HIV抗體快速檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP文件）文件編號(hào)：ZFY/JYK/HIV-2018-08擬制人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX發(fā)布日期：2018年9月2日實(shí)施日期：2018年9月2日XXXXXXXX婦幼保健院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科SOP文件目錄1.目的……………12.適用范圍………………………13．職責(zé)……………14．樣本采集………………………15．樣本接收登記…………………16．樣本處理與保存……………1-2樣本運(yùn)輸………………………28.HIV抗體檢測(cè)流程……………29.HIV抗體快速檢測(cè)替代策略……………………310.雅培膠體硒法檢測(cè)…………3-511.SD膠體金法檢測(cè)……………5-612.英科新創(chuàng)膠體金法檢測(cè)……………………6-813.萬(wàn)孚膠體金法檢測(cè)…………8-9結(jié)果解釋……………………9-10結(jié)果報(bào)告……………………10HIV抗體快速檢測(cè)替代策略原始檢測(cè)記錄及檢測(cè)報(bào)告…10原始檢測(cè)記錄及檢測(cè)報(bào)告表……………11-12參考文獻(xiàn)……………………13XXXXXXXXXXXXXXXXXXX婦幼保健院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)操作程序編號(hào)ZFY/JYK/HIV-2018-08版本A版版次第1次修改頁(yè)碼頒布日期2018年09月02日編制/日期XXX/2018-08-29審核/日期XXX/2018-09-02批準(zhǔn)/日期XXX/2018-09-02HIV抗體快速檢測(cè)SOP文件目的本操作規(guī)程用于規(guī)范HIV抗體快速檢測(cè)工作。適用范圍本操作規(guī)程適用于HIV抗體快速檢測(cè)和報(bào)告流程。職責(zé)3.1檢測(cè)人員執(zhí)行本規(guī)程。3.2監(jiān)督員負(fù)責(zé)規(guī)程執(zhí)行情況的檢查和監(jiān)督。3.3部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)違規(guī)情況進(jìn)行查處，并進(jìn)行跟蹤糾正。4.樣本采集4.1采集靜脈血清、血漿和全血接患者申請(qǐng)單后，填寫樣本采集記錄，包括患者日期、姓名、年齡、門診號(hào)、采集人簽名等。用非抗凝管或EDTA抗凝管采集一定量的靜脈血，顛倒混勻5-6次，注：采集時(shí)要避免樣品溶血，對(duì)全血和血漿樣品，必須使用EDTA抗凝管。4.2采集末梢全血采集末梢血時(shí)應(yīng)用無(wú)菌紗布擦掉第一滴血，且注意及時(shí)混勻防止凝固。5.樣本接收登記對(duì)于本院采集的合格送檢樣本接收時(shí)核對(duì)并登記《檢驗(yàn)科樣本接收記錄》，不合格的樣本登記《檢驗(yàn)科樣本拒收記錄》，外院送檢的樣本接收時(shí)核對(duì)并登記《檢驗(yàn)科外送樣本接收記錄》。樣本處理與保存6.1抗凝管（EDTA）：3000r/min離心15min，非抗凝管室溫下自然放置半小時(shí)，待血液凝固、血塊收縮后再3000r/min離心15min。6.2對(duì)于血清和血漿樣品，如收集后7天內(nèi)檢測(cè)，樣品須放在2~8oC保存，如果大于7天則須冷凍保存，低于-20oC。6.3對(duì)于靜脈全血樣品，如收集后7天內(nèi)檢測(cè)，可將樣品放在2~8oC保存，禁止冷凍全血樣品。6.4對(duì)于末梢全血樣品，必須馬上測(cè)定。7.樣本運(yùn)輸7.1樣本運(yùn)輸主要針對(duì)外送州檢測(cè)中心檢測(cè)的樣本，樣本一般為血清或血漿，不運(yùn)送全血。7.2容器要求：①血清應(yīng)置于帶蓋的1.5ml離心管內(nèi)，管外應(yīng)有明顯的標(biāo)記，姓名與門診號(hào)要清晰。②在離心周圍應(yīng)墊有可緩沖吸水材料，以免破碎。