2021檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定第4部分:設(shè)備期間核查要求_第1頁
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4目??次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1期間核查策劃 1期間核查實施要求 2測量設(shè)備期間核查方法選擇和結(jié)果評價 3標準物質(zhì)期間核查方法選擇和結(jié)果評價 7期間核查結(jié)果處理 7附錄A(資料性附錄)無基本量程的設(shè)備核查點選擇 8附錄B(資料性附錄)期間核查結(jié)果評價表 9參考文獻 15I檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定第4部分:設(shè)備期間核查要求范圍DB61/T1327的本部分規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備期間核查的策劃、實施要求、核查方法的選擇和結(jié)果評價以及結(jié)果處理。本部分適用于已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),其他檢驗檢測機構(gòu)可參照使用。規(guī)范性引用文件GB/T4091 常規(guī)控制圖GB/T6379.6 測量方法與結(jié)果的準確度(正確度與精密度)第6部分:準確度值的實際應(yīng)用JJF1033 計量標準考核規(guī)范JJF1094 測量儀器特性評定期間核查策劃項目策劃檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)實際情況,選擇以下方法對期間核查項目進行策劃:已建立計量標準或通過檢定/校準能力授權(quán)的設(shè)備,可采用再檢定、再校準方法進行核查;存在長期穩(wěn)定的被測對象作為核查標準的設(shè)備,可采用通用的期間核查方法進行核查;/校準需求。該方法需要一個短時間內(nèi)相對穩(wěn)定的被測對象作為核查標準,并對測量不確定度進行評定;計劃制定1方案制定期間核查方案至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:設(shè)備或測量系統(tǒng);參數(shù)及核查點;方法;頻次;環(huán)境條件及要求;人員的能力要求;記錄信息、記錄形式;結(jié)果評價;針對期間核查結(jié)果采取的應(yīng)對措施;需要增加臨時核查的情況;必要時,明確使用的核查標準、期間核查曲線圖或期間核查控制圖的繪制方法等信息。期間核查實施要求待核查設(shè)備有下列情況之一時,應(yīng)進行設(shè)備期間核查:檢驗檢測方法對期間核查有明確規(guī)定的或儀器使用說明書中對期間核查有明確要求的;對測量結(jié)果質(zhì)量有重要影響的或準確度要求較高的;新購置且不了解其測量性能及變化的;使用頻率高、攜帶到客戶現(xiàn)場或脫離檢驗檢測機構(gòu)控制的;使用或存儲條件惡劣、發(fā)生劇烈變化、不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的;測量結(jié)果波動較大、檢定/校準結(jié)果臨近最大允許誤差或使用壽命臨近到期的;使用中易受損、數(shù)據(jù)易變或有可疑現(xiàn)象發(fā)生的;其它需要期間核查且具有相應(yīng)的核查標準和實施條件的。核查標準核查標準選擇核查標準宜應(yīng)括需核查的參數(shù)和量值,能由待核查設(shè)備對其進行測量。