自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁昆山登云科技職業(yè)學(xué)院《房地產(chǎn)開發(fā)與經(jīng)營》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下關(guān)于雜質(zhì)的來源和限量控制的意義，哪種說法是正確的？（）A.藥物中的雜質(zhì)主要來自合成過程和儲存過程，限量控制雜質(zhì)可以保證藥物的安全性和有效性B.雜質(zhì)對藥物的質(zhì)量影響不大，不需要進行限量控制C.雜質(zhì)檢查方法復(fù)雜，成本高，應(yīng)該盡量減少檢查項目D.藥物中的雜質(zhì)是不可避免的，限量控制沒有實際意義2、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理，哪一項描述不準確？（）A.基于藥物分子與靶點的三維結(jié)構(gòu)進行對接計算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進行相似性搜索C.完全依賴計算機模擬，無需實驗驗證D.可以大大減少實驗篩選的工作量3、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實驗設(shè)計更能準確評估其精密度？（）A.重復(fù)性實驗B.中間精密度實驗C.重現(xiàn)性實驗D.以上實驗結(jié)合4、在藥物分析中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度。以下哪種結(jié)構(gòu)的藥物容易產(chǎn)生熒光？（）A.具有共軛雙鍵體系B.具有剛性平面結(jié)構(gòu)C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是5、在中藥提取過程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢。以下關(guān)于超聲提取技術(shù)的優(yōu)點，哪一項描述不準確？（）A.縮短提取時間B.提高提取效率C.適用于熱敏性成分的提取D.能夠顯著降低提取成本6、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)是常用的分離純化方法。對于一種蛋白質(zhì)藥物，以下哪種層析方法通常用于初步純化？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析7、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要的研究領(lǐng)域。對于一種外消旋體藥物，以下哪種方法可以獲得單一的對映體？（）A.手性拆分B.不對稱合成C.以上均可D.無法獲得8、在藥物質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)，雜質(zhì)的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種新研發(fā)的藥物，在進行雜質(zhì)分析時，以下哪種方法通常能夠提供最全面的雜質(zhì)信息？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜法D.紅外光譜法9、在制藥工程的物料輸送過程中，以下哪種輸送方式不適用于輸送易揮發(fā)、易燃的物料？（）A.皮帶輸送B.氣力輸送C.真空輸送D.螺旋輸送10、對于藥物研發(fā)的臨床前研究，以下關(guān)于動物實驗和安全性評價的內(nèi)容，哪一項是正確的？（）A.動物實驗只是為了滿足法規(guī)要求，對藥物研發(fā)沒有實際幫助B.臨床前研究中的動物實驗包括藥效學(xué)實驗、藥代動力學(xué)實驗和毒理學(xué)實驗等，安全性評價是確保藥物進入臨床試用的重要環(huán)節(jié)C.動物實驗的結(jié)果可以直接類推到人類，不需要進一步的研究和驗證D.臨床前研究的安全性評價標準不明確，無法保證藥物的安全性11、對于生物制藥中的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），以下關(guān)于其結(jié)構(gòu)和作用的描述，錯誤的是（）A.由抗體、連接子和毒素組成B.具有高度特異性C.對正常細胞沒有毒性D.作用機制簡單12、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，關(guān)于細胞株的篩選和馴化，以下說法不準確的是（）A.提高細胞的生產(chǎn)能力B.增強細胞對環(huán)境的適應(yīng)性C.過程簡單，無需優(yōu)化D.保證細胞的穩(wěn)定性13、在藥物制劑的處方設(shè)計中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物14、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測中，數(shù)學(xué)模型被用于評估藥物的保質(zhì)期。對于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測模型更能準確反映其降解規(guī)律？（）A.零級反應(yīng)模型B.一級反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用15、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，關(guān)于培養(yǎng)基的優(yōu)化，以下考慮因素不準確的是（）A.營養(yǎng)成分的種類和濃度B.pH值和滲透壓C.培養(yǎng)基的顏色和氣味D.血清的添加量二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）制藥工程中，藥物的制劑工藝驗證包括哪些內(nèi)容和步驟？2、（本題5分）簡述在制藥工藝流程設(shè)計中，需要考慮哪些因素來確保生產(chǎn)的高效、安全和質(zhì)量可控，以及如何進行優(yōu)化和改進？3、（本題5分）分析制藥工程中制藥自動化技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展趨勢是什么？4、（本題5分）隨著生物信息學(xué)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，探討如何利用生物信息數(shù)據(jù)進行藥物設(shè)計和篩選。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）談?wù)勚扑幑こ讨兄扑幤髽I(yè)的社會責任。制藥企業(yè)不僅要追求經(jīng)濟效益，還要承擔社會責任，分析制藥企業(yè)的社會責任內(nèi)容，如藥品質(zhì)量、環(huán)境保護、公益活動等。2、（本題5分）深入分析生物制藥中的細胞治療技術(shù)，包括免疫細胞治療、干細胞治療等，探討其原理、臨床應(yīng)用和發(fā)展前景。3、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程自動化設(shè)備維護策略。分析自動化設(shè)備維護策略的制定和實施。討論其在制藥企業(yè)中的重要性和挑戰(zhàn)。4、（本題5分）論述制藥工程中藥物晶型研究的重要性及方法。分析不同晶型對藥物性質(zhì)如溶解度、穩(wěn)定性、生物利用度等的影響，以及晶型研究的常用方法。5、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程教育。分析制藥工程教育的目標和課程設(shè)置。討論如何培養(yǎng)高素質(zhì)的制藥工程人才。四、案例分析題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）某制藥廠的一款軟膠囊在儲存過程中出現(xiàn)囊殼老化現(xiàn)象，分析可能的原因及預(yù)防措施。2、（本題10分）某制藥項目在進行藥物合成過程