模塊二中藥調(diào)劑工作（一）基本概念運用中醫(yī)藥學(xué)綜合知識及管理學(xué)知識指導(dǎo)臨床用藥。（二）目的和意義合理用藥的目的，就是要最大限度地發(fā)揮藥物的治療效能，將中藥和中成藥的不良反應(yīng)降低到最低限度；使患者用最少的支出，冒最小的風(fēng)險，得到最好的治療效果；最有效地利用衛(wèi)生資源，減少浪費；方便患者食用所選藥物。（三）基本原則保證患者用藥安全放在首位。做到用藥安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、價格低廉。合理用藥一、合理用藥的含義及意義二、合理用藥1、正確“辯證”，合理配伍組方2、充分考慮個體差異，合理用藥3、合理選擇劑型

4、合理選擇給藥途徑5、制訂合理給藥時間及療程6、嚴(yán)格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和癥候禁忌。7、選擇質(zhì)優(yōu)價廉的藥品8、合理配伍組方中藥不良反應(yīng)

1.中藥不良反應(yīng)是指：合格中藥在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，即在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)，包括中成藥和中藥飲片引起的不良反應(yīng)。

2.不良反應(yīng)的范圍毒性作用、副作用、后遺效應(yīng)、過敏效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳因素等。中藥不良反應(yīng)的分類及引起原因

（一）中藥不良反應(yīng)的分類1.毒性作用藥物引起的生理生化機(jī)能異常和結(jié)構(gòu)的病理變化。2.副作用在治療劑量下伴隨藥物治療作用而發(fā)生的一些與防治目的無關(guān)的作用。3.過敏反應(yīng)過敏反應(yīng)又稱“變態(tài)反應(yīng)”。即少數(shù)易致敏的病人對某些藥物所發(fā)生的抗原抗體結(jié)合反應(yīng)。4.特異質(zhì)反應(yīng)指少數(shù)人應(yīng)用某些藥物后發(fā)生與藥物的作用無關(guān)的反應(yīng)。目前醫(yī)學(xué)認(rèn)為特異質(zhì)反應(yīng)大多是由于個體酶缺陷所致，且與遺傳有關(guān)。5.致畸作用在妊娠期藥物作用于胎兒影響其正常發(fā)育，又稱為胎兒毒性或妊娠毒性。6.致癌作用可引起人體發(fā)生癌癥的物質(zhì)稱為致癌因子，致癌因子一般可以分為遺傳因子和環(huán)境因子兩大類。7.成隱性某些藥物經(jīng)長期重復(fù)應(yīng)用，停藥后產(chǎn)生心理上的渴求，但有些藥物停藥后會產(chǎn)生病理表現(xiàn)，通常稱為“成隱性”。如罌粟殼等麻醉中藥。（二）引起中藥不良反應(yīng)的原因

1.臨床應(yīng)用因素⑴誤用；⑵濫用；⑶用藥途徑；⑷用藥時間；⑸配伍因素及炮制因素。

2.藥物因素⑴藥理作用；⑵化學(xué)成分；⑶藥物品質(zhì)。

3.機(jī)體因素⑴性別；⑵年齡；⑶個體差異；⑷病理狀態(tài)。（一）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的概念及意義

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)進(jìn)行的監(jiān)督和考察。隨著藥物品種數(shù)量的增多及合并用藥和長程療法不斷增加，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性日益被人們所認(rèn)識。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度是在法律上維護(hù)人民用藥安全的一種切實可行的重要措施。此制度可為評價、清理、改進(jìn)或淘汰藥品提供重要的科學(xué)依據(jù)；為臨床用藥提供信息；促進(jìn)中藥新藥研制；促進(jìn)臨床合理用藥；提高藥物治療和醫(yī)療質(zhì)量；有利于國際藥品信息的交流。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法

1.自愿報告系統(tǒng)自愿報告系統(tǒng)又稱“自愿呈報制度”。醫(yī)師在診治病人過程中認(rèn)為患者某些癥狀可能為某種藥品所致時，即可填報ADR報告表，通過一定程序呈報給監(jiān)測機(jī)關(guān)構(gòu)。通過將大量分散資料的收集、積累、分析、反饋，對各種藥品的安全性盡早提出警告，指導(dǎo)臨床合理用藥。

2.醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)以醫(yī)院為單位，由護(hù)士、醫(yī)師共同合作，在一定時間內(nèi)根據(jù)研究目的詳細(xì)記錄藥品使用情況，ADR的發(fā)生情況，有目的地針對某種（或）某類藥品的ADR發(fā)生率、頻率分布、易致因素等進(jìn)行的監(jiān)測。醫(yī)院集中監(jiān)測可分為一般性監(jiān)測和重點監(jiān)測。

（三）我國藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告范圍1.上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，須報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。2.上市5年以上的藥品主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。3.中藥不良反應(yīng)監(jiān)測除對上市藥品ADR監(jiān)測外，還應(yīng)對應(yīng)用中藥材引起的人體傷害進(jìn)行監(jiān)測。（四）藥品不良反應(yīng)報告填寫要點按藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)一印制的《藥品不良反應(yīng)報告表》的要求，逐項認(rèn)真填寫，內(nèi)容主要有：1.患者的一般情況；2.患者用藥情況，用藥劑量，起止時間，合并用藥情況；3.不良反應(yīng)的表現(xiàn)及過程；4.病人原有疾病情況，是否因原有疾病引起并發(fā)癥；5.患者本人及家族的藥物過敏史；6.臨床檢查結(jié)果；7.處理情況；8.不良反應(yīng)結(jié)果；9.因果關(guān)系分析評價。目前，我國把因果關(guān)系分為不可能、可疑、可能、很可能、肯定五個級別。

監(jiān)督藥品不良反應(yīng)人人有責(zé)

20世紀(jì)50年代，隨著新藥的不斷研制和應(yīng)用，許多過去認(rèn)為無法治療的疾病被征服了，但同時，由于藥品不良反應(yīng)而對人體造成傷害的事件也不斷增多。自1956年因孕婦服用止妊娠嘔吐的“反應(yīng)?！倍鴮?dǎo)致畸形胎兒的事件發(fā)生以后，各國才開始對藥品不良反應(yīng)給予足夠的重視。1963年，世界衛(wèi)生組織建議成立各國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，其后，許多國家重新修訂藥品管理法，建立了藥品安全委員會。世界衛(wèi)生組織（WHO）為保障用藥的安全性，于1968年建立了藥品不良反應(yīng)國際聯(lián)合監(jiān)察中心。我國于1988年在原衛(wèi)