核查標準應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性。核查標準宜提供對上一次核查條件復(fù)現(xiàn)的指示。可選擇測量不確定度優(yōu)于待核查設(shè)備或與其相當?shù)脑O(shè)備作為核查標準。核查標準管理核查標準應(yīng)妥善使用、存儲、清潔、維護和保養(yǎng),保持其量值穩(wěn)定。核查標準存儲的環(huán)境條件宜優(yōu)于或與核查對象的存儲環(huán)境相當。核查標準為標準物質(zhì)時,應(yīng)在有效期內(nèi)使用并滿足存儲環(huán)境要求。建議使用同一批次或標號的標準物質(zhì)。2資源允許時,應(yīng)避免核查標準用于和期間核查無關(guān)的其它活動。質(zhì)疑核查標準的穩(wěn)定性及核查結(jié)果的有效性時,應(yīng)重新評估其適用性。核查頻次應(yīng)根據(jù)下列因素綜合確定設(shè)備核查頻次:檢驗檢測方法要求;檢定周期或復(fù)校時間間隔;對測量結(jié)果不確定度的貢獻程度;穩(wěn)定性和其它特性;使用頻率;期間核查的難易程度;機構(gòu)質(zhì)量管理要求;設(shè)備管理要求等。出現(xiàn)以下情況,可增加臨時核查:遇到重要的質(zhì)量檢測,如能力驗證、仲裁檢驗等;使用環(huán)境條件發(fā)生較大變化,可能影響設(shè)備的準確度;檢驗檢測時發(fā)現(xiàn)所測數(shù)據(jù)可疑,對設(shè)備的準確性、穩(wěn)定性提出質(zhì)疑;因錯誤操作、過載、工作中突然斷電、死機等非預(yù)期使用;發(fā)生碰撞、跌落、電壓沖擊等意外情況;維修或搬遷后。參數(shù)和范圍及核查點選擇參數(shù)及范圍根據(jù)檢驗檢測需求選擇核查參數(shù)和范圍,可對設(shè)備關(guān)鍵測量參數(shù)進行期間核查。從以下方面選擇核查參數(shù)和范圍:檢驗檢測方法對期間核查有明確要求的參數(shù)和范圍;使用最頻繁的參數(shù)和范圍;必要時,分析歷年的檢定/校準證書,選擇示值變動性最大的參數(shù)和范圍;對于新購設(shè)備,宜選擇設(shè)備的基本參數(shù)和基本量程;對檢驗檢測方法只對設(shè)備部分計量特性有要求的,可選擇要求的參數(shù)和范圍。核查點檢驗檢測方法有規(guī)定的按規(guī)定選擇。有基本量程的可選擇基本量程點;無基本量程的,宜選擇最具代表性或最不穩(wěn)定、風險較高的檢驗檢測點。A的方法選擇核查點。測量設(shè)備期間核查方法選擇和結(jié)果評價基本要求應(yīng)按照檢驗檢測方法規(guī)定的方法進行核查。檢驗檢測方法無規(guī)定的,依據(jù)機構(gòu)現(xiàn)有資源選擇期間核查方法。3自帶核查標樣法(再檢定/校準法待核查設(shè)備在其所在的檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)內(nèi)部溯源(如電子天平、萬能材料試驗機、通待核查設(shè)備檢定或校準有可依據(jù)的檢定規(guī)程/校準規(guī)范,在檢定規(guī)程/校準規(guī)范要求的測量點中,JJF1094的要求進行數(shù)據(jù)處理,滿足檢驗檢測方法、檢定規(guī)程/校準規(guī)范中規(guī)定的待核查設(shè)備在核查點的最大允許誤差要求時,待核查設(shè)備為狀態(tài)有效。JJF1094的要求進行數(shù)據(jù)處理,滿足檢驗檢測方法、內(nèi)部校準規(guī)范中規(guī)定的待核查設(shè)備在核查點的最大允許誤差要求時,待核查設(shè)備為狀態(tài)有效。標準物質(zhì)核查法y1y0

