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34DB34/T4957—2024單采血漿集中化檢測實驗室建設規(guī)范Specificationsforconstructionofcentralizedtestinglaboratoryforapheresisplasma安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I.1本文件適用于單采血漿集中化檢測實驗室建設以及各級衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管，其他單采血漿站W(wǎng)S233病原微生物實驗室生物安全通用準則WS589病原微生物實驗室生物安全WS/T786單采血漿信息系統(tǒng)基本3.14.1選址、設計和建造應符合國家和地方建設規(guī)劃，同時還應符合生物安全、環(huán)境保護和相關建筑技4.3應分別設置實驗用房和輔助用——實驗用房的分區(qū)應滿足《單采血漿站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，各區(qū)域功能應2——輔助用房應包括信息系統(tǒng)機房、檔案室、配電機房及工作人員休息區(qū)等，可由設5.1應通過省級衛(wèi)生健康行政部門組織的技術審查。5.3應根據(jù)集中化檢測工作需要配備檢驗專業(yè)技術人員，檢驗專業(yè)技術人員不少于6人，其中中級以5.6按照《單采血漿站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》要求指定專職人員，協(xié)助實驗室負責人開展質(zhì)量管理工5.7應有專人負責實驗室職業(yè)暴露預6.1應配備與其檢測任務量相適應的儀器設備，應使用自動化檢測設備，6.3關鍵檢測設備應配備應急備用設備和不間斷電源（UPS）。6.5應配備充足有效的生物安全、職業(yè)防護和急救的設備設施。6.6按《醫(yī)療廢物管理條例》等相關規(guī)定，配置污水和醫(yī)療廢物處理設備設施。36.7應配置視頻監(jiān)控系統(tǒng)，覆蓋從標本接收到報告發(fā)放全過程，監(jiān)控視頻保存時間不少于286.8應配備控制外來人員進入的設施，防止非授權(quán)人員進入實驗室。）；8.2

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