2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)》沖分知識(shí)點(diǎn)第一節(jié)中藥材的品種一、品種對(duì)藥材質(zhì)量的影響在影響中藥質(zhì)量的因素中，品種是至關(guān)重要的因素。中藥有效成分多來(lái)源于次生代謝產(chǎn)物，不同品種的植物由于遺傳特性的不同，合成與積累次生代謝產(chǎn)物的種類(lèi)及量可能存在著很大差異。中藥的同名異物、同物異名現(xiàn)象普遍存在，嚴(yán)重影響中藥材的質(zhì)量。一藥多基原情況普遍存在，有的來(lái)源于同屬不同種，有的甚至為不同屬或不同科。來(lái)源為同科不同屬的中藥如葶藶子；不同科的中藥如青黛、珍珠等。有些不同基原的中藥材，質(zhì)量差異較大，例如《中國(guó)藥典》收載的柴胡。由此可見(jiàn)，品種對(duì)中藥質(zhì)量的影響不容忽視。二、栽培對(duì)藥材質(zhì)量的影響中藥材的生產(chǎn)主要有兩種途徑，即野生和栽培（養(yǎng)殖）。我國(guó)目前許多藥材的栽培主要靠藥農(nóng)分散種植，種植技術(shù)粗放，再加上盲目擴(kuò)大種植范圍，造成種質(zhì)不佳，種質(zhì)特性退化的情況較為嚴(yán)重。另外，在栽培過(guò)程中濫施農(nóng)藥、除草劑，過(guò)量使用化肥，造成中藥材中農(nóng)藥殘留和重金屬含量偏高，影響藥材的安全性和有效性，已成為影響中藥材質(zhì)量的重要因素之一。因此，在科學(xué)研究的基礎(chǔ)上，對(duì)中藥材的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行科學(xué)的管理，是提高藥材質(zhì)量和保證藥材質(zhì)量穩(wěn)定的基礎(chǔ)與關(guān)鍵。第二節(jié)中藥材的產(chǎn)地一、產(chǎn)地對(duì)藥材質(zhì)量的影響產(chǎn)地是影響中藥質(zhì)量的重要因素之一。中藥有效成分的形成和積累與其生長(zhǎng)的自然條件有著密切的關(guān)系。我國(guó)土地遼闊，同種藥材會(huì)因產(chǎn)地不同（土壤、氣候、光照、降雨、水質(zhì)、生態(tài)環(huán)境的各異）引起藥材質(zhì)量上的差異。這直接影響中藥質(zhì)量的可控性，也會(huì)導(dǎo)致臨床療效的差異，因此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求規(guī)范化種植中藥材，在建立種植基地時(shí)一定要選擇該藥材生長(zhǎng)最適宜的地域。二、道地藥材道地藥材（又稱(chēng)地道藥材）是指藥材質(zhì)優(yōu)效佳，這一概念源于生產(chǎn)和中醫(yī)臨床實(shí)踐，數(shù)千年來(lái)被無(wú)數(shù)的中醫(yī)臨床實(shí)踐所證實(shí)，有著豐富的科學(xué)內(nèi)涵。作為一個(gè)約定俗成的古代藥物標(biāo)準(zhǔn)化的概念，道地藥材是源于古代的一項(xiàng)辨別優(yōu)質(zhì)中藥材質(zhì)量的獨(dú)具特色的綜合標(biāo)準(zhǔn)，也是中藥學(xué)中控制藥材質(zhì)量的一項(xiàng)獨(dú)具特色的綜合判別標(biāo)準(zhǔn)。通常認(rèn)為：“道地藥材就是指在一特定自然條件和生態(tài)環(huán)境的區(qū)域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，并且生產(chǎn)較為集中，具有一定的栽培技術(shù)和采收加工方法，質(zhì)優(yōu)效佳，為中醫(yī)臨床所公認(rèn)。”在藥名前多冠以地名，以示其道地產(chǎn)區(qū)。如西寧大黃、寧夏枸杞、川貝母、川芎、秦艽、遼五味、關(guān)防風(fēng)、懷地黃等。例外的情況是有少數(shù)藥材，藥名前所冠的地名不是指產(chǎn)地，而系指進(jìn)口或集散地而言，如廣木香，并非廣州所產(chǎn)，而是從廣東進(jìn)口，藏紅花亦非西藏所產(chǎn)，而是從西藏進(jìn)口。目前常用的道地藥材包括：1.川藥主產(chǎn)地四川、西藏等。如川貝母、川芎、黃連、川烏、附子、麥冬、丹參、干姜、白芷、天麻、川牛膝、川楝子、川楝皮、川續(xù)斷、花椒、黃柏、厚樸、金錢(qián)草、五倍子、冬蟲(chóng)夏草、麝香等。