臨床生物平安陸家海教授公共衛(wèi)生學院2021.10微信：yugongcr2002年11月19日,?健康報?在頭版報道,北京市某醫(yī)院的某臨床護士在捆扎病房污物口袋時,左手食指被1支用于艾滋病病人的輸液針刺破。早在19世紀中期，醫(yī)院流行病學之父塞麥爾韋斯就發(fā)現(xiàn)一位參加尸解實驗的同學在尸解時刺破了手，所感染的病菌與當時引起產褥熱的病菌相同。

發(fā)生于美國密執(zhí)安州立大學布氏桿菌病實驗室的一起布氏桿菌泄露事件，共感染了45人，死亡1人。醫(yī)務人員HBV感染率比普通人高10倍，全世界3500萬醫(yī)務人員，每年300萬人發(fā)生職業(yè)暴露，7萬人感染HBV

1967年德國馬爾堡；馬爾堡病毒〔31人感染，1/4死亡〕1976年剛果埃博拉河，埃博拉病毒〔全世界1100感染，793人死亡〕

生物平安事件

以黑框標出的去世作者有：MbaluFonnie，AlexMoigboi，AliceKovoma，MohamedFullah，SheikHumarrKhan和SidikiSaffa。讓人震驚和難過的是，他們名字后面有個共同點，都注明了個“3〞，即隸屬于塞拉里昂凱內馬政府醫(yī)院〔KenemaGovernmentHospital,Kenema,SierraLeone－KGH〕，他們是工作在抗埃博拉第一線醫(yī)護人員和科技人員。一篇Ebola論文之沉重：六名作者去世

EbolaLatestavailablesituationsummary,18September2021

GenomicsurveillanceelucidatesEbolavirusoriginandtransmissionduringthe2021outbreakA：圓圈的大小代表發(fā)病人數(shù)，顏色代表爆發(fā)年份；B：本次爆發(fā)的發(fā)病數(shù)時間推移變化，兩個最多的國家是利比里亞和塞拉利昂；C：塞拉利昂的行政區(qū)劃病例數(shù)，顏色越深越多；D：78個患者中別離出來病毒的基因組；E：別離出來鑒定基因組〔紅色〕都在正常的變化范圍內〔藍色〕；

A：病毒基因組的〔無根〕進化樹，長度代表核苷酸不同的多少；B：爆發(fā)的病毒與1976年爆發(fā)至2021爆發(fā)的〔根到枝〕的擬合比較好〔藍點離線最近〕；C：病毒基因組時間上的〔有根〕進化樹

生物平安事件outline總論一臨床實驗室生物安全管理措施二血液及代替品的生物安全三一、總論但凡為預防、診斷、治療任何人類疾病或損傷、或者評價人類健康而對人體的物質進行生物、微生物、血清化學、血液、生物物理、細胞或者其他類型檢驗的部門，統(tǒng)稱為臨床實驗室。2004年北京再度發(fā)現(xiàn)SARS病例，WHO駐中國代表處發(fā)言人沃雷·羅迪亞在談及這次被定性為“重大責任事故〞的SARS病毒實驗室感染時說，人為的錯誤有好幾種，比方，實驗室本身的條件、實驗室里的粗心、實驗室里的管理不善等等。不過，無論怎么樣，無論在哪里，實驗室總會發(fā)生一些錯誤。臨床實驗室每天要處理來自臨床的標本，如血液、穿刺液、分泌物等，對這些“未知疾病標本〞無法知其危險程度，因此，每個臨床實驗室每天都面臨生物平安隱患。臨床實驗室危害源危害源生物源危害化學源危害物理源危害細菌病毒真菌寄生蟲易燃性、腐蝕性、有毒性、強酸性化學品等電器設備、輻射、噪聲等細菌〔bacteria〕結核桿菌〔職業(yè)：3-9倍的感染率〕Mycobacteriumtuberculosis.Rod-shapedBacterium

白喉桿菌Corynebacteriumdiphtheriae.Rod,clubed-shapedBacterium(causesdiphtheria)病毒〔viruses〕狂犬病病毒

