執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題464A型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。1.

一般仿制藥的研制需要（江南博哥）進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)，病例數(shù)一般為______例。A.18～24B.20～30C.不少于100例D.不少于300例正確答案：A[解析]生物等效性試驗(yàn)是指用生物利用度研究的方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或不同劑型的制劑，在相同的實(shí)驗(yàn)條件下，其活性成分吸收程度和速度有誤統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。一般為18～24例。

2.

______是藥品招標(biāo)采購(gòu)的行為主體。A.各醫(yī)院B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥事管理組織D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案：B[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品招標(biāo)采購(gòu)的行為主體，其必須通過(guò)政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品。

3.

下列各項(xiàng)中，不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的規(guī)定的是______。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品B.藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則C.只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣臘.過(guò)期、變質(zhì)、被污染的藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū))正確答案：C[解析]麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品必須嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣拧?/p>

4.

國(guó)家基本藥物制度中的______模式主要是以財(cái)政和醫(yī)保基金為主，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制。A.收支兩條線B.多種渠道、多頭補(bǔ)償C.以獎(jiǎng)代補(bǔ)D.政府全額補(bǔ)貼正確答案：B[解析]對(duì)各方基本藥物增補(bǔ)和補(bǔ)償方式不同進(jìn)行歸納，可將各地基本藥物補(bǔ)償模式分為四大類：收支兩條線；多種渠道、多頭補(bǔ)償；以獎(jiǎng)代補(bǔ)；政府全額補(bǔ)貼。其中，多種渠道、多頭補(bǔ)償模式主要是以財(cái)政和醫(yī)保基金為主，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制。

5.

關(guān)于藥品質(zhì)量狀態(tài)色標(biāo)管理，說(shuō)法不正確的______。A.質(zhì)量合格的藥品實(shí)行綠色色標(biāo)B.質(zhì)量不合格的藥品實(shí)行紅色色標(biāo)C.質(zhì)量不確定的藥品實(shí)行黃色色標(biāo)D.質(zhì)量不確定的藥品實(shí)行藍(lán)色色標(biāo)正確答案：D[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十五條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。故本題選擇D。

6.

《中藥材GAP證書》有效期一般為______。A.3年B.4年C.5年D.6年正確答案：C[解析]《中藥材GAP證書》有效期一般為5年，生產(chǎn)企業(yè)在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個(gè)月，按照規(guī)定重新申請(qǐng)中藥材GAP認(rèn)證。故本題選擇C。

7.

有關(guān)藥品的廣告宣傳，下列做法正確的是______。A.利用醫(yī)生、專家介紹藥品的功效B.說(shuō)明藥品的適應(yīng)癥和功能主治C.利用某歌星作宣傳D.資助電視健康節(jié)目并在期間宣傳藥品正確答案：B[解析]《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十條規(guī)定：藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的。第十三條規(guī)定：藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。故本題選擇B。

8.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括______。A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)正確答案：D[解析]開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件為：具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度。故本題選擇D。

9.

醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系不包括______。A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療監(jiān)督體系C.醫(yī)療服務(wù)體系D.醫(yī)療保障體系正確答案：B[解析]基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成，四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國(guó)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。八項(xiàng)支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管、科技與人才體制機(jī)制、信息、法制的建設(shè)，保障四大體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。故本題選擇B。

10.

我國(guó)現(xiàn)行基本藥物制度中規(guī)定基本藥物報(bào)銷所占據(jù)比例為______。A.100%B.90%C.80%D.70%正確答案：A[解析]基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。故本題選擇A。

11.

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)______。A.立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)告B.立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.采取必要的應(yīng)急處置措施正確答案：B[解析]《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。故本題選擇B。

12.

《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是______。A.醫(yī)藥商品專營(yíng)企業(yè)B.兼營(yíng)醫(yī)藥商品的其他企業(yè)C.經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D.所有在中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥商品的企業(yè)正確答案：D[解析]《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥商品的企業(yè)均應(yīng)遵守本規(guī)范。故本題選擇D。

13.

處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定部門是______。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國(guó)務(wù)院勞動(dòng)保障行政部門D.各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門正確答案：A[解析]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。故本題選擇A。

14.

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為______。A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。故本題選擇D。

15.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有______。A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要C.藥品采購(gòu)部門D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄正確答案：D[解析]《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄。故本題選擇D。

16.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按照假藥論處的是______。A.超過(guò)有效期的B.沒(méi)有有效期的C.片劑表面霉跡斑斑的D.批號(hào)更改為120601的正確答案：C[解析]有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所合成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。故本題選擇C。

17.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括______。A.制劑名稱B.制劑批號(hào)C.制劑數(shù)量D.領(lǐng)用部門正確答案：D[解析]制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄。收回記錄應(yīng)包括：制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。故本題選擇D。

18.