2.廣藥又稱(chēng)“南藥”，主產(chǎn)地廣東、廣西、海南及臺(tái)灣。如陽(yáng)春砂、廣藿香、廣金錢(qián)草、益智仁、廣陳皮、廣豆根、蛤蚧、肉桂、桂莪術(shù)、蘇木、巴戟天、高良姜、八角茴香、化橘紅、樟腦、桂枝、檳榔等。3.云藥主產(chǎn)地云南。如三七、木香、重樓、茯苓、蘿芙木、訶子、草果、馬錢(qián)子、兒茶等。4.貴藥主產(chǎn)地貴州。如天冬、天麻、黃精、杜仲、吳茱萸、五倍子、朱砂等。5.懷藥主產(chǎn)地河南。如著名的“四大懷藥”——地黃、牛膝、山藥、菊花；天花粉、瓜蔞、白芷、辛夷、紅花、金銀花、山茱萸等。6.浙藥主產(chǎn)地浙江。如著名的“浙八味”——浙貝母、白術(shù)、延胡索、山茱萸、玄參、杭白芍、杭菊花、杭麥冬；溫郁金、莪術(shù)、杭白芷、梔子、烏梅、烏梢蛇等。7.關(guān)藥主產(chǎn)地山海關(guān)以北、東北三省及內(nèi)蒙古東部。如人參、鹿茸、細(xì)辛、遼五味子、防風(fēng)、關(guān)黃柏、龍膽、平貝母、刺五加、升麻、桔梗、哈蟆油、甘草、麻黃、黃芪、赤芍、蒼術(shù)等。8.北藥主產(chǎn)地河北、山東、山西以及內(nèi)蒙古中部。如黨參、酸棗仁、柴胡、白芷、北沙參、板藍(lán)根、大青葉、青黛、黃芩、香附、知母、山楂、金銀花、連翹、桃仁、苦杏仁、薏苡仁、小茴香、大棗、香加皮、阿膠、全蝎、土鱉蟲(chóng)、滑石、代赭石等。9.華南藥主產(chǎn)地長(zhǎng)江以南，南嶺以北（湘、鄂、蘇、贛、皖、閩等）。如茅蒼術(shù)、南沙參、太子參、明黨參、枳實(shí)、枳殼、牡丹皮、木瓜、烏梅、艾葉、薄荷、龜板、鱉甲、蟾酥、蜈蚣、蘄蛇、石膏、澤瀉、蓮子、玉竹等。10.西北藥主產(chǎn)地“絲綢之路”的起點(diǎn)西安以西的廣大地區(qū)（陜、甘、寧、青、新及內(nèi)蒙古西部）。如大黃、當(dāng)歸、秦艽、秦皮、羌活、枸杞子、銀柴胡、黨參、紫草、阿魏等。11.藏藥主產(chǎn)地青藏高原地區(qū)。如“四大藏藥”——冬蟲(chóng)夏草、雪蓮花、爐貝母、藏紅花；甘松、胡黃連、藏木香、藏菖蒲、余甘子、毛訶子、麝香等。第三節(jié)中藥材的采收一、采收對(duì)藥材質(zhì)量的影響中藥材質(zhì)量的好壞，與其所含有效成分的多少密切相關(guān)。有效物質(zhì)含量的高低除取決于藥用植物品種、藥用部位、產(chǎn)地、生產(chǎn)技術(shù)外，藥材的采收年限、季節(jié)、時(shí)間、方法等直接影響藥材的質(zhì)量、產(chǎn)量和收獲率?；被ㄔ诨ɡ倨谔J丁的含量最高可達(dá)28%，如已開(kāi)花，則蘆丁含量急劇下降。所以中藥材的合理采收，對(duì)保證藥材優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)，保護(hù)和擴(kuò)大藥源，以及中藥資源的可持續(xù)利用具有重要意義。二、藥材的適宜采收期確定中藥的適宜采收期，必須把有效成分的積累動(dòng)態(tài)與藥用部分的產(chǎn)量變化等因素結(jié)合起來(lái)考慮。一般以藥材質(zhì)量的最優(yōu)化和產(chǎn)量的最大化為原則，而這兩個(gè)指標(biāo)有時(shí)是不一致的，所以必須根據(jù)具體情況來(lái)確定。中藥材適宜采收期確定的一般原則：①雙峰期，即有效成分含量高峰期與產(chǎn)量高峰期基本一致時(shí)，共同的高峰期即為適宜采收期。許多根及根莖類(lèi)中藥，在秋冬季節(jié)地上部分枯萎后和春初植物發(fā)芽前或剛露苗時(shí)，既是有效成分高峰期，又是產(chǎn)量高峰期，這個(gè)時(shí)期就是它們最適宜采收期。如莪術(shù)、郁金、姜黃、天花粉、山藥等。②當(dāng)有效成分的含量有一顯著的高峰期，而藥用部分的產(chǎn)量變化不大時(shí)，此含量高峰期，即為適宜采收期。③有效成分含量無(wú)顯著變化，藥材產(chǎn)量的高峰期應(yīng)為最適宜采收期。④有效成分含量高峰期與產(chǎn)量不一致時(shí)，有效成分總含量最高時(shí)期即為適宜采收期。如人參，對(duì)吉林撫松栽培的不同年齡人參的皂苷含量測(cè)定結(jié)果表明，皂苷的積累是隨人參栽培年限的增加而逐漸增加，至4年生含量達(dá)到最高（4.8%），以后兩年增加較慢或略有下降，6年生者在秋季藥材產(chǎn)量和人參皂苷總含量均較高，故栽培人參應(yīng)以6年生者秋季為適宜采收期。