③隨樣品應(yīng)附有送檢單，送檢單應(yīng)與樣本分開(kāi)放置。④外層容器要求耐受性好、防滲漏、容納并保護(hù)第一層容器。7.3天氣過(guò)熱，需采用干冰或冰壺冷藏運(yùn)輸。HIV抗體檢測(cè)流程如果沒(méi)有備案快速檢測(cè)替代策略，則選擇其他補(bǔ)充試驗(yàn)HIV抗體快速檢測(cè)替代策略本實(shí)驗(yàn)室篩查陽(yáng)性樣本或送檢篩查陽(yáng)性樣本優(yōu)先使用快速檢測(cè)替代策略進(jìn)行檢測(cè)。使用4種快速檢測(cè)試劑組合，其中進(jìn)口快速檢測(cè)試劑不少于2種（與篩查試劑與復(fù)核試劑相同的試劑無(wú)需重復(fù)檢測(cè)）。4種快速試劑檢測(cè)4種快速試劑檢測(cè)其中1種無(wú)反應(yīng)或反應(yīng)較弱報(bào)告“HIV感染待確定”均為強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)報(bào)告“HIV抗體陽(yáng)性”HIV抗體確證試驗(yàn)或核酸試驗(yàn)雅培膠體硒法檢測(cè)10.1檢測(cè)原理本試劑是利用免疫層析法原理定性測(cè)定血樣中的HIV-1/2抗體。加樣本入反應(yīng)條，樣品遷移通過(guò)結(jié)合物包被處，與硒膠體-抗原結(jié)合物混合重組結(jié)合，此混合物繼續(xù)遷移通過(guò)固相包被的合成肽和重組抗原的病人結(jié)果窗口。如果樣品中含有HIV-1/2抗體，抗體將會(huì)與硒膠體-抗原結(jié)合，并在病人窗口處被固相包被的合成肽和重組抗原所捕獲，形成一條紅線。如果樣品中不含有HIV-1/2抗體，硒膠體-抗原結(jié)合物將會(huì)通過(guò)病人窗口而不與固相包被的合成肽和重組抗原結(jié)合，則沒(méi)有一條紅線形成。為了確保結(jié)果有效，在反應(yīng)條中含有質(zhì)控條帶。10.2檢測(cè)程序（如圖1）10.2.1血清或血漿樣品a.加50μL（精細(xì)分液器）樣品于樣品反應(yīng)墊中（箭頭所指處）。b.等最少15分鐘（最多60分鐘）然后讀取結(jié)果。10.2.2全血樣品（靜脈血）a.加50μL樣品（精細(xì)分液器）于樣品反應(yīng)墊中（箭頭所指）。b.直至血液吸入樣本墊然后加入1滴AlereDetermineChase緩沖液。c.等最少15分鐘（最多60分鐘）然后讀取結(jié)果。10.2.3全血樣本（手指血）a.加50μL樣品（EDTA抗凝毛細(xì)管）于樣品反應(yīng)墊中（箭頭所指處）。b.直至樣品被樣品反應(yīng)墊全部吸收后，然后加入1滴AlereDetermineChase緩沖液。c.等最少15分鐘（最多60分鐘）然后讀取結(jié)果。圖110.3質(zhì)量控制10.3.1內(nèi)部質(zhì)拄測(cè)試條上有"Control"的質(zhì)控線，當(dāng)分析結(jié)束后質(zhì)控線沒(méi)有變紅，測(cè)試結(jié)果無(wú)效，必須重測(cè)。10.3.2外部質(zhì)控外部陽(yáng)性質(zhì)控品與陰性質(zhì)控品檢測(cè)分別顯示陽(yáng)性和陰性表明試劑有效。10.4儲(chǔ)存條件及有效期2~30oC保存，試劑盒有效期18個(gè)月。用于全血檢測(cè)的AlereDetermineChase緩沖液有效期18個(gè)月。試劑盒的生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)試劑盒外包裝。對(duì)于未使用的測(cè)試條，應(yīng)立即放回含干燥劑的鋁箔袋，從底部開(kāi)始按壓密封條重新密封。SD膠體金法檢測(cè)11.1檢測(cè)原理本試劑盒中含有一根膜試劑條，其中在檢測(cè)1區(qū)和2區(qū)分別包被有重組的HIV-1捕獲抗原(gp41,p24)和HIV-2捕獲抗原(gp36)，在樣品墊處有抗原(gp41,p24和gp36)和膠體金的復(fù)合物。當(dāng)檢測(cè)標(biāo)本中含有HIV抗體時(shí)，首先會(huì)與樣品墊處的抗原-膠體金復(fù)合物結(jié)合，然后在層析作用下沿硝酸纖維膜向前移動(dòng)，當(dāng)此復(fù)合物遇到膜上固定的抗原時(shí)就會(huì)高度敏感和特異地反應(yīng)形成可見(jiàn)的抗原-抗體-抗原-膠體金復(fù)合物線。