第七章質(zhì)量管理體系第一節(jié)質(zhì)量管理體系與ISO9000標準

質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展1987年ISO／TCl76發(fā)布了舉世矚目的ISO9000系列標準，我國于1988年發(fā)布了與之相應的GB／T10300系列標準，并“等效采用”。為了更好地與國際接軌，又于1992年10月發(fā)布了GB／T19000系列標準，并“等同采用ISO9000族標準”。1994年國際標準化組織發(fā)布了修訂后的ISO9000族標準后，我國及時將其等同轉(zhuǎn)化為國家標準。為了更好地發(fā)揮ISO9000族標準的作用，使其具有更好的適用性和可操作性，2000年12月15日ISO正式發(fā)布新的ISO9000、ISO9001和ISO9004國際標準。2000年12月28日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式發(fā)布GB／T19000-2000（idtISO9000：2000），GB／T19001-2000（idtIS09001：2000），GB／T19004——2000（idtISO9004：2000）三個國家標準。二、標準的基本概念國際標準化組織（ISO）在ISO／IEC指南2-1991《標準化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語及其定義》中對標準的定義如下：標準：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動和其結(jié)果規(guī)定共同的和重復使用的規(guī)則、指導原則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制訂并經(jīng)一個公認機構(gòu)的批準。我國的國家標準GB3935.1-1996中對標準的定義采用了上述的定義。顯然，標準的基本含義就是“規(guī)定”，就是在特定的地域和年限里對其對象做出“一致性”的規(guī)定。但標準的規(guī)定與其他規(guī)定有所不同，標準的制定和貫徹以科學技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，標準是“協(xié)商一致”的結(jié)果，標準的頒布具有特定的過程和形式。標準的特性表現(xiàn)為科學性與時效性，其本質(zhì)是“統(tǒng)一”。標準的這一本質(zhì)賦予標準具有強制性、約束性和法規(guī)性。三、GB／T19000——2000族核心標準的構(gòu)成和特點,1.GB／T19000-2000族核心標準的構(gòu)成GB／T19000-2000族核心標準由下列四部分組成：（1）GB／T19000-2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語GB／T19000-2000表述質(zhì)量管理體系并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語（2）GB／T19001——2000質(zhì)量管理體系——要求GB／T19001-2000規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。（3）GB／T19004-2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進指南GB／T19004——2000提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進的過程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。（4）ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO19011提供管理與實施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南。[例題]：GB／T19000一2000族核心標準的構(gòu)成有（

）。A.GB／T19000-2000質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語B.GB／T19001-2000質(zhì)量管理體系-要求