MPE (1)式中:y1——待核查設(shè)備的示值;y0——標準物質(zhì)的定值;MPE——檢驗檢測方法、檢定規(guī)程/校準規(guī)范中規(guī)定的待核查設(shè)備在核查點的最大允許誤差。通用期間核查方法待核查設(shè)備經(jīng)高等級設(shè)備檢定或校準,并經(jīng)過確認滿足檢驗、檢測需求后,應(yīng)立即選用一個長期穩(wěn)定的被測對象作為核查標準。按公式(2)確定參考值:ysy0(2)式中:yys——待核查設(shè)備對核查標準進行一組附加測量后所得參考值;y——待核查設(shè)備對核查標準進行k次(通常取k≥5)重復(fù)測量所得算術(shù)平均值;δ——待核查設(shè)備溯源證書中核查點對應(yīng)的示值誤差。m。重復(fù)操作得到各次核查數(shù)據(jù)平均值…。4確定待核查設(shè)備的檢驗檢測方法、檢定規(guī)程或校準規(guī)范中規(guī)定的在該核查點的最大允許誤差。該最大允許誤差滿足公式(3)時,則待核查設(shè)備為狀態(tài)有效:式中:

yiys

MPE (3)——i次期間核查結(jié)果所得算術(shù)平均值;ys——待核查設(shè)備對核查標準進行一組附加測量后所得參考值;MPE——檢驗檢測方法、檢定規(guī)程/校準規(guī)范中規(guī)定的待核查設(shè)備在核查點的最大允許誤差。核查點不是檢定或校準證書中示值誤差最大的測量點,檢驗檢測機構(gòu)評價結(jié)果時可加嚴處理。根據(jù)實際需求及風險評估結(jié)果對公式(3)進行修正,如采用yiys

0.8MPE進行結(jié)果評價。傳遞比較法U2UU2U21 0式中:

y1y0

..........................................................................(4)y1——用待核查設(shè)備對核查標準進行測量,得到的測量結(jié)果;y0——用高等級設(shè)備對核查標準進行測量,得到的測量結(jié)果;U1——用待核查設(shè)備對核查標準進行測量,評定出的測量不確定度;U0——用高等級設(shè)備對核查標準進行測量,評定出的測量不確定度。5.6.1當U0≤U1,可忽略U0影響,滿足公式(5)時,則待核查設(shè)備為狀態(tài)有效。3式中:

y1y0

U1 (5)y1——用待核查設(shè)備對核查標準進行測量,得到的測量結(jié)果;y0——用高等級設(shè)備對核查標準進行測量,得到的測量結(jié)果;U1——用待核查設(shè)備對核查標準進行測量,評定出的測量不確定度;多臺比對法兩套比較法yU2U21 2選擇2臺同準確度等級但送檢周期有間隔的設(shè)備(例如:A設(shè)備1月份送檢,B設(shè)備7月份送檢yU2U21 2式中:

1y2

........................................................................(6)1y——用待核查設(shè)備對核查標準進行測量,得到的測量結(jié)果;1y——用剛檢定/校準確認后的同等級設(shè)備對核查標準進行測量,得到的測量結(jié)果;2U1——用待核查設(shè)備對核查標準進行測量,評定出的測量不確定度;25U2——用剛檢定/校準確認后的同等級設(shè)備對核查標準進行測量,評定出的測量不確定度。多套比對法nn1U21選用3臺或3臺以上同準確度等級但設(shè)備送檢周期有間隔的設(shè)備(例如:A設(shè)備1月份送檢,B設(shè)備5月份送檢、Cnn1U21y式中:y

1y

..........................................................................(7)1y——用待核查設(shè)備對核查標準進行測量,得到的測量結(jié)果;1y——所有參與比對的同等級設(shè)備對核查標準進行測量,得到的測量結(jié)果;n——參與比對的同等級設(shè)備總數(shù);U1——用待核查設(shè)備對核查標準進行測量,評定出的測量不確定度。臨界值評定法122R122R2n1rnCD

..........................................................(8)式中:CD——臨界差;δR——復(fù)現(xiàn)性標準差;δr——重復(fù)性標準差;n——測試結(jié)果個數(shù)。在重復(fù)性條件下,臨界值(CD值)滿足公式(9),則待核查設(shè)備為狀態(tài)有效。yy0y

CD (9)式中:CD——臨界差;y——重復(fù)性條件下n次測量的算術(shù)平均值;y0——參考值??刂茍D法按GB/T4091規(guī)定的方法進行。穩(wěn)定性和重復(fù)性試驗法按照JJF1033規(guī)定的方法進行。穩(wěn)定性曲線法按照JJF1033規(guī)定的方法進行。6結(jié)果評價記錄期間核查的結(jié)果評價可參考附錄B給出的樣表設(shè)計和填寫。標準物質(zhì)期間核查方法選擇和結(jié)果評價有證標準物質(zhì)未開封標準物質(zhì)已開封標準物質(zhì)5.2~5.10條的方法對其特性量進行核查。非有證標準物質(zhì)/標準樣品(標準用有證標準物質(zhì)對其特性量值進行期間核查,滿足公式(10)時,待核查設(shè)備為狀態(tài)有效;y1y0

