《衛(wèi)生法規(guī)》Part8中醫(yī)藥法律制度中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥的概念中醫(yī)藥是指包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥的組成漢族中醫(yī)藥民間醫(yī)藥少數(shù)民族醫(yī)藥

藏族醫(yī)學(xué)

蒙古族醫(yī)學(xué)

維吾爾族醫(yī)學(xué)

傣族醫(yī)學(xué)等中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥的特點重視整體注重“平”與“和”強調(diào)個體化突出“治未病”使用簡便中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥的發(fā)展中醫(yī)藥的歷史發(fā)展中醫(yī)藥的歷史貢獻中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥的立法《中華人民共和國中醫(yī)藥法》：2016年12月25日第十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過，自2017年7月1日起施行。其他：《野生藥材資源保護管理條例》、《中藥品種保護條例》、《中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管理辦法（試行）》、《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）》、《中藥注冊管理補充規(guī)定》、《社區(qū)中醫(yī)藥服務(wù)工作指南（試行）》、《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》、《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》中醫(yī)管理法律制度中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，是指依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院、門診部、診所及其他能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的衛(wèi)生機構(gòu)。PART02中醫(yī)管理法律制度第二節(jié)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，是指依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院、門診部、診所及其他能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的衛(wèi)生機構(gòu)。中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的概念中醫(yī)醫(yī)院的管理工作制度科室設(shè)置和編制管理中藥藥劑管理中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)?？频墓芾碚e辦的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置中醫(yī)藥科室。中醫(yī)科的地位和作用，在醫(yī)院內(nèi)與其他各科同樣重要。中醫(yī)科在臨床診療各環(huán)節(jié)，均要保持和發(fā)揚中醫(yī)特色。中醫(yī)病床一般應(yīng)占醫(yī)院病床總數(shù)的5%-10%。中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)診所備案管理中醫(yī)診所的概念舉辦中醫(yī)診所的條件中醫(yī)診所備案提交的材料中醫(yī)診所備案中醫(yī)診所執(zhí)業(yè)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)儀器設(shè)備管理中醫(yī)機構(gòu)應(yīng)成立管理委員會進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)中醫(yī)機構(gòu)的一般醫(yī)療設(shè)備儀器，原則上不低于同級西醫(yī)機構(gòu)儀器的標準條件充分論證、統(tǒng)籌安排、重點裝備、綜合平衡中醫(yī)醫(yī)療廣告管理醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準；未經(jīng)審查批準，不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當與經(jīng)審查批準的內(nèi)容相符合，并符合《廣告法》的有關(guān)規(guī)定。中醫(yī)從業(yè)人員中醫(yī)從業(yè)人員的資格從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應(yīng)當依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并進行執(zhí)業(yè)注冊。以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并按照考核內(nèi)容進行執(zhí)業(yè)注冊。中醫(yī)從業(yè)人員中醫(yī)從業(yè)人員的配備中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務(wù)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，以及有條件的村衛(wèi)生室應(yīng)當合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員，并運用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法。中醫(yī)從業(yè)人員中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核申請中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核發(fā)證中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核組織中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中醫(yī)（專長）醫(yī)師監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定《中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》的目標要求PART03中藥管理法律制度第三節(jié)中藥的概念中藥的分類中藥材中藥飲片中成藥中藥的生產(chǎn)中藥材的生產(chǎn)中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工道地藥材保護中藥材質(zhì)量檢測野生動植物資源保護與利用自種、自采地產(chǎn)中藥材管理中藥的生產(chǎn)中藥飲片的生產(chǎn)市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對其炮制的中藥飲片負責(zé)，保證藥品安全。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機構(gòu)可憑本機構(gòu)醫(yī)師處方對中藥飲片進行再加工。中藥的生產(chǎn)中藥新藥的研制和生產(chǎn)國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑國家支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥中藥的生產(chǎn)古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑生產(chǎn)處方中不含毒性藥材或配伍禁忌處方中藥味均有法定標準生產(chǎn)工藝與傳統(tǒng)工藝基本一致給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，用量與古代醫(yī)籍記載相當功能主治與古代醫(yī)籍記載一致適用范圍不包括危重癥，不涉及孕嬰等特殊用藥人群可僅提供非臨床安全性研究資料，并直接申報生產(chǎn)的古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑生產(chǎn)的條件：中藥的生產(chǎn)醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑管理應(yīng)依法取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或委托有證機構(gòu)生產(chǎn)，并依法備案應(yīng)依法取得制劑批準文號，或備案中藥的經(jīng)營質(zhì)量管理構(gòu)建現(xiàn)代中藥材流通體系發(fā)展中藥材電子商務(wù)實施中藥材質(zhì)量保障工程采購管理中藥材、中藥飲片采購中成藥采購中藥的經(jīng)營儲存管理倉庫應(yīng)具備適合所經(jīng)營商品特性的條件、環(huán)境毒劇和貴細中藥應(yīng)分別存放、養(yǎng)護把好商品入庫驗收關(guān)，確認質(zhì)量優(yōu)劣、品種真?zhèn)伟押蒙唐烦鰩祢灠l(fā)關(guān)，變質(zhì)和過期商品嚴禁發(fā)貨批發(fā)與零售中藥批發(fā)單位應(yīng)配備中藥師以上技術(shù)人員正確介紹商品的性能、用途等，不得夸大宣傳發(fā)藥時必須有質(zhì)量核對和驗發(fā)手續(xù)制度中藥品種保護中藥保護品種等級的劃分一級保護品種二級保護品種中藥保護品種的保護期中藥一級保護品種保護期中藥二級保護品種保護期PART04法律責(zé)任第四節(jié)法律責(zé)任中醫(yī)藥主管部門未履行職責(zé)的法律責(zé)任縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行本法規(guī)定職責(zé)的，由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。法律責(zé)任中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的法律責(zé)任中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動的，其直接負責(zé)的主管人員自處罰決定做出之日起5年內(nèi)不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機構(gòu)聘用上述不得從事管理工作人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。法律責(zé)任中醫(yī)醫(yī)師超出注冊執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的法律責(zé)任經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。法律責(zé)任未依照規(guī)定備案的法律責(zé)任舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息：拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。法律責(zé)任違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告的法律責(zé)任發(fā)布的中醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準的內(nèi)容不相符的，由原審查部門撒銷該廣告的審查批