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文檔簡介
第一章緒論
一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)
1.中藥制劑分析的任務(wù)是D
A.對(duì)中藥制劑的原料進(jìn)展質(zhì)量分析B.對(duì)中藥制劑的半成品
進(jìn)展質(zhì)量分析
C.對(duì)中藥制劑的成品進(jìn)展質(zhì)量分析D.對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)
節(jié)進(jìn)展質(zhì)量分析
E.對(duì)中藥制劑的體內(nèi)代謝過程進(jìn)展質(zhì)量檢測
2.中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是C
A.中藥制劑的探討、消費(fèi)、保管和體內(nèi)代謝過程
B.中藥制劑的探討、消費(fèi)、保管、供給和運(yùn)輸過程
C.中藥制劑的探討、消費(fèi)、保管、供給和臨床運(yùn)用過程
D.中藥制劑的探討、消費(fèi)、供給和運(yùn)輸過程
E.中藥制劑的探討、消費(fèi)、供給和體內(nèi)代謝過程
3.中藥制劑分析的特點(diǎn)B
A.制劑工藝的困難性B.化學(xué)成分的多樣性和困難性
C.中藥材炮制的重要性D.多由大復(fù)方組成
E.有效成分的單一性
4.中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是£
A.指導(dǎo)合理用藥B.指導(dǎo)合理撰寫說明書
C.指導(dǎo)檢測有毒物質(zhì)D.指導(dǎo)檢測珍貴藥材
E.指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案
5.《中國藥典》規(guī)定,熱水溫度指4
A.70?80CB.60?80℃C.65?85℃D.50?60℃E.40?
60℃
6.中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指D
A.含有多種類型的有機(jī)物質(zhì)B.含有多種類型的無機(jī)元素
C.含有多種中藥材
D.含有多種類型的有機(jī)和無機(jī)化合物E.含有多種的同系化
合物
7.中藥制劑分析的主要對(duì)象是B
A.中藥制劑中的有效成分B.影響中藥制劑療效和質(zhì)量的
化學(xué)成分
C.中藥制劑中的毒性成分D.中藥制劑中的珍貴藥材E.中
藥制劑中的指標(biāo)性成分
8.中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)全面保證C
A.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和療效牢靠B.中藥制劑質(zhì)
量穩(wěn)定和運(yùn)用平安
C.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效牢靠和運(yùn)用平安D.中藥制劑療
效牢靠和運(yùn)用平安
E.中藥制劑療效牢靠、無副作用和運(yùn)用平安
9.中藥制劑的質(zhì)量分析是指E
A.對(duì)中藥制劑的定性鑒別B.對(duì)中藥制劑的性狀鑒別C.對(duì)
中藥制劑的檢查
D.對(duì)中藥制劑的含量測定E.對(duì)中藥制劑的鑒別、檢查和含
量測定等方面的評(píng)價(jià)
10.中藥分析中最常用的分析方法是C
A.光譜分析法B.化學(xué)分析法C.色譜分析法
D.聯(lián)用分析法E.電學(xué)分析法
11.中藥分析中最常用的提取方法是A
A.溶劑提取法B,煎煮法C.升華法D.超臨界流體萃
取E.沉淀法
12.指紋圖譜可用于中藥制劑的E
A.定性B.鑒別C.檢查D.含量測定E.綜合
質(zhì)量測定
13.取樣的原則是C
A.具有肯定的數(shù)量B.在效期內(nèi)取樣C.勻稱合
理
D.不能被污染E.包裝不能破損
14.粉末狀樣品的取樣方法可用B
A.抽取樣品法B.圓錐四分法C.稀釋法
D.分層取樣法E.抽取樣品法和圓錐四分法
15.中藥制劑分析的原始記錄要E
A.完好、清晰B.完好、具體C.真
實(shí)、具體
D.真實(shí)、完好、具體E.真實(shí)、完好、清晰、具體
二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案,少
選或多選均不得分)
1.中藥制劑分析的任務(wù)包括ABCDE
A.對(duì)原料藥材進(jìn)展質(zhì)量分析B.對(duì)成品進(jìn)展質(zhì)量分析
C.對(duì)半成品進(jìn)展質(zhì)量分析D.對(duì)有毒成分進(jìn)展質(zhì)量限制
E.中藥制劑成分的體內(nèi)藥物分析
2.中藥制劑分析的特點(diǎn)是ACDE
A.化學(xué)成分的多樣性和困難性B.有效成分的單一性
C.原料藥材質(zhì)量的差異性D.制劑雜質(zhì)來源的多途徑性
E.制劑工藝及輔料的特殊性
3.中藥制劑分析中常用的提取方法有空
A.冷浸法B.超聲提取法C.回流提取法
D.微柱色譜法E.水蒸氣蒸儲(chǔ)法
4.中藥制劑分析中常用的凈化方法有ABCD
A.液一液萃取法B.微柱色譜法C.沉淀法D.蒸儲(chǔ)法
E.超臨界流體萃取法
5.中藥制劑中化學(xué)成分的困難性包括ABCD_
A.含有多種類型的有機(jī)和無機(jī)化合物B.含有多種類型的
同系物
C.有些成分之間可生成復(fù)合物D.在制劑工藝過程
中產(chǎn)生新的物質(zhì)
E.藥用輔料的多樣性
6.影響中藥制劑質(zhì)量的因素有ABCDE
A.原料藥材的品種、規(guī)格不同B.原料藥材的產(chǎn)地不
同
C.原料藥材的采收季節(jié)不同D.原料藥材的產(chǎn)地加
工方法不同
E.飲片的炮制方法不同
三、填空題
1.中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的平安、合理
和有效。
2.中藥制劑分析的檢驗(yàn)應(yīng)包括中藥制劑的探討、消費(fèi)、
保管、供給及
臨床運(yùn)用等過程。
3.中藥制劑的檢驗(yàn)程序分為取樣、制備供試品、
鑒別、檢查、含量測定等。
4.《中國藥典》的內(nèi)容一般分為凡例、正文、附錄
和索引四局部。
四、簡答題
1.簡述中藥制劑的檢查包括的主要內(nèi)容。
中藥制劑的檢查根據(jù)其目的意義主要包括制劑通則檢查、一
般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。
2.簡述中藥制劑雜質(zhì)來源的多途徑性。
中藥制劑的雜質(zhì)來源很多,可由消費(fèi)過程中帶入,也可由原藥
材中帶入,如藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙;藥材中所含的重金
屬及殘留農(nóng)藥;包裝、保管不當(dāng)發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲蛀等產(chǎn)生
的雜質(zhì);洗滌原料的水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。
3.《中國藥典》凡例的作用是什么?