在檢測(cè)板表面上，有字母1,2和C,分別作為檢測(cè)線1(HIV-1),檢測(cè)線2(HIV-2)和質(zhì)控線的標(biāo)示。結(jié)果窗口中的檢測(cè)線和質(zhì)控線在加樣品前是不可見(jiàn)的。質(zhì)控線用作程序質(zhì)控。如果操作正確，質(zhì)控線的檢測(cè)試劑正常，則質(zhì)控線應(yīng)該總是會(huì)出現(xiàn)的。11.2檢測(cè)程序11.2.1從鋁箔袋中取出檢測(cè)板，放于水平、干燥的平面上。11.2.2加樣a.使用毛細(xì)吸管用20mL的毛細(xì)吸管吸取20uL全血標(biāo)本加到樣品孔（S）中。b.使用微量吸管加10mL血漿/血清標(biāo)本或20uL的全血標(biāo)本到樣品孔（S）中。11.2.3將4滴（大約120uL）試驗(yàn)用稀釋液垂直滴加到樣品孔（S）中。注意：如果不是垂直地拿著瓶子，則可能導(dǎo)致不正確的結(jié)果。11.2.4當(dāng)檢測(cè)開(kāi)始時(shí)，在檢測(cè)板中央?yún)^(qū)域可看到紫色液體流過(guò)結(jié)果窗口。11.2.5在10?20分鐘內(nèi)解釋結(jié)果。在加入稀釋液后，10分鐘后讀取結(jié)果不要超過(guò)20分鐘。注意：在10分鐘后檢測(cè)結(jié)果由于背景顏色重而沒(méi)有淸晰的結(jié)果時(shí)，請(qǐng)?jiān)诩尤胂♂屢?0分鐘內(nèi)重新讀。不要超過(guò)20分鐘讀取結(jié)果。11.3質(zhì)量控制11.3.1內(nèi)部質(zhì)拄人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的表面上有字符1,2和C分別表示檢測(cè)線1(HIV-1),檢測(cè)線2(HIV-2)和質(zhì)控線。結(jié)果窗口中的檢測(cè)線和質(zhì)控線在加樣前都是不可見(jiàn)的。質(zhì)控線用于試驗(yàn)程序的質(zhì)控?？焖僭\斷試驗(yàn)(RDT)的質(zhì)控線僅表明成功加入了稀釋液，且試劑條中的主要活性組成成分依然有效，但是不能保證標(biāo)本加入正確，也不能作為陽(yáng)性標(biāo)本質(zhì)控。11.3.2外部質(zhì)控外部陽(yáng)性質(zhì)控品與陰性質(zhì)控品檢測(cè)分別顯示陽(yáng)性和陰性表明試劑有效。11.4儲(chǔ)存條件及有效期11.1~30°C保存，有效期為24個(gè)月。生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)包裝標(biāo)簽。試劑不需要儲(chǔ)存在冰箱或冷藏庫(kù)中。請(qǐng)勿將檢測(cè)板置于高溫或潮濕環(huán)境下。從鋁箔袋中拿出檢測(cè)板后請(qǐng)立即使用。不得在失效期后使用。試劑盒的有效期標(biāo)在外包裝上。如果包裝袋破損或密封不嚴(yán)，則不得使用。包裝袋中的干燥劑的顏色變化可以幫助判斷試劑是否受潮。如果受潮，請(qǐng)勿使用。檢測(cè)板不得重復(fù)使用。檢測(cè)板推薦使用在室溫中（15~30°C）4儲(chǔ)存條件及有效期英科新創(chuàng)膠體金法檢測(cè)12.1檢測(cè)原理采用膠體金免疫技術(shù)和層析原理，定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的HIV1/2型抗體。檢測(cè)陽(yáng)性樣本時(shí)，樣本中HIV抗體與膠體金標(biāo)記抗原（大腸桿菌中表達(dá)）結(jié)合形成復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物沿紙條向前移動(dòng)，經(jīng)過(guò)檢測(cè)線時(shí)與預(yù)包被的重組HIV-Ag（大腸桿菌表達(dá)）結(jié)合形成“Au-HIV(1+2)-Ag-HIV-Ab-HIV(1+2)-Ag”夾心物而凝聚顯色，游離的膠體金標(biāo)記重組Au-HIV(1+2)-Ag則在對(duì)照線處與鼠抗HIV單克隆抗體結(jié)合而富集顯色。