關(guān)于“十二五”期間藥品電子監(jiān)管的工作具體目標(biāo)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是______。A.在當(dāng)前已實(shí)施的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，逐步推廣到其他藥品制劑，實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋B.適時(shí)啟動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械電子監(jiān)管試點(diǎn)工作，并探索原料藥實(shí)施電子監(jiān)管C.在當(dāng)前已實(shí)現(xiàn)的藥品零售和使用環(huán)節(jié)基礎(chǔ)上，推廣到藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管，從而實(shí)現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程可追溯D.按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作正確答案：C[解析]“十二五”期間藥品電子監(jiān)管的工作具體目標(biāo)：在當(dāng)前已實(shí)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)，從而實(shí)現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程可追溯。按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作。故本題選擇C。

19.

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是______。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的變更B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的變更D.采購(gòu)人員的變更正確答案：D[解析]《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》：當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。故本題選擇D。

20.

經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)______。A.核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品B.ICU科可購(gòu)買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營(yíng)養(yǎng)制劑C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑正確答案：A[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的藥品。故本題選擇A。

21.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括______。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法吊銷的C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》年審的正確答案：D[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第五章第二十六條規(guī)定：有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的；(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。故本題選擇D。

22.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品，說(shuō)法錯(cuò)誤的是______。A.每次處方劑量不得超過(guò)二日極量B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方C.處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方一次有效，取藥后處方保存三年備查正確答案：D[解析]《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。故本題選擇D。

23.

根據(jù)零售藥店的申請(qǐng)及提供的各項(xiàng)材料，對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是______。A.工商行政管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.勞動(dòng)保障行政部門正確答案：D[解析]勞動(dòng)保障行政部門根據(jù)零售藥店的申請(qǐng)及提供的各項(xiàng)材料，對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查。故本題選擇D。

24.

下列藥品不得在市場(chǎng)銷售的是______。A.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材B.麻醉藥品C.疫苗D.醫(yī)院制劑正確答案：D[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)銷售。B、C選項(xiàng)中麻醉藥品、疫苗是不得零售的，但不意味著不得在市場(chǎng)銷售。故本題選擇D。

25.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃的部門是______。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和農(nóng)業(yè)主管部門正確答案：D[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。故本題選擇D。

26.

下列不屬于特殊化妝品的是______。A.育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)B.祛斑、防曬、美乳C.脫毛、美乳、健美D.祛斑、防曬、美白正確答案：D[解析]《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

27.

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是______。A.15日內(nèi)B.立即C.1日內(nèi)D.2日內(nèi)正確答案：B[解析]《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第三節(jié)第三十條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)迅速開展自查，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。故本題選擇B。

28.

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，符合中藥批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是______。A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20120001B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20120002C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20120003D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20120004正確答案：D[解析]《藥品注冊(cè)管理辦法》第一百七十一條規(guī)定：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。故本題選擇D。

29.

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指______。A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：D[解析]一級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。故本題選擇D。

30.

根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是______。A.藥品說(shuō)明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽正確答案：A[解析]藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書。故本題選擇A。

31.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是______。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.注冊(cè)地址變更正確答案：C[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定：許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。故本題選擇C。

32.

根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是______。A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××.D.有效期至××/××/××××正確答案：D[解析]《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第三章第二十三條規(guī)定：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故本題選擇D。

33.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括______。A.領(lǐng)用部門B.制劑批準(zhǔn)文號(hào)C.制劑數(shù)量D.制劑批號(hào)正確答案：B[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》第十章第六十四條規(guī)定：制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。故本題選擇B。

34.

依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是______。A.在廣告中使用無(wú)民事行為能力人的名義、形象的，應(yīng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意B.依照法律、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)證明文件、核實(shí)廣告內(nèi)容C.按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度D.發(fā)布虛假?gòu)V告，誤導(dǎo)消費(fèi)者、使購(gòu)買商品的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害，應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任正確答案：D[解析]《中華人民共和國(guó)廣告法》第三十八條規(guī)定：發(fā)布虛假?gòu)V告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購(gòu)買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任；廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布的，應(yīng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。廣告主承擔(dān)民事責(zé)任，廣告經(jīng)營(yíng)者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任，應(yīng)區(qū)別開來(lái)。故本題選擇D。

35.

職業(yè)資格證書反映了______。A.某種職業(yè)所需要的基本理論B.某種職業(yè)所需要的基本素質(zhì)C.某種職業(yè)所需要的文化水平D.某種職業(yè)所需要的學(xué)識(shí)、專業(yè)知識(shí)和技能正確答案：D[解析]國(guó)家醫(yī)藥管理局科技教育司組織編寫的全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓(xùn)教材的《編寫說(shuō)明》中引用了《職業(yè)資格證書規(guī)定》：“職業(yè)資格是對(duì)從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的基本要求?！惫时绢}選擇D。

36.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是______。A.60日，30日B.90日，30日C.30日，30日D.60日，60日正確答案：D[解析]行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為60日，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出行政復(fù)議決定；但是法律規(guī)定的行政復(fù)議期限少于60日的除外。故本題選擇D。

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