現(xiàn)行版《中國藥典》的構(gòu)造分四局部:凡例、正文、附錄和索
引。凡例是說明和運(yùn)用《中國藥典》正確進(jìn)展質(zhì)量檢定的根本指導(dǎo)原
則,對(duì)一些及標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的、共性的、需要明確的問題以及采納的計(jì)量
單位、符號(hào)、術(shù)語等,用條文加以規(guī)定,以扶植理解和駕馭藥典正文,
也避開在藥典正文中重復(fù)進(jìn)展說明。凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約
束力。
4.中藥制劑分析的檢驗(yàn)程序包括哪些步驟?
中藥制劑分析的對(duì)象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開發(fā)
探討中的試驗(yàn)樣品,其檢驗(yàn)程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、
檢查、含量測定、書寫檢測報(bào)告等。
5.中藥分析的原始記錄應(yīng)記載哪些內(nèi)容?
中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱、來源、批號(hào)、數(shù)量、
規(guī)格、取樣方法、外觀性狀、包裝狀況、檢驗(yàn)?zāi)康摹z驗(yàn)方法及根據(jù)、
收到日期、報(bào)告日期、檢驗(yàn)中視察到的現(xiàn)象、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、
結(jié)論等內(nèi)容。
五、闡述題
1.中藥制劑分析的主要特點(diǎn)包括哪些?
中藥制劑分析多由復(fù)方組成,其組成困難,成分眾多,其主要特
點(diǎn)主要包括以下幾點(diǎn):化學(xué)成分的困難性和多樣性,由于同類成分的
存在,成分之間的互相干擾,使分析測定更加困難;原藥材的品種、
規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制方法等存在著差異,也
影響著中藥制劑的質(zhì)量;有效成分的非單一性表如今中藥制劑產(chǎn)生的
療效不是某單一成分作用的結(jié)果,所以檢測某單一物質(zhì),并不能完全
反映其內(nèi)在質(zhì)量;制劑工藝及輔料對(duì)質(zhì)量也會(huì)產(chǎn)生影響。此外在進(jìn)展
中藥制劑質(zhì)量分析時(shí)要及中醫(yī)藥理論相結(jié)合,考慮到以上這些特點(diǎn),
制定實(shí)在可行的分析方案。
2.原藥材的質(zhì)量對(duì)中藥制劑的質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生什么影響?
中藥制劑中由于歷史的緣由,所用原藥材來源廣泛,質(zhì)量差異較
大,如原藥材的品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法、飲片
炮制工藝等的差異,都將對(duì)成品的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響,只有將這些
影響因素加以標(biāo)準(zhǔn),如采納標(biāo)準(zhǔn)化種植的藥材,有嚴(yán)格的質(zhì)量限制標(biāo)
準(zhǔn)的炮制飲片,才可保證中藥制劑的產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、平衡、療效牢
靠。
3.中藥比照品在中藥制劑分析中的作用如何?
由于中藥制劑中含有困難的化學(xué)成分,且含量凹凸差異較大,故
用一般的化學(xué)分析法難以起到滿足的測試效果,多采納儀器分析法進(jìn)
展分析,但儀器分析法大多需要用比照品進(jìn)展隨行標(biāo)準(zhǔn)比照分析,其
優(yōu)點(diǎn)是可克制分析條件不穩(wěn)定而帶來的測試誤差,應(yīng)用比照品可從困
難的混合物中檢出欲測定成分,并對(duì)其進(jìn)展定性定量分析,制備可供
定性定量用的比照品,可大大進(jìn)步中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的程度。
第二章中藥制劑的鑒別
一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)
1.中藥制劑的顯微鑒別最適用于E
A.用藥材提取物制成制劑的鑒別
B.用水煎法制成制劑的鑒別
C.用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別
D.用蒸儲(chǔ)法制成制劑的鑒別
E.含有原生藥粉的制劑的鑒別
2.在六味地黃丸的顯微定性鑒別中,薄壁組織灰棕色至黑色,細(xì)胞
多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物,為哪味藥的特征。C
A.山藥B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E?澤瀉
3.在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中,花粉粒黃色,類球型,有三孔
溝,外表具細(xì)密短刺及圓粒狀雕紋,為哪味藥的特征。A
A.金銀花B.桔梗C.連翹D.甘草E.淡竹葉
4.在牛黃解毒片顯微鑒別中,草酸鈣簇晶大,直徑約60?140阿),
為哪味藥的特征。_B
A.牛黃B.大黃C.雄黃D.冰片E.朱砂
5.在牛黃解毒片的顯微化學(xué)反響中,取本品研細(xì),加乙醇10mL,溫
熱10分鐘,濾過,取濾液5mL,加鎂粉少量及鹽酸0.5mL,加熱,即
顯紅色,為鑒別方中哪味藥材的反響。_C
A.大黃B.牛黃C.黃苓D.冰片E.雄黃
6.在復(fù)方丹參片的定性鑒別中:取本品1片,研細(xì),分次加水少量,
攪拌,濾過,濾液移至100mL量瓶中,并加水至刻度,取溶液2mL,
加水至25mL。在283nm±2nm的波特長有最大汲取,為鑒別方中哪味
藥材的反響。A
A.丹參B.冰片C.三七D.丹皮E.黨參
7.在中藥制劑的理化鑒別中,最常用的方法為C
A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法
8.用紅外分光光度法進(jìn)展鑒別,在哪類藥中已得到廣泛的應(yīng)用。_D
A.中藥制劑B.中藥材C.中藥材和中藥制劑
D.合成藥物E.中藥制劑和合成藥物
9.應(yīng)用可見一紫外分光光度法來鑒別中藥制劑的某種成分時(shí),以測
定該成分的最大汲取波長的方法A
A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.從不
運(yùn)用
10.在薄層色譜法中,運(yùn)用薄層玻璃板,最好運(yùn)用A
A.優(yōu)質(zhì)平板玻璃B.一般玻璃C.有色玻璃D.彩玻
E.毛玻璃
11.在薄層定性鑒別中,最常用的吸附劑是A
A.硅膠GB.微晶纖維束C.硅藻土D.氧化鋁E.聚酰胺
12.在中藥制劑的色譜鑒別中,薄層色譜法比薄層掃描法歹
A.少用B.常用C.較少用D.應(yīng)用一樣多E.最不常
用
13.氣相色譜法最相宜測定下列哪種成分A
A.含有揮發(fā)性成分B.不含有揮發(fā)性成分C.不能制成衍生
物
D.含有大分子又不能分解E.只含有無機(jī)成分
14.應(yīng)用GC法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分,為鑒別方中哪種藥材工
A.牛黃B.水牛角C.麝香D.冰片E.珍寶
15.應(yīng)用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中,主要從下列哪些參數(shù)
中鑒別方中原藥材。C
A.汲取度B.波數(shù)C.色譜峰D.折光系數(shù)E.旋光度
二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案,少
選或多選均不得分)
1.中藥制劑的鑒別包括ABC
A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.理化鑒別D.雜質(zhì)檢查E.
