44ManagementandservicespecificationofintelligenttraditionalChinesemedicinepharmacyI 2 24.4質(zhì)量控制 44.5質(zhì)量報(bào)告 4 4 4 5 55.4調(diào)劑 6 7 8 9 9 7.2信息管理系統(tǒng) 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》明確提出，推廣“智慧中藥房”，提高中藥飲片、成方制劑等藥事服務(wù)水化行業(yè)規(guī)范的智慧中藥房工作在國內(nèi)外尚無系統(tǒng)性研究，本標(biāo)準(zhǔn)具備中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智慧化發(fā)展所需的管事服務(wù)進(jìn)入一個(gè)新的階段，更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)智慧中藥房的規(guī)范化發(fā)展具有標(biāo)桿意義。1智慧中藥房管理與服務(wù)規(guī)范藥配送，定制膏方、打粉、切片、泛丸等便民服務(wù)可GB4806.5食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)3.13.2專業(yè)審方、藥品調(diào)劑、飲片煎煮、配送、用藥咨詢及售后等服務(wù)，不包括臨床藥學(xué)服2文件。通過建立完善標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行藥事服務(wù)的質(zhì)量管理，定義質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量4.2質(zhì)量管理方針和目標(biāo)4.3質(zhì)量管理體系指標(biāo)——處方流轉(zhuǎn)差錯(cuò)率：統(tǒng)計(jì)處方在流轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)傳送錯(cuò)誤、出現(xiàn)數(shù)據(jù)亂碼、局部信息丟失、其——處方流轉(zhuǎn)遺失率：統(tǒng)計(jì)處方在流轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)處方丟失的情況，以發(fā)生遺失處方數(shù)占處方總——處方數(shù)據(jù)安全系數(shù)：統(tǒng)計(jì)處方在數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)時(shí)的安全情況，以發(fā)生數(shù)據(jù)安全問題的處方數(shù)其中，處方流轉(zhuǎn)差錯(cuò)率、處方流轉(zhuǎn)遺失率均應(yīng)=0%，處方數(shù)據(jù)安全系數(shù)以調(diào)劑年出門差錯(cuò)率作為調(diào)劑的質(zhì)量指標(biāo)，處方調(diào)劑年出門差錯(cuò)率是指調(diào)劑過程中發(fā)生過失或錯(cuò)以每劑中藥飲片稱量誤差作為調(diào)劑的質(zhì)量指標(biāo)，根據(jù)理論與實(shí)際飲片的重量差占理論飲片重量的3以藥渣煎透度、藥液裝量、包裝質(zhì)量作為煎煮質(zhì)量指標(biāo)和國藥典》要求、未在藥典收載藥材應(yīng)符合部頒標(biāo)準(zhǔn)要求。包裝材料應(yīng)符以發(fā)藥時(shí)效作為發(fā)藥質(zhì)量指標(biāo)。發(fā)藥時(shí)效是指從接收訂單至復(fù)核完成等規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的處方數(shù)以配送時(shí)效作為配送質(zhì)量指標(biāo)。配送時(shí)效是指在配送規(guī)定時(shí)間內(nèi)成功投遞處方數(shù)占所需投遞處方以用戶對(duì)配送的滿意度作為智慧中藥房配送滿意度的質(zhì)量指標(biāo)，配送滿意度是通過智慧中藥房客服接到的用戶投訴量來獲得數(shù)據(jù)，以未有用戶投訴處方數(shù)占總處方數(shù)的比例。配送滿意度應(yīng)≥9用戶服務(wù)調(diào)查以智慧中藥房整體服務(wù)的評(píng)價(jià)作為質(zhì)量指標(biāo)，智慧中藥房整體服務(wù)的評(píng)價(jià)是通過抽樣回訪獲得的數(shù)據(jù)。售后服務(wù)整體滿意度應(yīng)≥慧中藥房服務(wù)規(guī)范體系進(jìn)行綜合質(zhì)量控制。智慧中藥房服務(wù)規(guī)范質(zhì)量指標(biāo)表見表4——調(diào)劑職能：確保處方調(diào)配時(shí)不出差錯(cuò)，且及時(shí)高效；——質(zhì)量職能：確保產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，定期巡查抽檢，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，協(xié)助客服高效解答和有效性。