C.GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系一業(yè)績改進指南D.ISO19000一2000質(zhì)量管理體系審核指南E.ISO19011-2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南答案：ABCE2.ISO9000：2000族標準的主要特點（1）標準的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適應于所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模和各種類型的組織。（2）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動采用標準來建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進與效率的提高。任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法。（3）提出了質(zhì)量管理八項原則并在標準中得到了充分體現(xiàn)。（4）對標準要求的適應性進行了更加科學與明確的規(guī)定，在滿足標準要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。（5）更加強調(diào)管理者的作用，最高管理者通過確定質(zhì)量目標，制定質(zhì)量方針，進行質(zhì)量評審以及確保資源的獲得和加強內(nèi)部溝通等活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客滿意。（6）突出了“持續(xù)改進”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。（7）強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益，關(guān)注產(chǎn)品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。（8）對文件化的要求更加靈活，強調(diào)文件應能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式。（9）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為評價質(zhì)量管理體系運行狀況的一種重要手段。（10）概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達術(shù)語間的邏輯關(guān)系。（11）強調(diào)了ISO9001作為要求性的標準，ISO9004作為指南性的標準的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進。（12）增強了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。第二節(jié)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語在GB/T19000—2000族標準中增加了8項基本原則，這是在近年來質(zhì)量管理理論和實踐的基礎(chǔ)上提出來的，是組織領(lǐng)導做好質(zhì)量管理工作必須遵循的準則。8項質(zhì)量管理原則已成為改進組織業(yè)績的框架，可幫助組織達到持續(xù)成功。1、.以顧客為關(guān)注焦點組織依存于其顧客，因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。顧客是組織存在的基礎(chǔ)，顧客的要求應放在組織的第一位。最終的顧客是使用產(chǎn)品的群體，對產(chǎn)品質(zhì)量感受最深，其期望和需求對于組織意義重大。對潛在的顧客亦不容忽視，如果條件成熟，他們會成為組織的一大批現(xiàn)實的顧客。實施本原則時一般要采取的主要措施包括：全面了解顧客的需求和期望，確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通，確保組織的各項目標；有計劃地、系統(tǒng)地測量顧客滿意程度并針對測量結(jié)果采取改進措施；在重點關(guān)注顧客的前提下，確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。2、領(lǐng)導作用一個組織的領(lǐng)導者，即最高管理者是：“在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人”。領(lǐng)導者要想指揮好和控制好一個組織，必須做好確定方向、策劃未來、激勵員工、協(xié)調(diào)活動和營造一個良好的內(nèi)部環(huán)境等工作。實施本原則時一般要采取的措施包括：全面考慮所有相關(guān)方的需求，做好發(fā)展規(guī)劃，為組織勾畫一個清晰的遠景，設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的目標，并實施為達到目標所需的發(fā)展戰(zhàn)略；在一定范圍內(nèi)給與員工自主權(quán)，激發(fā)、鼓勵并承認員工的貢獻，提倡公開和誠懇的交流和溝通，建立寬松、和諧的工作環(huán)境，創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。[例題]：實施領(lǐng)導作用原則時一般要采取的措施包括（

）。A.全面考慮所有相關(guān)方的需求B.做好發(fā)展規(guī)劃C.確保組織的各項目標D.提倡公開和誠懇的交流和溝通E.創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。3.全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。實施本原則可使全體員工動員起來，積極參與，努力工作，實現(xiàn)承諾，樹立起工作責任心和事業(yè)心。為實現(xiàn)組織的方針和戰(zhàn)略做出貢獻。實施本原則一般要采取的主要措施包括：對員工進行職業(yè)道德的教育，教育員工要識別影響他們工作的制約條件；在本職工作中，讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔解決問題的責任。把組織的，總目標分解到職能部門和層次，激勵員工為實現(xiàn)目標而努力，并評價員工的業(yè)績；啟發(fā)員工積極提咦隕硭刂剩輝謐櫓誆刻岢雜傻胤窒碇逗途椋瓜冉鬧逗途槌晌餐牟聘弧4、過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程方法或PDCA（P一策劃，D一實施，C一檢查，A-處置）模式適用于對每一個過程的管理，這是公認的現(xiàn)代管理方法。過程方法的目的是獲得持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)并使組織的總體業(yè)績得到顯著的提高。其通過識別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程，隨后加以實施和管理并不斷進行持續(xù)改進來達到顧客滿意。實施本原則一般要采取的措施包括：識別質(zhì)量管理體系所需要的過程；確定每個過程的關(guān)鍵活動，并明確其職責和義務；確定對過程的運行實施有效控制的準則和方法，實施對過程的監(jiān)視和測量，并對其結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進的機會并采取措施。5、管理的系統(tǒng)方法質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個大系統(tǒng)，對組成質(zhì)量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理，以達到實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。統(tǒng)方法可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。實施本原則時一般要采取的措施包括：建立一個以過程方法為主體的質(zhì)量管理體系；明確質(zhì)量管理過程的順序和相互作用，使這些過程相互協(xié)調(diào)；控制并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的各過程的運行，并規(guī)定其運行的方法和程序；通過對質(zhì)量管理體系的測量和評審，采取措施以持續(xù)改進體系，提高組囊導ā6持續(xù)改進進行質(zhì)量管理的目的就是保持和提高產(chǎn)品質(zhì)量，沒有改進就不可能提高。持續(xù)改進是增強滿足要求能力的循環(huán)活動，通過不斷尋求改進機會，采取適當?shù)母倪M方式，重點改進產(chǎn)品的特性和管理體系的有效性。改進的途徑可以是日常漸進的改進活動也可以是突破性的改進項目。實施本原則時一般要采取的措施包括：使持續(xù)改進成為一種制度；對員工提供關(guān)于持續(xù)改進的方法和工具的培訓，使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內(nèi)每個員工的目標；為跟蹤持續(xù)改進規(guī)定指導和測量的目標，承認改進的結(jié)果。7、基于事實的決策方法對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。以事實為依據(jù)做決策，可以防止決策失誤。實施本原則可增強通過實際來驗證過去決策的正確性的能力，可增強對各種意見和決策進行評審、質(zhì)疑和更改的能力，發(fā)揚民主決策的作風，使決策更切合實際。實施本原則時一般要采取的措施包括：收集與目標有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，并規(guī)定收集信息的種類渠道和職責；通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準確性和可靠性；采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進行分析，確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用；根據(jù)對事實的分析。過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出霾卟⒉扇⌒卸8、與供方互利的關(guān)系供方提供的產(chǎn)品將對組織向顧客提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，能否處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供滿意的產(chǎn)品。實施本原則時一般要采取的措施包括：識別并選擇重要供方，考慮眼前和長遠的利益；創(chuàng)造一個通暢和公開的溝通渠道，及時解決問題，聯(lián)合改進活動；與重要供方共享專門技術(shù)、信息和資源。激發(fā)、鼓勵和承認供方的改進及其成果。3第三節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)2000版GB/T19000提出了質(zhì)量管理體系的12條基礎(chǔ)，是八項質(zhì)量管理原則在質(zhì)量管理體系中的具體應用。