生物鑒別
2.中藥制劑中可測定的物理常數(shù)有ABCD
A.折光率B.相對(duì)密度C.比旋度D.熔點(diǎn)E.汲取度
3.中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中,可以采納下面哪些方法使粘結(jié)組織
解離。BDE
A.氣相色譜法B.氫氧化鉀法C.升華法D.硝鋁酸法
E.氯酸鉀法
4.中藥制劑的理化鑒別有ABCD
A.化學(xué)反響法B.升華法C.光譜法D.色譜法E.碑鹽檢
查法
5.中藥制劑的色譜鑒別方法有ABDE
A.紙色譜法B.薄層色譜法C.柱色譜法D.薄膜色譜法E.
氣相色譜法
6.薄層色譜運(yùn)用的材料有ABCE
A.薄層板B.涂布器C.綻開缸D.柱溫箱E.點(diǎn)樣器材
三、填空題
1.中藥制劑的鑒別主要包括形態(tài)鑒別、顯微鑒別、理
化鑒別等。
2.中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容主要有顏色、形態(tài)、形態(tài)、
5_、味。
3.中藥制劑的光譜鑒別法主要有的法、可見-紫外風(fēng)光光度法、紅
外分光光度法等。
4.中藥制劑的色譜鑒別法主要有紙色譜法、薄層色譜法、
薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。
5.在六味地黃丸的顯微定性鑒別中,茯苓的特征為不規(guī)則分枝狀團(tuán)
塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色,直徑4?6um。
四、簡答題
1.簡述中藥制劑顯微鑒別的含義。
利用顯微鏡來視察中藥制劑中原藥材的組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物
等特征,從而鑒別制劑的處方組成。
2.中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容主要有哪些?
顏色、形態(tài)、形態(tài)、氣、味等。
3.中藥制劑的色譜鑒別法主要有哪些?
紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色
譜法。
4.薄層色譜鑒別比照物選擇有哪幾種?
有比照品比照、陰陽比照、采納比照藥材和比照品同時(shí)比照。
5.氣相色譜鑒別最相宜的制劑樣品為哪些制劑?
最相宜的制劑樣品為含有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑。
五、闡述題
L試述中藥制劑顯微鑒別的特點(diǎn)。
中藥制劑的顯微鑒別及單味中藥材粉末的顯微鑒別相比擬要困難
的多。在選擇制劑的顯微鑒別指標(biāo)時(shí),要對(duì)處方中各藥味逐一分析比
擬,考慮選用能互相區(qū)分、互不干擾,能說明該藥味存在的顯微特征
作為鑒別根據(jù)。目前處方中每一味藥多用一個(gè)最主要的特征作為鑒別
指標(biāo)。
2,薄層色譜鑒別法中為何有時(shí)采納比照藥材和比照品同時(shí)比照?
為了可以精確檢驗(yàn)出制劑投料的真實(shí)性,有時(shí)只用比照品無法
鑒別出來,假如增加原藥材的陽性比照液比照就可以克制這一缺乏之
處。
3.薄層色譜鑒別中,采納陰性比照的目的是什么?
可以解除干擾,確定該鑒別的專屬性。
4.舉例說明薄層色譜鑒別比照品如何選擇。
(1)比照品比照例子:生脈飲中人參鑒別用人參二醇,三醇
比照;(2)陰陽比照例子:七厘散中血竭鑒別,用血竭原藥材為
陽性比照;(3)比照藥材和比照品同時(shí)比照例子:枳實(shí)導(dǎo)滯丸中
黃連比照,小集堿比照。
第三章中藥制劑的檢查
一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)
1.屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的工程是D
A.重量差異B.微生物限度C.性狀D.熾灼殘?jiān)?/p>
E.崩解時(shí)限
2.中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),不屬于一般雜質(zhì)的有
C
A.神鹽B.重金屬C.酯型生物堿D.灰
分E.水分
3.中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑較多,不屬于其雜質(zhì)來源途徑的是C
A.原料不純B.包裝不當(dāng)C.服用錯(cuò)誤D.產(chǎn)生蟲
蛀E.粉碎機(jī)器磨損
4.雜質(zhì)限量的表示方法常用B
A.ppmB.百萬分之幾C.ugD.mgE.ppb
5.中藥制劑一般雜質(zhì)的檢查包括C
A.酸、堿、固形物、重金屬、種鹽等B.酸、堿、浸出物、
重金屬、珅鹽等
C.酸、堿、氯化物、重金屬、珅鹽等D.酸、堿、揮發(fā)油、
重金屬、碎鹽等
E.酸、堿、土大黃昔、重金屬、碑鹽等
6.在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑A
A.硫代乙酰胺B.氯化鋼C.硫化鈉D.氯化鋁
E.硫酸鈉
7.對(duì)于重金屬限量在2?511g的供試品,《中國藥典》采納的檢查方
法是D
A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.全部
方法都適用
8.在重金屬檢查中,標(biāo)準(zhǔn)鉛液的用量一般為B
A.1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL
9.硫代乙酰胺及重金屬反響的最佳pH值是。
A.2.5B.2.0C.3.0D.3.5E.4.0
10.中藥材,中藥制劑和一些有機(jī)藥物重金屬的檢出通常需先將藥品
灼燒破壞,灼燒時(shí)需限制溫度在B
A.400^500℃B.500~600℃C.600?700℃D.300~400℃
E.700~800℃
11.標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)在臨用前取貯備液簇新稀釋配制,其目的是d
A.防止硝酸鉛水解B.防止硝酸鉛氧化C.防止硝酸鉛復(fù)
原D.防止二氧化氮釋放
E.防止溶液腐敗
12.碑鹽檢查法中,制備碑斑所采納的濾紙是B
A.氯化汞試紙B.溟化汞試紙C.氯化鉛試紙D.漠化鉛
試紙E.碘化汞試紙
13.神鹽檢查法的干擾因素很多,很多無機(jī)物也有干擾,不會(huì)對(duì)其造
成干擾的物質(zhì)是B
A.硝酸B.鹽酸C.碘D.硫化物E.汞
14.在一般雜質(zhì)檢查中,能用于定量測定的方法是D
A.重金屬檢查第一法B.碑鹽檢查第一法C.重金屬檢查第
二法
D.碑鹽檢查第二法E.重金屬檢查第四法
15.神鹽檢查法中參加KI的目的是B
A.除H2sB.將五價(jià)碑復(fù)原為三價(jià)碑C.使碑斑清晰
D.在鋅粒外表形成合金E.使氫氣發(fā)生速度加快
16.碑鹽檢查第一法(古蔡法)中,標(biāo)準(zhǔn)確溶液(lUgAs/mL)的取
用量為D
A.0.5mLB.1.OmLC.1.5mLD.2.0mLE.2.5mL
17.碑鹽限量檢查中,醋酸鉛棉花的作用是C
A.將As”復(fù)原為As/B.過濾空氣C.除H2sD.抑
制睇化氫的產(chǎn)生
E.除AsFL
18.在神鹽檢查中,需要在導(dǎo)氣管中塞一段醋酸鉛棉花,此段棉花不
宜
過
緊
也
不
宜
太
松
般要求。A
A.60mg棉花裝管高度60?80nlmB.60mg棉花裝管高度100?
