年血液制品行業(yè)競爭分析：血液制品行業(yè)在醫(yī)療領(lǐng)域占據(jù)極為重要地位血液制品德業(yè)在醫(yī)療領(lǐng)域占據(jù)著極為重要的地位，其產(chǎn)品用于治療和被動免疫預(yù)防。隨著醫(yī)療需求的不斷增長，2025年該行業(yè)的競爭格局備受關(guān)注。從產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)到國內(nèi)外市場差異，從行業(yè)進(jìn)展路徑到將來趨勢，諸多因素交織影響著血液制品德業(yè)的進(jìn)展走向。

一、血液制品德業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及監(jiān)管

(一)血液制品產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成

血液制品是將血液中不同蛋白組分分別后制備的產(chǎn)品，按功能和結(jié)構(gòu)分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類。其核心原材料為原料血漿，上游主要是單采血漿站的原料血漿供應(yīng)。血漿供應(yīng)規(guī)模打算著血液制品企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模，原料血漿的平安性關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)長期進(jìn)展，其價(jià)格變化影響著原材料選購成本。單采血漿站收集血漿后，由血液制品制造企業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)，產(chǎn)品經(jīng)批簽發(fā)后銷往藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等下游終端。下游涵蓋血液制品流通業(yè)和終端，其中醫(yī)院在購銷中話語權(quán)較大，是主要銷售渠道，而藥店和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等銷售終端數(shù)量多、區(qū)域分散，單體消化量小。

(二)血液制品德業(yè)特別監(jiān)管規(guī)定

原料采集規(guī)定：2022年起不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)?！?025-2030年中國血液制品德業(yè)運(yùn)營態(tài)勢與投資前景調(diào)查討論報(bào)告》指出，2022年規(guī)定血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請新設(shè)單采血漿站，注冊的血液制品應(yīng)不少于6個(gè)品種(擔(dān)當(dāng)國家方案免疫任務(wù)的企業(yè)不少于5個(gè)品種)，且需包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子類制品，這限制了血漿利用度低的企業(yè)新設(shè)漿站的資格。2022年嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批，向研發(fā)力量強(qiáng)、血漿綜合利用率高、管理規(guī)范的企業(yè)傾斜，使新設(shè)漿站難度增加。2022年要求企業(yè)建立原料血漿追溯系統(tǒng)，確保血漿可追溯。

生產(chǎn)特別規(guī)定：2022年規(guī)定血液制品生產(chǎn)企業(yè)需在2022年6月底前建立原料血漿投料前“檢疫期”制度，檢疫期不少于90天，以保證原料血漿質(zhì)量平安。2022年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定血液制品不得托付生產(chǎn)。

銷售特別規(guī)定：國家對血液制品等在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資料審核、現(xiàn)場核實(shí)和樣品檢驗(yàn)。同時(shí)，國內(nèi)外對血液制品進(jìn)口嚴(yán)格管制，我國除人血清白蛋白外，其余血液制品均禁止進(jìn)口，2022年雖放開重組凝血因子Ⅷ進(jìn)口，但其血源產(chǎn)品仍禁止進(jìn)口。

二、國內(nèi)外血液制品德業(yè)差異

(一)采漿量與供需狀況

2022-2022年，我國采漿量從4979噸增長至9202噸，年復(fù)合增長率達(dá)10.78%，但與歐美國家相比差距顯著。全球年采漿量超50000噸，美國采漿量占比約80%，且一半用于出口。我國實(shí)際血漿需求量超14000噸，而目前采集量不足10000噸，人均消耗遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家，受需求增長和嚴(yán)格血漿采集政策影響，將來血漿供應(yīng)緊急。

(二)消費(fèi)結(jié)構(gòu)差異

2022年我國血液制品市場規(guī)模接近500億元，2022-2022年復(fù)合增長率超24%，2022年達(dá)700億元。全球血液制品(不含重組)市場規(guī)模2022年為212億美元，年復(fù)合增長率約5%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，全球市場靜丙銷售占比41%，凝血因子25%，特免7%，肌丙3%，其他24%;我國人血白蛋白占比58%，靜丙13%，凝血因子4%，其他免疫球蛋白25%。我國人血白蛋白和重組凝血因子VIII允許進(jìn)口，2022年人血白蛋白進(jìn)口批簽發(fā)量占比60%，部分國外企業(yè)的重組凝血因子VIII在樣本醫(yī)院銷售占比達(dá)52%，超過國內(nèi)廠商血源產(chǎn)品。