RabiesDNA腫瘤病毒

DNAtumorviruses脊髓灰質炎病毒polioHarrington和Shannon在1976年的調查中發(fā)現(xiàn)，結核分枝桿菌、乙型肝炎病毒與志賀菌已成為英國臨床實驗室工作人員最為常見的職業(yè)性感染原因。我國某傳染病醫(yī)院30年結核病發(fā)病人數(shù)占全院職工的10.8%。其中：醫(yī)師占31.48%、護士53.70%、醫(yī)技人員占11.1%、機關后勤人員占3.70%.臨床實驗室生物污染的原因和種類對空氣的污染對水的污染對物體外表的污染實驗室排出及擴散出的空氣是重要原因之一醫(yī)院污水操作不當或感染性物質的溢出造成地面、儀器等的污染實驗室工作人員在實驗過程中受到實驗室生物污染而發(fā)生的感染。實驗室感染3起嚴重的實驗室SARS病毒感染事件追述

２００３年９月９日，新加坡一名患者被確診感染了非典病毒。這名２７歲的新加坡華人男子是新加坡國立大學專門研究西尼羅病毒的微生物實驗室的一名研究生。由１１名專家組成的國際調查小組認為，不恰當?shù)膶嶒灣绦?、以及西尼羅病毒樣本與SARS冠狀病毒在實驗室里的交叉感染，可能是這名患者感染非典病毒的原因。新加坡的實驗室SARS感染事件2004年4月安徽、北京先后發(fā)現(xiàn)新的SARS病例，經證實分別來自于在中國疾病預防控制所實驗室受到SARS感染的兩名工作人員中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所腹瀉病毒室跨專業(yè)從事非典病毒研究，采用未經論證和效果驗證的非典病毒滅活方法，在不符合防護要求的普通實驗室內操作非典感染材料，發(fā)現(xiàn)人員健康異常情況未及時上報。

中國臺灣地區(qū)實驗室感染事件

2003年12月一名臺灣的SARS研究人員在實驗室感染SARS病毒。臺灣這名感染非典的詹姓研究人員工作的臺灣“國防預防醫(yī)學研究所〞屬臺灣軍方研究單位，位于臺北縣三峽，設立在山洞中，以兩層阻絕設施與外界隔離。這所實驗室擁有全臺最頂尖的實驗設備，實驗室等級列為P4，是臺灣唯一的“第四級生物平安實驗室〞，超過“衛(wèi)生署疾病管制局〞及“臺大醫(yī)院〞等P3等級的實驗室，被譽為臺灣生化資源重鎮(zhèn)。在亞洲僅有日本擁有同等級的生物實驗室，目前，全球有8個P4實驗室在運行，均在興旺國家和地區(qū)。直接原因是由于研究人員詹姓中校在實驗室內未能遵守規(guī)章，因操作疏忽而感染SARS。此外，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的調查，臺灣SARS實驗室的一個主要問題是人手缺乏，科研人員常常單獨工作，提高了發(fā)生意外和錯誤被無視的風險。“詹中校條款〞的制定：實驗室雙人操作，研究人員不可兼做工友和清潔職員等。實驗室感染的途徑空氣傳播：接種環(huán)、吸管、注射器使用時經口傳播直接接種：針刺、劃傷等黏膜接觸：如HIV能通過眼結膜進入人體節(jié)肢動物媒介臨床實驗室平安管理硬件管理實驗室設備個人防護設備一級防護二級防護軟件管理：包括組織機構、管理制度、操作規(guī)程、人員素質等。管理責任實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的平安負責，實驗室負責人應制定規(guī)定和程序，以確保實驗室符合國家有關平安要求，并定期檢查、維護、更新。實驗室標準操作程序〔SOP〕根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內容和設備設施等特點，對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下開展工作的詳細作業(yè)指導書。實驗室人員培訓制度持證上崗新工作人員經過培訓通過考核后，還須與有資格的工作人員一同工作1個月，才能獲得上崗證。所有人員每年至少要接受一次新的培訓建立并保存人員培訓和考核記錄檔案實驗室設施設備監(jiān)測、檢測和維護制度特別關注高效過濾器、高壓滅菌器的檢查、維護和更新生物平安柜檢測高壓滅菌器定期檢測滅菌效果平安記錄職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄危害評估記錄危險標識危險廢棄物記錄事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告實驗室分區(qū)清潔區(qū)(工作區(qū))：包括辦公室、休息室、培養(yǎng)基室等半污染區(qū)〔防護區(qū)〕：包括緩沖間、更衣室和衛(wèi)生通道等污染區(qū)〔核心工作間〕：包括樣本收集區(qū)、處理區(qū)、培養(yǎng)區(qū)和廢棄物處理區(qū)等實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置或設備。出口通路臨床實驗室工作人員平安的一般要求食物不能存放在血液或其他有潛在傳染性的材料存放處，應禁止在實驗室工作區(qū)內吸煙工作區(qū)內應禁止化裝〔手霜除外〕和處理隱形眼鏡不應佩戴戒指，耳環(huán)，腕表和手鐲等利器，包括用過的針頭不應折斷、重新戴套或被動戴套。應鼓勵所有實驗室工作人員接受免疫以預防其可能被接觸的生物體感染。丟棄的利器應立即放入耐扎容器中所有離心機應該有封閉的蓋子，旋轉時不能掀開禁止使用口吸吸液所有樣本和廢棄物應假定含有活性病原體，應以平安方式處理。所有進行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內標本應以確保承運人員、公眾和接收實驗室的平安的方式運送，并遵守法規(guī)要求〔危險物品運輸法規(guī)〕二、臨床實驗室生物平安管理措施臨床實驗室理化平安準那么臨床實驗室生物平安防護臨床實驗室廢物處理通那么電氣設備平安準那么

