藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范合同編號(hào)：__________藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理咨詢公司，雙方為了共同遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，現(xiàn)經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、甲方的權(quán)利和義務(wù)：1.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)的相關(guān)資料，包括但不限于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施情況等。1.2甲方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。1.3甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并提出改進(jìn)意見，以提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。1.4甲方應(yīng)按照約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。二、乙方的權(quán)利和義務(wù)：2.1乙方應(yīng)對(duì)甲方的生產(chǎn)過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，確保甲方遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的實(shí)際情況，制定合適的質(zhì)量管理方案，并提供培訓(xùn)和技術(shù)支持。2.3乙方應(yīng)對(duì)甲方的生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)知識(shí)和技能。2.4乙方應(yīng)對(duì)甲方的生產(chǎn)過程進(jìn)行定期檢查，并提出整改意見，以確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。三、合同期限：本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。四、合同價(jià)款：4.1甲方應(yīng)支付乙方的服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元（大寫：__________________________元整）。4.2甲方支付服務(wù)費(fèi)用后，乙方應(yīng)提供相應(yīng)的服務(wù)質(zhì)量。五、保密條款：5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自合同生效之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止。六、違約責(zé)任：6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。6.2本合同約定的違約金為合同價(jià)款的____%。七、爭(zhēng)議解決：7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定：8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范合同2.甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3.乙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)文件6.培訓(xùn)資料和記錄7.現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告8.整改計(jì)劃和整改記錄9.服務(wù)質(zhì)量評(píng)估報(bào)告10.合同履行過程中的其他相關(guān)文件和資料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用，或支付的服務(wù)費(fèi)用不足。2.甲方未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3.乙方未按照約定時(shí)間提供服務(wù)質(zhì)量，或服務(wù)質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)。4.乙方未對(duì)甲方生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，或培訓(xùn)效果不符合約定標(biāo)準(zhǔn)。5.任何一方未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等泄露。6.任何一方遲延履行合同義務(wù)，或未按照約定履行合同義務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定的關(guān)于藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理要求。2.甲方：指藥品生產(chǎn)企業(yè)。3.乙方：指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理咨詢公司。4.服務(wù)費(fèi)用：指乙方根據(jù)甲方實(shí)際情況提供服務(wù)質(zhì)量所需的費(fèi)用。5.違約金：指違約方按照合同約定向守約方支付的賠償金。6.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的信息。7.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉，具有技術(shù)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用：乙方可以與甲方協(xié)商解決，如協(xié)商不成，乙方可以依法向人民法院提起訴訟。2.甲方生產(chǎn)過程不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：乙方應(yīng)提供現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，制定整改計(jì)劃，協(xié)助甲方進(jìn)行整改。3.乙方服務(wù)質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)：甲方可以與乙方協(xié)商解決，如協(xié)商不成，甲方可以依法向人民法院提起訴訟。4.乙方未按照約定時(shí)間提供服務(wù)：甲方可以與乙方協(xié)商解決，如協(xié)商不成，甲方可以依法向人民法院提起訴訟。5.保密義務(wù)泄露：泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償損失。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理咨詢公司之間的合作。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控