管理評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量指標(biāo)智慧中藥房應(yīng)每年定期在各流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)依照質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)測(cè)藥事服務(wù)質(zhì)量控制情況，形成質(zhì)量報(bào)智慧中藥房程序流程模塊共分為7個(gè)程序流程模塊，分別為處方流轉(zhuǎn)、審方、調(diào)劑、煎煮、包裝與5統(tǒng)流轉(zhuǎn)至智慧中藥房，智慧中藥房接收處方后，依次審方、調(diào)劑、復(fù)核，并煎煮、分裝、復(fù)核、包裝等作業(yè)，配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房或用戶指定6）：調(diào)劑應(yīng)按照《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，調(diào)劑、復(fù)核流1)調(diào)劑人員打印處方及標(biāo)簽，仔細(xì)檢查）；75.5煎煮煎煮時(shí)還應(yīng)根據(jù)先煎、后下、另煎、烊化的要求煎煮質(zhì)量符合規(guī)定。定期發(fā)布質(zhì)量報(bào)告，預(yù)防和改善85.6包裝與配送從中藥飲片調(diào)劑、煎煮等完成后，至包裝、發(fā)藥、配送作業(yè)完95.7用戶簽收送人員工作態(tài)度、配送時(shí)效、中藥質(zhì)量等整體服務(wù)評(píng)價(jià)滿意度。a)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供計(jì)算機(jī)專業(yè)管理與服務(wù)，支持信息系統(tǒng)工作的展開；b)進(jìn)行信息系統(tǒng)維護(hù)、推廣、培訓(xùn)，負(fù)責(zé)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)技術(shù)支持；c)負(fù)責(zé)排查常見計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、外設(shè)、數(shù)據(jù)庫故障；1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與智慧中藥房平臺(tái)進(jìn)行電子處方流轉(zhuǎn)需要進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)對(duì)接。對(duì)接前2)智慧中藥房應(yīng)提供系統(tǒng)對(duì)接需求說明書給醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)開發(fā)商，需求說明書的內(nèi)容包括但不限于功能描述、注意事項(xiàng)、特殊要求，確保接口開發(fā)符合協(xié)議（FTP）等對(duì)接方式提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行選擇。醫(yī)療的處方信息通過約定的接口格式推送至智慧中藥房平臺(tái)。智慧中藥房平臺(tái)接收到處方信息后，應(yīng)當(dāng)明確返回成功還是失敗，只有明確返回成功才表示訂單接4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)開發(fā)商需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)中提供給操作人員的錄入界面。錄入1)電子處方開具操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍和管理制度的要求，2)電子處方流轉(zhuǎn)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期或不定期的通過原始處方圖片與電子處方進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)記b)熟悉藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)政策、b)審查處方中藥名、劑量是否書寫清楚，特別對(duì)藥名g)審查處方有無急、重病用戶用藥，c)調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)師處方進(jìn)行調(diào)配，稱量順序可按處方藥味排序；a)認(rèn)真復(fù)核處方，嚴(yán)格按照《處方管理辦法》規(guī)定核發(fā)藥品；b)對(duì)完成調(diào)配的藥品進(jìn)行復(fù)核，調(diào)配與復(fù)核不得由同一個(gè)人操作；c)審查調(diào)配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符，有無錯(cuò)味、漏味、多味和摻雜異物；配，已調(diào)配的不符合質(zhì)量要求的藥品不得使用。未經(jīng)復(fù)核的處方不得進(jìn)入下一工序；g)經(jīng)復(fù)核無誤的藥品，通過智慧中藥房系統(tǒng)綁定復(fù)核藥師與處方相關(guān)信息后進(jìn)入發(fā)藥系統(tǒng)。a)負(fù)責(zé)煎煮藥品簽收、煎煮等工作,按煎煮操作程序保質(zhì)保量按時(shí)完成；垢，清潔干凈。環(huán)境衛(wèi)生：目測(cè)各種表面應(yīng)光潔，無可見異物及污垢，無衛(wèi)生全部攏入工帽，穿戴干凈、整齊，無攜入外14)煎煮完畢，煎出藥汁量異常按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；檢查藥3)打包機(jī)打包出第一包藥液包丟棄，第二包藥液包作為留●烊化藥材，用打粉機(jī)打成粉末狀在容器內(nèi)加適量清水在電磁爐后烊化藥材，用打粉機(jī)打成粉末狀在容器內(nèi)加適量清水在電磁爐上加熱攪拌待完成溶解后倒如對(duì)應(yīng)的藥液中攪拌均勻即可打包（●沖服藥材，直接倒入對(duì)應(yīng)的藥液攪拌均勻后即可打包（如芒硝●焗服藥材，在容器內(nèi)加適量對(duì)應(yīng)的藥液在蓋好焗至氣味飄出即●另燉藥材，在蒸燉器用燉盅燉至一定時(shí)間即可用過濾篩過濾藥3)藥品的分裝量、發(fā)放劑量應(yīng)符合要求，特殊要求遵守醫(yī)4)將復(fù)核無誤的藥品連同處方單用相應(yīng)容器或包裝袋裝好，發(fā)藥給到物流。