MPE (10)式中:y1——非有證標準物質(zhì)/標準樣品的示值;y0——標準物質(zhì)的定值;MPE——非有證標準物質(zhì)/標準樣品示值的最大允許誤差。5.2~5.10條的方法對其特性量值進行核查。期間核查結(jié)果處理若期間核查結(jié)果符合要求,則設(shè)備可繼續(xù)使用。若期間核查結(jié)果不符合要求,應(yīng)立即停止工作,加貼標識并查找原因,待設(shè)備功能恢復(fù)并重新檢定/校準,確認滿足要求后方可使用,同時應(yīng)對之前涉及的檢驗、檢測報告進行風險評估,必要時應(yīng)追回已發(fā)出的檢驗、檢測報告。期間核查結(jié)果有風險趨勢(如,核查結(jié)果接近最大允許誤差),應(yīng)查找潛在的風險原因,并加大核查頻次、重新檢定或校準,對其性能做進一步驗證。7附錄A(資料性附錄)無基本量程的設(shè)備核查點選擇對于無基本量程的設(shè)備,若無法選擇常用檢驗檢測點作為核查點,可參考公式(A.1)選擇核查點。qnAa (A.1)式中:q——等比數(shù)列設(shè)公比;A——量程末項;a——量程首項;n——測量點個數(shù)。示例:A=100mm,a=1mm,n=6個,可選擇1mm,2.5mm,7mm,15mm,40mm,100mm作為核查點。8附錄B(資料性附錄)期間核查結(jié)果評價表(再檢定或校準法)期間核查結(jié)果評價表(再檢定或校準法)見表B.1。表B.1 期間核查結(jié)果評價表(再檢定或校準法)記錄編號:待核查設(shè)備名稱制造廠商出廠編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度核查方法□再檢定法□再校準法□內(nèi)部校準法檢定/校準依據(jù)檢定/校準使用的高等級設(shè)備名稱制造廠商出廠編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度環(huán)境條件溫度: ℃ 相對濕度: %其它:再檢定\再校準結(jié)果核查結(jié)果的結(jié)果評價核查參數(shù)核查點再檢定\再校準結(jié)果校準結(jié)果的擴展不確定度Uk=2校準規(guī)范中規(guī)定的待核查設(shè)備在核查點最大允許誤差MPEUMPE是否考慮U的影響核查結(jié)論1□是□否□符合□不符合2□是□否□符合□不符合.·.·.·.·.·.·.·.·參數(shù)n□是□否□符合□不符合核查結(jié)論:□符合要求□不符合要求核查人員: 年 月 日 批準人員:年月日U1注:當MPE3,應(yīng)考慮測量不確定度的影響,并按照JJF1094-20025.3.1.6進行符合性判斷。9期間核查結(jié)果評價表(標準物質(zhì)核查法)期間核查結(jié)果評價表(標準物質(zhì)核查法)見表B.2。表B.2 期間核查結(jié)果評價表(標準物質(zhì)核查法)記錄編號:待核查設(shè)備名稱制造廠商出廠編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度標準物質(zhì)名稱制造廠商出廠編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度核查依據(jù)環(huán)境條件溫度:℃ 相對濕度:%其它:核查結(jié)果核查結(jié)果的結(jié)果評價示值誤差重復(fù)性參數(shù)標準物質(zhì)的定值測量1測量2測量3測量4測量5測量6平均值y1y1y0檢驗檢測方法、檢定規(guī)程/校準規(guī)范中規(guī)定的待核查設(shè)備在核查點最大允許誤差MPE是否y0MPE極差RRy0是否RMPEy0y0參數(shù)1±□符合□不符合□符合□不符合參數(shù)2±□符合□不符合□符合□不符合...............···············參數(shù)n±□符合□不符合□符合□不符合核查結(jié)論:□符合要求□不符合要求核查人員: 年 月 日批準人員:年月日10期間核查結(jié)果評價表(通用期間核查方法)期間核查結(jié)果評價表(通用期間核查方法)見表B.3。