120mm
C.100mg棉花裝管高度50mmD.150mg棉花裝管高度100mm
E.200mg棉花裝管高度80mm
19.碑鹽檢查法中,反響溫度一般限制在D
A.10^20℃B.20~30℃C.25~35℃D.25~40℃
E.30、50℃
20.神鹽檢查法第二法(Ag-DDC法)中,標(biāo)準(zhǔn)硅溶液(1ugAs/mL)
的取用量為E
A.1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL
二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案,少
選或多選均不得分)
1.《中國藥典》檢查雜質(zhì)采納的方法有AC
A.及標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)展比照B.及陰性藥品比照
C.在供試品中參加試劑,在肯定條件下視察有無正反響出現(xiàn)
D.及陰性藥材比照E.供試品加試劑前后比照
2.在《中國藥典》中沒有規(guī)定檢查的工程,有可能是ABCE
A.含量甚微B.存在幾率很小C.相識(shí)不夠D.缺乏比
照品E.對(duì)人體無不良影響
3.評(píng)價(jià)中藥制劑是否優(yōu)良的主要標(biāo)準(zhǔn)包括ABC
A.中藥制劑是否有效B.中藥制劑有無副作用C.中藥制劑
中雜質(zhì)的含量
D.中藥制劑的銷售E.中藥制劑的包裝
4.中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑包括ACDE
A.中藥材原料質(zhì)量差異B.在合成藥的過程中未反響完全
的原料
C.包裝、運(yùn)輸及貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理
化性質(zhì)發(fā)生變更
D.消費(fèi)過程中的機(jī)器磨損E.藥物在高溫滅菌過程中發(fā)生水解
5.重金屬檢查中,供試液如帶色,可采納的方法是ABCE
A.加稀焦糖液調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色B.加指示劑調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)
溶液顏色
C.用除去重金屬的供試品液配制標(biāo)準(zhǔn)溶液
D.盡量稀釋供試品液E.用微孔濾膜法
6.中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),屬于一般雜質(zhì)檢查的
有_BC
A.甘草中有機(jī)氯類農(nóng)藥的檢查B.刺五加浸膏中鐵的檢查C.
紅粉中氯化物的檢查
D.玄明粉中鎂鹽的檢查E.白根中銅鹽的檢查
7.碑鹽檢查法中,影響反響的主要因素有ABCDE
A.反響液的酸度B.反響溫度C.反響時(shí)間D.中藥制
劑的前處理E.鋅粒大小
8.在碑鹽檢查中,H2s是由于一些硫化物在酸性介質(zhì)中反響后產(chǎn)生
的,這些硫化物常常來源于BD
A.氯化亞錫中B.鋅粒中C.KI中D.樣品中E.
由生成ASHB反響的副反響產(chǎn)生
9.中藥制劑中的碑往往是有機(jī)神,必需事先讓其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機(jī)碑,常
用的破壞方法有ABCDE
A.Ca(0H)2破壞法B.Bn—稀H2soi破壞法C.H2S0-H202
破壞法
D.無水Na2c破壞法E.KNO3一無水Na2c破壞法
10.在枯燥劑枯燥法中,常用的枯燥劑有ABCD
A.變色硅膠B.五氧化二磷C.濃硫酸D.無水氯
化鈣E.氯化鉀
三、填空題
1.雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量,通常用
百分之幾或百萬分之幾來表示。
2.碑鹽檢查法中采納醋酸鉛棉花的目的是除去
H2s
3.藥品的枯燥失重是指藥品在規(guī)定條件下經(jīng)枯燥后所減失的
重量。主要是指水分、結(jié)晶水,也包括其它—拴
發(fā)性物質(zhì)o
4.枯燥失重的檢查方法主要有常壓恒溫枯燥法、枯燥劑枯
燥法、減壓枯燥法和熱分析法o
5.《中國藥典》規(guī)定的灰分檢查法主要包括總灰分測定法和酸不
溶性灰分測定法。
四、簡答題
1.中藥制劑雜質(zhì)來源的主要途徑是什么?
主要有三種途徑:一是由中藥材原料中帶入;二是在消費(fèi)制備過
程中引入;三是貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性
質(zhì)變更而產(chǎn)生。
2.枯燥失重測定和水分測定有何區(qū)分?常用水分測定方法有哪
些?
枯燥失重測定法除測定水格外尚包括揮發(fā)性成分,而水分測定僅僅
是測定供試品中的水分。水分測定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓
枯燥法、氣相色譜法、費(fèi)休氏水分測定法等。
3.簡述總灰分和酸不溶性灰分的概念。
中藥經(jīng)粉碎后加熱,高溫?zé)胱浦粱一?,則其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物
成為灰燼而殘留,由此所得灰分為總灰分??偦曳旨欲}酸處理,得到
不溶于鹽酸的灰分,即為酸不溶性灰分。
4.為什么中藥制劑的雜質(zhì)只進(jìn)展限量檢查,一般不測定其精確含
量?
在不影響療效和不發(fā)生毒副作用的原則下,對(duì)于中藥制劑中可能
存在的雜質(zhì)允許有肯定限度,在此限度內(nèi),雜質(zhì)的存在不致對(duì)人體有
毒害,不會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性和療效,因此,對(duì)中藥制劑中的雜質(zhì)進(jìn)
展限度檢查即可。
5.進(jìn)展珅鹽檢查時(shí),反響液中參加KI和氯化亞錫的目的是什么?