陰性標(biāo)本則僅在對(duì)照線處顯色，30分鐘內(nèi)觀察結(jié)果即可。12.2檢測(cè)程序12.2.1血清、血漿樣本a.將待測(cè)標(biāo)本從儲(chǔ)存條件下取出，平衡至室溫并編號(hào)。b.將所需數(shù)量的測(cè)試試劑從包裝盒中取出平衡至室溫，打開(kāi)鋁箔包裝袋，平置于臺(tái)面上。c.用微量加樣器取60ul血清或血漿樣本，滴加到試劑的加樣處。d.加樣后，陽(yáng)性標(biāo)本可在1?30分鐘內(nèi)檢出。經(jīng)過(guò)試驗(yàn)確證，反應(yīng)時(shí)間（從加樣后計(jì)算起）超過(guò)30分鐘將對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的觀察造成影響，因此，建議30分鐘內(nèi)最終觀察并記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果。12.2.2全血樣本a.將待測(cè)標(biāo)本從儲(chǔ)存條件下取出，平衡至室溫并編號(hào)。b.將所需數(shù)量的測(cè)試試劑從包裝盒中取出平衡至室溫，打開(kāi)鋁箔包裝袋，平置于臺(tái)面上。c.用微量加樣器取60ul全血樣本，或用試劑盒內(nèi)所配塑料滴管吸取樣本，垂直滴加兩滴于試劑的加樣處，隨即加一滴金標(biāo)全血樣本稀釋液。d.加樣后，陽(yáng)性標(biāo)本可在1?30分鐘內(nèi)檢出。經(jīng)過(guò)試驗(yàn)確證，反應(yīng)時(shí)間（從加樣后計(jì)算起）超過(guò)30分鐘將對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的觀察造成影響，因此，建議30分鐘內(nèi)最終觀察并記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果。12.3質(zhì)量控制（見(jiàn)圖2）12.3.1內(nèi)部質(zhì)拄人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的表面上有字符1,2和C分別表示檢測(cè)線1(HIV-1),檢測(cè)線2(HIV-2)和質(zhì)控線。結(jié)果窗口中的檢測(cè)線和質(zhì)控線在加樣前都是不可見(jiàn)的。質(zhì)控線用于試驗(yàn)程序的質(zhì)控。快速診斷試驗(yàn)(RDT)的質(zhì)控線僅表明成功加入了稀釋液，且試劑條中的主要活性組成成分依然有效，但是不能保證標(biāo)本加入正確，也不能作為陽(yáng)性標(biāo)本質(zhì)控。12.3.2外部質(zhì)控外部陽(yáng)性質(zhì)控品與陰性質(zhì)控品檢測(cè)分別顯示陽(yáng)性和陰性表明試劑有效。加樣區(qū)檢測(cè)線對(duì)照線檢測(cè)線圖2加樣區(qū)檢測(cè)線對(duì)照線檢測(cè)線12.4儲(chǔ)存條件及有效期儲(chǔ)存條件：4?30°C密封干燥處保存。有效期：16個(gè)月萬(wàn)孚膠體金法檢測(cè)13.1檢測(cè)原理本品利用膠體金免疫層析技術(shù)，采用雙抗原夾心法檢測(cè)HIV1/2抗體。當(dāng)待測(cè)樣本中含有HIV1/2抗體且抗體濃度等于或高于最低檢出限時(shí)，HIV1/2抗體先和金標(biāo)抗原(Ag-Au)形成反應(yīng)復(fù)合物Ab-Ag-Au，由于層析作用反應(yīng)復(fù)合物沿著硝酸纖維膜向前移動(dòng)，當(dāng)遇到檢測(cè)區(qū)（T）包被HIV1/2重組抗原時(shí)，形成Ag-Ab-Ag-Au復(fù)合物，在檢測(cè)區(qū)上最終形成一條紅色反應(yīng)線，此時(shí)結(jié)果為陽(yáng)性；相反，當(dāng)樣本不含HIV1/2抗體或者抗體濃度低于最低檢出限時(shí)，則檢測(cè)區(qū)無(wú)紅色反應(yīng)線出現(xiàn)，此時(shí)結(jié)果為陰性。質(zhì)控區(qū)（C）包被抗鼠IgG多克隆抗體，與膠體金標(biāo)記的鼠IgG反應(yīng)形成紅色反應(yīng)線作為質(zhì)控。