連線：儀器連線必須使用帶有接地的三根線的護套線，不可使用普通的塑料絞線。嚴禁私拉亂扯。接地：儀器應有良好的接地，提高儀器的穩(wěn)定性及平安系數(shù)。檢查：如遇線路老化或損壞應及時地更換。觸電：斷電或絕緣脫離急救化學危險物品使用平安準那么所有化學危險品的容器都應有清晰標記，實驗室管理人員有責任向工作人員介紹化學危險物品，應有材料平安數(shù)據(jù)表顯示每一種化學危險物品的特性。清華才女朱令離奇鉈中毒復旦大學中毒研究生不治身亡典型事故2021年9月9日，據(jù)香港明報報道，香港科技大學一間實驗室9日發(fā)生有毒化學品泄漏事件，一名職員翻開實驗室內儲存柜時，發(fā)現(xiàn)柜內一樽一公升已稀釋丙烯醛出現(xiàn)液體泄漏及冒出濃烈刺鼻氣味，職員吸入氣體不適要送院治理。氣體直立放置時要穩(wěn)妥；氣瓶要遠離熱源；防止曝曬和強烈振動；一般實驗室內存放氣瓶量不得超過兩瓶。氫氣瓶和氧氣瓶不能同存一處。2021年3月12日，德國漢堡BernhardNocht熱帶醫(yī)學研究所的一名女科學家，因被含有埃博拉病毒的注射器刺到，被疑心已經感染埃博拉病毒，雖然被注射器刺到，但因為進入體內的病毒量較小，所以發(fā)病的幾率并不大。但目前并無被認可的埃博拉病毒治療方案，而它的致死率那么高達90%。臨床實驗室生物平安防護實驗室生物平安防護〔biosafetycontainmentforlaboratories〕是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設計建造、個體防護裝置、嚴格遵守標準化操作程序和規(guī)程確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。病原微生物危險度分級WHO&通用要求危險度1~4級(漸高)條例危險度一~四類〔漸低〕危險度1級無或極低的個體和群體危險危險度2級個體危險中等，群體危險低危險度3級個體危險高，群體危險低危險度4級個體和群體危險均高臨床檢驗相關生物危險等級分布實驗室生物危害評估評估應從三個方面予以考量微生物的致病性和流行性實驗室環(huán)境及實驗室操作的特殊性實驗室工作人員的免疫狀態(tài)在對相對信息了解較少時進行危險度評估時，應謹慎地采取一些較為保守的標本處理方法。在臨床實驗室，標本取自患者，處理此類標本時最低需要二級生物平安水平。實驗室生物平安防護水平根據(jù)使用的一級和二級防護屏障的不同，實驗室生物平安防護水平〔biosafetylevel,BSL〕分為四級。按防護水平由低到高排列即：一級生物平安水平〔BSL-1〕二級生物平安水平〔BSL-2〕三級生物平安水平〔BSL-3〕四級生物平安水平〔BSL-4〕一級生物平安防護〔BSL-1〕實驗室如用于教學的普通微生物實驗室等，適用于非常熟悉的致病因子，在開放的實驗臺上開展工作。二級生物平安防護〔BSL-2〕實驗室實驗人員接受過致病因子處理的培訓，進行實驗時，限制進入。某些可能產生傳染性氣溶膠的過程，應在生物平安柜中或其他物理平安設備中進行。