①將五價(jià)碑復(fù)原為三價(jià)碑。②溶液中的碘離子,及反響中產(chǎn)生的鋅離
子能形成協(xié)作物,使生成神化氫的反響不斷進(jìn)展。③抑制鋅化氫生成。
④氯化亞錫可在鋅粒外表形成鋅錫齊(鋅錫的合金)起去極化作用,
使鋅粒及鹽酸作用緩和,放出氫氣勻稱,使產(chǎn)生的碎化氫氣體一樣,
有利于碎斑的形成,增加反響的靈敏度和精確度。
第四章中藥制劑的含量測定
一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)
L樣品粉碎時(shí),不正確的操作是e
A.樣品不宜粉碎得過細(xì)B.盡量避開粉碎過程中設(shè)備玷污樣品
C.防止粉塵飛散D防止揮發(fā)性成分損失
E.粉碎顆粒不必全部通過篩孔,只要過篩的樣品夠用即可
2.通常不用混合溶劑提取的方法是D
A.冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法
D連續(xù)回流提取法E.超臨界提取法
3.在進(jìn)展樣品的凈化時(shí),不采納的方法是方
A.沉淀法B.冷浸法C.微柱色譜法D.液-液萃取法E.離子交換
色譜法
4..下列方法中用于樣品凈化的是E
A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.超聲提取法
D.指紋圖譜法E.固相萃取法
5.下列提取方法中,無需過濾除藥渣操作的是?
A冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法D.連續(xù)回流提取法E.以
上都不是
6.對(duì)水溶液樣品中的揮發(fā)性被測成分進(jìn)展凈化的常用方法是B
A.沉淀法B.蒸儲(chǔ)法C.干脆萃取法D.離子對(duì)萃取法E.微柱色譜
法
7.對(duì)干脆萃取法而言,下列概念中錯(cuò)誤的是2
A.它通常是通過屢次萃取來到達(dá)分別凈化的
B.根據(jù)被測組分疏水性的相對(duì)強(qiáng)弱來選擇適當(dāng)?shù)娜軇?/p>
C.常用的萃取溶劑有CHCk、CH2cL、CH3COOC2也和Et20等
D.萃取弱酸性成分時(shí),應(yīng)調(diào)整水相的pH=pKa+2
E.萃取過程中也常利用中性鹽的鹽析作用來進(jìn)步萃取率
8.用離子對(duì)萃取法萃取生物堿成分時(shí),水相的pH值偏低A
A.有利于生物堿成鹽B.有利于離子對(duì)試劑的離解C.不利于離子
對(duì)的形成
D.有利于離子對(duì)的萃取E.不利于生物堿成鹽
9.運(yùn)用離子對(duì)萃取法時(shí),萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾
比色測定,不相宜的處理方法是_D
A.參加少許乙醇使其變得澄清B.久置(約Ihr)分層變得澄清
C.在分別后的氯仿相中加脫水劑(如無水Na2s0,)處理
D.參加醋酎到氯仿層中脫水E.經(jīng)濾紙濾過除去微量水分
10.在《中國藥典》2000年版一部中對(duì)含黃連的中成藥進(jìn)展含量測定
時(shí)(以鹽酸小槃堿計(jì)),運(yùn)用LSE法進(jìn)展凈化處理,其色譜柱規(guī)格為
A
A.內(nèi)徑約0.9cm,中性氧化鋁5g,濕法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗
B.內(nèi)徑約0.3cm,酸性氧化鋁5g,干法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗
C.內(nèi)徑約0.9mm,中性氧化鋁5g,干法裝柱,30疝水預(yù)洗
D.內(nèi)徑約0.2mm,硅膠5g,濕法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗
E.內(nèi)徑約0.9cm,硅藻土5g,濕法裝柱,2mL甲醇洗、再0.5mL
水洗
11.既可用一個(gè)波特長的AA,也可用兩個(gè)波特長的△A進(jìn)展定量的方
法是£
A.等汲取點(diǎn)法B.汲取系數(shù)法C.系數(shù)倍率法D.導(dǎo)數(shù)光譜法E.差示光
譜法
12.評(píng)價(jià)中藥制劑含量測定方法的回收試驗(yàn)結(jié)果時(shí),一般要求_B
A.回收率在85%?115%、RSDW5%(n25)
B.回收率在95%?105%、RSDW3%(n25)
C.回收率在80%?100%、RSDW10%(n29)
D.回收率280%、RSDW5%(n25)
E.回收率在99%?101%、RSDW0.2%(n23)
13.回收率試驗(yàn)是在已知被測物含量(A)的試樣中參加肯定量(B)
的被測物比照品進(jìn)展測定,得總量(C),則歹
A.回收率(%)=(C-B)/AX100%B.回收率(%)=(C-A)/BX
100%
C.回收率(%)=B/(C-A)X100%D.回收率(%)=A/(C—B)義
100%
E.回收率(%)=(A+B)/CX100%
14.對(duì)下列含量測定方法的有關(guān)效能指標(biāo)描繪正確的是C
A.精細(xì)度是指測定結(jié)果及真實(shí)值接近的程度
B.精確度是經(jīng)屢次取樣測定同一勻稱樣品,各測定值彼此接近的
程度
C.中藥制劑含量測定方法的精確度一般以回收率表示,而精細(xì)度
一般以標(biāo)準(zhǔn)偏向或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏向表示
D.線性范圍是指測試方法能到達(dá)肯定線性的高、低濃度區(qū)間
E.選擇性是指一種方法僅對(duì)一種分析成分產(chǎn)生唯一信號(hào)
15.對(duì)分析方法的重復(fù)性考察的因素是E
A.不同試驗(yàn)室和不同分析人員B.不同儀器和不同批號(hào)的試劑
C.不同分析環(huán)境D.不同測定日期E.以上都不是
16.化學(xué)分析法主要適用于測定中藥制劑中A
A、含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無機(jī)成分
B、微量成分C、某一單體成分
D、生物堿類E、皂昔類
17.酸堿滴定法適用于測定中藥制劑中哪類成分的含量E
A、K?C21(r的酸堿單體組分
B、K?C〈10-8的弱有機(jī)酸、生物堿
C、水中溶解度較大的酸堿組分
D、某一有機(jī)酸、生物堿單體
E、總生物堿、總有機(jī)酸組分
18.薄層掃描法可用于中藥制劑的D
A、定性鑒別B、雜質(zhì)檢查C、含量測定
D、定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測定
E、定性鑒別和雜質(zhì)檢查
19.薄層汲取掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中物質(zhì)的濃度及汲取度的關(guān)系遵循B
A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk理論及曲線
C、F=KCD、線性關(guān)系
E、塔板理論
20.薄層熒光掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中組分的濃度及熒光強(qiáng)度遵循C