對(duì)多年生藥用植物適宜采收期生長(zhǎng)年限的選擇，應(yīng)根據(jù)有效成分含量高峰期，兼顧產(chǎn)量高峰期，經(jīng)綜合分析來(lái)確定。⑤有些藥材，除含有效成分外，尚含有毒成分，在確定適宜采收期時(shí)應(yīng)以藥效成分總含量最高、毒性成分含量最低時(shí)采集為宜。三、各類(lèi)藥材的一般采收原則利用傳統(tǒng)的采藥經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)各種藥用部位的生長(zhǎng)特點(diǎn)，分別掌握合理的采收季節(jié)是十分必要的。（一）植物藥類(lèi)不同的藥用部分，采收時(shí)間也不同。1.根及根莖類(lèi)一般在秋、冬兩季植物地上部分將枯萎時(shí)及春初發(fā)芽前或剛露苗時(shí)采收，此時(shí)根或根莖中貯藏的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)最為豐富，通常所含有效成分也比較高，如牛膝、黨參、黃連、大黃、防風(fēng)等。有些中藥由于植株枯萎時(shí)間較早，則在夏季采收，如浙貝母、延胡索、半夏、太子參等。但也有例外，如明黨參在春天采集較好。2.莖木類(lèi)一般在秋、冬兩季采收，此時(shí)有效物質(zhì)積累豐富，如大血藤、雞血藤、首烏藤、忍冬藤等。有些木類(lèi)藥材全年均可采收，如蘇木、降香、沉香等。3.皮類(lèi)一般在春末夏初采收，此時(shí)樹(shù)皮養(yǎng)分及液汁增多，形成層細(xì)胞分裂較快，皮部和木部容易剝離，傷口較易愈合，如黃柏、厚樸、秦皮等。少數(shù)皮類(lèi)藥材于秋、冬兩季采收，此時(shí)有效成分含量較高，如川楝皮、肉桂等。根皮通常在挖根后剝?nèi)?，或趁鮮抽去木心，如牡丹皮、五加皮等。采皮時(shí)可用環(huán)狀、半環(huán)狀、條狀剝?nèi)』蚩硺?shù)剝皮等方法。如杜仲、黃柏采用的“環(huán)剝技術(shù)”，即在一定的時(shí)間、溫度和濕度條件下，將離地面15～20cm處向上至分枝處的樹(shù)皮全部環(huán)剝下來(lái)，剝皮處用塑料薄膜包裹，不久便長(zhǎng)出新皮，一般3年左右可恢復(fù)。4.葉類(lèi)多在植物光合作用旺盛期，開(kāi)花前或果實(shí)未成熟前采收，如艾葉、臭梧桐葉等。少數(shù)藥材宜在秋、冬時(shí)節(jié)采收，如桑葉等。5.花類(lèi)一般不宜在花完全盛開(kāi)后采收，開(kāi)放過(guò)久幾近衰敗的花朵，不僅藥材的顏色和氣味不佳，而且有效成分的含量也會(huì)顯著減少?；?lèi)中藥在含苞待放時(shí)采收的如金銀花、辛夷、丁香、槐米等；在花初開(kāi)時(shí)采收的如洋金花等；在花盛開(kāi)時(shí)采收的如菊花、西紅花等；紅花則要求花冠由黃變紅時(shí)采摘。對(duì)花期較長(zhǎng)，花朵陸續(xù)開(kāi)放的植物，應(yīng)分批采摘，以保證質(zhì)量。有些中藥如蒲黃、松花粉等不宜遲收，過(guò)期則花粉自然脫落，影響產(chǎn)量。6.果實(shí)種子類(lèi)一般果實(shí)多在自然成熟時(shí)采收，如瓜蔞、梔子、山楂等；有的在成熟經(jīng)霜后采摘為佳，如山茱萸經(jīng)霜變紅，川楝子經(jīng)霜變黃；有的采收未成熟的幼果，如枳實(shí)、青皮等。若果實(shí)成熟期不一致，要隨熟隨采，過(guò)早肉薄產(chǎn)量低，過(guò)遲肉松泡，影響質(zhì)量，如木瓜等。種子類(lèi)藥材須在果實(shí)成熟時(shí)采收，如牽牛子、決明子、芥子等。7.全草類(lèi)多在植物充分生長(zhǎng)，莖葉茂盛時(shí)采割，如青蒿、穿心蓮、淡竹葉等；有的在開(kāi)花時(shí)采收，如益母草、荊芥、香薷等。全草類(lèi)中藥采收時(shí)大多割取地上部分，少數(shù)連根挖取全株藥用，如金錢(qián)草、蒲公英等。茵陳有兩個(gè)采收時(shí)間，春季幼苗高6～10cm時(shí)或秋季花蕾長(zhǎng)成時(shí)。春季采的習(xí)稱(chēng)“綿茵陳”，秋季采的習(xí)稱(chēng)“花茵陳”。8.藻、菌、地衣類(lèi)不同的藥用部位，采收情況也不一樣。如茯苓在立秋后采收質(zhì)量較好；馬勃宜在子實(shí)體剛成熟時(shí)采收，過(guò)遲則孢子散落；冬蟲(chóng)夏草在夏初子座出土孢子未發(fā)散時(shí)采挖；海藻在夏、秋兩季采撈。