13.2檢測(cè)程序測(cè)試前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書，測(cè)試應(yīng)在室溫下進(jìn)行。沿鋁箔袋切口部位撕開(kāi)，取出測(cè)試卡平放于臺(tái)面上，并做好標(biāo)記。用吸管吸取血清、血漿樣本然后垂直加入3~4滴（約80μL）于加樣孔中，若樣本粘稠不易爬出，可滴加1滴稀釋液；若為全血樣本，則用吸管吸取全血，垂直加入2滴（約50μL）于加樣孔中，同時(shí)滴加1~2滴稀釋液。（見(jiàn)圖3-5）10~15分鐘觀察顯示結(jié)果；30分鐘后顯示的結(jié)果無(wú)臨床意義。

圖一圖二圖三13.3質(zhì)量控制13.3.1內(nèi)部質(zhì)拄陽(yáng)性：兩條紅色反應(yīng)線，即在檢測(cè)區(qū)（T）及質(zhì)控區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。陰性：一條紅色反應(yīng)線，即僅在質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。無(wú)效：質(zhì)控區(qū)（C）無(wú)紅色反應(yīng)線出現(xiàn)，檢測(cè)無(wú)效，建議此時(shí)用新測(cè)試卡重新測(cè)試。13.3.2外部質(zhì)控外部陽(yáng)性質(zhì)控品與陰性質(zhì)控品檢測(cè)分別顯示陽(yáng)性和陰性表明試劑有效。13.4儲(chǔ)存條件及有效期4℃～30℃保存，有效期24個(gè)月。鋁箔袋開(kāi)封后，測(cè)試卡應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用；稀釋液使用后應(yīng)立即加蓋，并置于陰涼處或冰箱內(nèi)，請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽。結(jié)果解釋14.1陰/陽(yáng)性區(qū)分HIV-1/2抗原的SD膠體金快速試劑出現(xiàn)兩條或三條紅線（質(zhì)控線+檢測(cè)線）時(shí)為陽(yáng)性，其余三種快速試劑出現(xiàn)兩條紅線（質(zhì)控線+檢測(cè)線）時(shí)為陽(yáng)性，四種快速試劑只出現(xiàn)質(zhì)控線時(shí)為陰性。14.2陰性結(jié)果不能排除HIV病毒感染的可能，造成假陰性的情況可歸類為以下幾點(diǎn)：a.當(dāng)感染者抗體水平低于產(chǎn)品測(cè)試靈敏度極限時(shí)（比如：感染窗口期、早期血清轉(zhuǎn)化樣本）b.當(dāng)特殊HIV病毒變異株感染樣本其抗體不與此產(chǎn)品包被抗原起反應(yīng)時(shí)c.當(dāng)可能的個(gè)別特殊人樣本造成的無(wú)反應(yīng)性d.樣本處理不當(dāng)造成檢測(cè)誤差時(shí)e.HIV感染者服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物14.3對(duì)于陰性的結(jié)果，建議結(jié)合臨床狀況（比如癥狀或高危因素）綜合考慮。陽(yáng)性結(jié)果建議用確證性試驗(yàn)進(jìn)行確證檢測(cè)。不用EDTA抗凝的全血血漿樣品可能會(huì)得到不正確的結(jié)果。如果母親感染HIV，其新生兒可能攜帶母體的HIV抗體，直至18個(gè)月，但這并不足以說(shuō)明新生兒的真實(shí)感染狀態(tài)。結(jié)果報(bào)告按HIV抗體檢測(cè)流程檢測(cè)為陰性時(shí)報(bào)“HIV抗體陰性”，有復(fù)檢情況進(jìn)行復(fù)檢后為一陰一陽(yáng)時(shí)報(bào)告“HIV抗體感染待確定”，需進(jìn)行補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)；復(fù)檢后均為陽(yáng)性時(shí)首先進(jìn)行HIV抗體快速檢測(cè)替代策略檢測(cè)，當(dāng)替代策略檢測(cè)有其中一種試劑為陰性或是弱陽(yáng)性時(shí)報(bào)告“HIV抗體感染待確定”，需進(jìn)行補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)，當(dāng)四種試劑均為強(qiáng)陽(yáng)性時(shí)報(bào)告“HIV抗體陽(yáng)性”。