A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk曲線
C、F=KCD、非線性關(guān)系
E、塔板理論
二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案,少
選或多選均不得分)
1,用沉淀法凈化樣品時(shí),必需留意建
A.過量的試劑若干擾被測成分的測定,則應(yīng)設(shè)法除去
B.被測成分應(yīng)不及雜質(zhì)產(chǎn)生共沉淀而損失
C.被測成分生成的沉淀,在分別后可重新溶解或可干脆用重量法
測定
D.全部雜質(zhì)必需是可溶的E.所用沉淀劑必需具有揮發(fā)性
2.中藥制劑的含量測定中,進(jìn)展樣品處理的主要作用是四儂
A.使被測成分有效地從樣品中釋放出來,制成供分析測定的穩(wěn)定
試樣
B.除去雜質(zhì),凈化樣品,以進(jìn)步分析方法的重現(xiàn)性和精確度
C.進(jìn)展富集或濃縮,以利于低含量成分的測定
D.衍生化以進(jìn)步方法的靈敏度和選擇性
E.使試樣的形式及所用溶劑符合分析測定的要求
3.進(jìn)展中藥制劑的含量測定時(shí),固體樣品處理的程序一般包括9生
A.樣品的稱取B.樣品的粉碎C.樣品的提取D.樣品的濃縮E.樣品的
凈化
4.超臨界流體(SF)提取法的提取效率和提取速度大大進(jìn)步是因?yàn)?/p>
BCD
A.該法在高溫高壓下提取B.SF的密度及液體的接近,而對(duì)樣品組
分的溶解實(shí)力強(qiáng)
C.SF的粘度(或擴(kuò)散系數(shù))及氣體相接近,而利于樣品組分?jǐn)U散到
SF中
D.SF的外表張力幾乎為零,而利于樣品及SF充分接觸E.SF的種類
更多
5.超聲提取法的主要持點(diǎn)是CE
A.提取對(duì)熱不穩(wěn)定的樣品B.提取雜質(zhì)少C.提取效率高
D.提取的選擇性較高E.提取速度快
6.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分的汲取曲線為一程度直線時(shí),下列
方法能消退干擾的是頌
A.等汲取點(diǎn)法B.系數(shù)倍率法C.三波長法
D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法E.差示光譜法
7.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分的汲取曲線為一傾斜直線時(shí),下列
方法能消退干擾的是獨(dú)
A.等汲取點(diǎn)法B.系數(shù)倍率法C.三波長法
D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法E.標(biāo)準(zhǔn)曲線法
8.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分的汲取曲線為二次曲線時(shí),下列方
法能消退干擾的是能
A.等汲取點(diǎn)法B.系數(shù)倍率法C.三波長法
D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法(峰谷法)E.二階導(dǎo)數(shù)光譜法(峰谷法)
9.在中藥制劑分析中,計(jì)算光譜法一般只適用于同批樣品或內(nèi)控應(yīng)
用,其緣由有DE
A.不能運(yùn)用汲取系數(shù)法B.不能測定組成已知的困難樣品
C.樣品預(yù)處理步驟困難D.中藥制劑的供試品溶液組成困難
E.干擾組分或陰性空白樣品的變動(dòng)性大
10.下列關(guān)于分析方法效能指標(biāo)的概念描繪正確的有犯定
A.在大多數(shù)狀況下我們探討分析方法的精細(xì)度是指重現(xiàn)性
B.被法定標(biāo)準(zhǔn)采納的分析方法是進(jìn)展過重現(xiàn)性試驗(yàn)的或通過協(xié)同
檢驗(yàn)的
C.選擇性是指在樣品中有其他組分共存時(shí),該分析方法對(duì)被測物
精確而專屬的測定實(shí)力
D.選擇性是指分析方法用于困難樣品分析時(shí)互相干擾程度的量度
E.耐用性是指在測定條件有小的變動(dòng)時(shí),測定結(jié)果受影響的承受
實(shí)力
三、填空題
L樣品的提取方法常見的有冷浸法,回流提取法,連續(xù)回流提取法,
超聲提取法,超臨界流體提取法。
2.樣品的凈化方法主要包括遴法,液-液萃取法,蒸儲(chǔ)法和色譜法
等。
3.氣相色譜分析時(shí)載氣的選擇首先應(yīng)考慮及檢測器匹配。FID一般
以M或乩為載氣;ECD通常運(yùn)用的為載氣。
4.HPLC法中色譜柱的選擇原則為:非極性、弱極性藥物可用
反相柱(ODS),極性組分可選用正相安排柱,脂溶性藥物
異構(gòu)體的分別可采納硅膠吸附柱
5.HPLC法在中藥制劑分析中,可用于定性、定量及制
備性分別°
四、簡答題
1.色譜法是樣品凈化的主要方法,按其分別原理和操作方式可分為哪
些方法?在含量測定中進(jìn)展樣品凈化時(shí),常用的是哪種操作方式?其
主要特點(diǎn)是什么?
色譜法按分別原理分為吸附色譜、安排色譜、離子交換色譜和凝
膠色譜法。色譜法的操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色譜法。樣品
凈化時(shí)最常用的是經(jīng)典微柱色譜,也稱固相萃取或液-固萃取法
(LSE)o其主要特點(diǎn)是設(shè)備簡潔,運(yùn)用便利,快速,凈化效率高。
2.薄層掃描法定量測定中藥制劑中有效成分含量時(shí)為何常用隨行外
標(biāo)法?
為了克制薄層板間差異,薄層掃描法定量時(shí)常采納隨行標(biāo)準(zhǔn)法。
內(nèi)標(biāo)法雖然克制了外標(biāo)法必需精確點(diǎn)樣的缺點(diǎn),其定量精確度及點(diǎn)樣
量無關(guān),但內(nèi)標(biāo)物難尋且操作繁瑣。而實(shí)際工作中外標(biāo)法采納同一根
定量毛細(xì)管點(diǎn)樣,或干脆用半自動(dòng)點(diǎn)樣儀點(diǎn)樣,其誤差在允許范圍內(nèi),
因此實(shí)際工作中常采納隨行外標(biāo)法而不用內(nèi)標(biāo)法。
3.簡述GC、HPLC建立中藥制劑有效成分含量測定方法時(shí)系統(tǒng)適用性
試驗(yàn)的各項(xiàng)參數(shù)及具體指標(biāo)。
按《中國藥典》2000年版附錄要求,應(yīng)用GC、HPLC法建立中藥
制劑有效成分含量測定方法時(shí),需按各品種項(xiàng)下要求對(duì)儀器進(jìn)展適用
性試驗(yàn),具體規(guī)定包括在分析狀態(tài)下色譜柱的最小理論塔板數(shù)、分別
度、重復(fù)性及拖尾因子。
色譜柱的理論塔板數(shù)觀各組分狀況而定,一般n^2000;分別度
按藥典標(biāo)準(zhǔn)R2L5;重復(fù)性要求比照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5次,其峰面
積RSDW2.0%;除另有規(guī)定外,拖尾因子T應(yīng)在0.95?L05之間。
4.HPLC法測定中藥制劑中某成分含量時(shí),如何確定選用外標(biāo)一點(diǎn)法
或外標(biāo)二點(diǎn)法?