（二）動(dòng)物類(lèi)藥動(dòng)物藥因不同的種類(lèi)和不同的藥用部位，采收時(shí)間也不同。大多數(shù)均可全年采收，如龜甲、鱉甲、五靈脂、穿山甲、海龍、海馬。昆蟲(chóng)類(lèi)藥材，必須掌握其孵化發(fā)育活動(dòng)季節(jié)，以卵鞘入藥的，如桑螵蛸，應(yīng)在3月中旬前收集，過(guò)時(shí)蟲(chóng)卵孵化成蟲(chóng)影響藥效。以成蟲(chóng)入藥的，均應(yīng)在活動(dòng)期捕捉，如土鱉蟲(chóng)等。有翅昆蟲(chóng)，可在清晨露水未干時(shí)捕捉，以防逃飛，如紅娘子、青娘子、斑蝥等。兩棲動(dòng)物類(lèi)、爬行動(dòng)物類(lèi)宜在春秋兩季捕捉采收，如蟾酥、各種蛇類(lèi)藥材；亦有霜降期捕捉采收的，如哈蟆油。脊椎動(dòng)物類(lèi)全年均可采收，如龜甲、牛黃等；但鹿茸需在清明后45～60天（5月中旬至7月下旬）鋸取，過(guò)時(shí)則骨化為角。（三）礦物類(lèi)藥沒(méi)有季節(jié)限制，全年可挖。礦物藥大多結(jié)合開(kāi)礦采掘，如石膏、滑石、雄黃、自然銅等。四、采收的注意事項(xiàng)1.采收的機(jī)具采收機(jī)械、器具應(yīng)保持清潔、無(wú)污染，存放在無(wú)蟲(chóng)鼠害和禽畜的干燥場(chǎng)所。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)，選擇適宜的機(jī)具進(jìn)行采收。2.綜合利用不少中藥材除傳統(tǒng)的藥用部位外，其他部位也含有相同的成分，有的含量還比較高，為充分利用資源，應(yīng)開(kāi)展綜合利用。3.保護(hù)野生藥材資源物種一旦滅絕，就不能再生；要堅(jiān)持①按需采藥：防止過(guò)量采挖造成資源的浪費(fèi)和生態(tài)的破壞，不少中藥材，久貯易失效，應(yīng)防止因積壓造成的浪費(fèi)。采收時(shí)采大留小，采密留稀，分期采集，合理輪采，只用地上部分的要注意留根，以利資源的再生。②輪采、野生撫育和封育：為保護(hù)中藥的生物多樣性，保持生態(tài)平衡，在中藥材資源的天然生長(zhǎng)地，因地制宜地實(shí)行野生撫育、輪采、采育結(jié)合，封山育苗，以利生物的繁衍，保持物種種源與資源更新，中藥材野生撫育將野生藥材采集與家種藥材栽培有機(jī)結(jié)合。第四節(jié)中藥材的產(chǎn)地加工一、產(chǎn)地加工的目的中藥材采收后，除少數(shù)要求鮮用外，如生姜、鮮魚(yú)腥草、鮮石斛等，要經(jīng)過(guò)產(chǎn)地加工，其目的如下。1.除去雜質(zhì)及非藥用部位，保證藥材的純凈度。2.按藥典規(guī)定進(jìn)行加工或修制，使藥材盡快滅活，干燥，保證藥材質(zhì)量。對(duì)需要鮮用的藥材進(jìn)行保鮮處理，防止霉?fàn)€、變質(zhì)。常用鮮藥有生姜、鮮魚(yú)腥草、鮮石斛等。3.降低或消除藥材的毒性或刺激性，保證用藥安全。有的藥材毒性很大，通過(guò)浸、漂、蒸、煮等加工方法可以降低毒性，如附子等。有的藥材表面有大量的毛狀物，如不清除，服用時(shí)可能刺激口腔和咽喉黏膜，引起發(fā)炎或咳嗽，如狗脊、枇杷葉等。4.有利于藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化。通過(guò)加工分等，對(duì)藥材制定等級(jí)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，使商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化，有利于藥材的國(guó)內(nèi)外交流與貿(mào)易。5.有利于包裝、運(yùn)輸與貯藏。經(jīng)過(guò)產(chǎn)地加工，應(yīng)使藥材形狀符合商品要求，色澤好，香氣散失少，有效成分含量高，水分含量適度，純凈度高，保證藥材的質(zhì)量和用藥的安全。二、常用的產(chǎn)地加工方法1.撿、洗將采收的新鮮藥材除去泥沙雜質(zhì)和非藥用部分，但具芳香氣味的藥材一般不用水洗，如薄荷、細(xì)辛、木香等。鮮用藥材洗后晾干，進(jìn)行保鮮處理。2.切片較大的根及根莖類(lèi)、堅(jiān)硬的藤木類(lèi)和肉質(zhì)的果實(shí)類(lèi)藥材有的趁鮮切成塊、片，以利干燥。