用于主要通過呼吸途徑使人感染上嚴重的甚至是可導致生命危害的致病微生物及其毒素。三級生物平安防護〔BSL-3〕實驗室適用于對人體具有高度危險性的、通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。目前世界上最先進的高危病毒實驗室———讓．梅里厄P4實驗室。四級生物平安防護〔BSL-4〕實驗室你知道嗎？科研人員進入四級生物平安防護〔BSL-4〕實驗室，必須換上特制的正壓防護服。進入到實驗室核心區(qū)，先后得穿4層防護服、戴兩層口罩、眼罩、防護鞋、手套等。有時手套要戴6層。如室內的病原微生物可通過空氣傳播，還得戴上面具。光穿防護設施至少得花30分鐘。有人把P4實驗室叫做“魔鬼實驗室〞，特殊的空調系統(tǒng)，空氣過濾程度到達99.999%，實驗室采用定向負壓系統(tǒng)，其核心區(qū)的壓強到達負40帕，這樣實驗室空氣的流動，只能是通過高效過濾器從外面進來，而保證實驗室內的空氣不向外流動。1.澳大利亞：〔1〕Geelong澳大利亞動物健康實驗室〔VIC〕?！?〕Coopers平原昆士蘭衛(wèi)生署〔QLD〕的病毒學實驗室?！?〕國家高平安性實驗室，維多利亞傳染病參考實驗室在北墨爾本〔VIC〕的主持下運作。2.法國LABORATOIREP4讓·梅里厄在里昂。德國(1)菲利普斯的馬爾堡大學病毒學研究所，(2)theBernhardNocht熱帶醫(yī)學研究所在漢堡。意大利〔1〕拉扎羅斯帕蘭扎尼醫(yī)院國家傳染病研究所?！?〕PoloUniversitario-(Milano).美國保持至少8個生物平安4級設施，目前正在規(guī)劃至少7個：國際〔BSL-4〕實驗室防護裝備壁掛式洗眼器護目鏡防護服2003年7月23日，中國科學院與武漢市人民政府簽署?共建生物平安四級〔

P4〕實驗室協(xié)議書?，這意味著中國內地首座

P4實驗室將落戶武漢。臨床實驗室根本平安操作規(guī)程用于顯微鏡觀察的蓋玻片和涂片應用鑷子夾取，丟棄前應去除污染和高壓滅菌。移液管和移液輔助器的使用禁止口吸，污染的移液管應完全浸泡在盛有消毒液的容器中。銳利物品禁止直接用手處理破碎的玻璃器具離心機所有能夠產生氣溶膠進行播散的生物制品或標本，都應使用密封的離心管。生物平安柜保持負壓每隔一段時間應對其運行性能進行驗證可減少氣溶膠暴露有關實驗室意外處理規(guī)程泄露事故：立即清洗發(fā)生泄漏的區(qū)域，上報吸凈漏出的液體清洗發(fā)生泄漏的區(qū)域盡可能使用漂白劑、酒精或苯酚對工作臺進行消毒血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結束后，均應使用適宜的化學殺菌劑對實驗室工作區(qū)進行外表消毒。無法徹底消毒的設備必須貼上生物危害的標簽。個人防護服裝應定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重污染時，那么應立即更換。LyndaAnold1992年5月以外科護理學士畢業(yè)，當年9月的一天，在為急診病人用套管針進行靜脈輸液時，拔出針芯時意外刺傷了手指，93年4月確診感染了HIV，她當年只有23歲。由她倡導的在全美國掀起了自覺使用平安銳器的運動已經有十年。KarenDaley〔公共衛(wèi)生碩士，注冊護士〕以她自己1998年在丟棄使用過的針頭時刺傷了手指不幸感染上HIV和丙肝的遭遇，對提出設立防止針尖扎傷法案做了一個非常生動的陳述，因此加快了該法案的立法進程。銳器所致事故性劃傷或擦傷