HPLC測定制劑中某成分含量時(shí),首先應(yīng)進(jìn)展方法學(xué)考察,其中一
項(xiàng)為線性關(guān)系一即工作曲線,若工作曲線過原點(diǎn)(截距為零),可用
外標(biāo)一點(diǎn)法定量;若工作曲線不過原點(diǎn)(截距不為零),只能用外標(biāo)
二點(diǎn)法定量。
第五章中藥制劑中各類化學(xué)成分分析
一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案。)
1.分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔(dān)體是A
A.中性氧化鋁B.凝膠
C.SiO2D.聚酰胺
E.硅藻土
2.用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下運(yùn)用的擔(dān)體是
D
A.三氧化二鋁B.纖維素
C.硅藻土D.硅膠
E.聚酰胺
3.薄層色譜法鑒別麻黃堿時(shí)常用的顯色劑是B
A.10%硫酸一乙醇溶液B.瑋三酮試劑
C.硝酸鈉試劑D.硫酸銅試劑
E.改進(jìn)碘化鈾鉀試劑
4.可用于中藥制劑中總生物堿的含量測定方法是E
A.反相高效液相色譜法B.薄層色譜法
C.氣相色譜法D.正相高效
液相色譜法
E.分光光度法
5.不宜采納干脆稱重法進(jìn)展含量測定的生物堿類型是C
A.強(qiáng)堿性生物堿B.弱堿性生物堿
C.揮發(fā)性生物堿D.親脂性生物堿
E.親水性生物堿
6.生物堿成分采納非水溶液酸堿滴定法進(jìn)展含量測定主要根據(jù)
是E
A.生物堿在水中的溶解度B.生物堿在醇中
的溶解度
C.生物堿在低極性有機(jī)溶劑中的溶解度D.生物堿在酸中的
溶解度
E.生物堿pKa的大小
7.使生物堿雷氏鹽溶液呈現(xiàn)汲取特征的是B
A.生物堿鹽陽離子B.雷氏鹽局部
C.生物堿及雷氏鹽生成的絡(luò)合物D.丙酮
E.甲醇
8.生物堿雷氏鹽比色法溶解沉淀的溶液是C
A.酸水液B.堿水液
C.丙酮D.氯仿
E.正丁醇
9.含有下列藥材的中藥制劑可用異羥月虧酸鐵比色法測定總生物
堿含量的是D
A.黃連B.麻黃
C.防己D.附子
E.黃柏
10.雷氏鹽(以丙酮為溶劑)比色法的測定波長是B
A.360nmB.525nm
C.427nmD.412nm
E.600nm
11.苦味酸鹽比色法的測定波長是d
A.360nmB.525nm
C.427nmD.412nm
E.600nm
12.酸性染料比色法影響生物堿及染料存在狀態(tài)的是C
A,溶劑的極性B.反響的
溫度
C.溶劑的pHD.反響的
時(shí)間
E.有機(jī)相中的含水量
13.酸性染料比色法溶劑介質(zhì)pH的選擇是根據(jù),
A.有色協(xié)作物(離子對(duì))的穩(wěn)定性B.染料的
性質(zhì)
C.有色協(xié)作物(離子對(duì))的溶解性D.染料的
性質(zhì)及生物堿的堿性
E.生物堿的堿性
14.用嬴柱進(jìn)展生物堿HPLC測定時(shí),為克制游離硅醇基影響可
采納A
A.流淌相中加二乙胺B.調(diào)整流
速
C.調(diào)整檢測波長D.調(diào)整進(jìn)
樣量
E.變更流淌相極性
15.用柱進(jìn)展生物堿HPLC測定時(shí),為克制游離硅醇基影響可
采納B
A.調(diào)整流速B.流淌相
中參加離子對(duì)試劑
C.調(diào)整檢測波長D.調(diào)整進(jìn)
樣量
E.變更流淌相極性
二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案,少
選或多選均不得分。)
1.生物堿采納酸性染料比色法測定時(shí)主要的影響因素有BE
A.反響時(shí)間B.反響介質(zhì)的pH值
C.反響溫度D.生物堿及酸性
染料結(jié)合的實(shí)力
E.有機(jī)溶劑及離子對(duì)形成氫鍵的實(shí)力
2.反相高效液相色譜法進(jìn)展中藥制劑中生物堿成分的含量測定,
流淌相ACD
A.可以是酸堿系統(tǒng)B.不行以是酸性
系統(tǒng)
C.可以是堿性系統(tǒng)D.可以是酸性系
統(tǒng)
E.不行以是堿性系統(tǒng)
3.用高效液相色譜法對(duì)中藥制劑中生物堿成分進(jìn)展含量測定
時(shí),可用ABCD
A.吸附色譜法B.安排色譜法
C.離子對(duì)色譜法D.離子交換色譜
法
E.凝膠色譜法
4.中藥制劑中總生物堿含量測定可選用ACDE
A.重量法B.氣相色譜法
C.酸堿滴定法D.酸性染料比色
法
E.苦味酸比色法
5.含有的主要成分為生物堿類的中藥是ABD
A.洋金花B.黃柏
C.丹參D.麻黃
E.黃英
6.中藥中黃酮苜成分的提取可用ACD
A.甲醇回流提取B.氯仿回流提取C.甲
醇-水回流提取
D.甲醇-水超聲提取E.氯仿超聲提取
7.蘆丁比照品的理化性質(zhì)描繪正確的是ABD
A.在光作用下能緩緩分解B.含結(jié)晶水C.易
溶于苯中
D.顯弱酸性E.易溶于酸性溶液
8.含黃酮中藥制劑鑒別可選用BCD
A.氫氧化鈉溶液顯色B.二氯氧倍顯色C.鹽
酸-鎂粉顯色
D.三氯化鋁溶液顯色E.泡沫反響
9.黃苓昔比照品理化性質(zhì)描繪正確的是ABCD
A.淺黃色針狀結(jié)晶B.溶于氫氧化鈉等堿性溶液
C.難溶于甲醇、水D.紫外區(qū)有強(qiáng)汲取E.
易溶于氯仿、苯
10.大黃酸比照品理化性質(zhì)描繪正確的是ABDE
A.易升華B.黃色針狀結(jié)晶體C.易溶
于甲醇、乙醇
D.幾不溶于水E.易溶于堿和毗咤
三、填空題
3.酸性染料比色法測定中藥制劑中生物堿類成分主要影響因素是
介質(zhì)PH、
酸性燃料的種類和有機(jī)溶劑的選擇。
8.用HPLC法分析生物堿成分,固定相采納金色譜柱時(shí),屬于
反相色譜,常用的中性流淌相是乙月青-水或
甲醇-水混合溶液。
9.中藥制劑中生物堿成分用離子交換色譜法進(jìn)展測定時(shí),以」犯
離子交換樹脂為固定相,利用質(zhì)子化的生物堿鹽陽離子
及離子交換劑交換實(shí)力的差異而到達(dá)分別目的。
10.氣相色譜法用于中藥制劑中生物堿成分分析,只適用于有揮
發(fā)性和對(duì)熱穩(wěn)定
的生物堿成分。
13.2010年版《中國藥典》中黃苓以黃苓昔、葛根以1
根素、淫羊蕾以淫羊蕾昔為比照品進(jìn)展含量測定。
四、簡答題
1.當(dāng)采納硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時(shí),為什么常有斑點(diǎn)
Rf值較小或斑點(diǎn)明顯拖尾的現(xiàn)象?可采納哪些方法克制?