如大黃、雞血藤、木瓜。但對(duì)具揮發(fā)性成分和有效成分易氧化的則不宜切成薄片干燥，如當(dāng)歸、川芎等。3.蒸、煮、燙含漿汁、淀粉或糖分多的藥材，用一般方法不易干燥，須先經(jīng)蒸、煮或燙的處理，則易干燥，同時(shí)使一些藥材中的酶失去活力，不致分解藥材的有效成分。但加熱時(shí)間的長(zhǎng)短不等，視藥材的性質(zhì)而定，如天麻、紅參蒸至透心，白芍煮至透心，太子參置沸水中略燙。有些動(dòng)物藥，如桑螵蛸、五倍子蒸至殺死蟲(chóng)卵或蚜蟲(chóng)。4.搓揉有些藥材在干燥過(guò)程中皮、肉易分離而使藥材質(zhì)地松泡，在干燥過(guò)程中要時(shí)時(shí)搓揉，使皮、肉緊貼，達(dá)到油潤(rùn)、飽滿(mǎn)、柔軟或半透明等目的。如玉竹、黨參、三七等。5.發(fā)汗有些藥材在加工過(guò)程中為了促使變色，增強(qiáng)氣味或減小刺激性，有利于干燥，常將藥材堆積放置，使其發(fā)熱、“回潮”，內(nèi)部水分向外揮散，這種方法稱(chēng)為“發(fā)汗”，如厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷、茯苓等。6.干燥除少數(shù)藥材，如石斛、魚(yú)腥草、地黃、益母草等，有時(shí)要求鮮用外，大多數(shù)藥材經(jīng)加工后均應(yīng)及時(shí)干燥。干燥的目的是除去新鮮藥材中大量水分，避免發(fā)霉、變色、蟲(chóng)蛀以及有效成分的分解和破壞，保證藥材質(zhì)量，利于貯藏。《中國(guó)藥典》規(guī)定藥材產(chǎn)地加工的干燥方法如下：（1）烘干、曬干、陰干均可的，用“干燥”表示。（2）不宜用較高溫度烘干的，則用“曬干”或“低溫干燥”（一般不超過(guò)60℃）表示。（3）烘干、曬干均不適宜的，用“陰干”或“晾干”表示。（4）少數(shù)藥材需要短時(shí)間干燥，則用“曝曬”或“及時(shí)干燥”表示。近年來(lái)常使用遠(yuǎn)紅外加熱干燥、微波下燥、冷凍干燥等新方法干燥藥材。第五章中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和鑒定第一節(jié)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第32條規(guī)定：“藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)。除國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)外，各省、自治區(qū)、直轄市頒發(fā)的中藥飲片炮制規(guī)范亦為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)。另外，各省、自治區(qū)、直轄市布的中藥材標(biāo)準(zhǔn)，亦為該地區(qū)中藥鑒定的依據(jù)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。中藥標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)中藥的品質(zhì)要求和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)部門(mén)遵循的法定依據(jù)。一、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括：《中華人民共和國(guó)藥典》和《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》。（一）《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）《中國(guó)藥典》是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定了藥品的來(lái)源、質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法，是全國(guó)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和檢驗(yàn)等單位都必須遵照?qǐng)?zhí)行的法定依據(jù)?！