f)藥液分裝袋與用戶信息標(biāo)簽內(nèi)容要求：位名稱、電話等內(nèi)容（非定制復(fù)合包裝膜的企業(yè)，應(yīng)按此要求印制另附單）；a)負(fù)責(zé)復(fù)核待包裝藥品實(shí)物標(biāo)簽、處方單、b)負(fù)責(zé)藥品包裝封箱、貼物流面單；3)復(fù)核完成后將藥品放于電子秤上稱重、保存稱重?cái)?shù)據(jù),打印物1)包裝時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品體積選擇合適的紙箱，并在箱內(nèi)放入適量的充氣袋以免藥品在配送過3)將核對(duì)好的物流面單貼在封好的藥然后將分拔好的藥品并堆暫存，為方便搬運(yùn)，宜采用托盤碼6.2服務(wù)類崗位作業(yè)指導(dǎo)書a)負(fù)責(zé)待發(fā)藥品的排單出車與配送；a)配送人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)與嚴(yán)格執(zhí)行藥品快件配送操作流程，并采取有效措施保證配送過程中的g)完成實(shí)物簽收后，配送員應(yīng)及時(shí)在掃描記錄儀系統(tǒng)確認(rèn)簽收，完成配送。a)負(fù)責(zé)向用戶提供用藥咨詢和溝通解釋；補(bǔ)發(fā)、解釋等，質(zhì)量人員和客服人員應(yīng)根據(jù)不同的投訴情況，選擇不同的處理方式；智慧中藥房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)符合調(diào)劑、煎煮、發(fā)藥、藥品儲(chǔ)存的要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維應(yīng)配備空調(diào)、通排風(fēng)、除塵系統(tǒng)。煎煮區(qū)排風(fēng)應(yīng)通過除臭系統(tǒng)處理達(dá)到當(dāng)?shù)丨h(huán)保排放標(biāo)準(zhǔn)；a)陰涼庫：溫度0℃~20℃,濕度35%~75%；b)常溫庫：溫度10℃~30℃,濕度35%~75%。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與業(yè)務(wù)量相適應(yīng)的藥品調(diào)劑、煎藥與物流配送場(chǎng)所，各場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染倉儲(chǔ)區(qū)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置，倉儲(chǔ)面積應(yīng)與業(yè)務(wù)量相適應(yīng)，滿足飲片的周轉(zhuǎn)煎藥場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔、不易發(fā)霉和脫落，各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施的設(shè)置應(yīng)當(dāng)便應(yīng)當(dāng)有安全消防等防護(hù)措施，有排水、通風(fēng)、防塵、防動(dòng)物昆應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。調(diào)劑、煎煮和儲(chǔ)存區(qū)不應(yīng)當(dāng)作為非本區(qū)工作直接與藥品接觸的煎藥容器具應(yīng)選用性質(zhì)穩(wěn)定、耐腐蝕、不易與藥汁反應(yīng)、不釋放有害物質(zhì)采用傳統(tǒng)煎藥方式煎藥的，煎藥器具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器具為宜，禁用7.2信息管理系統(tǒng)應(yīng)具有健全的網(wǎng)絡(luò)，通信網(wǎng)絡(luò)需對(duì)“十八反十九畏”、禁忌、超量等處方信息自動(dòng)篩選并提示人工干宜具有自動(dòng)化物流輸送，確保藥品從調(diào)劑、煎煮、包裝至分揀的全過程中實(shí)現(xiàn)自動(dòng)輸送，避應(yīng)具有智能化煎藥控制管理系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控處方煎煮模式、煎藥過程的溫度曲線，出現(xiàn)異常應(yīng)具有智能化交付配送管理系統(tǒng)，通過通訊設(shè)備，準(zhǔn)確及時(shí)地向用戶發(fā)送其需求的交付配送應(yīng)設(shè)有視頻監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)圖像的采集、傳輸、顯示、存儲(chǔ)、回放、控制和管成功還是失敗，只有明確的返回成功才表示數(shù)據(jù)發(fā)送接口成功。接口數(shù)據(jù)參數(shù)說明見附2、市內(nèi)訂單8h、市外省內(nèi)訂單36h、省外訂Md5(saveOrderInfo+時(shí)間+psw)接口名+達(dá)格式為格林威治當(dāng)前計(jì)算機(jī)時(shí)間和key日期的格式月份天數(shù)等必須保留兩位treat_cardreg_numpdeta