HIV抗體快速檢測(cè)替代策略原始檢測(cè)記錄及檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行HIV抗體快速檢測(cè)替代策略檢測(cè)時(shí)，其檢測(cè)原始記錄及檢測(cè)報(bào)告按下表進(jìn)行記錄及報(bào)告（附表1-2）。附表1

HIV抗體快速替代策略檢測(cè)原始記錄 第頁(yè)，共頁(yè)樣品名稱： 血液□其它請(qǐng)注明□樣品來(lái)源及數(shù)量（份）： 檢測(cè)項(xiàng)目：檢測(cè)方法：快速檢測(cè)質(zhì)控品廠家：批號(hào)：有效期：主要儀器：?jiǎn)晤^移液器（儀器編號(hào)：）、生物安全柜（儀器編號(hào)：）檢測(cè)技術(shù)依據(jù)：HIV：艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS293-2008）□檢測(cè)地點(diǎn)：室溫：℃相對(duì)濕度：％檢測(cè)步驟：1、按說(shuō)明書要求加入待檢樣本，室溫放置；2、在要求的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行結(jié)果判斷。檢測(cè)結(jié)果：樣本編號(hào)試劑1廠家：批號(hào)：有效期：質(zhì)控日期：質(zhì)控結(jié)果：符合□試劑2廠家：批號(hào)：有效期：質(zhì)控日期：質(zhì)控結(jié)果：符合□試劑3廠家：批號(hào)：有效期：質(zhì)控日期：質(zhì)控結(jié)果：符合□試劑4廠家：批號(hào)：有效期：質(zhì)控日期：質(zhì)控結(jié)果：符合□替代檢測(cè)結(jié)果加樣量（ul）反應(yīng)時(shí)間（min）對(duì)照結(jié)果加樣量（ul）反應(yīng)時(shí)間（min）對(duì)照結(jié)果加樣量（ul）反應(yīng)時(shí)間（min）對(duì)照結(jié)果加樣量（ul）反應(yīng)時(shí)間（min）對(duì)照結(jié)果備注1.對(duì)照和樣本反應(yīng)區(qū)未出現(xiàn)條帶為無(wú)反應(yīng)，用“－”表示，出現(xiàn)條帶為有反應(yīng)，用“＋”表示。2.4種試劑檢測(cè)結(jié)果均有反應(yīng)，報(bào)告“HIV抗體陽(yáng)性”，用“＋”表示；任一種試劑無(wú)反應(yīng)，報(bào)告“HIV感染待確定”，用“±”表示，進(jìn)行HIV抗體確證或核酸檢測(cè)。測(cè)試人 復(fù)核人年月日 年月日

附表2HIV抗體確證/替代策略檢測(cè)報(bào)告REPORTOFHIVANTIBODYCONFIRMATORY/ALTERNATIVESTRATEGYTESTING報(bào)告編號(hào)：注意保密 樣品編號(hào)：委托單位（人）CLIENTSDOCVARIABLE"8"委托日期DATE年月日DOCVARIABLE"9"YEARMONTHDATE樣品名稱SPECIMEN血液樣品數(shù)量SPECIMENVOLUME3ml樣品性狀TYPEOFSPECIMEN液體姓名：DOCVARIABLE"10"NAME：性別：DOCVARIABLE"11"SEX：年齡：DOCVARIABLE"12"AGE：身份證號(hào)碼（IDCardNumber）：聯(lián)系電話（Tel.）：現(xiàn)住址：_____省_____市_____縣_____鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）_____村_____（門牌號(hào)）戶籍地址：_____省_____市_____縣_____鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）_____村_____（門牌號(hào)）民族/國(guó)籍：/中