一、質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意度。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或有法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。三、質(zhì)量管理體系方法四、過程方法五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標六、全員參與。七、文件八、質(zhì)量管理體系評價（一）質(zhì)量管理體系過程的評價（二）質(zhì)量管理體系的審核（三）質(zhì)量管理體系評審（四）自我評定九、持續(xù)改進十、統(tǒng)計技術(shù)的作用十一、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系第四節(jié)質(zhì)量手冊和質(zhì)量認證1.質(zhì)量手冊（1）質(zhì)量手冊的性質(zhì)和作用質(zhì)量手冊是組織質(zhì)量工作的“基本法”，是組織最重要的質(zhì)量法規(guī)性文件，它具有強制性質(zhì)。質(zhì)量手冊應闡述組織的質(zhì)量方針，概述質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)并能反映組織質(zhì)量管理體系的總貌，起到總體規(guī)劃和加強各職能部門間協(xié)調(diào)作用。對組織內(nèi)部，質(zhì)量手冊起著確立各項質(zhì)量活動及其指導方針和原則的重要作用，一切質(zhì)量疃加ψ裱柿渴植幔歡宰櫓獠浚饒苤な搗標準要求的質(zhì)量管理體系的存在，又能向顧客或認證機構(gòu)描述清楚質(zhì)量管理體系的狀況。同時質(zhì)量手冊是使員工明確各類人員職責的良好管理工具和培訓教材。質(zhì)量手冊便于克服由于員工流動對工作連續(xù)性的影響。質(zhì)量手冊對外提供了質(zhì)量保證能力的說明，是銷售廣告有益的補充，也是許多招標項目所要求的投標必備文件。（2）質(zhì)量手冊的編制要求質(zhì)量手冊的編制應遵循ISO／TRl0013：2001“質(zhì)量管理體系文件指南”的要求進行，質(zhì)量手冊應說明質(zhì)量管理體系覆蓋哪些過程和條款，每個過程和條款應開展哪些控制活動，對每個活動需要控制到什么程度，能提供什么樣的質(zhì)量保證等，都應做出明確的交待。（3）質(zhì)量手冊的構(gòu)成質(zhì)量手冊一般由以下幾個部分構(gòu)成，各組織可以根據(jù)實際需要，對質(zhì)量手冊的下述部分作必要的刪減。目次批準頁前言1