吨袊?guó)藥典》一經(jīng)頒布實(shí)施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即同時(shí)停止使用。為了更好地使用《中國(guó)藥典》，依法進(jìn)行中藥鑒定，除掌握《中國(guó)藥典》中正文的內(nèi)容外，還必須了解凡例等的有關(guān)規(guī)定。1.《中國(guó)藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求《中國(guó)藥典》的“凡例”是為正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。《中國(guó)藥典》“凡例”對(duì)所載藥品的正文，名稱(chēng)及編排，項(xiàng)目與要求，動(dòng)物試驗(yàn)，說(shuō)明書(shū)、包裝、標(biāo)簽等加以規(guī)定?！胺怖边€明確規(guī)定，對(duì)本版藥典收載的所有品種，均應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)，如采用其他方法，應(yīng)將該方法與規(guī)定的方法做比較試驗(yàn)，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果掌握使用，但在仲裁時(shí)仍以本版規(guī)定的方法為準(zhǔn)。（1）名稱(chēng)及編排：藥材和飲片名稱(chēng)包括：中文名、漢語(yǔ)拼音名及拉丁名（其中藥材拉丁名排序?yàn)閷倜驅(qū)倜?種加詞在先，藥用部位在后）。正文包括來(lái)源、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意、貯藏等。（2）對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品：系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照品應(yīng)按其使用說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的方法處理后按標(biāo)示含量使用。標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的建立或變更批號(hào)，應(yīng)與國(guó)際對(duì)照品、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品或原批號(hào)對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比，并經(jīng)過(guò)協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物與標(biāo)準(zhǔn)品均應(yīng)附有使用說(shuō)明書(shū)，標(biāo)明批號(hào)、用途、使用期限、貯存條件和裝量等。（3）精確度：指取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)精密度。①試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱(chēng)重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定。如稱(chēng)取“0.1g”系指稱(chēng)取重量可為0.06～0.14g；稱(chēng)取“2g”系指稱(chēng)取重量可為1.5～2.5g；稱(chēng)取“2.0g”系指稱(chēng)取重量可為1.95～2.05g；稱(chēng)取“2.00g”系指稱(chēng)取重量可為1.995～2.005g?！熬芊Q(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一?！熬芰咳　毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。②恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱(chēng)重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱(chēng)重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱(chēng)重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。