表B.3 期間核查結(jié)果評價表(通用期間核查方法)記錄編號:待核查設(shè)備名稱制造廠商出廠編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度核查依據(jù)核查標準名稱(長期穩(wěn)定)制造廠商出廠編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度待核查設(shè)備經(jīng)高等級設(shè)備檢定或校準后,附加測量時間: 年 月 日核查地點: 環(huán)境條件: 溫度: ℃相對濕度: %其它:核查人員:核查參數(shù)核查點測量1測量2測量3測量4測量5平均值y0待核查設(shè)備檢定或校準證書中該測量點對應(yīng)的示值誤差δ參考值ysy0參數(shù)1..........··········參數(shù)n第 次期間核查 時間: 年 月 日核查人員:核查地點: 環(huán)境條件: 溫度: ℃ 相對濕度: %其它:核查參數(shù)核查點測量1測量2測量3測量4測量5平均值yiyiys檢驗檢測方法、檢定規(guī)程/校準規(guī)范中規(guī)定的待核查設(shè)備在核查點最大允許誤差MPE是否yiysMPE參數(shù)1±□是□否...........···········參數(shù)n±□是□否核查結(jié)論:□符合要求□不符合要求核查人員: 年 月 日 批準人員: 年 月日11期間核查結(jié)果評價表(傳遞比較法)期間核查結(jié)果評價表(傳遞比較法)見表B.4。表B.4 期間核查結(jié)果評價表(傳遞比較法)記錄編號:待核查設(shè)備制造廠商準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度U1高等級設(shè)備制造廠商準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度U0核查標準(穩(wěn)定)制造廠商測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度核查依據(jù)環(huán)境條件溫度:℃相對濕度: % 其它:核查參數(shù)和核查點使用待核查設(shè)備的測量結(jié)果使用高等級設(shè)備的測量結(jié)果y1y0是否yyUU核查核查測量測量測量測量測量平均值測量測量測量測量測量參數(shù)點12345y12345y或yyU參數(shù)1□是□否參數(shù)2□是□否................················參數(shù)n□是□否核查結(jié)論:核查人員:□符合要求年 月□不符合要求日 批準人員:年月日注:當U0U,則可忽略U0影響,即滿足式y(tǒng)yU,則待核查設(shè)備狀態(tài)有效。3 12期間核查結(jié)果評價表(兩臺比對法)期間核查結(jié)果評價表(兩臺比對法)見表B.5。表B.5 期間核查結(jié)果評價表(兩臺比對法)記錄編號:待核查設(shè)備設(shè)備編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度待核查設(shè)備核查結(jié)果的擴展不確定度U1同等級已檢定/校準設(shè)備設(shè)備編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度同等級已檢定/校準設(shè)備核查結(jié)果的擴展不確定度U2核查標準(穩(wěn)定)設(shè)備編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度分辨力核查依據(jù)環(huán)境條件溫度: ℃ 相對濕度: % 其它:核查參數(shù)和核查點使用待核查設(shè)備的核查結(jié)果使用同等級已檢定/校準設(shè)備的核查結(jié)果y1y2是否y1y2U2U21 2核查核查測量測量測量測量測量平均值測量測量測量測量測量平均值參數(shù)點12345y112345y2U2U21 2參數(shù)1□是□否參數(shù)2□是□否.................·················參數(shù)n□是□否核查結(jié)論:核查人員:□符合要

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