由于硅膠本身有弱酸性,對(duì)堿性物質(zhì)吸附較強(qiáng),故可使Rf較小
或影響分別使斑點(diǎn)拖尾,克制的方法如綻開劑中參加適量有機(jī)堿、在
飽和氨蒸氣下綻開以及用堿液鋪制薄層板等方法。
2.雷氏鹽比色法測定生物堿成分時(shí),需留意哪些問題?
雷氏鹽試劑室溫下即易分解,故需簇新配制,并在低溫進(jìn)展;反響
液的濃度不能過低,留意雜質(zhì)干擾;雷氏鹽丙酮液汲取值隨時(shí)間有變
更,故應(yīng)盡快測定。
3.簡述HPLC-ELSD檢測人參皂苜等成分的優(yōu)點(diǎn)。
大多數(shù)三菇皂甘類成分,如人參皂甘、三七皂昔等可利用其在紫
外區(qū)的末端汲取來檢測,但靈敏度相對(duì)要低。蒸發(fā)光散射檢測器
(ELSD)這一通用型質(zhì)量檢測器的技術(shù)日漸成熟,使得高效液相色譜
法檢測三葩皂昔類成分的文獻(xiàn)報(bào)道越來越多。在用ELSD檢測時(shí),系
統(tǒng)平衡快(大約30分鐘),基線相當(dāng)穩(wěn)定,重現(xiàn)性、靈敏度均較好,
且通過自然對(duì)數(shù)擬合,峰面積值及進(jìn)樣量之間呈良好的線性關(guān)系,因
此結(jié)果較精確;而用UV檢測,系統(tǒng)平衡慢(廣2小時(shí)),基線不穩(wěn)定,
再加上人參皂昔Rgl和人參皂昔Re為末端汲取,因此重現(xiàn)性、靈敏
度均較差,因此當(dāng)樣品含量較低時(shí)結(jié)果不精確,及ELSD所測結(jié)果相
差較大。
第六章含動(dòng)物藥礦物藥的中藥制劑分析
一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)
1、自然牛黃是B
A、牛的結(jié)卷B、牛的膽結(jié)石C、由人工培育而成的
牛膽結(jié)石
D、黃牛的膽結(jié)石E、由牛膽汁提煉而成
2、下列說法正確者D
A、膽酸及去氧血酸都易溶于水
B、膽酸易溶于水而去氧膽酸則易溶于醇
C、膽酸易溶于氯仿、苯、乙醛等
D、膽酸及去氧膽酸均易溶于丙酮
E、膽酸的鈉鹽不溶于水
3、牛黃的醋酸溶液加糠醛及濃硫酸,加熱顯藍(lán)紫色是A
A、膽酸的反響B(tài)、脂類的反響C、膽紅翥的反響
D、氨基酸的反響E^粘蛋白的反響
4、下列說法不正確者C
A、麝香中有香氣的主要成分是麝香酮B、麝香酮是大環(huán)化
合物
C、麝香酮是酯類化合物D、麝香中含有膽
固醇類化合物
E、麝香中含有蛋白質(zhì)和無機(jī)鹽
5、熊膽中主要化學(xué)成分是C
A、膽色素B、膽紅素C、膽汁酸類D、膽
紅素及膽酸
E、膽紅素及膽黃素
6、熊膽的鑒別常用的方法是D
A、紫外光譜及紅外光譜B、紫外光譜及可見光譜
C、薄層色譜及紙色譜D、紫外光譜及薄層色譜
E、紅外光譜及氣相色譜
7、蛇膽中膽汁酸類含量最多的化合物是工
A、牛磺膽酸B、?;蛆Z去氧膽酸C、?;侨パ跄?/p>
酸
D、石膽酸E、游離膽酸
8、下列說法不正確者C
A、蛇膽的鑒別多采弱薄層色譜法B、蛇膽的薄層鑒別
多用硅膠G板
C、蛇膽的鑒別其綻開系統(tǒng)多為堿性D、蛇膽薄層鑒別的綻開
系統(tǒng)多為酸性
E、不同種類的蛇膽薄層色譜根本一樣
9、下列說法不正確者D
A、斑繁為昆蟲類藥彳勿B(yǎng)、斑螫為次常用藥C、斑
螯有大毒
D、斑螯有微毒E、斑螯目前主要用于治療各種癌癥
10、中藥朱砂中的主要化學(xué)成分為B
A、HgOB、HgSC、HgCO2D、Hg2Cl2E、HgS2
二、多項(xiàng)選擇題(每題備選答案中有2個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,少選
或多選均不得分)
1、牛黃中所含的化學(xué)成分有ABCDE
A、膽色素B、膽汁酸C、膽固醇及脂肪酸
D、氨基酸類E、無機(jī)元素鈉、鉀、鈣等
2、下列反響屬于牛黃鑒別反響的是BCD
A、樣品于玷埸中加熱,無火焰及火星出現(xiàn)
B、樣品的氯仿溶液,加硫酸和過氧化氫少許,顯綠色
C、樣品的醋酸溶液,加新制的糠醛溶液及硫酸溶液適量,加熱
至70℃顯藍(lán)紫色
D、樣品泉合氯醛裝片,顯微鏡下有不規(guī)則棕紅色團(tuán)塊,遇水
合氯醛液,色素速溶,顯顯明金黃色,久置后變綠色
E、樣品裝片顯微鏡下有規(guī)則和不規(guī)則晶體并可見圓形油滴,
偶見毛和內(nèi)皮層膜組織。
3、屬于麝香含量測定方法的是ABD
A、氣相色譜法B、薄層掃描法C、分光光
度法
D、高效液相色譜法E、化學(xué)滴定法
4、下列說法中正確的是AB
A、動(dòng)物藥和礦物藥所用的溶媒有明顯區(qū)分
B、動(dòng)物藥及礦物藥含量測定方法有明顯區(qū)分
C、動(dòng)物藥和礦物藥的藥物作用強(qiáng)度有明顯區(qū)分
D、動(dòng)物藥和礦物藥毒性有明顯區(qū)分
E、動(dòng)物藥和礦物藥的分析程序有明顯區(qū)分
5、下列那些制劑可用氣相色譜測定含量AC
A、斑螯素乳膏的含量測定
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