③試驗(yàn)中規(guī)定“按干燥品（或無(wú)水物、或無(wú)溶劑）計(jì)算”時(shí)，除另有規(guī)定外，應(yīng)取未經(jīng)干燥（或未去水，或未去溶劑）的供試品進(jìn)行試驗(yàn)，并將計(jì)算中的取用量按【檢查】項(xiàng)下測(cè)得的干燥失重（或水分、或溶劑）扣除。④試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果；含量測(cè)定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”，系指按供試品所耗滴定液的量（ml）與空白試驗(yàn)中所耗滴定液的量（ml）之差進(jìn)行計(jì)算。⑤試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行；溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。2.《中國(guó)藥典》正文中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容和要求《中國(guó)藥典》中每味藥材一般的記載格式和規(guī)定項(xiàng)目有：（1）名稱(chēng)（中文名、漢語(yǔ)拼音、中藥拉丁名）。（2）基原：原植（動(dòng)）物科名、植（動(dòng)）物名、拉丁學(xué)名、藥用部位、采收季節(jié)、產(chǎn)地加工。（3）性狀：形狀、大小、表面顏色、質(zhì)地、斷面特征、氣、味。（4）鑒別：顯微鑒別（組織、粉末、顯微化學(xué)反應(yīng)）、理化鑒別（一般理化鑒別、薄層色譜）。（5）檢查：雜質(zhì)、水分、灰分、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。（6）浸出物測(cè)定：水溶性浸出物、醇溶性浸出物、醚溶性浸出物等含量指標(biāo)。（7）含量測(cè)定：包括有效成分、毒性成分、指標(biāo)性成分的含量測(cè)定方法及含量限度（幅度）。（8）炮制：凈制、切制、炮炙、炮制品。（9）性味與歸經(jīng)：四氣五味，有無(wú)毒性，歸經(jīng)。（10）功能與主治：用中醫(yī)辨證施治理論概括功效與臨床應(yīng)用。（11）用法與用量：用法一般指水煎內(nèi)服，用量指成人一日常用劑量。（12）注意：主要禁忌和副作用。（13）貯藏：對(duì)藥品貯藏和保管的基本要求。（二）部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》），是補(bǔ)充在同時(shí)期該版藥典中未收載的中藥品種或內(nèi)容，與《中國(guó)藥典》同屬?lài)?guó)家標(biāo)準(zhǔn)，也是全國(guó)各有關(guān)單位必須遵照?qǐng)?zhí)行的法定藥品標(biāo)準(zhǔn)。（1）中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)：由衛(wèi)生部責(zé)成中國(guó)藥品生物制品檢定所（現(xiàn)更名為中國(guó)食品藥品檢定研究院），組織各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所編寫(xiě)制定。對(duì)《中國(guó)藥典》沒(méi)有收載的品種，凡來(lái)源清楚、療效確切、經(jīng)營(yíng)使用比較廣泛的中藥材，本著“一名一物”的原則，制訂了《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)?中藥材》（第一冊(cè)）、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)?藏藥》（第一冊(cè)）、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)?蒙藥》（分冊(cè)）、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)?維吾爾藥》（分冊(cè)）等。