范圍2

引用標準3術(shù)語和定義4

質(zhì)量管理體系5

管理職責5.1

管理承諾5.2

以顧客為關(guān)注焦點5.3

質(zhì)量方針5.4

策劃5.5

職責、權(quán)限與溝通5.6

管理評審6

資源管理6.1

資源提供6.2

人力資源6.3

基礎(chǔ)設(shè)施6.4

工作環(huán)境7

產(chǎn)品實現(xiàn)7.1

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2

與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4

采購7.5

生產(chǎn)和服務提供7.6

監(jiān)視和測量裝置的控制8

測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4

數(shù)據(jù)分析8.5

改進2000版IS09001（GB／T19001）的標準結(jié)構(gòu)以過程方法的模式進行編排，思路清晰并能通用于四大類產(chǎn)品的組織，具有很大的優(yōu)越性。[例題5]：質(zhì)量管理體系文件包括（

）等部分組成。A.質(zhì)量手冊B.質(zhì)量管理體系程序文件C.質(zhì)量方針D.質(zhì)量記錄E.質(zhì)量目標$答案：ABD2.質(zhì)量管理體系程序文件（1）概述質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是質(zhì)量手冊具體展開和有力支撐。質(zhì)量管理體系程序可以是質(zhì)量管理手冊的一部分，也可以是質(zhì)量手冊的具體展開。質(zhì)量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程的復雜程度、方法和相互作用以及人員素質(zhì)等因素。對每個質(zhì)量管理程序來說，都應視需要明確何時、何地、何人、做什么、為什么、怎么做（即5W1H），應保留什么記錄。（2）質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容按IS09001：2000標準的規(guī)定，質(zhì)量管理程序應至少包括下列6個程序：①文件控制程序；質(zhì)量記錄控制程序；內(nèi)部質(zhì)量審核程序；不合格控制程序；糾正措施程序；⑥預防措施程序。質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序相關(guān)資源的文件。質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序所規(guī)定的是各種產(chǎn)品都適用的通用要求和方法。但各種特定產(chǎn)品都有其特殊性，質(zhì)量計劃是一種工具，它將某產(chǎn)品、項目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質(zhì)量管理體系程序相連接。質(zhì)量計劃在企業(yè)內(nèi)部作為一種管理方法，使產(chǎn)品的特殊質(zhì)量要求能通過有效的措施得以滿足。在合同情況下，組織使用質(zhì)量計劃向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質(zhì)量要求，并作為顧客實施質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。產(chǎn)品（或項目）的質(zhì)量計劃是針對具體產(chǎn)品（或項目）的特殊要求，以及應重憧刂頻幕方謁嘀頻畝隕杓?、操彙⒅圃臁z驗、包裝、運輸?shù)鹊馁|(zhì)量控制方案。質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件”。它是產(chǎn)品質(zhì)量水平和企業(yè)質(zhì)量管理體系中各項質(zhì)量活動結(jié)果的客觀反映，應如實加以記錄，用以證明達到了合同所要求的產(chǎn)品質(zhì)量，并證明對合同中提出的質(zhì)量保證要求予以滿足的程度。如果出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄應反映出針對不足之處采取了哪些糾正措施。質(zhì)量記錄應字跡清晰、內(nèi)容完整，并按所記錄的產(chǎn)品和項目進行標識，記錄應注明日期并經(jīng)授權(quán)人員簽字、蓋章或作其他審定后方能生效。質(zhì)量管理體系的實施為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，要做到兩個到位：一是認識到位。二是管理考核到位開展糾正與預防活動，充分發(fā)揮內(nèi)審的作用是保證質(zhì)量管理體系有效運行的重要環(huán)節(jié)。內(nèi)審是由經(jīng)過培訓并取得內(nèi)審資格的人員對質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進行驗證的過程。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，要制定糾正及預防措施，進行質(zhì)量的持續(xù)改進，內(nèi)審作用發(fā)揮的好壞與貫標認證的實效有著重要的關(guān)系。