麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件不包括A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件D.企業(yè)及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D解析：企業(yè)及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年。30.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.藥品類易制毒化學品原料藥D.以上都是答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥、第一類精神藥品原料藥、藥品類易制毒化學品原料藥。31.醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為3年。32.以下關于藥品不良反應報告程序的說法，正確的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)報告B.發(fā)現(xiàn)或者獲知一般藥品不良反應應當在30日內(nèi)報告C.死亡病例須立即報告D.以上都是答案：D解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)報告；發(fā)現(xiàn)或者獲知一般藥品不良反應應當在30日內(nèi)報告；死亡病例須立即報告。33.藥品質(zhì)量特性不包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性答案：D解析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性，經(jīng)濟性不屬于藥品質(zhì)量特性。34.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度不包括A.藥品采購、驗收、養(yǎng)護管理制度B.藥品銷售及處方調(diào)配管理制度C.藥品運輸管理制度D.藥品研發(fā)管理制度答案：D解析：藥品研發(fā)管理制度不屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度范疇。35.國家對野生藥材資源實行A.保護、采獵相結合的原則B.嚴格管理的原則C.禁止采獵的原則D.自由采獵的原則答案：A解析：國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結合的原則。36.藥品廣告中不得出現(xiàn)的內(nèi)容有A.利用科研單位、學術機構、專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明B.說明藥品的適應證或者功能主治C.標明藥品的通用名稱D.提示按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用答案：A解析：藥品廣告不得利用科研單位、學術機構、專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。37.以下屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責的是A.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核B.負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作C.負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督D.以上都是答案：D解析：以上選項均屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責。38.醫(yī)療機構配制制劑，必須取得A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》D.《藥品注冊證》答案：C解析：醫(yī)療機構配制制劑，必須取得《醫(yī)療機構制劑許可證》。39.藥品召回分為三級，其中一級召回是指A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上都不是答案：A解析：一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。40.藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，憑處方銷售的藥品不包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.非處方藥答案：D解析：非處方藥不需要憑處方銷售，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等需憑處方銷售。41.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員至少應當包括A.企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權人B.企業(yè)負責人、銷售管理負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權人C.企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、財務管理負責人、質(zhì)量受權人D.企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人、采購負責人答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員至少應當包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權人。42.以下關于藥品儲存的說法，錯誤的是A.藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片可以同庫存放D.特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存答案：C解析：中藥材和中藥飲片應分庫存放，而不是同庫存放。43.藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應當符合的要求不包括A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議D.采購進口藥品時不需要索取相關的證明文件答案：D解析：采購進口藥品時需要索取相關的證明文件，如《進口藥品注冊證》等。44.國家藥品監(jiān)督管理部門負責A.全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作B.本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應監(jiān)測工作D.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應監(jiān)測工作答案：A解析：國家藥品監(jiān)督管理部門負責全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作。45.藥品廣告的內(nèi)容必須A.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準B.以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準C.以企業(yè)自行編制的說明書為準D.以醫(yī)療機構的臨床經(jīng)驗為準答案：B解析：藥品廣告的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準。46.以下屬于假藥的是A.被污染的藥品B.擅自添加防腐劑的藥品C.更改生產(chǎn)批號的藥品D.超過有效期的藥品答案：A解析：被污染的藥品屬