站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁福建船政交通職業(yè)學院

《藥物合成實驗》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，關于培養(yǎng)基的優(yōu)化，以下考慮因素不準確的是（）A.營養(yǎng)成分的種類和濃度B.pH值和滲透壓C.培養(yǎng)基的顏色和氣味D.血清的添加量2、在制藥工程的物料管理中，原輔料的驗收和儲存需要嚴格遵循相關標準。對于一種易吸濕的原料藥，以下哪種儲存條件是合適的？（）A.常溫常壓，通風良好B.低溫干燥，密封保存C.高溫高濕，加速老化D.暴露于空氣中，隨意放置3、在藥物合成路線的設計中，需要綜合考慮原料的易得性、反應條件和收率等因素。對于一種需要構建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經(jīng)濟性較高？（）A.Wittig反應B.消除反應C.羥醛縮合反應D.加成反應4、對于藥品生產(chǎn)中的偏差管理，以下哪個步驟是首先需要進行的，以確保及時有效地處理偏差？（）A.偏差的識別和記錄B.偏差的調查和評估C.偏差的糾正措施制定D.偏差的預防措施制定5、在制藥工程的廠房設計中，潔凈區(qū)的劃分和控制是關鍵。以下關于潔凈區(qū)等級的描述，哪一項不準確？（）A.A級潔凈區(qū)的潔凈度要求最高B.B級潔凈區(qū)適用于無菌制劑的灌裝等高風險操作C.C級和D級潔凈區(qū)的潔凈度要求相對較低D.不同等級的潔凈區(qū)之間可以隨意互通6、在藥物傳遞系統(tǒng)的研究中，納米載體由于其獨特的性質受到廣泛關注。對于一種基于納米脂質體的藥物傳遞系統(tǒng)，以下哪種特性使其能夠提高藥物的靶向性？（）A.納米粒子的小尺寸效應B.脂質體的雙層膜結構C.表面修飾的特異性配體D.以上都是7、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設備B.合理安排生產(chǎn)計劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應用8、在制藥工程中，結晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會影響結晶的純度和粒度分布？（）A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是9、在藥品生產(chǎn)的過程控制中，以下哪種在線檢測技術能夠實時監(jiān)測反應進程和產(chǎn)品質量？（）A.近紅外光譜技術B.拉曼光譜技術C.過程分析技術D.以上技術均可10、在藥物的干燥過程中，冷凍干燥法具有獨特的優(yōu)勢。以下關于冷凍干燥法的特點，不正確的是？（）A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產(chǎn)品具有良好的溶解性11、在制藥工程的物料管理中，庫存控制是重要環(huán)節(jié)之一。以下哪種庫存控制方法可以有效降低庫存成本，同時保證生產(chǎn)的連續(xù)性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經(jīng)濟訂貨批量模型12、在中藥制藥過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關重要。對于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性試驗是重要的內(nèi)容之一。以下哪種光源通常用于模擬自然光進行光穩(wěn)定性試驗？（）A.氙燈B.汞燈C.鈉燈D.紅外燈14、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術具有獨特的優(yōu)勢。以下關于超臨界流體萃取技術的特點，哪一項描述不準確？（）A.可以在較低溫度下進行，避免熱敏性成分的破壞B.對環(huán)境友好，萃取劑可循環(huán)使用C.適用于提取所有類型的中藥成分D.萃取效率高，選擇性好15、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件對于產(chǎn)物的產(chǎn)量和質量至關重要。以下哪種發(fā)酵條件的變化可能導致發(fā)酵液中雜菌污染？（）A.適當提高發(fā)酵溫度B.增加通氣量C.未嚴格進行無菌操作D.調整培養(yǎng)基的pH值16、在制藥工程的成本核算中，以下哪個環(huán)節(jié)的成本占比較大，對最終藥品價格有重要影響？（）A.原材料采購B.生產(chǎn)過程中的能耗C.研發(fā)投入D.以上環(huán)節(jié)成本占比均較大17、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，化學穩(wěn)定性是重要的方面之一。