①用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚；如有傷口，應當在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進行沖洗，禁止進行傷口的局部擠壓。②受傷部位的傷口沖洗后，應當用消毒液，如75%酒精或0.5%碘伏進行消毒，并包扎傷口。③隨即向有關負責人報告美國調查：醫(yī)務人員中每年至少發(fā)生60萬次鈍器傷埃及：醫(yī)務人員中69.4%一生中至少發(fā)生1次針刺傷，35.6%醫(yī)務人員最近3個月曾發(fā)生過針刺傷；臺灣：醫(yī)務人員每年高達87.3%發(fā)生針刺傷和其他銳傷；醫(yī)生中42.5%的銳器傷是侵入性操作；護士中39.1%銳器傷是處理針頭；清潔工中95.4%是清理醫(yī)療垃圾污染的針頭刺傷。銳器所致事故性劃傷或擦傷傳染性物質濺入黏膜①標本或傳染性物質濺入黏膜或間接接觸，應立即用專用裝置清洗，再用滴眼液或漱口液清洗。②向有關負責人報告。微生物實驗室相關平安準那么微生物實驗室有關標志在實驗室門口應貼上生物危險標志，并顯示以下信息:有關致病因子名稱、生物平安級別、免疫接種要求、研究人員姓名、實驗室中佩戴的個人設施、出入實驗室的特殊要求與程序微生物菌種的分類及保存分類：依其危險程度的大小分為四類。

保存：詳細歷史和實驗資料；對菌種采取妥善可靠的保存；建立嚴密的平安保管制度。臨床實驗室廢物處理廢物〔waste〕：使用者不再使用的一切物品稱為廢物?；瘜W廢物平安處理感染性廢物平安處理銳利物平安處理無害廢物處理化學廢物平安處理4.化學廢物處理的選擇對無法確定特性的廢物，不能做任何處理去除廢物前盡量減少其有害程度嚴格禁止有害廢料與一般廢料或固體廢料混合處理感染性廢物平安處理感染性廢物指能傳播感染性疾病的廢物操作感染性或任何有潛在危害的廢物時，必須穿戴手套和防護服。對有多種成份混和的醫(yī)學廢料，應按危害等級較高者處理。處理含有銳利物品的感染性廢料時應使用防刺破手套。感染性廢料最常用的處置方法是滅菌和燃燒。其儲存地應有“生物危險〞標志和進入管理限制。實驗室應有針對傳染物泄露等的解決方案。生物廢物容器廢針頭容器生物危害樣品轉移箱銳利物平安處理銳利物指所有能穿透皮膚的物品。需與其他廢物分別存放。

針的處理盡量減少對針具的操作，放入硬質、防刺破的容器內。美國于1987年防護措施中提出禁止回套針帽。應采用先進的預防針刺傷的護理用具，使用帶有保護設計的針頭，如自動套帽的靜脈導管、平安型注射器〔自動回縮針頭〕、使用銳器收集箱等，有資料顯示，銳器收集箱的使用使針刺傷的發(fā)生率降低50%。血液平安是指血液以及血液相關的的生物制品在臨床應用中的平安問題，由于血液以及血液相關的的生物制品不但可以治病救人，也可以作為許多傳染病的載體，如艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒等引起傳染病的流行，可以給個人、家庭和社會帶來極大傷害，所以血液以及血液相關的的生物制品的平安備受關注。三、血液生物平安英國媒體報道了一那么令人震驚的消息：在上世紀70年代初到80年代中期，英國約有4500名血友病患者因使用的血液制品感染了致命的艾滋病毒〔HIV〕或丙肝病毒，目前已有超過2000人死亡，還有一些人處于重病晚期。而造成這一重大醫(yī)療事故的原因可能是多屆政府都沒有理會專家提出的關于從美國進口的血液制品受污染的警告，仍然允許醫(yī)院使用這些制品。平安的血液是指不含有任何病毒、寄生蟲、藥物、酒精、化學物質或其他能給受血者帶來損害、危險或疾病的外來物質，沒有也未曾患過任何嚴重的疾病的供者的血液?？梢酝ㄟ^血液傳播的疾病HIV梅毒瘧疾病毒性肝炎等2021年我國年獻血總人次到達1100余萬，全國自愿無償獻血占臨床用血比例從1998年的5.5%上升到2021年的99%以上，已有超過二分之一的城市臨床用血100％來自自愿無償獻血，我國已根本實現(xiàn)了由方案無償獻血到自愿無償獻血的轉軌。廣東佰易血液制品被指攜帶丙肝病毒2007年1月22日，衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局發(fā)布