二、質(zhì)量認證（一）進行質(zhì)量認證的意義近年來隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展和國際貿(mào)易的進一步增長，質(zhì)量認證制度得到了世界各國的普遍重視。通過一個公正的第三方認證機構(gòu)對產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系做出正確、可信的評價，從而使他們對產(chǎn)品質(zhì)量建立信心，這種作法對供需雙方以及整個社會都有十分重要的庖濉1.通過實施質(zhì)量認證可以促進企業(yè)完善質(zhì)量管理體系2.可以提高企業(yè)的信譽和市場競爭能力3.有利于保護供需雙方的利益4.有利于國際市場的開拓，增加國際市場的競爭能力（二）質(zhì)量認證的基本概念質(zhì)量認證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證兩方面。1.產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證按認證性質(zhì)劃分可分為安全認證和合格認證。（1）安全認證。對于關(guān)系國計民生的重大產(chǎn)品，有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品，必須實施安全認證。此外，實行安全認證的產(chǎn)品，必須符合《標準化法》中有關(guān)強制性標準的要求。（2）合格認證。凡實行合格認證的產(chǎn)品，必須符合《標準化法》規(guī)定的國家標準或行業(yè)標準要求。2.質(zhì)量認證的表示方法質(zhì)量認證有兩種表示方法，即認證證書和認證合格標志。（1）認證證書（合格證書）。它是由認證機構(gòu)頒發(fā)給企業(yè)的一種證明文件，它證明某項產(chǎn)品或服務符合特定標準或技術(shù)規(guī)范。（2）認證標志（合格標志）。由認證機構(gòu)設(shè)計并公布的一種專用標志，用以證明某項產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范。經(jīng)認證機構(gòu)批準，使用在每臺（件）合格出廠的認證產(chǎn)品上。認證標志是質(zhì)量標志，通過標志可以向購買者傳遞正確可靠的質(zhì)量信息，幫助購買者識別認證的商品與非認證的商品，指導購買者購買自己滿意的產(chǎn)品。認證標志為方圓標志、3C標志、長城標志和PRC標志，如教材中179頁圖8-2所示。3.質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證始于機電產(chǎn)品，由于產(chǎn)品類型由硬件拓寬到軟件、流程性材料和服務領(lǐng)域，使得各行各業(yè)都可以按標準實施質(zhì)量管理體系認證。從目前的情況來看，除涉及安全和健康的領(lǐng)域產(chǎn)品認證必不可少之外，在其他領(lǐng)域內(nèi)，質(zhì)量管理體系認證的作用要比產(chǎn)品認證的作用大得多，并且質(zhì)量管理體系認證具有以下特征。（1）由具有第三方公正地位的認證機構(gòu)進行客觀的評價，作出結(jié)論，若通過則頒發(fā)認證證書。審核人員要具有獨立性和公正性，以確保認證工作客觀公正地進行。（2）認證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標準，即GB／T19001，而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進指南標準即GB／T19004來進行，更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標準。（3）認證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標方面的有效性來進行。（4）認證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標準，而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001即質(zhì)量管理體系要求標準，是否具有按規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。（5）認證合格標志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。[例題6]質(zhì)量管理體系認證的特征包括（

）A.已獲得質(zhì)量管理體系認證的企業(yè)，不需再進行產(chǎn)品認證B.必須由第三方認證機構(gòu)進行客觀評價，作出結(jié)論C.認證的依據(jù)只能是ISO9001D.認證的合格標志可用于宣傳，也可用于具體產(chǎn)品上E.認證的結(jié)論是企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合國際標準的要求答案：BCE（三）質(zhì)量管理體系認證的實施程序1.提出申請。申請單位向認證機構(gòu)提出書面申請。（1）申請單位填寫申請書及附件。附件的內(nèi)容是向認證機構(gòu)提供關(guān)于申請認證質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力情況，一般應包括：