對于易氧化的藥物，以下哪種措施不能有效地提高其穩(wěn)定性？（）A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存18、在藥物制劑的處方篩選過程中，需要考慮多種因素，如藥物的溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度等。對于一種在胃腸道中不穩(wěn)定的藥物，以下哪種制劑技術可能有助于提高其穩(wěn)定性？（）A.腸溶包衣B.微囊化C.固體分散體D.以上均可19、對于藥物合成路線的設計，以下關于考慮因素和優(yōu)化策略，哪一項是恰當?shù)?？（）A.藥物合成路線的設計只需考慮原料的易得性，其他因素如反應條件、收率等不重要B.設計藥物合成路線時，要綜合考慮原料成本、反應步驟、選擇性、收率和環(huán)保等因素，并通過優(yōu)化反應條件和選擇合適的催化劑來提高路線的可行性和經(jīng)濟性C.藥物合成路線的優(yōu)化是一項不可能完成的任務，因為化學反應的復雜性無法預測D.藥物合成路線一旦確定就不能更改，即使存在問題也只能接受20、在制藥工程的安全管理方面，對危險化學品的使用和儲存需要嚴格遵守相關規(guī)定。當在實驗室中使用一種易燃易爆的有機溶劑時，以下哪種安全措施是必須采取的？（）A.保持通風良好B.佩戴防護眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是21、在中藥提取過程中，水提醇沉法常用于除去雜質。以下關于水提醇沉法的原理，不正確的是？（）A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質等大分子物質C.可以除去鞣質等水溶性雜質D.操作簡單，成本低22、在藥物質量標準的制定中，需要規(guī)定各項檢測指標的限度。對于某一口服固體制劑，以下哪種檢測指標的限度通常要求最為嚴格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關物質D.重量差異23、在制藥工程的廠房凈化系統(tǒng)中，高效空氣過濾器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空氣中的異味B.過濾空氣中的細菌和病毒C.調節(jié)空氣的溫度和濕度D.增加空氣中的氧氣含量24、在制藥工程的生物制藥領域，基因工程技術被廣泛應用。在利用基因工程生產(chǎn)重組蛋白藥物時，以下哪個步驟對于保證蛋白質的正確折疊和活性至關重要？（）A.基因克隆B.表達載體構建C.宿主細胞選擇D.蛋白的后修飾25、在生物制藥的質量控制中，支原體的檢測是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測方法常用于支原體的檢測？（）A.培養(yǎng)法B.核酸檢測法C.免疫學方法D.以上均可二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）在制藥工程中，論述如何運用過程分析技術（PAT）實時監(jiān)測和控制生產(chǎn)過程，以提高產(chǎn)品質量的一致性。2、（本題5分）請詳細論述藥物晶型研究的意義，包括不同晶型對藥物溶解性、穩(wěn)定性和生物活性的影響及研究方法。3、（本題5分）簡述在中藥有效成分的提取新技術中，如超臨界流體萃取、微波輔助萃取等，其原理和優(yōu)勢是什么？4、（本題5分）隨著仿制藥一致性評價工作的推進，探討如何開展仿制藥的質量和療效一致性評價，包括藥學等效和生物等效方面。三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車間出現(xiàn)了生產(chǎn)效率低下的問題。分析原因并提出提高生產(chǎn)效率的措施。2、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中，如何進行藥物制劑的穩(wěn)定性研究，提高藥物制劑的質量和有效期。3、（本題5分）一家制藥廠的藥品在儲存過程中出現(xiàn)了吸潮現(xiàn)象。分析吸潮的原因及防止吸潮的措施。4、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種生物制品時，遇到了純化困難的問題。討論如何優(yōu)化純化工藝以提高產(chǎn)品純度。5、（本題5分）某制藥公司的一款口服混懸劑在穩(wěn)定性考察中pH值發(fā)生變化，分析可能的原因及控制方法。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）論述制藥工程中制藥工程經(jīng)濟學的重要性及應用。分析制藥工程中的成本構成和經(jīng)濟效益評估方法，探討如何進行合理的經(jīng)濟決策，提高制藥企業(yè)的經(jīng)濟效益。2、（本題10分）在制藥工程中