（2）中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家為了加強(qiáng)中成藥管理，于1986年全國(guó)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局），對(duì)中藥成方制劑進(jìn)行全面調(diào)査，對(duì)符合部頒標(biāo)準(zhǔn)條件的品種，整理匯編為《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·中藥成方制劑》，分20冊(cè)，共4052種。（3）進(jìn)口藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)：我國(guó)常用的進(jìn)口藥材約50種，現(xiàn)行版為2014年修訂并執(zhí)行的《兒茶等43種進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。二、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)1.省、自治區(qū)、直轄市中藥材標(biāo)準(zhǔn)各省、自治區(qū)、直轄市制訂的中藥材標(biāo)準(zhǔn)，收載的藥材多為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載的品種，而為各省、自治區(qū)或直轄市的地區(qū)性習(xí)慣用藥，該地區(qū)的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)必須遵照?qǐng)?zhí)行，而對(duì)其他省區(qū)無(wú)法定約束力，但可作為參照?qǐng)?zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。其所載品種和內(nèi)容若與《中國(guó)藥典》或部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)有重復(fù)或矛盾時(shí)，首先應(yīng)按《中國(guó)藥典》執(zhí)行，其次按部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。沒(méi)有藥用的法定依據(jù)，為進(jìn)一步研究探討地區(qū)藥用的可能性，還可以根據(jù)其他有關(guān)專(zhuān)著進(jìn)行鑒定研究。2.省、自治區(qū)、直轄市中藥飲片炮制規(guī)范按藥品管理法規(guī)定，中藥飲片的鑒定必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的需按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行。第二節(jié)中藥鑒定的內(nèi)容和方法中藥的鑒定就是依據(jù)國(guó)家和地方的藥品標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)中藥的真實(shí)性、安全性和質(zhì)量進(jìn)行鑒定和評(píng)價(jià)。一、中藥的真實(shí)性鑒定中藥的真實(shí)性鑒定是指根據(jù)中藥原植物（動(dòng)物、礦物）的形態(tài)、藥材性狀、顯微和理化等特征，鑒定其正確的學(xué)名和藥用部位，并研究其是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。中藥真實(shí)性鑒定的方法主要包括來(lái)源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別等。（一）基源鑒定基源鑒別又稱(chēng)來(lái)源鑒別，是應(yīng)用植（動(dòng)、礦）物的分類(lèi)學(xué)知識(shí)，對(duì)中藥的來(lái)源進(jìn)行鑒定研究，確定其正確的學(xué)名，以保證中藥的品種準(zhǔn)確無(wú)誤?；磋b定的內(nèi)容包括：原植（動(dòng)）物的科名、植（動(dòng)）物名、拉丁學(xué)名、藥用部位；礦物藥的類(lèi)、族、礦石名或巖石名。以原植物鑒定為例，其步驟如下：1.觀察植物形態(tài)對(duì)具有較完整植物體的檢品，應(yīng)注意觀察根、莖、葉、花和果實(shí)等部位的特征，對(duì)花、果、孢子囊、子實(shí)體