三、血液制品德業(yè)進(jìn)展路徑——并購

(一)國外巨頭布局中國市場

全球血液制品德業(yè)高度集中，約20家企業(yè)(不含中國)中，杰特貝林、基立福、奧克特琺瑪、百特等大型企業(yè)血漿采集量占全球約80%份額，年采漿力量均超5000噸。這些企業(yè)通過并購樂觀布局中國市場，如杰特貝林1997年進(jìn)入中國，通過一系列收購和合作加強(qiáng)業(yè)務(wù)布局;基立福1975年進(jìn)入，與多家國內(nèi)企業(yè)合作或重組;奧克特琺瑪與國內(nèi)企業(yè)訂立經(jīng)銷協(xié)議;百特在國內(nèi)白蛋白批簽發(fā)數(shù)量可觀，其第三代重組凝血因子產(chǎn)品在國內(nèi)獲批，亞太區(qū)域收入持續(xù)增長。

(二)國內(nèi)資源向頭部企業(yè)集中

我國血液制品企業(yè)數(shù)量多、體量小，行業(yè)集中度略低。目前近30家企業(yè)有生產(chǎn)資質(zhì)，2022年采漿量約9200噸，天壇生物、上海萊士等7家上市公司漿站數(shù)量和采漿量占全國超60%，但與全球行業(yè)集中度相比仍有提升空間。由于行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格，并購整合成為提升企業(yè)規(guī)模的關(guān)鍵路徑，大型企業(yè)通過兼并、收購提高行業(yè)集中度，在行業(yè)準(zhǔn)入高門檻下，設(shè)置單采血漿站優(yōu)勢突出，將來資源將進(jìn)一步向頭部企業(yè)集中。

四、血液制品德業(yè)將來趨勢

(一)供不應(yīng)求與消費(fèi)結(jié)構(gòu)改善

因血液制品原料、產(chǎn)品特別性及嚴(yán)格行業(yè)監(jiān)管等因素，我國血液制品德業(yè)將長期供不應(yīng)求。隨著國民經(jīng)濟(jì)進(jìn)展、醫(yī)療水平提高和醫(yī)療保障體系完善，人均用量將提升，行業(yè)保持持續(xù)穩(wěn)定增長和高景氣度。消費(fèi)結(jié)構(gòu)上，我國以人血白蛋白和靜丙為主，與國際以靜丙和凝血因子為主不同，導(dǎo)致企業(yè)收入和利潤低于國外企業(yè)，將來免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品有望成為行業(yè)增長驅(qū)動力。

(二)工藝與研發(fā)打算競爭格局

血液制品德業(yè)短期進(jìn)展關(guān)鍵在漿站資源，企業(yè)通過收購漿站提高采漿量。但從長期看，從原料血漿中提取產(chǎn)品的種類數(shù)量打算企業(yè)競爭力，海外龍頭企業(yè)可生產(chǎn)超20種產(chǎn)品，我國較大企業(yè)多能生產(chǎn)7-14種，差距明顯。所以，血液制品的工藝和研發(fā)實(shí)力將打算將來行業(yè)競爭格局。

血液制品德業(yè)在簡單的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)和嚴(yán)格監(jiān)管下進(jìn)展，國內(nèi)外在采漿量、消費(fèi)結(jié)構(gòu)等方面存在顯著差異。并購成為行業(yè)擴(kuò)張的重要手段，國內(nèi)外企業(yè)通過此方式布局市場、提升集中度。將來，血液制品德業(yè)將保持高景氣度，工藝和研發(fā)實(shí)力將成為競爭的關(guān)鍵因素，推動行業(yè)進(jìn)一步進(jìn)展與變革。

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